| 164. | НІЗАЛІД | таблетки N 10 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
виробника | UA/1516/01/01 |
| 165. | НІКОРЕТТЕ | жувальна гумка
по 2 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і
Апджон АБ,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція | Швеція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми (було -
НІКОРЕТТЕ(R) | П.10.00/02240 |
| 166. | НІКОРЕТТЕ | жувальна гумка
по 4 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і
Апджон АБ,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція | Швеція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми (було -
НІКОРЕТТЕ(R) | UA/3489/01/02 |
| 167. | НІМЕСИН ПЛЮС | таблетки N 10,
N 100 (10 х 10) | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу | Р.02.02/04336 |
| 168. | НІМЕСИН ПЛЮС | таблетки N 5000
in bulk | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу | Р.02.03/05933 |
| 169. | НІОЛОЛ ГЕЛЬ | гель
офтальмологічний
0,1% по 5 г у
флаконах-
крапельницях N 1 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс
Офтальмікс АГ | Швейцарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
заявника/
виробника | Р.12.01/04082 |
| 170. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 000 ОД
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3625/01/01 |
| 171. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 000 ОД in
bulk N 1000 або
по 1 кг у
пакетах
поліетиленових | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3626/01/01 |
| 172. | НІТТИФОР | крем 1% з
кондиціонером по
115 г у флаконах | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
зміна заявника | Р.02.03/05950 |
| 173. | НОВОКАЇН | Розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 5 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "
Дніпрофарм",
Україна | Україна | ВАТ "
Дніпрофарм",
Україна | Україна | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
внесення в АНД
альтернативного
виробника
діючої речовини | UA/1039/01/01 |
| 174. | НОРМАКОЛ КЛІЗМА | розчин для
ректального
застосування по
60 мл або по
130 мл
у флаконах N 1 | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми | UA/3635/01/01 |
| 175. | НО-Х-ША(R) | супозиторії
ректальні по
0,04 г N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/3611/01/01 |
| 176. | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по
0,35 г N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3612/01/01 |
| 177. | ОКСАЛГІН-ДП | таблетки N 10,
N 100 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна категорії
для N 10 з
аптек та
аптечних
кіосків на
основі корекції
Інструкції для
медичного
застосування -
вилучення
показань для
застосування
при безпечності
застосування | Р.10.01/03866 |
| 178. | ОКСИБРАЛ | капсули тверді
пролонгованої
дії по 30 мг
N 20 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет;
ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е.,
Єгипет | Єгипет | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/0479/01/01 |
| 179. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ
КАПРОНАТ | розчин для
ін'єкцій,
олійний 12,5% по
1 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3616/01/01 |
| 180. | ОКСОЛІН | мазь для
зовнішнього
застосування
0,25% по 10 г у
тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-
виробника;
уточнення
назви препарату | UA/3600/01/01 |
| 181. | ОЛІКАРД
РЕТАРД(R) | капсули тверді
пролонгованої
дії по 40 мг
N 20, N 50,
N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Викладення АНД
у новій
редакції: Зміна
назви
проміжного
виробника
лікарського
засобу
(виробник in
bulk); Додання
альтернативного
проміжного
виробника
лікарського
засобу
(виробник in
bulk); Незначна
зміна процесу
виробництва;
Зміна якісного
складу
внутрішньої
упаковки; Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
Затвердження
внутрішньої
упаковки | UA/0453/01/01 |
| 182. | ОЛІКАРД
РЕТАРД(R) | капсули тверді
пролонгованої
дії по 60 мг
N 20, N 50,
N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Викладення АНД
у новій
редакції
Зміна назви
проміжного
виробника
лікарського
засобу
(виробник in
bulk)
Додання
альтернативного
проміжного
виробника
лікарського
засобу
(виробник in
bulk)
Незначна
зміна процесу
виробництва
Зміна якісного
складу
внутрішньої
упаковки
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
Затвердження
внутрішньої
упаковки | UA/0453/01/02 |
| 183. | ПАМІФОС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл
in bulk по 5 мл
(15 мг) у
флаконах N 116;
по 10 мл (30 мг)
у флаконах
N 450; по 20 мл
(60 мг) у
флаконах N 312;
по 30 мл (90 мг)
у флаконах N 60 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk | UA/3633/01/01 |
| 184. | ПАПАВЕРИН-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 10 у контурних
чарункових
упаковках у
пачці, в ампулах
N 10 у коробці | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця",
Україна | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця",
Україна | Україна | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу: | UA/3112/01/01 |
| 185. | ПАРКОПАН(R) 2 | таблетки по 2 мг
N 100 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас
Фальберг - Лист
Фарма ГмбХ,
Німеччина з
групи Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення та
попередньою
назвою
виробника | Р.02.00/01440 |
| 186. | ПАРКОПАН(R) 5 | таблетки по 5 мг
N 100 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас
Фальберг - Лист
Фарма ГмбХ,
Німеччина з
групи Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення та
попередньою
назвою
виробника | Р.02.00/01441 |
| 187. | ПЕПЗИМ | сироп по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах N 1 | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.07.02/04992 |
| 188. | ПЕПОНЕН | капсули по
300 мг N 100 | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна назви
виробника | UA/0580/01/01 |
| 189. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10 х 3,
N 10 х 6, N 60 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3622/01/01 |
| 190. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг in bulk
N 1000 або по
1 кг у пакетах
поліетиленових | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3623/01/01 |
| 191. | ПОЛ-ПАЛА | чай по 50 г,
100 г у пакетах
N 1 | Джафферджи
Бразерс | Шрі-Ланка | Джафферджи
Бразерс | Шрі-Ланка | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки | П.01.02/04169 |
| 192. | ПРЕДУКТАЛ(R) МR | таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
35 мг N 60 | Лабораторії
Серв'є, Франція | Франція | Лабораторії
Серв' є
Індастрі,
Франція Анфарм
А.Т., Польща | Польща | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання | Р.07.02/05040 |
| 193. | ПРЕСТАРІУМ(R)
КОМБІ | таблетки N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландія | реєстрація
додаткової
упаковки з
іншою назвою
препарату | UA/3629/01/01 |
| 194. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г
у банках
пластмасових | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3599/01/01 |
| 195. | ПРОГЕСТЕРОН | порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | Changzhou
Jiaerke
Pharmaceuticals
Group Corp.,
Ltd. | Китай | реєстрація на 5
років | UA/3617/01/01 |
| 196. | ПРОПЕС(R) | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 10 | ТОВ "НІР" | Україна,
м. Київ | ТОВ "НІР" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3647/01/01 |
| 197. | ПРОПОФОЛ 1%
ФРЕЗЕНІУС | емульсія для
інфузій 1% по
20 мл в ампулах
N 5; по 50 мл у
флаконах N 1 | Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ | Австрія | Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ | Австрія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності | UA/1922/01/01 |
| 198. | ПРОПРОТЕН-100 | таблетки
гомеопатичні
N 20, N 40 | ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" | Російська
Федерація | ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" | Російська
Федерація | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
упаковки;
уточнення
заявника/
виробника | UA/3646/01/01 |
| 199. | РАВЕЛ SR | таблетки
пролонгованої
дії по 1,5 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3,
N 10 х 6,
N 10 х 9
у блістерах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | реєстрація на 5
років | UA/3628/01/01 |
| 200. | РЕАЛГІН | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Лубнифарм",
Україна | Україна | ВАТ
"Лубнифарм",
Україна | Україна | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна дизайну
упаковки | UA/2954/01/01 |
| 201. | РИБОКСИН
(ІНОЗИН) | порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | Star Lake
Biochemical
Pharmaceutical
Factory | Китай | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
тестування
діючої речовини | UA/0917/01/01 |
| 202. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | капсули
по 500 мг N 100 | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
зміна заявника | П.08.02/05139 |
| 203. | РИДАЗИН 10 | таблетки
по 10 мг, N 20 | Аль-Хікма
Фармасьютикалз,
Йорданія | Йорданія | Аль-Хікма
Фармасьютикалз,
Йорданія | Йорданія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування та
листка-вкладиша
у відповідність
до рішення НЕР
ДФЦ МОЗ України
"Про подальше
медичне
застосування
препаратів
тіоридазину
Ридазин 10
(стосовно
розділів
"Показання для
застосування",
"Спосіб
застосування та
дози",
"Особливості
застосування") | П.10.02/05372 |
| 204. | РИДАЗИН 25 | таблетки
по 25 мг N 20 | Аль-Хікма
Фармасьютикалз,
Йорданія | Йорданія | Аль-Хікма
Фармасьютикалз,
Йорданія | Йорданія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування та
листка-вкладиша
у відповідність
до рішення НЕР
ДФЦ МОЗ України
"Про подальше
медичне
застосування
препаратів
тіоридазину
Ридазин 25
(стосовно
розділів
"Показання для
застосування",
"Спосіб
застосування та
дози",
"Особливості
застосування") | П.10.02/05373 |
| 205. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком апельсина
N 1, N 4 х 2,
N 4 х 3,
N 4 х 4, N 100 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2173/01/01 |
| 206. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком лимона
N 1, N 4 х 2,
N 4 х 3,
N 4 х 4, N 100 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2174/01/01 |
| 207. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком
меду-лимона N 1,
N 4 х 2,
N 4 х 3,
N 4 х 4, N 100 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2175/01/01 |
| 208. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком чорної
смородини N 1,
N 4 х 2,
N 4 х 3,
N 4 х 4, N 100 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2176/01/01 |
| 209. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,5 мг N 60 у
флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | UA/3656/01/01 |
| 210. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг N 60
у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | UA/3656/01/02 |
| 211. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 60
у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | UA/3656/01/03 |
| 212. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 6 мг N 60
у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5
років | UA/3656/01/04 |
| 213. | РИСПОЛЕПТ(R) | розчин для
перорального
застосування
(1 мг/мл)
по 30 мл,
100 мл у
флаконах N 1 | Янссен
Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен
Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Збільшення
терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років) | Р.09.03/07416 |
| 214. | РІНОСПРЕЙ ПЛЮС | спрей назальний,
1,18 мг/мл по
10 мл
у балончику
з дозуючим
клапаном | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де
Анжелі С.р.л. | Італія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
назви
виробника;
уточнення
лікарської
форми | UA/3590/01/01 |
| 215. | СЕРОКС | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг N 10,
N 30 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
виробника | UA/1569/01/01 |
| 216. | СИНЕСТРОЛ | розчин для
ін'єкцій,
олійний 0,1% по
1 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3618/01/01 |
| 217. | СИНЕСТРОЛ | розчин для
ін'єкцій,
олійний 2%
по 1 мл
в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3618/01/02 |
| 218. | СКІНОРЕН(R) | крем для
зовнішнього
застосування 20%
по 30 г у
тубах | Інтендіс ГмбХ,
Берлін | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
уточнення назви
виробника;
реєстрація
додаткового
виробника | UA/1074/02/01 |
| 219. | СПІЗЕФ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10 | Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна адреси
заявника; зміна
адреси
виробника | UA/0312/02/01 |
| 220. | СПІЗЕФ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна адреси
заявника; зміна
адреси
виробника | UA/0312/02/02 |
| 221. | СТАДОЛ | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 5 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Італія | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна дизайну
упаковки | П.08.02/05132 |
| 222. | СТРОНЦІЮ ХЛОРИД
89
SrCl
2 | розчин для
ін'єкцій по
10 мл
в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3525/01/01 |
| 223. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з
ароматом лимона
N 4, N 8, N 10,
N 12; N 16 | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.08.03/07286 |
| 224. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з
ароматом
апельсина N 4,
N 8, N 10, N 12;
N 16 | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.08.03/07287 |
| 225. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з
ароматом
полуниці N 4,
N 8, N 10, N 12;
N 16 | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.08.03/07288 |
| 226. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з
ароматом меду та
лимона N 4, N 8,
N 10, N 12; N 16 | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.08.03/07289 |
| 227. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з
ароматом
евкаліпта N 4,
N 8, N 10, N 12;
N 16 | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.08.03/07290 |
| 228. | ТАМІФЛЮ | капсули по 75 мг
N 10 | Ф. Хоффман - Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія | Швейцарія | Ф. Хоффман - Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія | Швейцарія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Збільшення
терміну
придатності (з
3-х до 5-ти
років) | Р.01.01/02651 |
| 229. | ТЕВЕТЕН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг N 14,
N 28 | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина | Нідерланди/
Німеччина | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3640/01/01 |
| 230. | ТЕМПАЛГІН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10),
N 300 (10 х 30) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
(було - N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 100
(10 х 10),
N 300 (10 х 30) | UA/3553/01/01 |
| 231. | ТЕРАЗОЗИН | таблетки по 1 мг
in bulk N 5000 | Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД, Індія | Індія | Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД, Індія | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/1162/01/01 |
| 232. | ТЕРАЗОЗИН | таблетки по 2 мг
in bulk N 5000 | Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД, Індія | Індія | Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД, Індія | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/1162/01/02 |
| 233. | ТЕРАЗОЗИН | таблетки по 5 мг
in bulk N 5000 | Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД, Індія | Індія | Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД, Індія | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/1162/01/03 |
| 234. | ТОПІРАМАТ | таблетки
по 25 мг
in bulk N 5000 | Росс Робінз,
Індія | Індія | Росс Робінз,
Індія | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/1174/01/01 |
| 235. | ТОПІРАМАТ | таблетки
по 50 мг
in bulk N 5000 | Росс Робінз,
Індія | Індія | Росс Робінз,
Індія | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/1174/01/02 |
| 236. | ТОПІРАМАТ | таблетки
по 100 мг
in bulk N 5000 | Росс Робинз,
Індія | Індія | Росс Робинз,
Індія | Індія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | UA/1174/01/03 |
| 237. | ТРИРЕЗИД К | таблетки, вкриті
оболонкою, N 40
(10 х 4) | АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість | Хорватія | АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна,
харчова і
косметична
промисловість | Хорватія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3416/01/01 |
| 238. | ТРИФАС 10
АМПУЛИ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг) в
ампулах N 5 | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні груп) | Німеччина | А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. | Італія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміни в АНД р.
"Маркування" | UA/2540/03/01 |
| 239. | ТРИФАС 20
АМПУЛИ | розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(20 мг) в
ампулах N 5 | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні груп) | Німеччина | А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. | Італія | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміни в АНД р.
"Маркування" | UA/2540/03/02 |
| 240. | ТРИХОПОЛ(R) | таблетки
по 250 мг N 20
(10 х 2) | Фармацевтичний
завод
"Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод
"Польфарма"
С.А. | Польща | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна дизайну
первинної
упаковки для
вторинних
упаковок, що
мають захисну
голограму | UA/1306/01/01 |
| 241. | ТРИХОПОЛ(R) | таблетки
вагінальні по
500 мг N 10
(10 х 1) , N 10
(5 х 2) | Фармацевтичний
завод
"Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод
"Польфарма"
С.А. | Польща | Внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна дизайну
первинної
упаковки
(10 х 1)
для вторинних
упаковок, що
мають захисну
голограму | Р.07.03/07091 |
| 242. | ТРІМЕТАБОЛ | розчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин по 150 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
порошком по 3 г
у пакетах N 1) | Х. Уріак і Сіа,
С.А. | Іспанія | Х. Уріак і Сіа,
С.А. | Іспанія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3529/01/01 |
| 243. | ТРІОМБРАСТ(R) | розчин для
ін'єкцій 60% по
20 мл в ампулах
N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури та
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
(перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
(проведення до
31.12.2005 р.
післяреєстра-
ційних
фармако-
епідеміоло-
гічних
досліджень) | UA/3439/01/01 |
| 244. | ТРІОМБРАСТ(R) | розчин для
ін'єкцій 76% по
20 мл в ампулах
N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури та
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
(перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
(проведення до
31.12.2005 р.
післяреєстра-
ційних
фармако-
епідеміоло-
гічних
досліджень) | UA/3439/01/02 |
| 245. | ТРОПІСЕТРОНУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
(субстанція) у
банках із скла
для виробницва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Сінбіас
Фарма" | Україна,
м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас
Фарма" | Україна,
м. Донецьк | реєстрація на 5
років | UA/3429/01/01 |
| 246. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
in bulk у
флаконах N 432 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk | UA/3634/01/01 |
| 247. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 500 000 МО
in bulk у
флаконах N 300 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk | UA/3634/01/02 |
| 248. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 1000 000 МО
in bulk у
флаконах N 300 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk | UA/3634/01/03 |
| 249. | УРСОСАН | капсули
по 250 мг N 10,
N 50, N 100 | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
заявника/
виробника | UA/3636/01/01 |
| 250. | ФАНІГАН | таблетки N 4,
N 4 х 25,
N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання | Р.11.02/05531 |
| 251. | ФАРМАСАЛ -
НАТРІЮ ХЛОРИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська
Республіка | Salinen Austria
AG | Австрія | реєстрація на 5
років | UA/3584/01/01 |
| 252. | ФЕЛОДИП | таблетки з
уповільненим
вивільненням,
вкриті
оболонкою, по
2,5 мг, або
по 5 мг,
або по 10 мг
N 30, N 100 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника;
зміна дизайну
упаковки та
мови маркування
на упаковці | Р.04.01/02992 |
| 253. | ФІТОЛІТ | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 5,
N 25 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у контейнерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3650/01/01 |