| 8. | ГЕРЦЕПТИН | порошок
ліофілізований
для приготування
концентрату для
інфузій
по 440 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником
(вода для
ін'єкцій)
по 20 мл
у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. | Швейцарія | Дженентек Інк.,
США для
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | США/
Швейцарія | реєстрація
на 5 років |
| 9. | ГРАФІТЕС
КОСМОПЛЕКС С | краплі для
перорального
застосування по
30 мл у
флаконах-
крапельницях | Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ | Німеччина | зміна дизайну
упаковки; уточнення
лікарської форми
згідно з
Класифікатором;
приведення у
відповідність АНД,
упаковки, інструкції
для медичного
застосування
препарату,
листка-вкладиша |
| 10. | ЕТАМЗИЛАТ | порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів
НТК "Інститут
монокристалів"
НАН України | Україна,
м. Харків | Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів"
НАН України | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 11. | ІТРАКОНАЗОЛ | капсули по
100 мг in bulk
N 2000 у
контейнерах | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 12. | КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ | таблетки по
0,5 г N 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 13. | КЕТАМІН | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл
або 10 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 14. | КЕТОТИФЕН | краплі очні
0,025% по 5 мл у
флаконах N 1 | Дочірне
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ "Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна,
м. Харків | Дочірне
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ "Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна,
м. Харків | реєстрація
на 5 років |
| 15. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг або по
500 мг in bulk
N 2000 у
контейнерах | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 16. | КЛОФЕЛІН | порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів
НТК "Інститут
монокристалів"
НАН України | Україна,
м. Харків | Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів"
НАН України | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 17. | тм
КОМБІВІР | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Оперейшнс | Велико-
британія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 18. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по
5 мг, 10 мг,
20 мг in bulk
N 2000 у
контейнерах | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 19. | МЕПІВАСТЕЗИН | розчин для
ін'єкцій 3% по
1,7 мл у
картриджах N 50 | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 20. | МІКОЗИЛ-СТОМА | спрей для
зовнішнього
застосування 1%
по 30 мл у
балонах | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | реєстрація
на 5 років |
| 21. | МОНОДАР (R) Б | суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1 | ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 22. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА | настойка по
25 мл у флаконах | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 23. | НАСОБЕК | спрей назальний
дозований,
50 мкг/дозу по
15 мл (100 доз)
по 30 мл
(180 доз,
200 доз) у
флаконах N 1 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника; зміна
назви препарату;
зміна дизайну
упаковки |
| 24. | НЕЙРОРУБІН | розчин для
ін'єкцій по 3 мл
в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація
на 5 років |
| 25. | НЕОЛЕМ | розчин для
перорального
застосування,
100 мг/мл по
50 мл у флаконах
N 1 у комплекті
з дозатором та
ковпачком | Лемері С.А. де
С.В. | Мексика | Лемері С.А. де
С.В. | Мексика | реєстрація
на 5 років |
| 26. | НІМІД | таблетки по
100 мг in bulk
N 10 х 100 у
стрипах; N 1000
у банках | Нью Лайф
Фармасьютикалс | Індія | Нью Лайф
Фармасьютикалс | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk |
| 27. | ПАПАЗОЛ | таблетки N 6,
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь,
м. Борисов | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь,
м. Борисов | зміна назви або
адреси
заявника/виробника;
зміни в АНД
(р. "Маркування");
затвердження
листка-вкладиша |
| 28. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у
флаконах | Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії
НАН України | Україна,
м. Київ | Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії
НАН України | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 29. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для
ін'єкцій 20% по
5 мл в ампулах
N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 30. | ПУЛЬСІТЕКС | таблетки
вагінальні N 8 у
стрипах | Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. | Індія | Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 31. | РЕЛІФ АДВАНС | мазь ректальна
по 28,4 г у
тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація
на 5 років |
| 32. | РЕЛІФ УЛЬТРА | супозиторії
ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація
на 5 років |
| 33. | РЕНСРИЛ
ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл
у флаконах N 1 | Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. | Індія | Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 34. | САЛЬБУТАМОЛУ
СУЛЬФАТ | порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Мікрофарм" | Україна,
м. Харків | FDC Limited | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 35. | ТРОПІКАМІД-
ФАРМАК | краплі очні 1%
по 5 мл або
10 мл у флаконах
поліетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років |
| 36. | УБІСТЕЗИН | розчин для
ін'єкцій
по 1,7 мл
у картриджах
N 50 | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 37. | УБІСТЕЗИН
ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій
по 1,7 мл
у картриджах
N 50 | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 38. | УБРЕТИД | розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 5 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія
ГмбХ | Австрія | реєстрація
на 5 років |
| 39. | тм
ФЛІКСОТИД
тм
ДИСКУС | порошок
дозований для
інгаляцій,
50 мкг/дозу, або
100 мкг/дозу,
або 250 мкг/дозу
по 60 доз у
дискусі | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Франція/
Велико-
британія | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація упаковки
українською мовою;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування |
| 40. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по
250 мг або
по 500 мг
in bulk N 2000 у
контейнерах | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД | Індія | реєстрація
на 5 років |
| 41. | АБІСТАН | крем по 10 г у
тубах | Дженом Біотек
ПВТ.ЛТД. | Індія | Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. | Індія | реєстрація
на 5 років |
