• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.03.2007 № 140
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.03.2007
  • Номер: 140
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.03.2007
  • Номер: 140
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.03.2007 N 140
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.03.2007 N 140
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраці-
йного
посвідчення
1.АДАЛАТ(R)розчин для
інфузій 0,01% по
50 мл у флаконах
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за
рецептом
UA/5665/01/01
2.АДЕКСОР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier,
Франція
Угорщина/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/2627/01/01
3.АМІАКУ РОЗЧИНрозчин для
зовнішнього
застосування
10% по 40 мл або
по 100 мл у
флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ
"Фітофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/0407/01/01
4.АМПІЦИЛІН-
ОКСАЦИЛІН
капсули по
0,25 г N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/6137/01/01
5.АНТИФЛУ(ТМ)порошок у
пакетах N 5
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
без
рецепта
UA/4910/02/01
6.АХД 2000розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
125 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у
флаконах; по 5 л
у каністрах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки
без
рецепта
UA/6138/01/01
7.АХД 2000розчин для
зовнішнього
застосування in
bulk по 1000 л у
поліетиленових
контейнерах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1341/01/01
8.АХД 2000розчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
100 мл у
флаконах
скляних; по
250 мл у
флаконах
поліетиленових з
розпилювачем; по
125 мл, 500 мл,
1000 мл у
флаконах
поліетиленових
або по 5 л у
каністрах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ", Німеччина
компанії
"Лізоформ
Дезінфекція
Лтд", Швейцарія)
ЗАТ "Лізоформ"Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експери-
ментальний
завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії
НАН України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
без
рецепта
UA/2471/01/01
9.БЕТАСЕРК(R)таблетки по 8 мг
N 30х1, 15х2,
N 25х4
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеуті-
калз,
Франція
для Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/0489/01/01
10.БЕТАСЕРК(R)таблетки по
16 мг N 15х2,
N 20х3
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеуті-
калз,
Франція
для Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/0489/01/02
11.БЕТАСЕРК(R)таблетки по
24 мг N 20х1,
N 10х5, N 25х2,
N 20х5, N 25х4
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеуті-
калз,
Франція
для Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеуті-
калз Б.В.,
Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/0489/01/03
12.БРОМОКРИПТИНУ
МЕЗИЛАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) в
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
LEK
Pharmaceutica
ls d.d.
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника
-UA/6067/01/01
13.ВЕЛАКСИН(R)таблетки по
25 мг N 10х1,
N 10х2, N 10х3,
N 10х6
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/3580/01/01
14.ВЕЛАКСИН(R)таблетки по
50 мг N 10х1,
N 10х2, N 10х3,
N 10х6
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/3580/01/02
15.ВЕЛАКСИН(R)таблетки по
37,5 мг N 14х1,
N 14х2, N 14х4
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/3580/01/03
16.ВЕЛАКСИН(R)таблетки по
75 мг N 14х1,
N 14х2, N 14х4
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/3580/01/04
17.ВІНАТ 100капсули по
100 мг N 120
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6166/01/01
18.ВІНАТ 100капсули по
100 мг in bulk
N 12000
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6167/01/01
19.ВІТАМІН D -
3
КВ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції
-UA/6139/01/01
20.ВОРИЗОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по
200 мг у
флаконах N 1
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6140/01/01
21.ВОРИЗОЛпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по
200 мг in bulk
у флаконах N 200
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6141/01/01
22.ГЕСТАР 200розчин для
інфузій 6% по
500 мл у
флаконах або у
контейнерах
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6168/01/01
