• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 17.08.2005 № 412
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.08.2005
  • Номер: 412
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.08.2005
  • Номер: 412
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.08.2005 N 412
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.08.2005 N 412
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВАНДАМЕТ(TM)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг/500 мг
N 28, N 112
у блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СБ Фармко
Пуерто Ріко
Інк.
Пуерто-Ріко,
США; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія
США/ІспаніяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки
UA/2804/01/01
2.АВІОМАРИНтаблетки по
50 мг N 5
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3405/01/01
3.АГАПУРИН(R)
СР 400
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 400 мг
N 20, N 50,
N 100
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
UA/2658/03/01
4.АГЕН 10таблетки по
10 мг N 10, N 30
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника; зміни
в розділи АНД
("Графічне
оформлення
упаковки",
"Маркування")
Р.09.03/07329
5.АГЕН 5таблетки по 5 мг
N 10, N 30
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника; зміни
в розділи АНД
("Графічне
оформлення
упаковки",
"Маркування")
Р.09.03/07330
6.АДВАНТАН(R)мазь для
зовнішнього
застосування
0,1% по 15 г
у тубах
Інтендіс ГмбХ,
Берлін
НімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
уточнення назви
виробника;
реєстрація
додаткового
виробника
UA/0784/04/01
7.АЗИНОМкапсули по
250 мг N 6
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Р.09.00/02232
8.АКТОВЕГІНрозчин для
інфузій 10% у
фізіологічному
розчині по
250 мл
у флаконах N 1
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/1534/04/01
9.АКТОВЕГІНрозчин для
інфузій 20% у
фізіологічному
розчині по
250 мл
у флаконах N 1
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/1534/04/02
10.АКТОВЕГІНрозчин для
інфузій 10% з
декстрозою по
250 мл у
флаконах N 1
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/1534/08/01
11.АМІКАЦИН-КМПпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,1 г у флаконах
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/0696/01/01
12.АМІКАЦИН-КМПпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 г
у флаконах
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/0696/01/02
13.АМІНАЗИНрозчин для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
П.10.01/03694
14.АМІЦИЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/1036/01/03
15.АМІЦИЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/1036/01/04
16.АМІЦИЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 г
у флаконах
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/1036/01/02
17.АМІЦИЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,1 г у флаконах
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/1036/01/01
18.АМЛОтаблетки по 5 мг
N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
первинної
упаковки
Р.09.00/02220
19.АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
порошок
(субстанція) у
бідонах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Harbin
Pharmaceutical
Group Co., Ltd.
General Pharm.
Factory
Китайреєстрація на 5
років
UA/3592/01/01
20.АПО-КЕТОКОНАЗОЛтаблетки по
200 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0745/01/01
21.АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по
150 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0579/01/01
22.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по
50 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадазміна назви
заявника/
виробника
UA/0746/01/01
23.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по
100 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадазміна назви
заявника/
виробника
UA/0746/01/02
24.АРИП МТтаблетки по
10 мг N 30
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3654/01/01
25.АРИП МТтаблетки по
15 мг N 30
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
ІндіяТоррент
Фармасьютікалс
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3654/01/02
26.АРТРОН(R) ФЛЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
750 мг N 15 у
блістерах; N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
Р.07.03/07082
27.АРТРОН(R)
ХОНДРЕКС
таблетки, вкриті
оболонкою, по
750 мг N 15 у
блістерах; N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
Р.07.03/07083
28.АЦЕЛІЗИН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 10
ВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедура
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/2181/01/01
29.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
КРИСТАЛІЧНА
(RHODINE
CRYSTAL)
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
двох
поліетиленових
мішках,
вкладених у
барабани
картонні, для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Rhodia
Organigue
Франціяреєстрація на 5
років
UA/3597/01/01
30.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
КАЛІЄВА СІЛЬ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Harbin
Pharmaceutical
Group Co., Ltd.
General Pharm.
Factory
Китайреєстрація на 5
років
UA/3593/01/01
31.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Harbin
Pharmaceutical
Group Co., Ltd.
General Pharm.
