Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 30.05.2008 N 18 додається) щодо:

1.1. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики підприємству у вигляді ТОВ "КЕБОТ-НЬЮ" (ідентифікаційний код 31457908, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ вул. Драйзера, 8); багатопрофільному МПП "Універсал-96" (ідентифікаційний код 24879118, адреса місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., вул. Мічуріна, 58, кв. 2); ПП "КАН-КАЙ" (ідентифікаційний код 30676242, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, б-р Дружби народів, 32-а, офіс 39), фізичній особі - підприємцю Мартинюку Р.М. (ідентифікаційний номер 2521211559, адреса проживання фізичної особи: м. Київ вул. Прилужна, 4/15, кв. N 349);

1.2. анулювання ліцензії від 22.04.2005 серії АБ N 106482, виданої ПП "Шубоші" (ідентифікаційний код 32307966, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Героїв Дніпра, 32-Б, кв. 1) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом;

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.7. видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.8. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.9. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Шпак І.В., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Коновалова Л.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарнік Т.П., Зозовська Л.П.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мартинюком Р.М.

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики підприємством у вигляді ТОВ "КЕБОТ-НЬЮ"

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики багатопрофільним МПП "Універсал-96"

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "КАН-КАЙ"

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Шубоші"

6. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Либідь-А"

7. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

Слухали:

Полянського М.Г. - головного спеціаліста відділу державного контролю за додержанням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних та фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 14.05.2008 N 158-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" членами комісії з 19 по 24 травня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики фізичною особою - підприємцем Мартинюком Р.М. (ідентифікаційний номер 2521211559, місце проживання фізичної особи: м. Київ вул. Прилужна, 4/15, кв. N 349, адреса провадження діяльності: м. Київ вул. Командарма Уборевича, 15), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 03.04.2006 серії АВ N 049609, за спеціальністю: "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

На новостворених упаковках наборів лікарських засобів для надання невідкладної медичної допомоги відсутні реквізити (виробник лікарського засобу, підпис медичної сестри), що є порушенням вимог п. 4.5 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Порушується санітарно-протиепідемічний режим в стоматологічному кабінеті, а саме: не проводиться дезінфекція шафи "Панмед" згідно інструкції паспорта, порушуються правила проведення дезинфекції відпрацьованого медичного матеріалу: гумові рукавички, шприці та інше дезінфікуються в одній ємкості, відпрацьований матеріал не повністю занурений у дезінфекційний розчин, що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения" та Положення про державний санітарно-епідемічний нагляд в Україні та ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

В приміщені стоматологічного кабінету встановлено рентгеноглогічне обладнання без проведення розрахунку захисту від рентгенівського випромінювання, що є порушенням вимог ст. 7.9 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та постанови КМ України N 1109 від 22.06.99 р "Про затвердження Положення про державний санітарний нагляд в Україні".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Мартинюку Р.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- забезпечення порядку організації і зберігання лікарських засобів відповідно до вимог п. 4.5 наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584;

- дотримання правил дезінфекції використаного медичного матеріалу та стерилізації інструментів відповідно до вимог ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених наказів з 19 по 24 травня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики підприємством у вигляді ТОВ "КЕБОТ-НЬЮ" (ідентифікаційний код 31457908, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Драйзера, буд. 8), яке здійснює діяльність за ліцензією МОЗ від 03.04.2006 серії АВ N 367604, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, зубний технік.

Перевіркою встановлено відсутність сертифіката державної акредитації закладу охорони здоров'я, що є порушенням вимог Порядку державної акредитації закладів охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765.

В закладі відсутня аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням п. 5.4.15 наказу МОЗ України від 18.09.2002 р. N 103/346.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі підприємству у вигляді ТОВ "КЕБОТ-НЬЮ" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов);

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги лікарськими засобами та інструктивними матеріалами з надання допомоги при невідкладних станах відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 32.3.1 Ліцензійних умов;

- заведення журналу вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки згідно вимог п. 5.4.15 наказу МОЗ України N 103/346 від 18.09.2002 р.

Слухали:

Полянського М.Г.:

Крім зазначеного вище, з 19 по 24 травня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики багатопрофільним МПП "Універсал-96" (ідентифікаційний код 24879118, адреса місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., вул. Мічуріна, 58, кв. 2, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Раїси Окіпної, 3), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 26.12.2005 серії АВ N 049092, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Стоматологічний кабінет підприємства не укомплектований аптечкою для надання термінової медичної допомоги ВІЛ-інфекції/СНІД, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Невпорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу персоналу, дезінфекційних засобів; предметів прибирання відповідно до вимог пп. 9.1, 9.21 СанПиН 5179-90, додатків Л, М, табл. Л.І, М.З ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

На деякі лікарські засоби відсутні інструкції та сертифікати по застосуванню, що є порушення вимог наказу МОЗ України (п. 5.3.2) від 16.12.2003 р. N 584.

Медичні працівники підприємства не застраховані на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків згідно вимог п. 4 постанови Кабінету Міністрів України від 16.10.98 р. N 1642 "Про затвердження порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі багатопрофільному МПП "Універсал-96" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- укомплектування стоматологічного кабінету аптечкою для надання термінової медичної допомоги медпрацівникам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.4.1 Ліцензійних умов;

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги інструктивними матеріалами з надання допомоги при невідкладних станах відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- впорядкування зберігання верхнього та робочого одягу персоналу, дезинфекційних засобів, предметів прибирання відповідно до вимог пп. 9.1, 9.2 СанПиН 5179-90, додатків Л, М, табл. М.З ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- забезпечення страхування медичного персоналу на випадок інфікування ВІЛ/СНІД відповідно до вимог ст. 26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення" (п. 2.4.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених вище наказів комісією МОЗ з 19 по 24 травня 2008 р. проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики суб'єктом підприємницької діяльності ПП "КАН-КАЙ" (ідентифікаційний код 30676242, місце провадження діяльності: м. Київ, б-р Дружби народів, 32-а, офіс 39), яке здійснює діяльність за ліцензію МОЗ від 31.05.2006 серії АВ N 116921, за лікарськими спеціальностями: рефлексотерапія, неврологія, медична сестра з масажу.

Комісією встановлено наступне.

Санітарно-гігієнічний стан приміщень незадовільний: поточне та генеральне прибирання не проводиться, запас дезінфекційних розчинів відсутній, що є порушенням ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення".

Порушується нормативна площа процедурних кабінетів рефлексотерапії, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".

Відсутні флюорографічні обстеження співробітників, що є порушенням ст. 8 Закону України "Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз".

Заклад не забезпечений в достатній мірі діагностичним, лікувальним обладнанням, медичним інструментарієм, що є порушенням наказу МОЗ України від 05.06.98 N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я".

Виявлена відсутність штатного розпису, посадових інструкцій на працюючих, особових карток (Ф-Т-2).

Грубо порушуються умови проведення лікувального процесу (тяжкий хворий у присутності членів комісії отримував сеанс рефлексотерапії у коридорі в антисанітарних умовах). Зафіксовано проведення процедур з голкорефлексотерапії низької кваліфікації.

Комісією встановлено, що послуги з голкорефлексотерапії надають громадяни Китайської Народної Республіки, не маючи при цьому відповідних документів щодо легалізації іноземних дипломів та спеціальних дозволів на право здійснювати медичну практику в галузі народної та нетрадиційної медицини.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ПП "КАН-КАЙ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- забезпечення поточним та генеральним прибиранням приміщень відповідно до вимог ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та постанови Кабінету Міністрів України від 22.06.99 р N 1109 "Про затвердження Положення про державний санітарний нагляд в Україні";

