| 96. | НУРОФЄН(R)
ФОРТЕ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг N 12 | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Велико-
британія | Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу; реєстрація
додаткової упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/6313/02/01 |
| 97. | ОВЕСТИН(R) | супозиторії
вагінальні по
0,5 мг N 15 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон,
Нідерланди; Юнітер
Індастріс, Франція | Нідерланди/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/2281/02/01 |
| 98. | ОКСИТАН | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по
25 мл (50 мг)
in bulk у
флаконах N 240;
по 50 мл
(100 мг) in
bulk у флаконах
N 120 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна назви
виробника; вилучення
розділу "Маркування" | - | UA/3248/01/01 |
| 99. | ОЦИЛОКО-
КЦІНУМ(R) | гранули
дозовані по 1 г
у пеналах N 6 | Буарон | Франція | Буарон | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | без
рецепта | UA/9265/01/01 |
| 100. | ПАНАВІР | розчин для
ін'єкцій,
0,04 мг/мл по
5 мл в
ампулах N 5 | ТОВ "Національна
дослідна
компанія" | Російська
Федерація | Відкрите акціонерне
товариство
"Московське виробниче
хіміко-фармацевтичне
об'єднання
ім. Н.А.Семашко"
(скорочена
назва - ВАТ
"Мосхімфармпрепарати"
ім. Н.А.Семашко) | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
графічного зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7589/01/01 |
| 101. | ПАНАВІР | розчин для
ін'єкцій,
0,04 мг/мл
по 5 мл в
ампулах N 5 | ТОВ "Флора і
Фауна+" | Російська
Федерація | Відкрите акціонерне
товариство
"Московське виробниче
хіміко-фармацевтичне
об'єднання
ім. Н.А.Семашко"
(скорочена
назва - ВАТ
"Мосхімфармпрепарати"
ім. Н.А.Семашко) | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/7589/01/01 |
| 102. | ПАПАВЕРИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
10 мг N 10,
N 10х1
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/4675/02/01 |
| 103. | ПЛАВІКС | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
300 мг N 30 | Санофі Фарма
Брістоль-Майєрс
Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/9247/01/02 |
| 104. | ПРАЙТОР(R) | таблетки по
40 мг N 14,
N 28 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина; Байєр
Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
таблетки | за
рецептом | UA/7444/01/01 |
| 105. | ПРАЙТОР(R) | таблетки по
80 мг N 14,
N 28 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина; Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина; Байєр
Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
таблетки | за
рецептом | UA/7444/01/02 |
| 106. | ПРЕНЕСА(R) | таблетки по
2 мг N 30,
N 60, N 90 | KPKA, д.д., Ново
место | Словенія | KPKA, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/5145/01/01 |
| 107. | ПРЕНЕСА(R) | таблетки по
4 мг N 30,
N 60, N 90 | KPKA, д.д., Ново
место | Словенія | KPKA, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/5145/01/02 |
| 108. | РАНІТИДИН-
ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
300 мг N 10,
N 10х2 у
блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової дози з
новою назвою препарату
(було - РАНІТИДИН) | за
рецептом | UA/10560/01/01 |
| 109. | РАУНАТИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг N 10,
N 10х5, N 20х1,
20 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/5425/01/01 |
| 110. | СЕДАВІТ(R)
ЕКСТРАКТ
ГУСТИЙ | екстракт густий
(субстанція) у
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна методу
екстрагування | - | UA/9342/01/01 |
| 111. | СЕНАДЕКСИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
70 мг N 10,
N 10х2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) | без
рецепта | UA/5692/01/01 |
| 112. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/50 мкг/
дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.,
Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення розміру
серії готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4827/01/01 |
| 113. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/125 мкг/
дозу по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.,
Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення розміру
серії готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4827/01/02 |
| 114. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/250 мкг/
дозу по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.,
Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення розміру
серії готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4827/01/03 |
| 115. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по
0,3 г N 10 у
стрипах, у
блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/6759/01/01 |
| 116. | СУЛЬПЕ-
РАЗОН(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/500 мг у
флаконах N 1,
N 5, N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд.
Сті. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу; реєстрація
додаткової упаковки зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/3754/01/01 |
| 117. | СУЛЬПЕ-
РАЗОН(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг
у флаконах N 1,
N 5, N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд.
Сті. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу; реєстрація
додаткової упаковки зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/3754/01/02 |
| 118. | ТАРДИФЕРОН | таблетки,
вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої
дії по 80 мг
N 30 | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/2978/01/01 |
| 119. | ТЕРАФЛЕКС М | крем по 28,4 г
або по 56,7 г у
тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США;
ФАМАР С.А., Греція | США/Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
внесення інформації
шрифтом Брайля до
графічного зображення
вторинної упаковки
виробника Сагмел,
Інк., США | без
рецепта | UA/1814/01/01 |
| 120. | ТОБРИН | краплі очні
0,3% по 5 мл у
флаконах | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-Разград
АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/6689/01/01 |
| 121. | ТРАНДО-
ЛАПРИЛ -
РАТІОФАРМ | капсули по 2 мг
N 28, N 30 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробники кінцевого
продукту: Фарматен
Фармасьютикс С.А.,
Греція; Фарматен
Інтернешнл С.А.,
Греція; виробник in
bulk та пакування:
Берінгер Інгельхайм
Еллас А.Е., Греція | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/8182/01/01 |
| 122. | ТРЕНТАЛ(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 100 мг N 60 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки (маркування) | за
рецептом | UA/9232/02/01 |
| 123. | ФАРМА-
КІНАЗА(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
750000 МО у
флаконах
(упаковка із in
bulk фірми-
виробника
Bharat Serums
and Vaccines
Limited, Індія) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; заміна місця
вторинного пакування | за
рецептом | UA/5935/01/01 |
| 124. | ФАРМА-
КІНАЗА(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500000 МО у
флаконах
(упаковка із in
bulk фірми-
виробника
Bharat Serums
and Vaccines
Limited, Індія) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; заміна місця
вторинного пакування | за
рецептом | UA/5935/01/02 |
| 125. | ФЕРРУМ ЛЕК | таблетки
жувальні по
100 мг N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в маркуванні:
зміна розміщення
тексту на упаковці | за
рецептом | UA/0127/02/01 |
| 126. | ХОНДРОІТИН-
ФІТОФАРМ | емульгель для
зовнішнього
застосування
5% по 25 г або
по 40 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин зі
зміною рН з
відповідними змінами
маркування упаковки з
вилученням р.
"Маркування" з МКЯ | без
рецепта | UA/4699/01/01 |
| 127. | ЦИКЛО-
ФОСФАН(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій
по 0,2 г у
флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р." Упаковка" | за
рецептом | UA/6489/01/01 |
| 128. | ЦИТЕАЛ | розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах N 1 | П'єр Фабр
Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/6404/01/01 |