23.ГЕСТАР 200розчин для
інфузій 10% по
500 мл у
флаконах або у
контейнерах
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6168/01/02
24.ГІВАЛЕКСрозчин для
полоскання
ротової
порожнини
по 125 мл
у флаконах
Норжин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/2722/02/01
25.ГІВАЛЕКСспрей для
ротової
порожнини по
50 мл у флаконах
Норжин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/2722/01/01
26.ГЛІПОМАРтаблетки по 1 мг
N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6142/01/01
27.ГЛІПОМАРтаблетки по 2 мг
N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6142/01/02
28.ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
(ДЕКСТРОЗИ
МОНОГІДРАТ)
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Вітек-Фарм"Україна,
м. Одеса
China Jiangsu
Medicines &
Health
Products
Import &
Export
(Group)
Corporation
Китайреєстрація на
5 років
-UA/6143/01/01
29.ГРАНДАКСИН(R)таблетки по
50 мг N 20
(10х2),
N 60 (10х6)
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3192/01/01
30.ГРИПЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2х2 у пакетах;
N 12, N 12х2 у
блістерах
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
СШАТОВ ЮС
Фармація
Польщареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.03.02/04379
31.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по
0,05 г N 7 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
показань для
застосування;
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
активної
субстанції
за
рецептом
UA/5156/01/01
32.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по 0,1 г
N 7 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
показань для
застосування;
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
активної
субстанції
за
рецептом
UA/5156/01/02
33.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по
0,15 г N 1х1,
N 1х2, N 2х1 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
активної
субстанції
N 2 - за
рецептом;
N 1 - без
рецепта
UA/5156/01/03
34.ДолоМедтаблетки N 10 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Бафна
Фармасьютикалс
Лтд, Індія)
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
ТОВ
"Техномед"
Україна,
м. Донецьк
реєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6144/01/01
35.ДОЛЧЕрозчин для
ін'єкцій,
20 мг/1 мл по
2 мл (40 мг) в
ампулах N 5х5
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд
СінгапурПлетхіко
Фармасьютікалз
Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6165/01/01
36.ЕНАЛОЗИД(R)
12,5
таблетки N 10х2ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
за
рецептом
UA/0702/01/01
37.ІННОГЕМ(R)капсули по
300 мг N 10х10
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/0654/01/01
38.КАЛІПОЗ
ПРОЛОНГАТУМ
таблетки
пролонгованої
дії по 750 мг
N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоСміт-
Кляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було
- КАЛІПОЗ(R)
ПРОЛОНГАТУМ);
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/6088/01/01
39.КАРБАМАЗЕПІНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробнитцва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяJubilant
Organosys Ltd
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника
-UA/6086/01/01
40.КЛОФАЗИМІНкапсули по 50 мг
N 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАМепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6145/01/01
41.КЛОФАЗИМІНкапсули по
100 мг N 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАМепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6145/01/02
42.КЛОФАЗИМІНкапсули по 50 мг
in bulk N 10х100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАМепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6146/01/01
43.КЛОФАЗИМІНкапсули по
100 мг in
bulk N 10х100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАМепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6146/01/02
44.КОВЕРЕКС(R)таблетки по 4 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier,
Франція
Угорщина/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
П.06.03/07009
45.КсеМедгаз стиснений у
балонах з
вуглеводної і
легованої сталі
по 12 л або по
20-50 л
ТОВ "Акела-Н"РосіяТОВ "Акела-Н"Росіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
за
рецептом
UA/6134/01/01
46.КСЕНАтаблетки N 2х2 у
саше, N 20 у
блістерах
ЮС Фармація
Інтернешнл, Інк.
СШАТОВ "ЮС
Фармація"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробників у
реєстраційних
документах
без
рецепта
UA/6147/01/01
47.ЛАМОТРИДЖИН
ПЛІВА
таблетки по
100 мг N 30
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
Блуфарма,
Індустріа
Фармацевтика
СА,
Португалія
Хорватія/
Португалія
реєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6160/01/03
48.ЛАМОТРИДЖИН
ПЛІВА
таблетки по
25 мг N 30
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
Блуфарма,
Індустріа
Фармацевтика
СА,
Португалія
Хорватія/
Португалія
реєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6160/01/01
49.ЛАМОТРИДЖИН
ПЛІВА
таблетки по
50 мг N 30
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
Блуфарма,
Індустріа
Фармацевтика
СА,
Португалія
Хорватія/
Португалія
реєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6160/01/02
50.ЛІМЗЕРкапсули N 10,
N 30, N 100
Мега Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6148/01/01
51.Л-ФЛОКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 50
(5х1)х10)
Люпін ЛімітедІндіяЛюпін ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
дизайну
картонної
упаковки N 5
за
рецептом
UA/4970/01/01
52.Л-ФЛОКСтаблетки, вкриті
оболонкою по
500 мг N 50
(5х1)х10)
Люпін ЛімітедІндіяЛюпін ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
дизайну
картонної
упаковки N 5
за
рецептом
UA/4970/01/02
53.МЕМОЗАМкапсули N 10х3,
N 10х6 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ
"Фітофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску
препарату (було
- за рецептом)
без
рецепта
UA/6097/01/01
54.МІФЕПРИСТОНтаблетки по
0,2 г N 3 у
контурних
чарункових
упаковках
Закрите
акціонерне
товариство
"Мир-Фарм"
РосіяЗакрите
акціонерне
товариство
"Мир-Фарм"
Росіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація на
5 років та
проведення
постреєстра-
ційних
досліджень
за
рецептом
UA/6102/01/01
55.МОВАЛІС(R)розчин для
ін'єкцій,
15 мг/1,5 мл
по 1,5 мл
в ампулах N 5
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Еспана С.А.
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання
за
рецептом
UA/2683/03/01
56.НАВЕЛЬБІНконцентрат для
розчину для
інфузій,
10 мг/мл
по 1 мл (10 мг)
або по 5 мл
(50 мг) у
флаконах N 10
П'єр Фабр
Медикамент
ФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
за
рецептом
UA/6149/01/01
57.НАКЛОФЕН ДУОкапсули по 75 мг
N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/3480/06/01
58.НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9%
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/6107/01/01)
за
рецептом
Р.04.02/04544
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
59.НІМІД(R)гранули,
100 мг/2 г
по 2 г у
саше N 1, N 30
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяЛіва Хелтхкер
Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/4240/03/01
60.НІТРОГЛІЦЕРИН
2% НА ЛАКТОЗІ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
Dipharma
Francis
s.r.l.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
виробника
(англійською
мовою)
-UA/5176/01/01
61.НОРГАЛАКСгель для
ректального
застосування,
0,12 г/10 г по
10 г у
тубах-канюлях
N 6
Норжин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/2723/01/01
62.НОРМАКОЛ
КЛІЗМА
розчин для
ректального
застосування по
60 мл або по
130 мл у
флаконах N 1
Норжин ФармаФранціяНоржин ФармаФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/3635/01/01
63.ОРНІДЖИЛтаблетки, вкриті
оболонкою по
500 мг N 50
(10х1)х5)
Люпін ЛімітедІндіяЛюпін ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
дизайну
картонної
упаковки N 10
за
рецептом
UA/4988/01/01
64.ОФТАДЕК(R)краплі очні,
0,2 мг/мл
по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6150/01/01
65.ПІРАНТЕЛтаблетки по
250 мг N 3, N 30
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяЛіва Хелтхкер
Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6151/01/01
66.ПОТЕНТОКСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/250 мг у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяВенус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6152/01/01
67.ПРОСТА УРГЕНІН
УНО
капсули м'які по
320 мг N 30,
N 60, N 120,
N 200
МАДАУС ГмбХНімеччинаМАДАУС ГмбХ,
Німеччина
наповнення та
пакування:
МАДАУС ГмбХ,
Німеччина;
виробництво
in bulk:
Шерер ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників,
відповідальних
за виробничий
процес
без
рецепта
UA/6113/01/01
68.РАПІТУСсироп,
30 мг/5 мл по
120 мл у
флаконах N 1
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6153/01/01
69.СОНОВАНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
7,5 мг N 10
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс
Інк.
Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6089/01/01
70.СПІТОМІН(R)таблетки по 5 мг
N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/5603/01/01
71.СПІТОМІН(R)таблетки по
10 мг N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/5603/01/02
72.СТИМУЛОТОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 14,
N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3195/01/01
73.СТОРВАС-Нтаблетки, вкриті
оболонкою, по
мг N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстроаційних
матеріалів:
уточнення
дозування
за
рецептом
UA/5697/01/02
74.СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА
ЛИМОНОМ
льодяники N 24Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
ВеликобританіяРеккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
маркування
первинної
упаковки
за
рецептом
I.07.02/04941
75.СТРЕПСІЛС З
МЕНТОЛОМ ТА
ЕВКАЛІПТОМ
льодяники N 24Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
ВеликобританіяРеккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
маркування
первинної
упаковки
без
рецепта
П.07.02/04940
76.СУЛЬБАКТОМАКСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/250 мг у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяВенус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6154/01/01
77.СУЛЬБАКТОМАКСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/500 мг у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяВенус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6154/01/02
78.СУМЕТРОЛІМ(R)таблетки,
400 мг/80 мг
N 20
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3194/02/01
79.ТЕМОНАТ 100капсули по
100 мг N 5
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6161/01/02
80.ТЕМОНАТ 100капсули по
100 мг in bulk
N 1000
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6162/01/02
81.ТЕМОНАТ 20капсули по 20 мг
N 15
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6161/01/01
82.ТЕМОНАТ 20капсули по 20 мг
in bulk N 3000
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6162/01/01
83.ТЕМОНАТ 250капсули по
250 мг N 5
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6161/01/03
84.ТЕМОНАТ 250капсули по
250 мг in bulk
N 1000
Натко Фарма
Лімітед
ІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6162/01/03
85.ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-
БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій,
олійний 5% по
1 мл в ампулах
N 5
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства
по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/4894/01/02
86.ХОСПІДЕРМІНрозчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем, по
1000 мл у
флаконах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6155/01/01
87.ХОСПІСЕПТрозчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
125 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у
флаконах, по 5 л
у каністрах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки
без
рецепта
UA/6156/01/01
88.ХОСПІСЕПТ-
СЕРВЕТКИ
серветки,
просякнуті
розчином, N 1 у
пакеті; N 100 у
банці
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6156/02/01
89.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 10
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед
ІндіяМетрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6157/01/01
90.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 10
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед
ІндіяМетрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6157/01/02
91.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 10
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6158/01/01
92.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах N 100
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки
-UA/6159/01/01
93.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина)
за
рецептом
П.07.00/01960
94.ЦИПРОБАЙ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина)
за
рецептом
UA/3423/01/02
95.ЦИПРОБАЙ(R)розчин для
інфузій 0,2% по
100 мл у
флаконах N 1
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина)
за
рецептом
П.07.00/02022
96.ШАНПОЕТИНрозчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл
по 0,5 мл
(2000 МО) або по
1 мл (4000 МО) у
шприцах N 1
Шанта Біотекнікс
Лімітед
ІндіяШанта
Біотекнікс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6163/01/01
97.ШАНПОЕТИНрозчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл
по 1 мл
(10 000 МО) у
шприцах N 1
Шанта Біотекнікс
Лімітед
ІндіяШанта
Біотекнікс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за
рецептом
UA/6163/01/02
98.ШАНПОЕТИНрозчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл
по 0,5 мл
(2000 МО) або по
1 мл (4000 МО)
in bulk у
шприцах N 200
Шанта Біотекнікс
Лімітед
ІндіяШанта
Біотекнікс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6164/01/01
99.ШАНПОЕТИНрозчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл
по 1 мл
(10000 МО) in
bulk у шприцах
N 200
Шанта Біотекнікс
Лімітед
ІндіяШанта
Біотекнікс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6164/01/02
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України


В.Т.Чумак