- виконання вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та вимог п. 3.7 СанПин 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатация больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо приведення приміщень в задовільний стан згідно санітарно-гігієнічних нормативів (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- проведення обов'язкових профілактичних оглядів медичних працівників закладу відповідно до вимог ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення";

- забезпечення закладу необхідним діагностичним, лікувальним обладнанням та медичним інструментарієм відповідно до вимог наказу МОЗ України від 05.06.98 N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я" народної та нетрадиційної медицини" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- подання штатного розпису, посадових інструкцій на працюючих, особових карток (Ф-Т-2);

- виконання вимог наказу МОЗ України від 19.09.94 N 118-С, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 12.14.94 N 218/428, щодо допуску до медичної практики громадян, які пройшли підготовку в навчальних закладах іноземних країн (п. 2.2.4 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ст. 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 10.08.2000 N 195 "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної і нетрадиційної медицини" (п. 2.2.2 Ліцензійних умов.

Слухали:

Полянського М.Г.:

На підставі зазначених наказів з 19 по 24 травня 2008 року 23.05.2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження медичної практики суб'єктом підприємницької діяльності ПП "Шубоші" (ідентифікаційний код 32307966, адреса місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Героїв Дніпра, 32-Б, кв. 1, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Предславінська, 32-в), яке здійснює діяльність за ліцензією МОЗ від 26.12.2005 серії АБ N 106482, за спеціальностями: народна та нетрадиційна медицина, неврологія, рефлексотерапія, терапія, алергологія, медична сестра з масажу.

Перевіркою встановлено, що за адресою: м. Київ, вул. Предславінська, 34-в, яка значиться як адреса провадження діяльності в висновку, виданого санепідстанцією Печерського району м. Києва від 12.10.2004 N 88 та довідці про стан матеріально-технічної бази, виданої Головним управлінням охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації від 17.03.2005 N 90, ПП "Шубоші" не проваджує господарську діяльність з медичної практики, у зв'язку з розірванням в березні поточного року договору оренди від 01.10.2004 N 19 з ТОВ "САС".

На підставі зазначеного членами комісії складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльність з медичної практики.

Слід зазначити також, що під час перевірки ліцензіат надав членам комісії оригінал ліцензії МОЗ України від 26.12.2005 серії АБ N та заяву про анулювання ліцензії.

Комісія по перевірці пропонує анулювати ліцензію ПП "Шубоші", на підставі поданої ліцензіатом заяви.

За результатами обговорення членами Ліцензійної комісії прийнято рішення про анулювання ліцензії від 26.12.2005 серії АБ N 106482, виданої ПП "Шубоші" на підставі заяви, поданої ліцензіатом про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту контролю якості медичних та фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі звернення до МОЗ гр. Казимирової Л.М., відповідно до наказу МОЗ від 17.05.2008 р. N 168-Адм. комісією Міністерства з 22 по 26 травня 2008 р. у присутності директора ПП "Либідь-А" Попової Р.Ю. було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Либідь-А" (ідентифікаційний код 22937977, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, пр-т Оболонський, 9-А), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.08.2007 серії АВ N 367036, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, дерматовенерологія, стоматологія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ультразвукова діагностика, урологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Станом на 26.05.2008 підприємство проваджує діяльність за адресою: м. Київ, проспект Московський, 19, за якою підприємство отримало копію ліцензії в МОЗ. Комісії були надані висновок санітарно-епідеміологічної станції на провадження медичної практики та довідка про стан матеріально-технічної бази зі спеціальностей: акушерство і гінекологія, ультразвукова діагностика.

Постановою головного державного санітарного лікаря Святошинського району м. Києва "Про застосування адміністративно-запобіжних заходів за порушення санітарного законодавства" від 18.12.2007 р. N 359 тимчасово заборонена діяльність ПП "Либідь -А" за адресою: м. Київ, вул. Чистяківська, 2-а, де здійснювалась медична діяльність за спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, стоматологія, дерматовенерологія, ультразвукова діагностика, урологія.

На час перевірки підприємство не здійснює діяльність за адресою: м. Київ, вул. Чистяківська, 2-а, про що не надходило повідомлення до Ліцензійної комісії МОЗ України, хоча директором Поповою Р.Ю. 27.05.2008 був наданий документ від 04.01.2008 N 1/1 про відправлення до МОЗу зазначеного повідомлення.

На момент перевірки на підприємстві згідно з штатним розписом та табелем обліку використання робочого часу працює 33 особи. З них - 10 лікарів, 4 молодших працівника з медичною освітою.

З 01.10.2007 р. директором ПП "Либідь-А" призначена Попова Р.Ю., замість Пойди М.І., документи якого були подані до Ліцензійної комісії МОЗ. 23.05.2008 р. до МОЗ України подано інформацію про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії щодо директора Попової Р.Ю.

З 04.02.2008 р. на посаді головного лікаря медичного закладу підприємства працює Нетрибійчук Г.І., замість Коноваленко М.М., яка була звільнена з посади та документи якої подавались до Ліцензійної комісії МОЗ (порушення п. 5.4.7 спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 за N 820/7108). До ліцензійної комісії МОЗ України також 23.05.2008 р. подано інформацію про зміну даних щодо призначення головного лікаря.

Заклад охорони здоров'я ПП "Либідь - А" не акредитований, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я".

Підприємство здійснює операцію штучного переривання вагітності методом вакуум-аспірації при відсутності акредитаційного сертифіката, що є порушенням ст. 50 "Основ законодавства України про охорону здоров'я" та Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20.07.2006 р. N 508 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення".

Лікар акушер-гінеколог Нетрибійчук Г.А., яка проводила Казимировій Л.І. операцію штучного переривання вагітності, пройшла атестацію на присвоєння першої кваліфікаційної категорії 30.12.2005 р. в управлінні охорони здоров'я Київської обласної державної адміністрації.

Крім зазначеного, відсутня первинна медична документація ("Вкладний листок N 1 до ф. 025/о, статистичний талон для реєстрації заключних діагнозів ф. 025-2/о, талон амбулаторного пацієнта ф. 025-6/о), затверджена наказом МОЗ України від 28.12.2002 р. N 503 "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні", що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, далі - Ліцензійні умови. Журнал запису амбулаторних операції (ф. 069/о) ведеться не по формі (відсутня графа адреси пацієнта).

Первинна медична документація (форма 025/о "Медична карта амбулаторного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (не внесені: скарги хворого, розвиток теперішнього захворювання).

Підприємство подало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, відповідно до наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

У двох співробітників частково не впорядковані медичні огляди (відсутня флюорографія), що є порушення статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та розпорядження КМДА від 26.02.98 р. N 394 "Про невідкладні заходи щодо запобігання поширенню туберкульозу серед населення міста".

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затвердженого наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

За адресою провадження діяльності: вул. Московська, 19, недоукомплектована аптечка для надання термінової медичної допомоги медичним працівникам та технічному персоналу, персонал недостатньо володіє знаннями щодо профілактики ВІЛ/СНІД при професійному ушкодженні шкіри та інш., що є порушенням дод. N 1, N 2 наказу МОЗ України від 23.11.2007 р. "Про заходи щодо організації профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини...".

Щодо перевірки звернення Казимирової Л.І., 1975 р.н., яка проживає за адресою: Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Борщагівка, вул. Шкільна, буд. 23, кв. 33, комісією встановлено, що Казимирова Л.І. звернулась до ПП "Либідь - А" 28.11.2007 р. з приводу консультування. Після УЗД та бімануального огляду було встановлено діагноз: вагітність 5-6 тижнів, хронічний аднексит. Того ж дня була проведена операція вакуум-аспірація порожнини матки з використанням розширювачів Гегара до N 5 під анестезією діпріваном. Після цієї малої гінекологічної операції жінці було призначено: офлоксацин, ністатин та препарат, назву якого не можна зрозуміти з запису в амбулаторній картці.

