МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 151 від 18.04.2001
N 194 від 19.04.2007 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.04.2001 N 138
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1. | аддитива
кальцій | таблетки шипучі по 500 мг
N 10, N 20 | "Натур Продукт Фарма
сп.зо.о." | Польща | реєстрація на 5
років |
| 2. | аддитива
мультивітамін
з мінералами | таблетки шипучі з
апельсиновим смаком N 10,
N 20 | "Натур Продукт Фарма
сп.зо.о." | Польща | реєстрація на 5
років |
| 3. | аргініну
глутамат | порошок кристалічний
(субстанція)
у пакетах подвійних із плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних та
нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармацевтична
фірма здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5
років |
| 4. | вугілля
активоване-
дарниця | таблетки по 0,25 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 6, N 10 у
контурних безчарункових
упаковках (розфасовка із in
bulk фірми-виробника
"Український консорціум
"Екосорб", Україна, м. Київ) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років |
| 5. | гісталонг | таблетки по 5 мг, 10 мг N 20 | "Д-р Редді'с
Лабораторіз Лтд" | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зєстрація у
перерз міною назви
препарату |
| 6. | діанормет (R) | таблетки по 500 мг
N 30 (10x3) у
контурних чарункових
упаковках (розфасовка
із форми in bulk
АТ Кутнівського
фармацевтичного заводу
"Польфа", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення |
| 7. | лінкоміцину
гідрохлорид | розчин для ін'єкцій 30% по 1
мл в ампулах N 10 | Борисовський завод
медичних препаратів | Республіка
Білорусь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 8. | натрію хлорид | порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах із
плівки поліетиленової, у
мішках-вкладишах для
виробництва стерильних
лікарських форм | ТОВ "Слов'янська
солевидобувна
компанія" | Україна,
Донецька
обл.,
м.
Слов'янськ | реєстрація на 5
років |
| 9. | полівіт | таблетки N 30, N 60 | "Уолш Фарма",
підрозділ "Боб Уолш
Ентерпрайзіс Інк." | США | реєстрація на 5
років |
| 10. | поліжинакс
вірго | капсули вагінальні N 6
(3x2) | "Іннотек
Інтернасьйональ" | Франція | реєстрація на 5
років |
| 11. | простагут (R)
форте | капсули N 20, N 60 | "Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко" | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 12. | стрептоцид
розчинний
(ВАТ
"Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод",
Російська
Федерація) | порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
та паперових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення назви
фірми-виробника) |
| 13. | трава череди | трава по 50 г, 100 г у пачках | Державне оптово-
роздрібне підприємство
"Обласний аптечний
склад" | Україна,
Харківська
обл., смт.
Васищеве | реєстрація на 5
років |
| 14. | унітіол
(СКТБ
"Технолог",
Росія, м.
Санкт-
Петербург) | порошок (субстанція) у банках
скляних для виробництва
стерильних лікарських форм | ЗАт "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років |
( Дію реєстраційного посвідчення лікарського засобу Цефарансин продовжено на 1 рік згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 194 від 19.04.2007 )
| 15. | цефарансин | таблетки по 1 мг N 100
(10x10) | "Какен Шояку Ко Лтд" | Японія | реєстрація на 5
років |
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 151 від 18.04.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.04.2001 N 138
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
наказ МОЗ N 125
від 30.03.01;
поз. N 21 | метрогіл (R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 200 мг, 400 мг N
20, N 100 | "Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз", Індія
(відділення фірми
"Дж.Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення написання
карської форми) |
наказ МОЗ N 125
від 30.03.01;
поз. N 25 | рантак (R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 150 мг, 300 мг
N 20, N 50 | "Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз", Індія
(відділення фірми
"Дж.Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення написання
лікарської форми) |
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |