35. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 3х2 у саше, N 6х1, N 10х1, N 12х1 у блістерах | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації чорнил Opacode Black S-1-17823 | без рецепта | UA/4702/01/01 |
36. | ДАКОГЕН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; Пі Сі Ейч Фармакеміе Б.В., Нідерланди | Бельгія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9212/01/01 |
37. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2598/01/02 |
38. | ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД | капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20 (10х2), N 50 (10х5) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні- Фон Хейден ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/9701/02/01) | за рецептом | UA/9701/04/01 |
39. | ДИФЕРЕЛІН | порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Іпсен Фарма Біотек | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та збільшення розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0695/02/01 |
40. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по 150 мг N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (зі шрифтом Брайля) | без рецепта | UA/5970/02/03 |
41. | ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 100 мг N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (зміна розміру пачки) | за рецептом | UA/1307/01/01 |
42. | ДОКСОРУБІЦИН | порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10273/01/01 |
43. | ДОКСОРУБІЦИН | порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10273/01/02 |
44. | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 10 (10х1), N 10, N 4 (4х1), N 100 (10х10), N 200 (4х50) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника/ виробника в процесі перереєстрації та реєстрації додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/1004/02/01 |
45. | ЕКСЛЮТОН(R) | таблетки по 0,5 мг N 28 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В. Органон | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8385/01/01 |
46. | ЕНА САНДОЗ(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз"; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/9752/01/01 |
47. | ЕНА САНДОЗ(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз"; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/9752/01/02 |
48. | ЕНА САНДОЗ(R) | таблетки по 20 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз"; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/9752/01/03 |
49. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 у контейнерах | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації р. "Середня маса" | за рецептом | UA/6732/01/01 |
50. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 3000 (30х100) | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації р. "Середня маса" | - | UA/6733/01/01 |
51. | ЗІАГЕН(ТМ) | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великоб- ританія | ГлаксоСмітКляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/01/01 |
52. | ЗІАГЕН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | Польща/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/02/01 |
53. | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах, N 24 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1361/01/01 |
54. | ІММУНАЛ(R) | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/2837/01/01) | без рецепта | UA/8323/01/01 |
55. | ІНВЕГА | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 3 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія; Алза Корпорейшн, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7032/01/01 |
56. | ІНВЕГА | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 6 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія; Алза Корпорейшн, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7032/01/02 |
57. | ІНВЕГА | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 9 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія; Алза Корпорейшн, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7032/01/03 |
58. | ІНГАЛЯТОР "ЛАСТІВКА" | олівець пластиковий для інгаляцій N 6 у блістерах | Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС | В'єтнам | Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років) | без рецепта | UA/4757/01/01 |
59. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл, або по 1 кг, або по 5 кг у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини йод (SQM S.A., Чилі) | без рецепта | UA/6220/01/01 |
60. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах, у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6048/01/01 |
61. | КАНАМІЦИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7637/01/01 |
62. | КЕМОПЛАТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) in bulk у флаконах 120; по 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 40 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | - | UA/4731/01/01 |
63. | КЛОПІКС ФОРТЕ 150 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/6195/01/01 |
64. | КЛОПІКС ФОРТЕ 150 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | - | UA/6196/01/01 |
65. | КЛОПІКС ФОРТЕ 75 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/6197/01/01 |
66. | КЛОПІКС ФОРТЕ 75 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | - | UA/6198/01/01 |
67. | КОРДАРОН(R) | розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 6 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3683/01/01 |
68. | КОРНЕРЕГЕЛЬ | гель очний, 50 мг/г по 5 г у тубах | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу первинної упаковки; зміна показників специфікації при випуску | без рецепта | UA/8545/01/01 |
69. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. | Пуерто-Ріко, США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в р. "Опис" | за рецептом | UA/3772/01/01 |
70. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом м'яти N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8916/01/01 |
71. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом ананаса N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8917/01/01 |
72. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом апельсина N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8918/01/01 |
73. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом лимона N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8915/01/01 |
74. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2952/02/01 |
75. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2952/02/02 |
76. | ЛЕВОМІЦЕТИН | таблетки по 0,25 г N 10 у стрипах, у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6799/01/01 |
77. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 6х5, N 10х3, N 5х6 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/0979/01/01 |
78. | ЛІСОБАКТ | таблетки для смоктання N 10х1, N 10х3 у блістерах | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2790/01/01 |
79. | ЛОВІГРА 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4 | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації р. "Розчинення" | за рецептом | UA/9781/01/01 |
80. | ЛОВІГРА 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 2, N 4 | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації р. "Розчинення" | за рецептом | UA/9781/01/02 |
81. | ЛОВІГРА 50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації р. "Розчинення" | за рецептом | UA/9781/01/03 |
82. | ЛОСЕК | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8254/01/01 |
83. | МЕРАТИН КОМБІ | таблетки вагінальні N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8691/01/01 |
84. | МЕТОКЛО- ПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років); введення постачальника ампул | за рецептом | UA/3802/01/01 |
85. | МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в маркуванні: зміна розміщення тексту на упаковці | за рецептом | UA/3446/01/01 |
86. | МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в маркуванні: зміна розміщення тексту на упаковці | за рецептом | UA/3446/01/02 |
87. | МІКОСЕПТИН | мазь по 30 г у тубах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації у р. "Кількісне визначененя" готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4937/01/01 |
88. | МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМП- ТОМНИЙ | каплети, вкриті оболонкою, N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/6458/01/01 |
89. | МОНУРАЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 3 г/пакет по 8 г у пакетах N 1 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/9833/01/01 |
90. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/01 |
91. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/02 |
92. | НЕКСІУМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/01/01 |
93. | НОРКУРОН(R) | ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон, Нідерланди; Шерінг- Плау, Франція | Нідерланди/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання фірми- виробника англійською мовою в реєстраційних матеріалах | за рецептом | UA/7188/01/01 |
94. | НУРОФЄН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Умови зберігання" | без рецепта | UA/6313/02/02 |
95. | НУРОФЄН(R) ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії по 60 мг N 10 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Фамар С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/6642/02/01 |