Наступного дня у жінки з'явилась симптоматика запалення, з приводу чого вона одержувала протизапальну терапію, а 8 грудня 2008 року в їй було проведено abrasio cavi uteri.

Згідно з "Медичною карткою амбулаторного хворого" (форма N 025/о) у хворої неретельно зібраний анамнез, відсутній запис про наявність скарг у даної жінки, що ускладнює надання висновку про певну мету консультації в ПП "Либідь - А". В медичній картці є запис, що під час УЗД було виявлено вагітність 5-6 тижнів. Вставлено діагноз: "Вагітність 5-6 тижнів. Хронічний аднексит".

В картці є запис, що з пацієнткою проведено бесіду про шкоду переривання вагітності, та що переривання вагітності проведене за згодою жінки. Відсутня письмова згода жінки на проведення операції штучного переривання вагітності методом вакуум-аспірації.

Казимировій Л.І. 28.11.2007 під внутрішньовенною анестезією діпріваном 15,0 була проведена операція вакуум-аспірація порожнини матки. А 08.12.2007 у зв'язку з безперестанним кровомазанням, після гінекологічного огляду, було виставлено діагноз "Гематометра". Жінці було проведено вишкрібання порожнини матки. Після операції було призначено протизапальну терапію. Вишкріб, який було отримано після abrasio cavi uteri, не був направлений на гістологічне дослідження.

Із звернення гр. Казимирової Л.І. відомо, що 19 лютого 2008 р. близько 13 години її було доставлено в Київський обласний Центр охорони здоров'я матері та дитини, де і встановлено діагноз "неповний аборт, септична інфекція".

Відповідно до довідки з Київського обласного Центру охорони здоров'я матері та дитини Казимирова Л.І. перебувала на стаціонарному лікуванні з 19.02.2008 по 07.03.2008 з діагнозом: Неповний аборт. Стан після вишкрібання порожнини матки. Холецистит. Правобічний нефроптоз. Вторинна лейкопенія. ДТП в анамнезі. В стаціонарі, після проведеного на протязі 3-х днів, протизапального та дезинтоксикаційного лікування, 21.02.2008 було проведене вишкрібання порожнини матки. ПГЗ N 4557-60 - вагітність раннього строку, завмерла, гнійний ендометрит. Поразка RHK-вірусом (копія гістологічного заключення додається).

Відповідно до виписки з медичної картки стаціонарного хворого Києво-Святошинської ЦРБ Київської області, Казимирова Л.І. знаходилась на стаціонарному лікуванні з 18.03.2008 по 09.04.2008 з діагнозом "Загострення хронічного двохстороннього аднекситу".

При описі операції в амбулаторній карті не вказано, яким методом (апаратним чи шприцевим) була проведена вакуум-аспірація. Згідно з записом в журналі проведення операцій штучного переривання вагітності методом вакуум-аспірації, Казимировій Л.І. було проведено знеболювання методом внутрішньовенного введення діпрівану в кількості 15,0 мл.

При цьому відсутня карта первинного огляду анестезіолога і протокол загального знеболювання (ф. 003-3/о ), а також відсутній будь-де підпис лікаря-анестезіолога, який проводив загальне знеболювання.

Із наданої медичної картки Казимирової Л.І. неможливо зрозуміти, з якою метою були призначені пацієнтці антибіотики після проведення вакуум-аспірації (в рекомендаціях відсутні обґрунтування призначеної терапії).

В наданій документації відсутній результат гістологічного дослідження тканин, отриманих після вишкрібання порожнини матки 08.12.2007, коли хворій було встановлено діагноз "Гематометра".

Враховуючи, що після проведеної вакуум-аспірації стан здоров'я заявниці Казимирової Л.І. погіршувався, відмічались відчуття тяжкості внизу живота, підвищення температури тіла, болі внизу живота та в результаті проведених 08.12.2007 лікарем Нетрибийчук Г.А. ультразвукове дослідження органів малого тазу та бімануального дослідження було вставлено діагноз: "гематометра" (який є ускладненням операції штучного переривання вагітності), а також враховуючи, що для виникнення даного ускладнення повинна бути причина, з метою встановлення цієї причини необхідно було отримані в результаті вишкрібання порожнини матки тканини направити на гістологічне дослідження.

В зв'язку з тим, що лікар Нетрибийчук Г.А. не направила на гістологічне дослідження отримані 08.12.2007 р. тканини, та враховуючи результат гістологічного дослідження N 4557-60 ("Вагітність в малому терміні, завмерла, гнійний ендометрит"), який було отримано після abrasio cavi uteri 21.02.2008, тобто більш ніж через 2 місяці після проведення операції штучного переривання вагітності методом вакуум аспірації, неможливо ув'язати захворювання, яке виявилося у заявниці з 19.02.2008 з проведеною 28.11.2007 операцією штучного переривання вагітності методом вакуум-аспірації.

За результатами обговорення зазначеного питання членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Либідь-А" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині.

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- припинення здійснення операції штучного переривання вагітності до проходження державної акредитації відповідно до ст. 50 "Основ законодавства України про охорону здоров'я" та Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 20.07.2006 р. N 508 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення (ЗМІСТ)";

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Вкладний листок N 1 до ф. 025/о, статистичний талон для реєстрації заключних діагнозів - ф. 025-2/о, талон амбулаторного пацієнта - ф. 025-6/о, Журнал запису амбулаторних операцій (ф. 069/о, форма 025/о - "Медична карта амбулаторного хворого"), відповідно до наказу МОЗ України від 28.12.2002 р. N 503 "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні" та наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів";

- впорядкування медичних оглядів працівників відповідно до вимог статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та розпорядження КМДА від 26.02.98 р. N 394 "Про невідкладні заходи щодо запобігання поширення туберкульозу серед населення міста";

- ведення журналу вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, відповідно до статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці.

- укомплектування аптечки для надання термінової медичної допомоги медичним працівникам та технічному персоналу;

- дотримання вимог наказу МОЗ України від 23.11.2007 р. "Про заходи щодо організації профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини".

Слухали:

Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії:

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- видати відповідні ліцензії 34 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 1);

- відмовити у видачі ліцензії 1 суб'єкту господарювання (Перелік 2 додатка 1);

- залишити заяви без розгляду 5 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатка 1);

- переоформити ліцензії 7 суб'єктів господарювання (Перелік 4 додатка 1);

- видати копії ліцензії 1 суб'єкту господарювання (Перелік 5 додатка 1).

Слухали:

Зозовську Л.П.:

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- видати відповідну ліцензію 1 суб'єкту господарювання (Перелік 1 додатка 2);

- залишити заяву без розгляду 1 суб'єкту господарювання (Перелік 2 додатка 2);

1 Мокрецова Ірина Михайлівна

Місцезнаходження: м. Львів, вул. Яблунева, 31

Ідентифікаційний код: 2846914483

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю офтальмологія

Реєстраційне досьє від 28.01.2008 N 2805/01-М

2 Туркеня Ганна Валеріївна

Місцезнаходження: м. Івано-Франківськ, вул. Євгена Коновальця, 95, кв. 45

Ідентифікаційний код: 2907809066

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю офтальмологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/04-М

3 Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕПАР"

Місцезнаходження: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Бєлінського, 173, кв. 46

Ідентифікаційний код: 31726943

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, гастроентерологія, урологія, фізіотерапія, ультразвукова діагностика, рефлексотерапія, сестринська справа

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/05-М

4 Хомич Євген Анатолійович

Місцезнаходження: Донецька обл., м. Єнакієве, вул. Айвазовського, 78, кв. 98

Ідентифікаційний код: 2885710774

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю дерматовенерологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/06-М

5 Баранов Дмитро Олександрович

Місцезнаходження: м. Дніпропетровськ, проспект Газети "Правда", 17, кв. 39

Ідентифікаційний код: 2851804030

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю дитяча стоматологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/07-М

6 Приватне підприємство "МЕДЛАЙФ"

Місцезнаходження: м. Миколаїв, вул. Галини Петрової, 17, кв. 20

Ідентифікаційний код: 32997521

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапія, неврологія, психотерапія, клінічна лабораторна діагностика

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/09-М

7 Київський міський будинок дитини ім. М.М. Городецького

Місцезнаходження: Київська обл., м. Ірпінь, смт Ворзель, вул. Леніна, 35

Ідентифікаційний код: 22206086

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, педіатрія, медична психологія, фізіотерапія, дитяча ортопедія і травматологія, дитяча неврологія, медицина невідкладних станів, лікувальна фізкультура, клінічна лабораторна діагностика, епідеміологія, дезінфекційна справа, дієтологія, дитяча психіатрія, дитяча неврологія; номенклатура спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою: лабораторна справа (клініка), сестринська справа, медична статистика

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/11-М

8 Стахановська обласна фізіотерапевтична поліклініка

Місцезнаходження: Луганська обл., м. Стаханов, вул. К. Лібкнехта, 48-А

Ідентифікаційний код: 01987936

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, фізіотерапія, сестринська справа, медична статистика

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/12-М

9 Комунальний заклад "Антрацитівський міський комунальний заклад "Станція швидкої медичної допомоги"

Місцезнаходження: Луганська обл., м. Антрацит, вул. Чехова, 2

Ідентифікаційний код: 01986948

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, медицина невідкладних станів, терапія, кардіологія, неврологія, гастроентерологія, загальна практика - сімейна медицина; номенклатура спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою: лікувальна справа (невідкладні стани), медична статистика, сестринська справа

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/14-М

10 Босенко Людмила Вікторівна

Місцезнаходження: м. Луганськ, м. Щастя, вул. Леніна, 4, кв. 8

Ідентифікаційний код: 2379213362

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/15-М

11 Логвінов Федір Володимирович

Місцезнаходження: м. Луганськ, вул. 26 Бакинських Комиссаров, 70

Ідентифікаційний код: 2629401058

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/16-М

12 Мухамедярова Люція Растемівна

Місцезнаходження: Луганська обл., м. Красний Луч, вул. Мира, 2, кв. 2

Ідентифікаційний код: 2976505346

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/17-М

13 Левченко Наталія Вадимівна

Місцезнаходження: м. Луганськ, вул. Совєцька, 7, кв. 35

Ідентифікаційний код: 2725817142

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/18-М

14 Щербан Олександр Омелянович

Місцезнаходження: м. Луганськ, квартал Гагарина, 5, кв. 18

Ідентифікаційний код: 2674410195

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія

Реєстраційне досьє від 28.05.2008 N 2805/19-М

15 Ровеньківська обласна інфекційна лікарня

Місцезнаходження: Луганська обл., м. Ровеньки, вул. Дзержинського, 90

Ідентифікаційний код: 01986641

Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю інфекційні хвороби, дитячі інфекційні хвороби, педіатрія, дитяча анестезіологія, дитяча гастроентерологія, дитяча алергологія, дитяча пульмонологія, дезінфекційна справа, дієтологія, анестезіологія, бактеріологія, гастроентерологія, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, медицина невідкладних станів, мікробіологія і вірусологія, неонатологія, організація і управління охороною здоров'я, паразитологія, пульмонологія, рентгенологія, терапія, трансфузіологія, фізіотерапія, функціональна діагностика; номенклатура спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою: медико-профілактична справа, сестринська справа, сестринська справа (операційна), медична статистика