• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 04.12.2000 № 320
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 04.12.2000
  • Номер: 320
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 04.12.2000
  • Номер: 320
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 320 від 04.12.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.12.2000 N 320
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.альтроцин-Sтаблетки по 250 мг N 100"Алембік Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
2.амброксол-фстаблетки по 0.03 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
3.аромазинтаблетки, вкриті цукровою
оболонкою, по 25 мг N 30
"Фармація і Апджон
С.п.А.", Італія,
корпорації "Фармація і
Апджон Інк.", США
Італія/СШАреєстрація на 5 років
4.ацетилцистеїн-
фс
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.2 г, 0.4 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
5.блеолемпорошок ліофілізований для
ін'єкцій по 15 ОД у флаконах
N 1 у комплекті з розчинни-
ком по 5 мл в ампулах N 1
"Лемері С.А. де С.В."Мексикареєстрація на 5 років
6.веллбутринтаблетки пролонгованого
вивільнення, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком Інк."Канадареєстрація на 5 років
7.вода чемеричнарозчин по 100 мл у флаконахАТ "Ефект"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із зміною
виробника
8.гідрохлор-
тіазид-фс
таблетки по 0.05 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
9.дальфаз сртаблетки пролонгованого
вивільнення по 10 мг N 10,
N 30
"Група Синтелабо"Франціяреєстрація на 5 років
10.диметилсуль-
фоксид
рідина по 50 мл, 100 мл у
флаконах
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату
11.зибантаблетки з подовженим
вивільненням, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 60
"ГлаксоВеллком Інк."Канадареєстрація на 5 років
12.іпатонтаблетки, вкриті оболонкою,
по 250 мг N 20
Фармацевтичний
завод "ЕГІС" АТ
Угорщинареєстрація на 5 років
13.кальцію
глюконат
фруктовий
таблетки по 0.5 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках; N 30, N 50, N 100
у контейнерах полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
м. Горлівка,
Донецька
обл.
реєстрація нової
упаковки
14.лоперамід-фстаблетки по 0.002 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
15.мебендазол-фстаблетки по 0.1 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
16.метилдопа-фстаблетки, вкриті оболонкою,
по 0.25 г N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
17.метилпредні-
золон-фс
таблетки по 0.004 г, 0.008 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
18.ніфедипін-фстаблетки, вкриті оболонкою,
по 0.01 г N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
19.ніфедипін-фс
ретард
таблетки ретард, вкриті
оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
20.оксазепам-фстаблетки по 0.01 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
21.пірензепін-фстаблетки по 0.025 г, 0.050 г
N 10 у контурних чарунковіх
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
22.піроксикам-фстаблетки, вкриті оболонкою,
по 0.01 г, 0.02 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
23.пропранолол-фстаблетки по 0.04 г, 0.08 г
N 10 у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
24.пропротен-100таблетки N 20НПФ "Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
25.сіофор-850таблетки, вкриті оболонкою,
по 850 мг N 30, N 60, N 120
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із закінчен-
ням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26.спіронолактон-
фс
таблетки по 0.1 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
27.тріамцинолон-
фс
таблетки по 0.004 г N 10х2
у контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
зміна виробника
лікарського засобу
28.флекситал-100таблетки по 100 мг N 60"Сан Фармасьютикалз
Індастріз Лтд"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29.цепанкрем по 35 г у тубах (фасов-
ка із форми "in bulk" фірми-
виробника "UNIA", Польща)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.12.2000 N 320
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Протокол Бюро
N 16 від
26.06.98;
п. 2.1.;
поз. і 7
гонал Фпорошок ліофілізований
для ін'єкцій по 75 МО,
150 МО в ампулах і 1,
N 3 у комплекті з
розчинником в ампулах
N 1, N 3
"Лабораторіес Сероно СА"Швейцаріяуточнення назви
виробника
Наказ N 306
від 27.11.00
поз. і 22
оксацилін-кмппорошок ліофілізований
для ін'єкцій по 0.25 г,
0.5 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
зміни у реєстра
ційному посвід-
ченні
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов