• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 16.12.2002 № 470
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 16.12.2002
  • Номер: 470
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 16.12.2002
  • Номер: 470
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.12.2002 N 470
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 3 від 09.01.2003 N 234 від 26.05.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.12.2002 N 470
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.БЕТА-КАРОТИН 10%
CWS ("Roche AG
Sissein", Швейцарія
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd", Швейцарія
концерну
"F. Hoffmann-La
Roche Ltd"
Швейцарія)
порошок
дрібногранульований
(субстанція) у мішках
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
2.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 6; по 500 мг N 3 у
контурних чарункових
упаковках (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"ФДС Лімітед", Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на
5 років
3.АЛЬФАТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
розчин олійний 50% по
0,2 г в капсулах N 10
УП "Мінскінтеркапс"Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
зміна назви
заявника
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
4.АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
5.АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА
СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
6.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1000000 ОД у флаконах
N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
7.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
500000 ОД у флаконах
N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
8.БРАВІНТОНтаблетки по 0,005 г N 50ЗАТ "Бринцалов-А"Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
9.БРЕНЦІАЛЕ ФОРТЕкапсули по 300 мг N 30ЗАТ "Бринцалов-А"Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
10.БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин спиртовий 1% по
10 мл, 15 мл, 20 мл у
флаконах;
флаконах-крапельницях
Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.БРОЗААРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,05 г
N 10
ЗАТ "Бринцалов-А"Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
12.ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД ("Teva
Pharmaceutical Fine
Chemicals s.r.l.",
Італія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних із
плівки поліетиленової
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
13.ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій
0,25% по 2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14.ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30, N 60
"Юніфарм, Інк."СШАреєстрація на
5 років
15.ГАЛОПЕРИДОЛтаблетки по 1,5 мг, 5 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
16.ГАЛОПЕРИДОЛтаблетки по 1,5 мг, 5 мг
in bulk N 1000
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
17.ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТрозчин для ін'єкцій 4%
по 1 мл, 2 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
18.ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,08 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
19.ДИПІРИДАМОЛ
("Shanghai N 6,
Pharmaceutical
Factorv", Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
20.ДІАЗЕПАМтаблетки по 10 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 50 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
21.ДІАЗЕПАМтаблетки по 10 мг in
bulk N 1000
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
22.ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок ліофілізований
для приготування розчину
для ін'єкцій по 10 мг,
50 мг у флаконах N 1
"ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд",
Ізраїль; "ФХГ ТЕВА
Груп", Нідерланди
Ізраїль/
Нідерланди
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23.ДРОТАВЕРИН -
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,04 г
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
24.ЕЛЕНУМтаблетки по 10 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 50 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
25.ЕЛЕНУМтаблетки по 10 мг in
bulk N 1000
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
26.ЗЕЛМАК(R)таблетки по 6 мг N 30"Новартіс Фарма АГ"Швейцаріяреєстрація на
5 років
27.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на
5 років
28.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на
5 років
29.ЙОДОМАРИН(R) 200таблетки 200 мкг N 50,
N 100
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччинареєстрація на
5 років
30.КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 10%
по 5 мл в ампулах N 10;
по 10 мл в ампулах N 5,
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
31.КЕТОПРОФЕН ("Huzhou
Kangquan
Pharmaceutical Co.,
Ltd" ("Huzhou
Synthetic
Pharmaceutical
Factory"), Китай)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
32.КОЛД-ІКСтаблетки N 4"Юмедика
Лабораторіз ПВТ.
ЛТД."
Індіяреєстрація на
5 років
33.ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ
(МОРСЬКА КАПУСТА)
слані по 75 г, 150 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34.ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій 2%,
10% по 2 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
35.ЛІНЬ ЧІ Чіонг Суаннастойка для
перорального
застосування по 250 мл у
флаконах N 1
Фармацевтична
компанія "ФІТО
ФАРМА Ко. Лтд."
В'єтнамреєстрація на
5 років
36.ЛОРАТАДИНтаблетки по 10 мг N 20
(10 х 2) у контурних
чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Cadila
Pharmaceuticals Ltd",
Індія)
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
37.МАНІГЛІДтаблетки по 0,005 г
N 120
ЗАТ "Бринцалов-А"Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
38.МЕБЕНДАЗОЛ ("K.A.
Malle
Pharmaceuticals"),
Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
39.МЕДАКСОНпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 10
"Медокемі Лтд"Кіпрреєстрація на
5 років
40.МІНІПРИЛтаблетки по 2,5 мг, 5 мг
N 100
"Алембік Лтд"Індіязміна назви
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
41.НІТРАЗЕПАМтаблетки по 5 мг, 10 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
42.НІТРАЗЕПАМтаблетки по 5 мг, 10 мг
in bulk N 1000
"Елегант Індія"Індіяперереєстрація
у зв'язку
із закінченим
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
43.ОКСАМПІЦИНпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
44.ОРАСЕПТспрей 1,4% по 177 мл у
флаконах
"Сагмел, Інк."СШАперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
45.ПАРАПАСТАпаста стоматологічна по
5 г у контейнерах
Виробничий
кооператив "ХЕМА-
ЕЛЕКТРОМЕТ"
Польщареєстрація на
5 років
46.ПЕНЕСТЕРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг N 30
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
47.ПРОЗЕРИНпорошок (субстанція) у
пакетах подвійних із
плівки поліетиленової,
банках із скломаси для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
48.СТРЕПТОМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
кількості
діючої
речовини
у флаконі)
49.СУЛЬФОКАМФОКАЇН -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 10%
по 2 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
50.СУХИЙ ВІТАМІН E
50%, ТИП SD ("Roche
Vitamins Inc.", США
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія
концерну
"F.Hoffmann-La
Roche Ltd",
Швейцарія)
порошок (субстанція) у
мішках поліетиленових,
бочках для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
51.ТРАЗОГРАФ 60%розчин для ін'єкцій 60%
по 20 мл в ампулах N 5;
по 50 мл у флаконах N 1
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд")
Індіяреєстрація на
5 років
52.ТРАЗОГРАФ 76%розчин для ін'єкцій по
20 мл в ампулах N 5; по
50 мл, 100 мл у флаконах
N 1
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд")
Індіяреєстрація на
5 років
53.ТРОЙЧАТКАтаблетки in bulk
N 10 х 100 у блістерах
"Елегант Індія"Індіяреєстрація
додаткової
упаковки
54.ТРОЙЧАТКАтаблетки N 10 у
блістерах, N 10 х 10 у
пачках
"Елегант Індія"Індіядію
реєстраційного
посвідчення
припинено
55.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій та
інфузій по 10000 МО,
500000 МО, 1000000 МО у
флаконах N 1
"МЕДАК ГмбХ"Німеччинареєстрація на
5 років
56.ФЕНОЛЬНИЙ
ГІДРОФОБНИЙ
ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
57.ФЕРЕСТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні N 20
ЗАТ "Бринцалов-А"Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
58.ФЕРОГЕМАТОГЕНплитки по 50 г N 1ВАТ "УфаВІТА"Російська
Федерація,
м. Уфа
реєстрація на
5 років
59.ФЛУТАФАРМтаблетки по 0,25 г
N 10 х 5 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
60.ЦЕРЕБРОКУРИН(R)розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах N 10
ТОВ "НІР"Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
61.ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА
СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
62.ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
63.ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
64.ЦИЛКАНОЛкапсули желатинові по
300 мг N 30
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 3 від 09.01.2003, N 234 від 26.05.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов