N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВАНДАМЕТ(TM) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СБ Фармко Пуерто Ріко Інк. Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | США/Іспанія | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/2804/01/01 |
2. | АВІОМАРИН | таблетки по 50 мг N 5 | "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3405/01/01 |
3. | АГАПУРИН(R) СР 400 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | UA/2658/03/01 |
4. | АГЕН 10 | таблетки по 10 мг N 10, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") | Р.09.03/07329 |
5. | АГЕН 5 | таблетки по 5 мг N 10, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") | Р.09.03/07330 |
6. | АДВАНТАН(R) | мазь для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника | UA/0784/04/01 |
7. | АЗИНОМ | капсули по 250 мг N 6 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | Р.09.00/02232 |
8. | АКТОВЕГІН | розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | UA/1534/04/01 |
9. | АКТОВЕГІН | розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | UA/1534/04/02 |
10. | АКТОВЕГІН | розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | UA/1534/08/01 |
11. | АМІКАЦИН-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/0696/01/01 |
12. | АМІКАЦИН-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/0696/01/02 |
13. | АМІНАЗИН | розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | П.10.01/03694 |
14. | АМІЦИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/1036/01/03 |
15. | АМІЦИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/1036/01/04 |
16. | АМІЦИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/1036/01/02 |
17. | АМІЦИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/1036/01/01 |
18. | АМЛО | таблетки по 5 мг N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинної упаковки | Р.09.00/02220 |
19. | АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3592/01/01 |
20. | АПО-КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | UA/0745/01/01 |
21. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | UA/0579/01/01 |
22. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | зміна назви заявника/ виробника | UA/0746/01/01 |
23. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | зміна назви заявника/ виробника | UA/0746/01/02 |
24. | АРИП МТ | таблетки по 10 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3654/01/01 |
25. | АРИП МТ | таблетки по 15 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3654/01/02 |
26. | АРТРОН(R) ФЛЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | Р.07.03/07082 |
27. | АРТРОН(R) ХОНДРЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | Р.07.03/07083 |
28. | АЦЕЛІЗИН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу | UA/2181/01/01 |
29. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL) | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Rhodia Organigue | Франція | реєстрація на 5 років | UA/3597/01/01 |
30. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3593/01/01 |
31. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3594/01/01 |
32. | БЕНЗОБІТАЛ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3606/01/01 |
33. | БІОФЕР | таблетки жувальні N 4, N 30 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника | Р.08.01/03561 |
34. | БІСАКОДИЛ | супозиторії ректальні по 10 мг N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | П.02.00/01444 |
35. | ВЕНОРУТОН 300 | капсули по 300 мг N 50 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія, Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія | Швейцарія/ Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3660/01/01 |
36. | ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація додаткової упаковки | UA/0964/01/01 |
37. | ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм | Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" | Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк, | Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" | Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк, | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | UA/2324/01/01 |
38. | ВІНПОЦЕТИН | порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Ковекс | Іспанія | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тестування діючої речовини | UA/0803/01/01 |
39. | ВІС-НОЛ | капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення температурного режиму в Інструкції для медичного застосування) | Р.10.01/03720 |
40. | ВІТАМІН С | таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINZ", Індія) | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | UA/3605/01/01 |
41. | ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | Р.06.03/07016 |
42. | ВІТРУМ(R) ЕНЕРДЖИ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | Р.07.03/07146 |
43. | ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ 600 + D400 | таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | UA/1721/01/01 |
44. | ВІТРУМ(R) КАЛЬЦІУМ З ВІТАМІНОМ D 3 | таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | П.02.03/06020 |
45. | ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | Р.12.02/05630 |
46. | ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки | П.02.03/05986 |
47. | ВОЛЬТАРЕН(R) Д | таблетки дисперговані по 50 мг N 20 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ | Німеччина | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Виправлення технічної помилки: приведення у відповідність допоміжних речовин та умов зберігання в Інструкції для медичного застосування | Р.05.03/06913 |
48. | ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50% | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | INDO WORLD TRADING CORPORATION | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3609/01/01 |
49. | ГЕКСЕСТРОЛ | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3615/01/01 |
50. | ГЕНОТРОПІН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція | Швеція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника | UA/3637/01/01 |
51. | ГЕПАРИН | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | Р.07.00/02040 |
52. | ГІДРОКСИПРОГЕС- ТЕРОНУ КАПРОНАТ | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3614/01/01 |
53. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | UA/3631/01/01 |
54. | 131 ГІПУРАН I | розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3527/01/01 |
55. | ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | UA/1859/01/01 |
56. | ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | UA/1860/01/01 |
57. | ГРИПЕКС | таблетки,вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США. | США | ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США | США | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | Р.03.02/04379 |
58. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг in bulk у флаконах N 312 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | UA/3632/01/01 |
59. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 312 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | UA/3632/01/02 |
60. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 140 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | UA/3632/01/03 |
61. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | UA/3632/01/04 |
62. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу Зміна у розділі АНД "Маркування" | Р.05.03/06807 |
63. | ДЕТРАЛЕКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки | П.04.01/02995 |
64. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я | гель 1% по 30 г, 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; введення в АНД додаткових виробників допоміжних речовин | UA/1539/01/01 |
65. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Інк., США | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія | США | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/2286/01/01 |
66. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Інк., США | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія | США | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/2286/01/02 |
67. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 5 | Пфайзер Інк., США | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія | США | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/2525/01/01 |
68. | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування | Р.10.02/05356 |
69. | ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 6, N 10 | РУП Борисовський завод медичних препаратів | Республіка Білорусь | РУП Борисовський завод медичних препаратів | Республіка Білорусь | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання | Р.08.03/07204 |
70. | ДОЦЕТАКСЕЛ | порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрація на 5 років | UA/3649/01/01 |
71. | ДРАМІНА | таблетки по 50 мг N 5, N 10 | АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія. | Хорватія | АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія | Хорватія | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | Р.09.03/07310 |
72. | ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Five Coop Cooperative of Fine Chemicals | Угорщина | реєстрація на 5 років | UA/3619/01/01 |
73. | ЕБЕРСЕПТ | шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" | Греція | Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" | Греція | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності | 3329 |
74. | ЕВКАЗОЛІН Н | спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом- дозатором (пульвери- затором) N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів | Р.05.02/04795 |
75. | ЕКСТРАКТ ГІНКГО БІЛОБА | порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан | "Вайшалі Фармасьютикалз" | Китай | "Вайшалі Фармасьютикалз" | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕКСТРАКТ ГІНКО БІЛОБА) | Р.10.00/02364 |
76. | ЕКСТРАТЕРМ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3602/01/01 |
77. | ЕЛОКОМ(R) | лосьйон 0,1% по 20 мл у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США/ Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника | П.07.02/04967 |
78. | ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99m Тс ГЕНЕРАТОРА 99 99m Мо/ Тс | розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3526/01/01 |
79. | ЕНЕРГІН | капсули м'які N 15 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | UA/0478/01/01 |
80. | ЕНЗИМТАЛ | драже N 100 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | Р.09.00/02221 |
81. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна | Україна | ЗАТ "Екологоохорон- на фірма "Креома-Фарма", Україна | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки: | Р.11.02/05576 |
82. | ЕТОНІЙ | мазь 1% по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна виробника діючої речовини | П.08.01/03488 |
83. | ЕХІНАСАЛЬ | сироп по 125 г у флаконах | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща | Польща | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща | Польща | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки; приведення у відповідність з упаковкою р. "Маркування" | P.09.03/07390 |
84. | ЗАДАКСІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2 | СайКлон Фармасьютікалс Інтернешнл Лтд. | Гонконг | Патеон Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника | UA/1389/01/01 |
85. | ЗЕСТРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки | Р.09.00/02223 |
86. | ЗИМАКС | капсули по 250 мг N 6 | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3639/01/01 |
87. | ЗОКАРДІС(R) 30 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | UA/3246/01/02 |
88. | ЗОКАРДІС(R) 7,5 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | UA/3246/01/01 |
89. | ЗОЛМІТРИПТАН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Suzhou Leader Chemical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | UA/3601/01/01 |
90. | ЗОСИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 4, N 10 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника | Р.07.02/04951 |
91. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 100 мг N 100 у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3624/01/01 |
92. | ІЗОНІАЗИД | таблетки по 200 мг N 100, N 500, N 1000 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3624/01/02 |
93. | ІМОДІУМ ПЛЮС | таблетки для жування N 4, N 12 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг С.п.А. | Італія | реєстрація на 5 років | UA/3659/01/01 |
94. | ІМУНОФІТ | збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3645/01/01 |
95. | ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД | капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3598/01/01 |
96. | ІНСТЕНОН | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 | Нікомед, Австрія. | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія. | Австрія | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою | 3526 |
97. | ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ БІОСИНТЕТИЧНИЙ | порошок (субстанція) у скляних банках для виробництва стерильних лікарських форм | Елі Ліллі енд Компані | США | Елі Ліллі енд Компані | США | реєстрація на 5 років | UA/3459/01/01 |
98. | ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ | порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену, нержавіючої сталі | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини | UA/1391/01/01 |
99. | ІНФЕЗОЛ(R) 100 | розчин для інфузій по 250 мл, 100 мл у флаконах N 1, N 10 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Умови зберігання" | UA/0192/01/01 |
100. | КАЛІЮ АСПАРАГІНАТ 1/2 ГІДРАТ (КАЛІЄВА СІЛЬ D, L - АМІНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ 1/2 ГІДРАТ) | порошок (субстанція) у мішках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мішками- вкладишами із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | реєстрація на 5 років | UA/3507/01/01 |
101. | КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальні N 30, N 60, N 120 | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма А/С | Норвегія | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки українською мовою | Р.10.02/05424 |
102. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ (ГЛЮКОНАЛ) | порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | PURAC biochem b.v. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви субстанції | Р.06.02/04910 |
103. | КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 10 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткового виробника діючої речовини | Р.04.02/04542 |
104. | КАНЕСТЕН(R) | крем для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія | Німеччина/ Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3588/01/01 |
105. | КАНСИДАЗ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | UA/2841/01/01 |
106. | КАНСИДАЗ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | UA/2841/01/02 |
107. | КАПСИОЛ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 80 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | UA/1046/01/01 |
108. | КАРДОНІТ(R) | таблетки пролонгованої дії по 60 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Опис", для дозування 60 мг | UA/0402/01/02 |
109. | КАРДОНІТ(R) | таблетки пролонгованої дії по 80 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: р. "Опис", для дозування 80 мг; р. "Середня маса", для дозування 80 мг | UA/0402/01/03 |
110. | КЕНАЛОГ 40 мг | суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 | Брістол-Майєрс Сквібб | Італія | Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки | UA/0903/01/01 |
111. | КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | Quimica Sintetica S.A. | Іспанія | реєстрація на 5 років | UA/3610/01/01 |
112. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | UA/3603/01/01 |
113. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 8 кг у балонах сталевих | СП "Медіум" | Україна, м. Житомир | СП "Медіум" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3641/01/01 |
114. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ТОВ "Проскурівтехгаз ЛХЗ" | Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша | ТОВ "Проскурів- техгаз ЛХЗ" | Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3648/01/01 |
115. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємкостях для виробництва кисню газоподібного | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | UA/3604/01/01 |
116. | КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА | порошок (субстанція) у банках із скломаси або у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм | Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" | Україна Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк | Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" | Україна Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | П.10.01/03795 |
117. | КЛАФЕН | гель для зовнішнього застосування 1% по 40 г у тубах | АТ Антибіотик С.А. | Румунія | АТ Антибіотик С.А. | Румунія | реєстрація на 5 років | UA/3586/01/01 |
118. | КОДЕСАН(R) ІС | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України) | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна в процедурі аналізу лікарського засобу; зміни в розділі "Маркування" | UA/0405/01/01 |
119. | КОРДІАМІН | розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | реєстрація додаткової упаковки | П.03.03/06242 |
120. | КОФАЛЬГІН | таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3620/01/01 |
121. | КСИЛІТ | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, вміщених у паперові мішки для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запоріжжя | Каргілл С.р.л. Девижен Церестар | Італія | реєстрація на 5 років | UA/3644/01/01 |
122. | ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ | слані (субстанція) у мішках, або у тюках, або у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3613/01/01 |
123. | ЛАНЗА | капсули по 30 мг N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | Р.09.00/02224 |
124. | ЛАНЦИДОМ | капсули N 4 х 1, N 10 х 2 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника | UA/2899/01/01 |
125. | ЛЕВАСИЛ | капсули (у складі: силімарину 140 мг) N 4 х 1, N 6 х 5; капсули (у складі: силімарину 70 мг) N 4 х 1, N 10 х 3 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника | Р.07.02/04952 |
126. | ЛЕВОМІЦЕТИН | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3621/01/01 |