МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 15.07.2008 N 374 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 (протокол N 6)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми Хоффман-Ля Рош Лтд. в Україні скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додаток) до 1 серпня 2008 р.
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України та Заявника - Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра З.М.Митника.
( Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )
| В.о. Міністра | В.Г.Бідний |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.07.2008 N 374
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, на які припинено дію реєстраційних посвідчень
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | ГЕРЦЕПТИН | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | UA/1957/01/01 | наказ N 481 від 04.10.2004 | лист-клопотання Заявника від 24.06.2008 N 5/3336 |
| 2. | ГЕРЦЕПТИН | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Дженентек Інк., США | США/ Швейцарія | UA/1957/01/02 | наказ N 481 від 04.10.2004 | лист-клопотання Заявника від 24.06.2008 N 5/3335 |
| 3. | ЗЕНАПАКС | концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | UA/5863/01/01 | наказ N 61 від 06.02.2007 | лист-клопотання Заявника від 24.06.2008 N 5/3337 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |