• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.11.2000 № 306
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.11.2000
  • Номер: 306
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.11.2000
  • Номер: 306
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 306 від 27.11.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 320 від 04.12.2000 N 332 від 12.12.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
27.11.2000 N 306
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.ампіцилін- кмптаблетки по 0.25 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із зміною
назви препарату
2.ампіцилін- кмппорошок для ін'єкцій по
0.25 г, 0.5 г, 1.0 г у
флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
3.ампіцилін-
оксацилін-кмп
порошок ліофілізований по
0.1 г, 0.2 г, 0.5 г у
флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
4.ацелізин-кмппорошок для ін'єкцій по
1 г, 2 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
5.бензилпеніцилін-
кмп
порошок для ін'єкцій по
500 000 ОД,
1 000 000 ОД у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
6.біовітальрозчин для внутрішнього
застосування по 250 мл
325 мл, 650 мл у флако-
нах N 1
"А.Наттерманн унд СИ ГмбХ"
Німеччина для концерну
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд",
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною заводу-виробника,
який входить до складу того ж самого
об'єднання та реєстрація додаткової
упаковки
7.біовіталь дражедраже N 60"А.Наттерманн унд СИ ГмбХ"
Німеччина для концерну
"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд",
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною заводу-виробника,
який входить до складу того ж самого
об'єднання
8.біцилін-3 кмппорошок для ін'єкцій по
600 000 ОД у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
9.біцилін-5 кмппорошок для ін'єкцій по
1 500 000 ОД у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
10.бластенпорошок для ін'єкцій по
0.002 г у флаконах
ДП "Ензим"Україна,
м. Ладижин,
Вінницька обл.
реєстрація на 5 років
11.болюси хуатопігулки по 80 г у
банках
Фармацевтична компанія
"Цісін" ЛТД., м.Гуанчжоу
Китайуточнення назви фірми-виробника
12.гентаміцин-кмппорошок для ін'єкцій по
0.08 г. у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
13.глікодинсироп по 100 мл у флако-
нах N 1
"Алембік Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
14.грипколд таблеткитаблетки N 4 х 50"Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
15.депакінсироп по 150 мл
(5.764 г/100 мл)
у флаконах N 1
"Санофі Вінтроп Індастріа"Франціяперереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення
16.еритроміцинпорошок гранульований
для приготування суспензії
(125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл)
по 20 г у контейнерах
пластмасових (фасування із
"in bulk" виробництво фір-
ми "Teva Pharmaceutical
Industries",Ізраїль)
СП "Новофарм 2000"Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
17.етамбутол
гідрохлорид
(субстанція)
порошок (субстанція) по
25 кг у барабанах
"Іпка Лаборатоіз Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
18.зероколдтаблетки N 4 х 25,
N 4 х 50
"Біомедікейр Пвт Лтд"Індіяперереєстрація у зв'язку зі зміною
назви виробника та реєстрація
додаткової упаковки
19.кислота
аскорбінова
розчин для ін'єкцій 5 % по
1 мл в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5 років
20.кофанолсироп по 100 мл, 200 мл у
флаконах N 1
"Наброс Фарма Пвт Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
21.мукалтинтаблетки по 0.05 г N 10
у контурних безчарунко-
вих упаковках, N 30 у
банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення
22.оксацилін-кмппорошок ліофілізований
для ін'єкцій по 0.25 г,
0.5 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
зміни у реєстраційному посвідченні
23.перинормрозчин для ін'єкцій по
2 мл (5 мг/мл), в ампулах
N 10
"Іпка Лабораторіз Лімітед"Індіяперереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення
24.платинолрозчин для ін'єкцій по
20 мл (10 мг), 50 мл
(25 мг), 100 мл (50 мг)
у флаконах N 1
"Брістол-Майєрс Сквібб"Італіяперереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення
25.стрептоміцин-кмппорошок для ін'єкцій по
0.25 г, 0.5 г, 1.0 г у
флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із закінчен-
ням терміну дії реєстраційного посвід-
чення та зміною назви препарату
26.супрадиндраже N 30"Рош Продактс Лтд",
Великобританія, корпорації
"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд",
Швейцарія
Великобританія/
Швейцарія
перереєстрація у зв'язку зі зміною
заводу-виробника, який входить до
складу того ж самого об'єднання
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 320 від 04.12.2000, N 332 від 12.12.2000 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
27.11.2000 N 306
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN п/пНазва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 260
від 19.10.00;
поз. N 14
йохімбіну
гідрохлорид
таблетки по 0.005 г N 50
у банках
ВАТ "Фармацевтична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміни у тексті
реєстраційного
посвідчення
наказ МОЗ N 286
від 06.11.00;
поз. N 1
диклофенак-дарницярозчин для ін'єкцій 2.5 %
по 3 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м.Київ
зміни у тексті
реєстраційного
посвідчення
наказ МОЗ N 260
від 19.10.00;
поз. N 26
фастум гельгель 2.5 % по 20 г, 30 г,
50 г у тубах
"А. МЕНАРІНІ Індустіє
Фармацеутиче Ріуніт с.р.л.
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Італіяуточнення
фірми-виробника
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов