Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 16.12.2002 № 470

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.12.2002 N 470

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 3 від 09.01.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.12.2002 N 470

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	БЕТА-КАРОТИН 10% CWS ("Roche AG Sissein", Швейцарія компанії "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарія концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd" Швейцарія)	порошок дрібногранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2.	АЗИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6; по 500 мг N 3 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
3.	АЛЬФАТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ	розчин олійний 50% по 0,2 г в капсулах N 10	УП "Мінскінтеркапс"	Республіка Білорусь, м. Мінськ	зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
5.	АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
6.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
7.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
8.	БРАВІНТОН	таблетки по 0,005 г N 50	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
9.	БРЕНЦІАЛЕ ФОРТЕ	капсули по 300 мг N 30	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
10.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	БРОЗААР	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
12.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД ("Teva Pharmaceutical Fine Chemicals s.r.l.", Італія)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,25% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	"Юніфарм, Інк."	США	реєстрація на 5 років
15.	ГАЛОПЕРИДОЛ	таблетки по 1,5 мг, 5 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16.	ГАЛОПЕРИДОЛ	таблетки по 1,5 мг, 5 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
17.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій 4% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
18.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,08 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
19.	ДИПІРИДАМОЛ ("Shanghai N 6, Pharmaceutical Factorv", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20.	ДІАЗЕПАМ	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
21.	ДІАЗЕПАМ	таблетки по 10 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
22.	ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у флаконах N 1	"ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд", Ізраїль; "ФХГ ТЕВА Груп", Нідерланди	Ізраїль/ Нідерланди	зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	ДРОТАВЕРИН - ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,04 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24.	ЕЛЕНУМ	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
25.	ЕЛЕНУМ	таблетки по 10 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
26.	ЗЕЛМАК(R)	таблетки по 6 мг N 30	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
27.	ЗОКСАН-ТЗ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
28.	ЗОКСАН-ТЗ	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
29.	ЙОДОМАРИН(R) 200	таблетки 200 мкг N 50, N 100	"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)"	Німеччина	реєстрація на 5 років
30.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
31.	КЕТОПРОФЕН ("Huzhou Kangquan Pharmaceutical Co., Ltd" ("Huzhou Synthetic Pharmaceutical Factory"), Китай)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
32.	КОЛД-ІКС	таблетки N 4	"Юмедика Лабораторіз ПВТ. ЛТД."	Індія	реєстрація на 5 років
33.	ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ (МОРСЬКА КАПУСТА)	слані по 75 г, 150 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2%, 10% по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
35.	ЛІНЬ ЧІ Чіонг Суан	настойка для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1	Фармацевтична компанія "ФІТО ФАРМА Ко. Лтд."	В'єтнам	реєстрація на 5 років
36.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Індія)	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
37.	МАНІГЛІД	таблетки по 0,005 г N 120	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
38.	МЕБЕНДАЗОЛ ("K.A. Malle Pharmaceuticals"), Індія)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
39.	МЕДАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10	"Медокемі Лтд"	Кіпр	реєстрація на 5 років
40.	МІНІПРИЛ	таблетки по 2,5 мг, 5 мг N 100	"Алембік Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41.	НІТРАЗЕПАМ	таблетки по 5 мг, 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
42.	НІТРАЗЕПАМ	таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченим терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
43.	ОКСАМПІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
44.	ОРАСЕПТ	спрей 1,4% по 177 мл у флаконах	"Сагмел, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45.	ПАРАПАСТА	паста стоматологічна по 5 г у контейнерах	Виробничий кооператив "ХЕМА- ЕЛЕКТРОМЕТ"	Польща	реєстрація на 5 років
46.	ПЕНЕСТЕР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
47.	ПРОЗЕРИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової, банках із скломаси для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48.	СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація,	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості діючої речовини у флаконі)
49.	СУЛЬФОКАМФОКАЇН - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50.	СУХИЙ ВІТАМІН E 50%, ТИП SD ("Roche Vitamins Inc.", США компанії "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарія концерну "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
51.	ТРАЗОГРАФ 60%	розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд")	Індія	реєстрація на 5 років
52.	ТРАЗОГРАФ 76%	розчин для ін'єкцій по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд")	Індія	реєстрація на 5 років
53.	ТРОЙЧАТКА	таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах	"Елегант Індія"	Індія	реєстрація додаткової упаковки
54.	ТРОЙЧАТКА	таблетки N 10 у блістерах, N 10 х 10 у пачках	"Елегант Індія"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
55.	УРОКІНАЗА МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО, 500000 МО, 1000000 МО у флаконах N 1	"МЕДАК ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
56.	ФЕНОЛЬНИЙ ГІДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
57.	ФЕРЕСТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 20	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
58.	ФЕРОГЕМАТОГЕН	плитки по 50 г N 1	ВАТ "УфаВІТА"	Російська Федерація, м. Уфа	реєстрація на 5 років
59.	ФЛУТАФАРМ	таблетки по 0,25 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
60.	ЦЕРЕБРОКУРИН(R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "НІР"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
61.	ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
62.	ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
63.	ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація, м. Красноярськ	реєстрація на 5 років
64.	ЦИЛКАНОЛ	капсули желатинові по 300 мг N 30	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 3 від 09.01.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують