МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 306 від 27.11.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. МоскаленкоДодаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
27.11.2000 N 306
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
N | Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура
п/п| засобу | | | |
| | | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
1. |ампіцилін- кмп |таблетки по 0.25 г N 10 у |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із зміною
| |контурних чарункових | |м. Київ |назви препарату
| |упаковках | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
2. |ампіцилін- кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |0.25 г, 0.5 г, 1.0 г у | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |флаконах | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+--------------------------------------- | | |
3. |ампіцилін- |порошок ліофілізований по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
|оксацилін-кмп |0.1 г, 0.2 г, 0.5 г у | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |флаконах | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
4. |ацелізин-кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |1 г, 2 г у флаконах | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| | | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
5. |бензилпеніцилін- |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
|кмп |500 000 ОД, | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |1 000 000 ОД у флаконах | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
6. |біовіталь |розчин для внутрішнього |"А.Наттерманн унд СИ ГмбХ" |Німеччина/ |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |застосування по 250 мл |Німеччина для концерну |Швейцарія |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |325 мл, 650 мл у флако- |"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", | |чення та зміною заводу-виробника,
| |нах N 1 |Швейцарія | |який входить до складу того ж самого
| | | | |об'єднання та реєстрація додаткової
| | | | |упаковки
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
7. |біовіталь драже |драже N 60 |"А.Наттерманн унд СИ ГмбХ" |Німеччина/ |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| | |Німеччина для концерну |Швейцарія |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| | |"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", | |чення та зміною заводу-виробника,
| | |Швейцарія | |який входить до складу того ж самого
| | | | |об'єднання
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
8. |біцилін-3 кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |600 000 ОД у флаконах | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| | | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
9. |біцилін-5 кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |1 500 000 ОД у флаконах | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| | | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
10.|бластен |порошок для ін'єкцій по |ДП "Ензим" |Україна, |реєстрація на 5 років
| |0.002 г у флаконах | |м. Ладижин, |
| | | |Вінницька обл. |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
11.|болюси хуато |пігулки по 80 г у |"Цісін Лтд" |Китай |реєстрація на 5 років
| |банках | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
12.|гентаміцин-кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |0.08 г. у флаконах | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| | | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
13.|глікодин |сироп по 100 мл у флако- |"Алембік Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 років
| |нах N 1 | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
14.|грипколд таблетки |таблетки N 4 х 50 |"Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд"|Індія |реєстрація на 5 років
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
15.|депакін |сироп по 150 мл |"Санофі Вінтроп Індастріа" |Франція |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |(5.764 г/100 мл) | | |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |у флаконах N 1 | | |чення
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
16.|еритроміцин |порошок гранульований |СП "Новофарм 2000" |Україна, |реєстрація на 5 років
| |для приготування суспензії| |м. Харків |
| |(125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл)| | |
| |по 20 г у контейнерах | | |
| |пластмасових (фасування із| | |
| |"in bulk" виробництво фір-| | |
| |ми "Teva Pharmaceutical | | |
| |Industries",Ізраїль) | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
17.|етамбутол |порошок (субстанція) по |"Іпка Лаборатоіз Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років
|гідрохлорид |25 кг у барабанах | | |
|(субстанція) | | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
18.|зероколд |таблетки N 4 х 25, |"Біомедікейр Пвт Лтд" |Індія |перереєстрація у зв'язку зі зміною
| |N 4 х 50 | | |назви виробника та реєстрація
| | | | |додаткової упаковки
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
19.|кислота |розчин для ін'єкцій 5 % по|АТ "Галичфарм" |Україна, |реєстрація на 5 років
|аскорбінова |1 мл в ампулах N 10 | |м. Львів |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
20.|кофанол |сироп по 100 мл, 200 мл у |"Наброс Фарма Пвт Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років
| |флаконах N 1 | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
21.|мукалтин |таблетки по 0.05 г N 10 |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |у контурних безчарунко- | |м. Львів |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |вих упаковках, N 30 у | | |чення
| |банках | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
22.|оксацилін-кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |0.25 г, 0.5 г у флаконах | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| | | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
23.|перинорм |розчин для ін'єкцій по |"Іпка Лабораторіз Лімітед" |Індія |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |2 мл (5 мг/мл), в ампулах | | |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |N 10 | | |чення
| | | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
24.|платинол |розчин для ін'єкцій по |"Брістол-Майєрс Сквібб" |Італія |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |20 мл (10 мг), 50 мл | | |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |(25 мг), 100 мл (50 мг) | | |чення
| |у флаконах N 1 | | |
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
25.|стрептоміцин-кмп |порошок для ін'єкцій по |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із закінчен-
| |0.25 г, 0.5 г, 1.0 г у | |м. Київ |ням терміну дії реєстраційного посвід-
| |флаконах | | |чення та зміною назви препарату
---+------------------+--------------------------+-----------------------------+---------------+---------------------------------------
26.|супрадин |драже N 30 |"Рош Продактс Лтд", |Великобританія/|перереєстрація у зв'язку зі зміною
| | |Великобританія, корпорації |Швейцарія |заводу-виробника, який входить до
| | |"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", | |складу того ж самого об'єднання
| | |Швейцарія | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.СтефановДодаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
27.11.2000 N 306
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
NN п/п | Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна
| засобу | | | |процедура
| | | | |
---------------+------------------+--------------------------+----------------------------+---------------+---------------
наказ МОЗ N 260|йохімбіну |таблетки по 0.005 г N 50 |ВАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |зміни у тексті
( v0260282-00 )|гідрохлорид |у банках |"Здоров'я" |м. Харків |реєстраційного
від 19.10.00; | | | | |посвідчення
поз. N 14 | | | | |
---------------+------------------+--------------------------+----------------------------+---------------+---------------
наказ МОЗ N 286|диклофенак-дарниця|розчин для ін'єкцій 2.5 % |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |зміни у тексті
від 06.11.00; | |по 3 мл в ампулах N 10 |"Дарниця" |м.Київ |реєстраційного
поз. N 1 | | | | |посвідчення
---------------+------------------+--------------------------+----------------------------+---------------+---------------
наказ МОЗ N 260|фастум гель |гель 2.5 % по 20 г, 30 г, |"А. МЕНАРІНІ Індустіє |Італія |уточнення
від 19.10.00; | |50 г у тубах |Фармацеутиче Ріуніт с.р.л. | |фірми-виробника
поз. N 26 | | |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |
( v0260282-00 )| | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов