Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 19.08.2008 N 26 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 27.10.2005 серії АБ N 292743, виданої фізичній особі - підприємцю Совві А.І. (ідентифікаційний номер 2434110095, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, вул. Г. Артемовського, 8, 2) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: ТОВ "ДЕНТАМЕД 2000" (ідентифікаційний код 31378418, місцезнаходження юридичної особи: Рівненська обл., Рівненський р-н, с. Колоденка, пров. Глибокий, 6), вузловій лікарні станції Сарни Львівської залізниці (ідентифікаційний код 01111003, місцезнаходження юридичної особи: Рівненська обл., м. Сарни, вул. Залізнична, 62), стоматологічному кабінету у формі ТОВ "Орис" (ідентифікаційний код 22571660, місцезнаходження юридичної особи: м. Рівне, вул. С. Бандери, 62), ПП "ПРІМЕКС" (ідентифікаційний код 22584378, місцезнаходження юридичної особи: Рівненська обл., Острозький р-н, с. Оженин, вул. Шкільна, 1-Б), фізичній особі - підприємцю Степанюку І.С. (ідентифікаційний номер 2458009819, місце проживання фізичної особи: м. Рівне, вул. Пересопницька, 58, кв. 31);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. видачі дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.9. анулювання ліцензії за заявою ліцензіата (Перелік 7 додатка 1 до Протоколу);

1.10. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.11. переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.12. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Лазоришинець В.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Шпак І.В., Фещенко І.І., Коновалова Л.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарник Т.П.

Запрошені голови комісій по перевірці: Залевська В.А., Полянський М.Г.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЕНТАМЕД 2000"

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики вузловою лікарнею станції Сарни Львівської залізниці

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики стоматологічним кабінетом у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Орис"

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "ПРІМЕКС"

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Степанюком І.С.

6. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дента"

7. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галагдиним О.О.

8. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галагдиною А.А.

9. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Регіональний центр "Мікрохірургія ока"

10. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Соввою А.І.

11. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

12. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

13. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів

Слухали:

Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29.07.2008 р. N 258-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 7 по 13 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЕНТАМЕД 2000" (ідентифікаційний код 31378418, місцезнаходження юридичної особи: Рівненська обл., Рівненський р-н, с. Колоденка, пров. Глибокий, 6, адреса місця провадження діяльності: м. Рівне, вул. С. Крушельницької, 62-а), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 15.12.2004 серії АБ N 121078, за такими лікарськими спеціальностями: дитяча стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, акушерство і гінекологія, алергологія, анестезіологія, дитяча алергологія, ендокринологія, рентгенологія, терапія, токсикологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, хірургія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевірка здійснювалась у присутності директора Майданець Т.О. та головного лікаря Остапчука О.С.

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом здійснюється діяльність з медичної практики за спеціальностями: стоматологія, сестринська справа, ортопедична стоматологія, рентгенологія, які не зазначені в ліцензії, що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Молодші спеціалісти з медичною освітою не пройшли курси підвищення кваліфікації згідно з вимогами ст.74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п.1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 12.12.2007 N 1368/14635, що є порушенням п.п. 2.1.1, 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.

ТОВ "ДЕНТАМЕД 2000" здійснює медичну практику понад два роки, але акредитаційний сертифікат відсутній відповідно до вимог ст.33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п.2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Відсутня у кабінетах аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956a-83, та п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Відсутня аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам у кабінеті хірургічної стоматології при аварійних ситуаціях, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" та п.2.4.1 Ліцензійних умов.

Адміністрація ТОВ "ДЕНТАМЕД 2000" не дотримується вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642, що є порушенням п.2.4.1 Ліцензійних умов.

Комісії представлено особові медичні книжки лише 11 медичних працівників із 18 працюючих. Не проведено щеплення проти гепатиту B працівників, відповідно до вимог постанови Головного державного санітарного лікаря України від 30.05.2006 року N 25 "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту B серед медичних працівників", що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутня первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-ортодонта ф. N 037-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінет)" ф. N 039-2/0, "Щоденник обліку роботи лікаря-ортодонта" ф. N 039-3/о) згідно з наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Товариство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Журнали реєстрації інструктажів з питань охорони праці та пожежної безпеки ведуться з порушенням ст. 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та наказу Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15 "Про затвердження Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці та Переліку робіт з підвищеною небезпекою", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 15.02.2005 N 231/10511 (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Не проводиться вимірювання медико-біологічних показників медичної апаратури відповідно до вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 N 71. Відсутній перелік засобів вимірювальної техніки (ЗВТ), що перебувають в експлуатації та підлягають повірці (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Під час перевірки встановлено, що 7 серпня 2008 року в рентгенологічному кабінеті дентальні рентгенологічні знімки робить Малиш О.П., який одягнений не у спеціальний одяг, що є порушенням п.7.1 Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала. З Малишем О.П. не укладено трудову угоду, відсутні документи, що засвідчують його особу, освітній та кваліфікаційний рівні.

Договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп відсутній, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Не проводиться контроль передстерилізаційної обробки стоматологічних інструментів, відсутня проточна вода, що є порушенням п.8.4 Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Разом з тим, керівником ТОВ до 13 серпня 2008 року представлено документи про усунення частини зафіксованих недоліків, а саме: щодо обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, копії форм статистичної звітності за 2007 рік, копію договору на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ТОВ "ДЕНТАМЕД 2000" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:

1. Направити до МОЗ України відповідний пакет документів для отримання акредитаційного сертифіката згідно з вимогами ст.33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п.2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

2. Розірвати трудові угоди з медичними працівниками, які здійснюють діяльність, що не зазначена в ліцензії, з дня отримання розпорядження, та лікарями, кваліфікаційний рівень яких не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п.п. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.

3. Припинити діяльність за спеціальностями, які не зазначені в ліцензії з дня отримання розпорядження. Переоформити ліцензію в зв'язку з розширенням видів діяльності з медичної практики лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою згідно з наказами МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів", від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" (п.2.3.3 Ліцензійних умов.

4. Забезпечити наявність укладок надання невідкладної медичної допомоги згідно з Протоколами надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затвердженими наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 та аптечки надання термінової медичної допомоги медпрацівникам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

5. Забезпечити обов'язкове страхування медичних працівників відповідно до вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642 (п.2.4.1 Ліцензійних умов.

6. Відсторонити від роботи, з дня отримання розпорядження, 7 медичних працівників, у яких відсутні особові медичні книжки, провести щеплення проти гепатиту B працівників відповідно до вимог постанови Головного державного санітарного лікаря України від 30.05.2006 року N 25 "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту B серед медичних працівників" (п.2.3.1 Ліцензійних умов).

7. Завести первинну медичну документацію (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-ортодонта ф. N 037-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-ортодонта" ф. N 039-3/о) згідно з наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

8. Забезпечити ведення журналів реєстрації інструктажів з питань охорони праці та пожежної безпеки відповідно до вимог ст. 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці", наказу Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15 "Про затвердження Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці та Переліку робіт з підвищеною небезпекою" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

9. Скласти перелік засобів вимірювальної техніки (ЗВТ), що перебувають в експлуатації та підлягають повірці, забезпечити проведення вимірювання медико-біологічних показників медичної апаратури відповідно до вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 N 71 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

10. Забезпечити проведення контролю перед стерилізаційної обробки стоматологічних інструментів та наявність проточної води у всіх кабінетах на виконання п.8.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Залевську В.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29.07.2008 р. N 258-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ з 7 по 13 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики вузлової лікарні станції Сарни Львівської залізниці (ідентифікаційний код 01111003, місцезнаходження юридичної особи та адреса місця провадження: Рівненська обл., Сарненський р-н, м. Сарни, вул. Залізнична, 62), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 06.04.2006 серії АВ N 116520, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, бактеріологія, гастроентерологія, гематологія, дерматовенерологія, дитяча стоматологія, дитяча хірургія, дієтологія, ендокринологія, ендоскопія, загальна практика - сімейна медицина, імунологія, інфекційні хвороби, кардіологія, клінічна біохімія, клінічна імунологія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, лікувальна фізкультура, медицина невідкладних станів, наркологія, народна та нетрадиційна медицина, неврологія, нефрологія, онкологія, організація і управління охороною здоров'я, ортопедична стоматологія, ортопедія і травматологія, отоларингологія, офтальмологія, патологічна анатомія, педіатрія, підліткова терапія, проктологія, професійна патологія, психіатрія, психотерапія, пульмонологія, радіологія, радіонуклідна діагностика, ревматологія, рентгенологія, рефлексотерапія, санологія, стоматологія, терапевтична, стоматологія, терапія, трансфузіологія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, фтизіатрія, функціональна діагностика, хірургічна стоматологія, хірургія.

Перевірка здійснювалась у присутності головного лікаря Усика І.С.

Перевіркою встановлено наступне:

Акредитаційний сертифікат вищої категорії дійсний до 23 березня 2003 року, що являється порушенням постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" та п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Клініко-діагностична лабораторія з бактеріологічним відділом відповідно до вимог нормативного документу Держспоживстандарту України Правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі від 29.03.2005 N 71 не атестована, що є порушенням п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом здійснюється діяльність з медичної практики за спеціальностями "сестринська справа", "сестринська справа (операційна)" та інші, які не зазначені в ліцензії, відповідно до наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 12.12.2007 за N 1368/14635, що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов.

Термін дії договору на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп не дійсний з 31.12.2006 року, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" та п.2.1.1 Ліцензійних умов.

У заступника головного лікаря з медичної частини Гощука М.М. сертифікат лікаря-спеціаліста за спеціальністю "Організація та управління охороною здоров'я" закінчився 28.12.2006 р., що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

Вентиляційна система в пральній, на харчоблоці, приміщенні для зберігання миючих та дезінфікуючих засобів та частині приміщень лабораторії не функціонує, що є порушенням п.6.27 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

У терапевтичному відділенні стаціонару лікарні не впорядковане зберігання особистого та спеціального одягу, прибирального інвентаря, відсутні відповідні умови для проведення вологого прибирання у пральній і на харчоблоці, не впорядковане маркування розробочного інвентаря на харчоблоці, що є порушенням п.9.1 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Вузловій лікарні станції Сарни Львівської залізниці розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:

1. Направити до МОЗ України відповідний пакет документів для отримання акредитаційного сертифіката згідно з вимогами ст.33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п.2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

2. Переоформити ліцензію, в зв'язку з розширенням видів діяльності з медичної практики за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, відповідно до наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" (п.2.3.3 Ліцензійних умов.

3. Організувати атестацію клініко-діагностичної лабораторії з бактеріологічним відділом відповідно до вимог нормативного документу Держспоживстандарту України Правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі від 29.03.2005 N 71 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

4. Обновити договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп згідно з вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронения, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п.2.1.1. Ліцензійних умов.

5. Забезпечити відповідний кваліфікаційний рівень лікарів згідно з вимогами наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

6. Забезпечити функціонування вентиляційної системи, правильне зберігання миючих та дезінфікуючих засобів, відповідні умови для проведення вологого прибирання в пральній, на харчоблоці та частині приміщень лабораторії та впорядкувати зберігання прибирального інвентаря, зберігання особистого та спеціального одягу у терапевтичному відділенні стаціонару лікарні відповідно до СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Залевську В.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29.07.2008 р. N 258-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" з 7 по 13 серпня 2008 р. комісією МОЗ було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики стоматологічним кабінетом у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Орис" (ідентифікаційний код 22571660, місцезнаходження юридичної особи та адреса місця провадження діяльності: м. Рівне, вул. С. Бандери, 62), яке здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 29.12.2006 серії АВ N 317069 за лікарською спеціальністю: стоматологія. Перевірка здійснювалась у присутності керівника Радька І.М.

Перевіркою встановлено наступне:

Не повністю укомплектована Аптечка з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України" від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Товариство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Журнали реєстрації інструктажів з питань охорони праці та пожежної безпеки ведуться з порушенням ст. 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та наказу Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15 "Про затвердження типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці та Переліку робіт з підвищеною небезпекою", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 15.02.2005 N 231/10511 (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Не проводиться вимірювання медико-біологічних показників медичної апаратури відповідно до вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 N 71.

Відсутній перелік засобів вимірювальної техніки (ЗВТ), що перебувають в експлуатації та підлягають повірці (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Термін дії договору на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп не дійсний з 31.12.2006 року, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі стоматологічному кабінету у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Орис" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:

1. Забезпечити повне укомплектування аптечки з надання допомоги при невідкладних станах згідно з Протоколами надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затвердженими наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

2. Подати до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

3. Укласти договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп згідно з вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронения, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

4. Забезпечити ведення первинної медичної документації (ф. 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету", "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. N 039-2/о) відповідно до вимог наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

5. Забезпечити ведення журналів реєстрації інструктажів з питань охорони праці та пожежної безпеки згідно з вимогами ст. 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та наказу Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15 "Про затвердження типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці та Переліку робіт з підвищеною небезпекою", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 15.02.2005 N 231/10511 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

6. Скласти перелік засобів вимірювальної техніки (ЗВТ), що перебувають в експлуатації та підлягають повірці, забезпечити проведення вимірювання медико-біологічних показників медичної апаратури відповідно до вимог Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та Правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі, затверджених наказом Держспоживстандарту України від 29.03.2005 N 71 (п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Залевську В.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29.07.2008 р. N 258-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" з 7 по 13 серпня серпня 2008 р. комісією МОЗ було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватного підприємства "ПРІМЕКС" (ідентифікаційний код 22584378, місцезнаходження юридичної особи: Рівненська обл., Острозький р-н, с. Оженин, вул. Шкільна, 1-б, адреса місця провадження діяльності: Рівненська обл., м. Острог, пр-т Незалежності, 1), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.02.2005 серії АБ N 216493, за лікарською спеціальністю терапевтична стоматологія. Перевірка здійснювалась у присутності директора Мулярчука В.О. та головного лікаря Баштового Ю.В.

Перевіркою встановлено наступне:

Штатний розпис підприємства затверджено з порушенням номенклатури спеціальностей, затвердженої наказом МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 14.01.98 за N 14/2454, та наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12.12.2007 за N 1368/14635.

Приватним підприємством здійснюється діяльність з медичної практики за лікарською спеціальністю "стоматологія" та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою "сестринська справа", "стоматологія", які не вказані в ліцензії, що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов.

Підприємство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та Інструкцій щодо Їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронения, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів", що є порушенням п.2.1.1 Ліцензійних умов.

Адміністрація підприємства не дотримується вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642, що є порушенням п.2.4.1 Ліцензійних умов.

Лікарями не ведеться первинна медична документація (ф. 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету", "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. N 039-2/о) відповідно до вимог наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не проводиться контроль передстерилізаційної обробки стоматологічних інструментів, контроль стерильності стоматологічних інструментів, що є порушенням п.п. 8.3.2, 8.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі приватному підприємству "ПРІМЕКС" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:

1. Розірвати трудові угоди з медичними працівниками, які здійснюють діяльність, що не зазначена в ліцензії, з дня отримання розпорядження та скласти штатний розпис приватного підприємства відповідно до номенклатури спеціальностей, затверджених наказами МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" (п.п. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов.

2. Подати до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

3. Укласти договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп згідно з вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронения, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п.2.1.1. Ліцензійних умов.

4. Забезпечити обов'язкове страхування медичних працівників відповідно до вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642 (п.2.4.1 Ліцензійних умов.

5. Забезпечити проведення контролю перед стерилізаційної обробки стоматологічних інструментів та наявність проточної води у всіх кабінетах на виконання пп. 8.3.2, 8.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п.2.3.1 Ліцензійних умов.

6. Забезпечити ведення первинної медичної документації (ф. 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету", "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. N 039-2/о) відповідно до вимог наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п.2.3.1 Ліцензійних умов.