Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 22.03.2007 № 140

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

22.03.2007 N 140

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра

О.М.Орда

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.03.2007 N 140

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраці- йного посвідчення
1.	АДАЛАТ(R)	розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/5665/01/01
2.	АДЕКСОР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, за ліцензією компанії Les Laboratoires Servier, Франція	Угорщина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/2627/01/01
3.	АМІАКУ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0407/01/01
4.	АМПІЦИЛІН- ОКСАЦИЛІН	капсули по 0,25 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмед- препарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6137/01/01
5.	АНТИФЛУ(ТМ)	порошок у пакетах N 5	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;	без рецепта	UA/4910/02/01
6.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/6138/01/01
7.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування in bulk по 1000 л у поліетиленових контейнерах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1341/01/01
8.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 250 мл у флаконах поліетиленових з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах поліетиленових або по 5 л у каністрах (фасування із in bulk фірми-виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія)	ЗАТ "Лізоформ"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експери- ментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/2471/01/01
9.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 8 мг N 30х1, 15х2, N 25х4	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеуті- калз, Франція для Солвей Фармацеуті- калз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеуті- калз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/0489/01/01
10.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 16 мг N 15х2, N 20х3	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеуті- калз, Франція для Солвей Фармацеуті- калз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеуті- калз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/0489/01/02
11.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 24 мг N 20х1, N 10х5, N 25х2, N 20х5, N 25х4	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеуті- калз, Франція для Солвей Фармацеуті- калз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеуті- калз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/0489/01/03
12.	БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ	порошок кристалічний (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	LEK Pharmaceutica ls d.d.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника	-	UA/6067/01/01
13.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 25 мг N 10х1, N 10х2, N 10х3, N 10х6	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/3580/01/01
14.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 50 мг N 10х1, N 10х2, N 10х3, N 10х6	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/3580/01/02
15.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 37,5 мг N 14х1, N 14х2, N 14х4	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/3580/01/03
16.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 75 мг N 14х1, N 14х2, N 14х4	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/3580/01/04
17.	ВІНАТ 100	капсули по 100 мг N 120	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6166/01/01
18.	ВІНАТ 100	капсули по 100 мг in bulk N 12000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6167/01/01
19.	ВІТАМІН D - 3 КВ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції	-	UA/6139/01/01
20.	ВОРИЗОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6140/01/01
21.	ВОРИЗОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг in bulk у флаконах N 200	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6141/01/01
22.	ГЕСТАР 200	розчин для інфузій 6% по 500 мл у флаконах або у контейнерах	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6168/01/01
23.	ГЕСТАР 200	розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах або у контейнерах	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6168/01/02
24.	ГІВАЛЕКС	розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/2722/02/01
25.	ГІВАЛЕКС	спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/2722/01/01
26.	ГЛІПОМАР	таблетки по 1 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6142/01/01
27.	ГЛІПОМАР	таблетки по 2 мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6142/01/02
28.	ГЛЮКОЗИ МОНОГІДРАТ (ДЕКСТРОЗИ МОНОГІДРАТ)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6143/01/01
29.	ГРАНДАКСИН(R)	таблетки по 50 мг N 20 (10х2), N 60 (10х6)	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3192/01/01
30.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2х2 у пакетах; N 12, N 12х2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.03.02/04379
