• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 30.03.2010 № 266
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.03.2010
  • Номер: 266
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.03.2010
  • Номер: 266
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
30.03.2010 N 266
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 697 від 18.08.2010 N 136 від 19.02.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 10.03.2010 р. N 599/2.7-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.03.2010 N 266
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЗИТ 250таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 6
ТОВ
"Інвестфармаком"
Україна,
м. Одеса
Інд-Свіфт
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10541/01/01
2.АЗИТ 500таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 3
ТОВ
"Інвестфармаком"
Україна,
м. Одеса
Інд-Свіфт
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10541/01/02
3.АРНІКА-ХЕЕЛЬкраплі оральні
по 30 мл у
флаконах-
крапельницях
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/10544/01/01
4.АСПАРКАМрозчин для
ін'єкцій по
5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10472/01/01
5.АТРОПІНУ СУЛЬФАТрозчин для
ін'єкцій, 1
мг/мл по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10545/01/01
6.БІКАЛУТАМІД-ТЕВАтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 28
(7х4), N 30
(10х3) у
блістерах
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
ІзраїльТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
Ізраїльреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10546/01/01
7.БІКАЛУТАМІД-ТЕВАтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 28
(7х4), N 30
(10х3) у
блістерах
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
ІзраїльТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
Ізраїльреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10546/01/02
8.ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК
капсули по
500 мг N 100
(10х10)
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10580/01/01
9.ДАКАРБАЗИН МЕДАКпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій або
інфузій по 100 мг
у флаконах N 10
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10569/01/01
10.ДАКАРБАЗИН МЕДАКпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій або
інфузій по 200 мг
у флаконах N 10
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10569/01/02
11.ДАКАРБАЗИН МЕДАКпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10569/02/01
12.ДАКАРБАЗИН МЕДАКпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по 1000 мг
у флаконах N 1
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10569/02/02
13.ДЕКВАЛІНІЮ
ХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
подвійних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Fidia
Farmaceutici
S.p.A. -
Divisione
SOLMAG
Італіяреєстрація
на 5 років
-UA/10547/01/01
14.ІНОЗИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Starlake
Bioscience Co.,
Inc.
Zhaoqing
Guangdong
Starlake Bio-
Chemical
Pharmaceutical
Factory
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/10551/01/01
15.КАРБОЦИСТЕЇНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Bretagne
Chimie Fine
(BCF)
Франціяреєстрація
на 5 років
-UA/10552/01/01
16.КАРНІЕЛЬрозчин для
орального
застосування,
200 мг/мл по
25 мл, або по
50 мл, або по
100 мл у
флаконах N 1
ТОВ "ПІК-ФАРМА"Російська
Федерація
ЗАТ
"Корпорація
ОЛІФЕН"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/10553/01/01
17.ЛЕВОФЛОКСтаблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг N 1000 у
контейнерах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника БЕЛКО
ФАРМА, Індія)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10570/01/01
18.ЛЕВОФЛОКС
ІНФУЗІЯ
розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Ахлкон
Парентералс
(Індія) Лтд.,
Індія)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10570/02/01
19.ЛІНЕЗОЛІДрозчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 100 мл
або по 300 мл у
флаконах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Алкон
Парентералс (І)
Лтд., Індія;
заявник - Уелш
Трейд Лімітед,
Гонконг)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10571/01/01
20.МОКСИФЛОКСАЦИНрозчин для
інфузій, 1,6 мг/мл
по 250 мл (400 мг)
у флаконах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Алкон
Парентералс (І)
Лтд., Індія;
заявник - Уелш
Трейд Лімітед,
Гонконг)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10572/01/01
21.МУКОЛІКсироп, 100 мг/5 мл
по 125 мл у банках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/10556/01/01
22.МультиБік
2 ммоль/л калію
розчин для
гемофільтрації
по 5000 мл
(частина А -
250 мл, частина
В - 4750 мл) у
двокамерних
мішках N 2 у
коробці
Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10566/01/01
23.МультиБік
3 ммоль/л калію
розчин для
гемофільтрації
по 5000 мл
(частина А -
250 мл, частина
В - 4750 мл) у
двокамерних
мішках N 2 у
коробці
Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10566/01/02
24.МультиБік
4 ммоль/л калію
розчин для
гемофільтрації
по 5000 мл
(частина А -
250 мл, частина
В - 4750 мл) у
двокамерних
мішках N 2 у
коробці
Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10566/01/03
25.НІФУРОКСАЗИДсуспензія оральна,
200 мг/5 мл по
90 мл у флаконах
або у банках
ТОВ "Тернофарм"Україна,
м. Тернопіль
ТОВ
"Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10558/01/01
26.ОКСАЛІПЛАТИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах N 1
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10579/01/01
27.ОКСАЛІПЛАТИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мг
у флаконах N 1
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10579/01/02
28.ОФЛОКСАЦИНрозчин для
інфузій,
2 мг/мл по 100 мл
(200 мг) або по
200 мл (400 мг)
у флаконах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Алкон
Парентералс (І)
Лтд., Індія;
заявник - Уелш
Трейд Лімітед,
Гонконг)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10573/01/01
29.ПРОТІОНАМІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 500 у
банках
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Люпін
Лімітед, Індія)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10574/01/01
30.РАМСОЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг N 10,
N 20 (10х2),
N 30 (10х3)
Біотавія Фарм
Лімітед
ІндіяБіотавія Фарм
Лімітед, Індія
на заводі
АКУМС ДРАГС ТА
ФАРМАСЬЮТИКАЛС
ЛТД, Індія
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10575/01/01
31.РАМСОЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг in
bulk N 10х10
Біотавія Фарм
Лімітед
ІндіяБіотавія Фарм
Лімітед, Індія
на заводі
АКУМС ДРАГС ТА
ФАРМАСЬЮТИКАЛС
ЛТД, Індія
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/10576/01/01
32.РУТОЗИД
ТРИГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Sichuan Xieli
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/10562/01/01
33.СИНГЛОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг (10х3) у
блістерах
ВАТ "Гедеон
Ріхтер "
УгорщинаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.,
Польща;
додаткове
місце випуску
серії:
ВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина
Польща/
Угорщина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10511/01/01
34.ТРАНСУЛОЗАгель оральний
по 150 г у
банках N 1
Лабораторії
Майолі Спіндлер
-
ФранціяЛабораторії
Шеміно
Франціяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/10563/01/01
35.ТРИГРИМтаблетки по 2,5 мг
N 10х3
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10564/01/01
36.ТРИГРИМтаблетки по
5 мг N 10х3
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10564/01/02
37.ТРИГРИМтаблетки по
10 мг N 10х3
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10564/01/03
38.ФТОРУРАЦИЛрозчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 5 мл
(250 мг), або
по 10 мл
(500 мг), або по
20 мл (1000 мг),
або по 100 мл
(5000 мг) у
флаконах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ, Німеччина)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10578/01/01
39.ЦЕФЕПІМ
ДИГІДРОХЛОРИД
ГІДРАТ З
АРГІНІНОМ
порошок
кристалічний
або кристали
(субстанція) в
алюмінієвих
барабанах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Daewoong Bio
Inc.
Кореяреєстрація
на 5 років
-UA/10565/01/01
40.ЦИПРОФЛОКСАЦИНрозчин для
інфузій,
2 мг/мл по 100 мл
(200 мг) або по
200 мл (400 мг)
у флаконах
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Алкон
Парентералс (І)
Лтд., Індія;
заявник - Уелш
Трейд Лімітед,
Гонконг)
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/10577/01/01
В.о. директора Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




С.А.Данилов
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.03.2010 N 266
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів україни
NN
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АГАПУРИН(R) СР 400таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 400 мг N 20
(10х2) у блістерах
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засоба, додання
нового тестового
параметра; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засоба;
зміни в специфікації
наповнювача
за
рецептом
UA/2658/03/01
2.АГАПУРИН(R) СР 600таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 600 мг N 20
(10х2) у блістерах
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засоба, додання
нового тестового
параметра; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засоба;
зміни в специфікації
наповнювача
за
рецептом
UA/2658/03/02
3.АДАПТОЛ(R)таблетки по 500 мг
N 20 (10х2)
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміни, пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (активна
речовина); зміна
специфікації та
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/2785/01/01
4.АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМтаблетки по 5 мг
N 20 (10х2), N 30
(10х3) у блістерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; уточнення
первинного
пакування; уточнення
умов зберігання
за
рецептом
UA/2802/01/01
5.АМОКСИКЛАВ(R) 2Хтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг N 14
(7х2)
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; подача
нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
або вихідного/
проміжного
матеріалу/реагенту,
які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції,
від уже
затвердженого
виробника
за
рецептом
UA/7064/01/01
6.АМОКСИКЛАВ(R) 2Хтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14
(7х2)
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; подача
нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
або
вихідного/проміжного
матеріалу/реагенту,
які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції,
від уже
затвердженого
виробника
за
рецептом
UA/7064/01/02
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМПІЦИЛІН-НОРТОН скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 136 від 19.02.2013 )
7.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5217/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМПІЦИЛІН-НОРТОН скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 136 від 19.02.2013 )
8.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5217/01/02
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМПІЦИЛІН-НОРТОН скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 136 від 19.02.2013 )
9.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
-UA/2283/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМПІЦИЛІН-НОРТОН скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 136 від 19.02.2013 )
10.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
in bulk у флаконах
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
-UA/2283/01/02
11.АСКОРБІНОВА КИСЛОТАдраже по 50 мг N 50
у контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
графічного
зображення упаковки;
уточнення умов
зберігання
без
рецепта
UA/2983/01/01
12.АССАЛІКС(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 40
(10х4), N 80 (10х8)
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
умов зберігання;
уточнення лікарської
форми та назви
лікарського засобу
без
рецепта
UA/2788/01/01
13.ВІНІЛІН (ЕФІР
ПОЛІВІНІЛБУТИЛОВИЙ)
рідина (субстанція)
в алюмінієвих
флягах, або у
стальних барабанах
з мішками-
вкладишами з
поліетиленової
плівки, або у
поліетиленових
відрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Оргсинтез"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання
-UA/2793/01/01
14.ВІНПОЦЕТИН-ЛХтаблетки по 0,005 г
N 10х3, N 10х5 у
блістерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
уточнення упаковки
за
рецептом
UA/3218/01/01
15.ВІНПОЦЕТИН-ЛХтаблетки по 0,005 г
in bulk N 3000 у
контейнерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
-UA/3219/01/01
16.ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ-
ДАРНИЦЯ
вода для ін'єкцій
по 2 мл або по 5 мл
в ампулах N 5х2,
N 10; по 10 мл в
ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; додання
нового тестового
параметра; зміна
розміру упаковки
без
рецепта
UA/3150/01/01
17.ГАЛАЗОЛІН(R)краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах або у
флаконах-
крапельницях
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації та
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/0401/02/01
18.ГАЛАЗОЛІН(R)краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах або у
флаконах-
крапельницях
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації та
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/0401/02/02
19.ГАРЦИНІЯ С.Е. 50%порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Alban Muller
International
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
-UA/3461/01/01
20.ЕВКАЗОЛІН(R) АКВАкраплі назальні,
1 мг/г по 10 г у
флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЕВКАЗОЛІН Н); зміни,
по'язані зі змінами
в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (активна
речовина); зміна
специфікації та
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна умов
зберігання
лікарського засобу;
уточнення коду АТС
без
рецепта
UA/3664/02/01
21.ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР
N 2
збір по 50 г у
пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання
без
рецепта
UA/1897/01/01
22.КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКАнастойка по 50 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
умов зберігання
без
рецепта
UA/3042/01/01
23.КЕТОНАЛ(R)капсули по 50 мг
N 25
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; подача
нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
або вихідного/
проміжного
матеріалу/реагенту,
які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції,
від уже
затвердженого/
нового виробника;
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/8325/03/01
24.КЕТОТИФЕН-ЛХтаблетки по 0,001 г
N 10х1 N 10х3 у
блістерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3317/01/01
25.КЕТОТИФЕН-ЛХтаблетки по 0,001 г
in bulk N 3000 у
контейнерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/0207/01/01
26.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
балонах
Приватне
підприємство
"Кисень"
Україна,
м. Полтава
Приватне
підприємство
"Кисень"
Україна,
м. Полтава
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення коду АТС
за
рецептом
UA/3805/01/01
27.КОРДАРОН(R)розчин для
ін'єкцій, 150 мг/
3 мл по 3 мл в
ампулах N 6
ТОВ "Санофі-
Авентіс
Україна"
УкраїнаСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3683/01/01
28.ЛАЦИПІЛ(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 14 (7х2), N 28
(7х4)
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення написання
допоміжних речовин;
зміни в специфікації
готового лікарського
засобу
за
рецептом
UA/10554/01/01
29.ЛІСОБАКТ(R)таблетки для
смоктання N 10х1,
N 10х3 у блістерах
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
умов зберігання;
зміна розміру серії
готового продукту
(збільшення);
незначні зміни у
виробництві; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
уточнення написання
допоміжних речовин;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/2790/01/01
30.МЕТИЛУРАЦИЛсупозиторії
ректальні по 0,5 г
N 5х1 N 5х2 у
блістерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки,
умов зберігання та
коду АТС
без
рецепта
UA/2895/01/01
31.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл ампулах
N 10
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
періодичності
повторних
випробувань активної
субстанції; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни у
виробництві готового
продукту; зміни у
специфікаціях
активної субстанції;
зміна процедури
випробування
готового лікарського
препарату;
уточнення виду
упаковки
за
рецептом
UA/3335/01/01
32.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 2,5 мг/мл
по 1 мл ампулах
N 10
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
періодичності
повторних
випробувань активної
субстанції; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни у
виробництві готового
продукту; зміни у
специфікаціях
активної субстанції;
зміна процедури
випробування
готового лікарського
препарату;
уточнення виду
упаковки
за
рецептом
UA/3335/01/02
33.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 1 мл ампулах
N 10
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
періодичності
повторних
випробувань активної
субстанції; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни у
виробництві готового
продукту; зміни у
специфікаціях
активної субстанції;
зміна процедури
випробування
готового лікарського
препарату;
уточнення виду
упаковки
за
рецептом
UA/3335/01/03
34.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл ампулах
N 10
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
періодичності
повторних
випробувань активної
субстанції; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни у
виробництві готового
продукту; зміни у
специфікаціях
активної субстанції;
зміна процедури
випробування
готового лікарського
препарату;
уточнення виду
упаковки
за
рецептом
UA/3335/01/04
35.НІМЕСУЛІД-ФІТОФАРМтаблетки по 100 мг
N 12
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; уточнення
виду упаковки;
уточнення умов
зберігання
за
рецептом
UA/2963/01/01
36.ОСТЕОКЕАтаблетки N 4 (4х1),
N 8 (8х1), N 30
(15х2), N 90 (15х6)
Вітабіотікс ЛтдВеликобританіяВітабіотікс
Лтд,
Великобританія;
Томпсон &
Каппер Лімітед,
Великобританія;
Сентрал Фарма
(Контракт
Пекінг)
Лімітед,
Великобританія
Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
введення додаткової
ділянки виробництва
без
рецепта
UA/2964/01/01
37.ПАМИРЕД(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 30 мг
у флаконах
Д-р Редді'с
Лабораторіс
Лтд.
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/3143/01/01
38.ПАМИРЕД(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 60 мг
у флаконах
Д-р Редді'с
Лабораторіс
Лтд.
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/3143/01/02
39.ПРЕДНІЗОЛОН НАТРІЮ
ФОСФАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Біофарма"Україна,
м. Київ
Henan Dongtai
Pharm Co., Ltd
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника; уточнення
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років)
-UA/1890/01/01
40.РОАККУТАНкапсули по 10 мг
N 30 (10х3) у
блістерах
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія,
вироблено Р.П.
Шерер ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2865/01/02
41.РОАККУТАНкапсули по 20 мг
N 30 (10х3) у
блістерах
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія,
вироблено Р.П.
Шерер ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2865/01/01
42.РОЦЕФІНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ.Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення коду АТС
за
рецептом
UA/10561/01/01
43.САНОРИНкраплі назальні,
1 мг/мл по 10 мл у
флаконах
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
ІзраїльАЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; уточнення
умов зберігання
без
рецепта
UA/2455/03/01
44.ТАМІФЛЮпорошок по 30 г для
оральної суспензії,
12 мг/мл у
флаконах у
комплекті з мірною
склянкою та
дозуючим шприцем
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія за
ліцензією
Джилід Сайнсес
Фостер Сіті,
США
Швейцарія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарскої
форми; реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/3189/01/01
45.ТІОКТОДАРрозчин для ін'єкцій
3% по 10 мл у
флаконах N 1
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назв
допоміжних речовин
та умов зберігання
за
рецептом
UA/3005/01/01
46.ТРИФАС 10 АМПУЛИрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/
2 мл по 2 мл в
ампулах N 5
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
ЛюксембургА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації та
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміни в
умовах випуску серії
і методах контролю
готового лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника,
відповідального за
випуск серії
за
рецептом
UA/2540/03/01
47.ТРИФТАЗИН - ДАРНИЦЯрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10, N 5х2
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
зміна розміру
упаковки; уточнення
написання дозування
за
рецептом
UA/3001/01/01
48.ФРАКСИПАРИН(R)розчин для
ін'єкцій, 9500 МО
анти-Ха/мл по
0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха) у
попередньо
заповнених шприцах
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Продакшн
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу, додання
нового тестового
параметра; вилучення
розмірів упаковки;
уточнення адреси
виробника
за
рецептом
UA/2970/01/01
49.ЦЕФУРОКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ACS Dobfar
S.p.A.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни в
МКЯ
-UA/2586/01/01
50.ЦИНАРИЗИН-ЛХтаблетки по 0,025 г
N 25х1, N 25х2 у
блістерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3384/01/01
51.ЦИНАРИЗИН-ЛХтаблетки по 0,025 г
in bulk N 5000 у
контейнерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/0208/01/01
52.ЦФД/С.А.Г.М.по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері, та 1
порожній контейнер,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 4 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері, та 2
порожні контейнери,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 3 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері, та 2
порожніх контейнери
з фільтром,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 2 або
по 3 комплекти в
блістерній
упаковці; по
6 блістерів у
картонній коробці
Терумо Юроп
Н.В.
БельгіяТерумо Пенпол
Лімітед, Індія;
Корпорація
Терумо, Фабрика
Фуджиномія,
Японія
Індія/
Японія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2167/01/01