Factory
Китайреєстрація на 5
років
UA/3594/01/01
32.БЕНЗОБІТАЛпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Jiangsu
Provincial
Foreign Trade
Corporation
Китайреєстрація на 5
років
UA/3606/01/01
33.БІОФЕРтаблетки
жувальні N 4,
N 30
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
виробника
Р.08.01/03561
34.БІСАКОДИЛсупозиторії
ректальні по
10 мг N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Познань А.Т.,
Польща;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща
Польщареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
П.02.00/01444
35.ВЕНОРУТОН 300капсули по
300 мг N 50
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
СА, Швейцарія,
Новартіс
Фармасьютика
СА, Іспанія
Швейцарія/
Іспанія
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3660/01/01
36.ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО)
рідина по 50 г
у банках або по
100 г у флаконах
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/0964/01/01
37.ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО)
густа в'язка
рідина
(субстанція) у
мішках з
поліетиленової
плівки або у
бутлях скляних
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут
хімічних
технологій
"Хімтехнологія"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк,
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут
хімічних
технологій
"Хімтехнологія"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк,
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника
UA/2324/01/01
38.ВІНПОЦЕТИНпорошок
кристалічний
(субстанція) для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
у пакетах
подвійних
поліетиленових
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаКовексІспаніяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
тестування
діючої речовини
UA/0803/01/01
39.ВІС-НОЛкапсули по
0,12 г N 10,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках;
N 25 у банках
ВАТ "Фармак",
Україна
УкраїнаВАТ "Фармак",
Україна
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки
(уточнення
температурного
режиму в
Інструкції для
медичного
застосування)
Р.10.01/03720
40.ВІТАМІН Стаблетки для
жування по
500 мг N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ROSS ROBBINZ",
Індія)
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3605/01/01
41.ВІТРУМ(R) Б'ЮТІтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
у блістерах;
N 30, N 60 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.03/07016
42.ВІТРУМ(R)
ЕНЕРДЖИ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
у блістерах;
N 30, N 60 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
Р.07.03/07146
43.ВІТРУМ(R)
КАЛЬЦІУМ
600 + D400
таблетки, вкриті
оболонкою, N 15
у блістерах;
N 30, N 60,
N 100 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
UA/1721/01/01
44.ВІТРУМ(R)
КАЛЬЦІУМ З
ВІТАМІНОМ D
3
таблетки, вкриті
оболонкою, N 15
у блістерах;
N 30, N 60 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
П.02.03/06020
45.ВІТРУМ(R)
ОСТЕОМАГ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 15
у блістерах;
N 30, N 60 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
Р.12.02/05630
46.ВІТРУМ(R)
ПРЕНАТАЛ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 15
у блістерах;
N 30, N 100 у
флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки
П.02.03/05986
47.ВОЛЬТАРЕН(R) Дтаблетки
дисперговані по
50 мг N 20
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
Продакшн ГмбХ
НімеччинаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Виправлення
технічної
помилки:
приведення у
відповідність
допоміжних
речовин та умов
зберігання в
Інструкції для
медичного
застосування
Р.05.03/06913
48.ГАРЦИНІЇ
КАМБОДЖИЙСЬКОЇ
ЕКСТРАКТ,
ПОРОШОК 50%
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
INDO WORLD
TRADING
CORPORATION
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3609/01/01
49.ГЕКСЕСТРОЛпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
GuangZhou HanPu
Pharmaceutikal
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
UA/3615/01/01
50.ГЕНОТРОПІНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
16 МО (5,3 мг)
та розчинник у
багатодозовому
двокамерному
картриджі
Пфайзер Інк.СШАФармація і
Апджон А.Б.,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція
Швеціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
UA/3637/01/01
51.ГЕПАРИНрозчин для
ін'єкцій,
5000 МО/мл
по 5 мл
у флаконах N 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Р.07.00/02040
52.ГІДРОКСИПРОГЕС-
ТЕРОНУ КАПРОНАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
Changzhou
Jiaerke
Pharmaceuticals
Group Corp.,
Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
UA/3614/01/01
53.ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК
капсули по
500 мг in bulk
N 10 х 200
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3631/01/01
54.131
ГІПУРАН I
розчин для
ін'єкцій
по 10 мл
в ампулах N 1
ТОВ ПОЛАТОМПольщаТОВ ПОЛАТОМПольщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3527/01/01
55.ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10розчин для
інфузій по
200 мл
або по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
UA/1859/01/01
56.ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5розчин для
інфузій
по 200 мл
або по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
UA/1860/01/01
57.ГРИПЕКСтаблетки,вкриті
оболонкою, N 2,
N 2 х 2
у пакетах, N 12,
N 24 (12 х 2)
у блістерах
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.,
США.
СШАЮС Фармація
Інтернешнл
Інк., США
СШАВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном
Р.03.02/04379
58.ДАКАРБАЗИН
МЕДАК
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг in bulk у
флаконах N 312
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3632/01/01
59.ДАКАРБАЗИН
МЕДАК
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
200 мг in bulk у
флаконах N 312
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3632/01/02
60.ДАКАРБАЗИН
МЕДАК
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk у
флаконах N 140
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3632/01/03
61.ДАКАРБАЗИН
МЕДАК
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk
у флаконах N 140
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3632/01/04
62.ДЕКСАМЕТАЗОНрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
N 25
Центральна
фармацевтична
фабрика N 1 -
ФАРБАКО
В'єтнамЦентральна
фармацевтична
фабрика N 1 -
ФАРБАКО
В'єтнамВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Викладення АНД
у новій
редакції: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
Зміна у розділі
АНД
"Маркування"
Р.05.03/06807
63.ДЕТРАЛЕКС(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є
Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки
П.04.01/02995
64.ДИКЛОФЕНАК-
ЗДОРОВ'Я
гель 1% по 30 г,
50 г у тубах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої
речовини;
введення в АНД
додаткових
виробників
допоміжних
речовин
UA/1539/01/01
65.ДИНАСТАТпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
20 мг у флаконах
N 10
Пфайзер Інк.,
США
СШАПфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США,
Фармація
Лімітед,
Великобританія
СШАВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки
UA/2286/01/01
66.ДИНАСТАТпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 10
Пфайзер Інк.,
США
СШАПфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США,
Фармація
Лімітед,
Великобританія
СШАВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки
UA/2286/01/02
67.ДИНАСТАТпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 1, N 5 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 5
Пфайзер Інк.,
США
СШАПфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США,
Фармація
Лімітед,
Великобританія
СШАВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки
UA/2525/01/01
68.ДІОВАН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг, 80 мг,
160 мг N 14,
N 28
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
Р.10.02/05356
69.ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
капсули по 0,1 г
N 6, N 10
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь
РУП
Борисовський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь
Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
Р.08.03/07204
70.ДОЦЕТАКСЕЛпорошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
реєстрація на 5
років
UA/3649/01/01
71.ДРАМІНАтаблетки по
50 мг N 5, N 10
АТ Ядран
Галенській
Лабораторій,
Хорватія.
ХорватіяАТ Ядран
Галенській
Лабораторій,
Хорватія
ХорватіяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
Р.09.03/07310
72.ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Five Coop
Cooperative of
Fine Chemicals
Угорщинареєстрація на 5
років
UA/3619/01/01
73.ЕБЕРСЕПТшампунь 2% по
25 мл, 60 мл,
120 мл у
флаконах N 1
Фармацевтична
лабораторія
"БРОС-Лтд"
ГреціяФармацевтична
лабораторія
"БРОС-Лтд"
ГреціяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Збільшення
терміну
придатності
3329
74.ЕВКАЗОЛІН Нспрей назальний,
дозований,
1 мг/г по 10 г
у флаконах
скляних з
насосом-
дозатором
(пульвери-
затором) N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу; зміна
специфікації
наповнювачів
Р.05.02/04795
75.ЕКСТРАКТ ГІНКГО
БІЛОБА
порошок
(субстанція) по
10 кг, 25 кг у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової,
вміщених у
барабан
"Вайшалі
Фармасьютикалз"
Китай"Вайшалі
Фармасьютикалз"
Китайвнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
субстанції
(було -
ЕКСТРАКТ ГІНКО
БІЛОБА)
Р.10.00/02364
76.ЕКСТРАТЕРМтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 12
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3602/01/01
77.ЕЛОКОМ(R)лосьйон 0,1% по
20 мл у флаконах
N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн,
США;
Шерінг-Плау
С.п.А., Італія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США/
Італія/США
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткового
виробника
П.07.02/04967
78.ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ
99m
Тс ГЕНЕРАТОРА

99 99m
Мо/ Тс
розчин для
ін'єкцій
по 10 мл
в ампулах N 1
ТОВ ПОЛАТОМПольщаТОВ ПОЛАТОМПольщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3526/01/01
79.ЕНЕРГІНкапсули м'які
N 15
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е.,
Єгипет;
ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет
Єгипетреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/0478/01/01
80.ЕНЗИМТАЛдраже N 100Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Р.09.00/02221
81.ЕНТЕРОСГЕЛЬпаста для
перорального
застосування по
45 г, 135 г,
225 г, 450 г
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарма",
Україна
УкраїнаЗАТ
"Екологоохорон-
на фірма
"Креома-Фарма",
Україна
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у формі
упаковки:
Р.11.02/05576
82.ЕТОНІЙмазь 1% по 15 г
у банках
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна виробника
діючої речовини
П.08.01/03488
83.ЕХІНАСАЛЬсироп по 125 г у
флаконах
Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ,
Польща
ПольщаВроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ,
Польща
ПольщаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни
в Інструкції
для медичного
застосування;
зміна дизайну
упаковки;
приведення у
відповідність з
упаковкою р.
"Маркування"
P.09.03/07390
84.ЗАДАКСІНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,6 мг у
флаконах N 2
у комплекті з
розчинником в
ампулах N 2
СайКлон
Фармасьютікалс
Інтернешнл Лтд.
ГонконгПатеон Італія
С.п.А.
Італіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
UA/1389/01/01
85.ЗЕСТРАтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми;
уточнення
упаковки
Р.09.00/02223
86.ЗИМАКСкапсули по
250 мг N 6
СКВАЕР
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
ЛТД
БангладешСКВАЕР
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
ЛТД
Бангладешперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3639/01/01
87.ЗОКАРДІС(R)
30 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг N 7,
N 14, N 28
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату
UA/3246/01/02
88.ЗОКАРДІС(R)
7,5 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по
7,5 мг N 7,
N 14, N 28
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату
UA/3246/01/01
89.ЗОЛМІТРИПТАНпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Suzhou Leader
Chemical Co.,
Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
UA/3601/01/01
90.ЗОСИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
N 4, N 10
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
виробника
Р.07.02/04951
91.ІЗОНІАЗИДтаблетки по
100 мг N 100 у
банках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3624/01/01
92.ІЗОНІАЗИДтаблетки по
200 мг N 100,
N 500, N 1000
у банках;
N 500, N 1000
у контейнерах;
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3624/01/02
93.ІМОДІУМ ПЛЮСтаблетки для
жування N 4,
N 12
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація на 5
років
UA/3659/01/01
94.ІМУНОФІТзбір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак"
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3645/01/01
95.ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД
капсули
пролонгованої
дії по 0,075 г
N 12, N 12 х 2,
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3598/01/01
96.ІНСТЕНОНрозчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 5
Нікомед,
Австрія.
АвстріяНікомед Австрія
ГмбХ, Австрія.
АвстріяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
українською
мовою
3526
97.ІНСУЛІН
ЛЮДСЬКИЙ
БІОСИНТЕТИЧНИЙ
порошок
(субстанція) у
скляних банках
для виробництва
стерильних
лікарських форм
Елі Ліллі енд
Компані
СШАЕлі Ліллі енд
Компані
СШАреєстрація на 5
років
UA/3459/01/01
98.ІНСУЛІН
СВИНЯЧИЙ
порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену,
нержавіючої
сталі
ТзОВ
"ПЛАСТФАРМА"
УкраїнаТзОВ
"ПЛАСТФАРМА"
УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
діючої речовини
UA/1391/01/01
99.ІНФЕЗОЛ(R) 100розчин для
інфузій
по 250 мл,
100 мл
у флаконах N 1,
N 10
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки:
р. "Умови
зберігання"
UA/0192/01/01
100.КАЛІЮ
АСПАРАГІНАТ 1/2
ГІДРАТ (КАЛІЄВА
СІЛЬ D, L -
АМІНОЯНТАРНОЇ
КИСЛОТИ 1/2
ГІДРАТ)
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
чотиришарових
або в ящиках
картонних з
мішками-
вкладишами
із плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
Науково-
виробнича фірма
"Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ
Науково-
виробнича фірма
"Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
реєстрація на 5
років
UA/3507/01/01
101.КАЛЬЦІЙ-Д3
НІКОМЕД ФОРТЕ
таблетки
жувальні N 30,
N 60, N 120
НікомедАвстріяНікомед Фарма
А/С
НорвегіяВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
українською
мовою
Р.10.02/05424
102.КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
(ГЛЮКОНАЛ)
порошок
кристалічний або
гранульований
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
PURAC biochem
b.v.
Нідерландивнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
субстанції
Р.06.02/04910
103.КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТтаблетки по
0,5 г N 10,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках, N 10
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"УкраїнаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
введення
додаткового
виробника
діючої речовини
Р.04.02/04542
104.КАНЕСТЕН(R)крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 20 г у тубах
Байєр АГНімеччинаБайєр АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма
С.Л., Іспанія
Німеччина/
Іспанія
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3588/01/01
105.КАНСИДАЗ(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1,
N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк.
ШвейцаріяМерк Шарп і
Доум Б.В.
Нідерландивнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату
UA/2841/01/01
106.КАНСИДАЗ(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 70 мг
у флаконах N 1,
N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк.
ШвейцаріяМерк Шарп і
Доум Б.В.
Нідерландивнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату
UA/2841/01/02
107.КАПСИОЛрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий
по 80 мл
або по 100 мл
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/1046/01/01
108.КАРДОНІТ(R)таблетки
пролонгованої
дії по 60 мг
N 30
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки: р.
"Опис", для
дозування 60 мг
UA/0402/01/02
109.КАРДОНІТ(R)таблетки
пролонгованої
дії по 80 мг
N 30
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки:
р. "Опис",
для дозування
80 мг;
р. "Середня
маса", для
дозування 80 мг
UA/0402/01/03
110.КЕНАЛОГ 40 мгсуспензія для
ін'єкцій по 1 мл
(40 мг) в
ампулах N 5
Брістол-Майєрс
Сквібб
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна дизайну
упаковки
UA/0903/01/01
111.КЕТОРОЛАК
ТРОМЕТАМІН
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Quimica
Sintetica S.A.
Іспаніяреєстрація на 5
років
UA/3610/01/01
112.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
балонах
ВАТ "Харківський
автогенний
завод"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Харківський
автогенний
завод"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3603/01/01
113.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 8 кг у
балонах сталевих
СП "Медіум"Україна,
м. Житомир
СП "Медіум"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3641/01/01
114.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
сталевих балонах
ТОВ
"Проскурівтехгаз
ЛХЗ"
Україна,
Хмельницька
обл.,
Хмельницький
р-н,
с. Розсоша
ТОВ
"Проскурів-
техгаз ЛХЗ"
Україна,
Хмельницька
обл.,
Хмельницький
р-н,
с. Розсоша
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3648/01/01
115.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ
рідина
(субстанція) у
кріогенних
ізотермічних
ємкостях для
виробництва
кисню
газоподібного
ВАТ "Харківський
автогенний
завод"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Харківський
автогенний
завод"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3604/01/01
116.КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
порошок
(субстанція) у
банках із
скломаси або у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут
хімічних
технологій
"Хімтехнологія"
Україна
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут
хімічних
технологій
"Хімтехнологія"
Україна
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна назви
заявника
П.10.01/03795
117.КЛАФЕНгель для
зовнішнього
застосування 1%
по 40 г у тубах
АТ Антибіотик
С.А.
РумуніяАТ Антибіотик
С.А.
Румуніяреєстрація на 5
років
UA/3586/01/01
118.КОДЕСАН(R) ІСтаблетки N 6,
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1" НАН
України)
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна в
процедурі
аналізу
лікарського
засобу; зміни в
розділі
"Маркування"
UA/0405/01/01
119.КОРДІАМІНрозчин для
ін'єкцій 25% по
2 мл в ампулах
N 5, N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українареєстрація
додаткової
упаковки
П.03.03/06242
120.КОФАЛЬГІНтаблетки N 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3620/01/01
121.КСИЛІТпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових,
вміщених у
паперові мішки
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Исток Плюс"Україна,
м. Запоріжжя
Каргілл С.р.л.
Девижен
Церестар
Італіяреєстрація на 5
років
UA/3644/01/01
122.ЛАМІНАРІЇ СЛАНІслані
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3613/01/01
123.ЛАНЗАкапсули по 30 мг
N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Р.09.00/02224
124.ЛАНЦИДОМкапсули N 4 х 1,
N 10 х 2
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
виробника
UA/2899/01/01
125.ЛЕВАСИЛкапсули
(у складі:
силімарину
140 мг) N 4 х 1,
N 6 х 5;
капсули
(у складі:
силімарину
70 мг) N 4 х 1,
N 10 х 3
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
виробника
Р.07.02/04952
126.ЛЕВОМІЦЕТИНтаблетки по
500 мг N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3621/01/01