31.	ДИФЛЮЗОЛ(R)	капсули по 0,05 г N 7 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання показань для застосування; зміна специфікації та зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна специфікації та зміна процедури випробування активної субстанції	за рецептом	UA/5156/01/01
32.	ДИФЛЮЗОЛ(R)	капсули по 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання показань для застосування; зміна специфікації та зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна специфікації та зміна процедури випробування активної субстанції	за рецептом	UA/5156/01/02
33.	ДИФЛЮЗОЛ(R)	капсули по 0,15 г N 1х1, N 1х2, N 2х1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна специфікації та зміна процедури випробування активної субстанції	N 2 - за рецептом; N 1 - без рецепта	UA/5156/01/03
34.	ДолоМед	таблетки N 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Бафна Фармасьютикалс Лтд, Індія)	ТОВ "Техномед"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Техномед"	Україна, м. Донецьк	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6144/01/01
35.	ДОЛЧЕ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/1 мл по 2 мл (40 мг) в ампулах N 5х5	Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд	Сінгапур	Плетхіко Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6165/01/01
36.	ЕНАЛОЗИД(R) 12,5	таблетки N 10х2	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми	за рецептом	UA/0702/01/01
37.	ІННОГЕМ(R)	капсули по 300 мг N 10х10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/0654/01/01
38.	КАЛІПОЗ ПРОЛОНГАТУМ	таблетки пролонгованої дії по 750 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСміт- Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КАЛІПОЗ(R) ПРОЛОНГАТУМ); уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6088/01/01
39.	КАРБАМАЗЕПІН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробнитцва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Jubilant Organosys Ltd	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника	-	UA/6086/01/01
40.	КЛОФАЗИМІН	капсули по 50 мг N 10	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6145/01/01
41.	КЛОФАЗИМІН	капсули по 100 мг N 10	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6145/01/02
42.	КЛОФАЗИМІН	капсули по 50 мг in bulk N 10х100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6146/01/01
43.	КЛОФАЗИМІН	капсули по 100 мг in bulk N 10х100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6146/01/02
44.	КОВЕРЕКС(R)	таблетки по 4 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, за ліцензією компанії Les Laboratoires Servier, Франція	Угорщина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	П.06.03/07009
45.	КсеМед	газ стиснений у балонах з вуглеводної і легованої сталі по 12 л або по 20-50 л	ТОВ "Акела-Н"	Росія	ТОВ "Акела-Н"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки	за рецептом	UA/6134/01/01
46.	КСЕНА	таблетки N 2х2 у саше, N 20 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк.	США	ТОВ "ЮС Фармація"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробників у реєстраційних документах	без рецепта	UA/6147/01/01
47.	ЛАМОТРИДЖИН ПЛІВА	таблетки по 100 мг N 30	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія; Блуфарма, Індустріа Фармацевтика СА, Португалія	Хорватія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6160/01/03
48.	ЛАМОТРИДЖИН ПЛІВА	таблетки по 25 мг N 30	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія; Блуфарма, Індустріа Фармацевтика СА, Португалія	Хорватія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6160/01/01
49.	ЛАМОТРИДЖИН ПЛІВА	таблетки по 50 мг N 30	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія; Блуфарма, Індустріа Фармацевтика СА, Португалія	Хорватія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6160/01/02
50.	ЛІМЗЕР	капсули N 10, N 30, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6148/01/01
51.	Л-ФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 50 (5х1)х10)	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження дизайну картонної упаковки N 5	за рецептом	UA/4970/01/01
52.	Л-ФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг N 50 (5х1)х10)	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження дизайну картонної упаковки N 5	за рецептом	UA/4970/01/02
53.	МЕМОЗАМ	капсули N 10х3, N 10х6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску препарату (було - за рецептом)	без рецепта	UA/6097/01/01
54.	МІФЕПРИСТОН	таблетки по 0,2 г N 3 у контурних чарункових упаковках	Закрите акціонерне товариство "Мир-Фарм"	Росія	Закрите акціонерне товариство "Мир-Фарм"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація на 5 років та проведення постреєстра- ційних досліджень	за рецептом	UA/6102/01/01
55.	МОВАЛІС(R)	розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміна умов зберігання	за рецептом	UA/2683/03/01
56.	НАВЕЛЬБІН	концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;	за рецептом	UA/6149/01/01
57.	НАКЛОФЕН ДУО	капсули по 75 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/3480/06/01
58.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/6107/01/01)	за рецептом	Р.04.02/04544

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

59.	НІМІД(R)	гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4240/03/01
60.	НІТРОГЛІЦЕРИН 2% НА ЛАКТОЗІ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Dipharma Francis s.r.l.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника (англійською мовою)	-	UA/5176/01/01
61.	НОРГАЛАКС	гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях N 6	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/2723/01/01
62.	НОРМАКОЛ КЛІЗМА	розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у флаконах N 1	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3635/01/01
63.	ОРНІДЖИЛ	таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг N 50 (10х1)х5)	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження дизайну картонної упаковки N 10	за рецептом	UA/4988/01/01
64.	ОФТАДЕК(R)	краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6150/01/01
65.	ПІРАНТЕЛ	таблетки по 250 мг N 3, N 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6151/01/01
66.	ПОТЕНТОКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/250 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6152/01/01
67.	ПРОСТА УРГЕНІН УНО	капсули м'які по 320 мг N 30, N 60, N 120, N 200	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ, Німеччина наповнення та пакування: МАДАУС ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk: Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників, відповідальних за виробничий процес	без рецепта	UA/6113/01/01
68.	РАПІТУС	сироп, 30 мг/5 мл по 120 мл у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6153/01/01
69.	СОНОВАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг N 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6089/01/01
70.	СПІТОМІН(R)	таблетки по 5 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/5603/01/01
71.	СПІТОМІН(R)	таблетки по 10 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/5603/01/02
72.	СТИМУЛОТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 14, N 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3195/01/01
73.	СТОРВАС-Н	таблетки, вкриті оболонкою, по мг N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстроаційних матеріалів: уточнення дозування	за рецептом	UA/5697/01/02
74.	СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ	льодяники N 24	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	I.07.02/04941
75.	СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ	льодяники N 24	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна маркування первинної упаковки	без рецепта	П.07.02/04940
76.	СУЛЬБАКТОМАКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/250 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6154/01/01
77.	СУЛЬБАКТОМАКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/500 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6154/01/02
78.	СУМЕТРОЛІМ(R)	таблетки, 400 мг/80 мг N 20	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3194/02/01
79.	ТЕМОНАТ 100	капсули по 100 мг N 5	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6161/01/02
80.	ТЕМОНАТ 100	капсули по 100 мг in bulk N 1000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6162/01/02
81.	ТЕМОНАТ 20	капсули по 20 мг N 15	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6161/01/01
82.	ТЕМОНАТ 20	капсули по 20 мг in bulk N 3000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6162/01/01
83.	ТЕМОНАТ 250	капсули по 250 мг N 5	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6161/01/03
84.	ТЕМОНАТ 250	капсули по 250 мг in bulk N 1000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6162/01/03
85.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ- БІОФАРМА	розчин для ін'єкцій, олійний 5% по 1 мл в ампулах N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/4894/01/02
86.	ХОСПІДЕРМІН	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем, по 1000 мл у флаконах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6155/01/01
87.	ХОСПІСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах, по 5 л у каністрах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/6156/01/01
88.	ХОСПІСЕПТ- СЕРВЕТКИ	серветки, просякнуті розчином, N 1 у пакеті; N 100 у банці	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6156/02/01
89.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6157/01/01
90.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6157/01/02
91.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6158/01/01
92.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 100	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/6159/01/01
93.	ЦИПРОБАЙ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Німеччина)	за рецептом	П.07.00/01960
94.	ЦИПРОБАЙ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Німеччина)	за рецептом	UA/3423/01/02
95.	ЦИПРОБАЙ(R)	розчин для інфузій 0,2% по 100 мл у флаконах N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Німеччина)	за рецептом	П.07.00/02022
96.	ШАНПОЕТИН	розчин для ін'єкцій, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) у шприцах N 1	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6163/01/01
97.	ШАНПОЕТИН	розчин для ін'єкцій, 10 000 МО/мл по 1 мл (10 000 МО) у шприцах N 1	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6163/01/02
98.	ШАНПОЕТИН	розчин для ін'єкцій, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) in bulk у шприцах N 200	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6164/01/01
99.	ШАНПОЕТИН	розчин для ін'єкцій, 10 000 МО/мл по 1 мл (10000 МО) in bulk у шприцах N 200	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	Шанта Біотекнікс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6164/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують