Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 189/5380, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 190/5381 та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за N 188/5379

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 03.03.2004 N 149 додається) щодо:

1.1. Видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатку 1 до Протоколу).

1.2. Відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатку 1 до Протоколу).

1.3. Переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (додаток 2 до Протоколу).

1.4. Залишення заяв без розгляду (додатки 3, 4, 5 до Протоколу).

1.5. Надання розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов (додаток 6 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

На засіданні присутні:

Загородній В.В, Лапушенко О.В., Жданова М.П., Фещенко І.І., Гарник Т.П., Алешко Д.В., Гажаман Т.О.

1. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.

2. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

3. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

4. Про результати позапланової перевірки додержання ТОВ "Клініка доктора Вишневського" Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

1. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу експертиз, реєстрів і ліцензування управління санітарно-епідеміологічного нормування, регламентації, експертиз, реєстрів і ліцензування Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- видати відповідні ліцензії 36 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 1),

- відмовити у видачі відповідної ліцензії 4 суб'єктам господарювання (Перелік 2 додатку 1),

- переоформити відповідну ліцензію 2 суб'єкту господарювання (додаток 2),

- залишити заяви без розгляду, у зв'язку з невідповідністю оформлення заяви, розбіжністю в назві, адресах, тощо 49 суб'єктам господарювання (додаток 3).

2. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу експертиз, реєстрів і ліцензування управління санітарно-епідеміологічного нормування, регламентації, експертиз, реєстрів і ліцензування Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- залишити заяви без розгляду, у зв'язку з невідповідністю оформлення заяви, розбіжністю в назві, адресах, тощо 1 суб'єкту господарювання (додаток 4).

3. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу експертиз, реєстрів і ліцензування управління санітарно-епідеміологічного нормування, регламентації, експертиз, реєстрів і ліцензування Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- залишити заяви без розгляду, у зв'язку з невідповідністю оформлення заяви, розбіжністю в назві, адресах, тощо 2 суб'єктам господарювання (додаток 5).

4. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу експертиз, реєстрів і ліцензування управління санітарно-епідеміологічного нормування, регламентації, експертиз, реєстрів і ліцензування Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду

Про результати позапланової перевірки додержання ТОВ "Клініка доктора Вишневського" Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Жданову М.П. - Директора Департаменту організації медичної допомоги населенню та Фещенко І.І. - заступника начальника Управління медичних кадрів та державної служби, які запропонували за результатами вказаної перевірки анулювати ліцензію видану Товариству з обмеженою відповідальністю "Клініка доктора Вишневського" за неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Вирішили:

За результатом перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, відповідно до ст. 6 і 20 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", постанови Кабінету Міністрів "Про затвердження переліку органів ліцензування" від 14.11.2000 р. N 1698 та Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, затвердженого спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346:

- надати розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов відповідному суб'єкту господарювання (додаток 6).

1. Лактін Дмитро Іванович

Місцезнаходження: м. Луганськ, кв-л. 50 років Жовтня, 4-А, кв. 176

Ідентифікаційний код: 2729000317

Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія у зв'язку з невідповідністю заявника, згідно з поданими документами, Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженим спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63, а саме: у зв'язку з невідповідністю заявника згідно з поданими документами Ліцензійним умовам, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і МОЗ України від 16.02.2001 р. N 38/63, а саме: кваліфікаційним вимогам

Реєстраційне досьє від 23.02.04 N 2302/03-М

2. Приватне підприємство "Лелека"

Місцезнаходження: м. Миколаїв, вул. Декабристів, 1, к. 15

Ідентифікаційний код: 32819944

Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю хірургія, ультразвукова діагностика, акушерство і гінекологія у зв'язку з невідповідністю заявника, згідно з поданими документами, Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженим спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63, а саме: у зв'язку з невідповідністю заявника згідно з поданими документами Ліцензійним умовам, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і МОЗ України від 16.02.2001 р. N 38/63, а саме:

кваліфікаційним вимогам

Реєстраційне досьє від 25.02.04 N 2502/01-М

3. Дерен Михайло Зіновійович

Місцезнаходження: Тернопільська обл., Теребовлянський р-н., с. Соколів

Ідентифікаційний код: 2540815597

Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія у зв'язку з невідповідністю заявника, згідно з поданими документами, Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженим спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 , а саме: у зв'язку з невідповідністю заявника згідно з поданими документами Ліцензійним умовам, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і МОЗ України від 16.02.2001 р. N 38/63, а саме: кваліфікаційним вимогам

Реєстраційне досьє від 25.02.04 N 2502/03-М

4. Гриценко Оксана Іванівна

Місцезнаходження: АР Крим, м. Алушта, вул. Жовтнева, 41, кв. 21

Ідентифікаційний код: 2478401666

Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортодонтія у зв'язку з невідповідністю заявника, згідно з поданими документами, Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженим спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 , а саме: у зв'язку з невідповідністю заявника згідно з поданими документами Ліцензійним умовам, затвердженими наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і МОЗ України від 16.02.2001 р. N 38/63, а саме: кваліфікаційним вимогам

Реєстраційне досьє від 25.02.04 N 2502/17-М

Всього: 4 справ

1. Київська міська наркологічна клінічна лікарня "Соціотерапія"

Місцезнаходження: м. Київ, пров. Деміївський, 5-А

Ідентифікаційний код: 05496862

Переоформити ліцензію АА N 395159 від 13.06.2002 р. у зв'язку зі зміною юридичної адреси

Видати переоформлену ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю наркологія терміном дії з 03.03.2003 р. по 13.06.2005 р.

Ліцензію АА N 395159 від 13.06.2002 р. визнати недійсною.

Реєстраційне досьє від 01.03.04 N 0103/22-М

2. Приватна фірма "Класік"

Місцезнаходження: м. Полтава, вул. Комсомольська, 39, кв. 5

Ідентифікаційний код: 31175366

Переоформити ліцензію АА N 327701 від 13.04.2001 р.

Видати переоформлену ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю неврологія терміном дії з 03.03.2003 р. по 13.04.2004 р.

Ліцензію АА N 327701 від 13.04.2001 р. визнати недійсною.

Реєстраційне досьє від 20.02.04 N 2002/31-М

Всього: 2 справ

1.

За порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 2 березня 2001 р. за N 189/5380, в частині:

невнесення змін місцезнаходження суб'єкта господарювання в свідоцтво про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності (п. 1.1 Ліцензійних умов та п. 26 постанови Кабінету Міністрів України від 25.05.1998 р. N 740 "Про порядок державної реєстрації суб'єктів підприємницької діяльності"),

невідповідності фахівців клініки спеціальним освітнім та кваліфікаційним вимогам (п. 2.2.1 Ліцензійних умов),

здійснення господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю, яка не внесена в ліцензію, а саме: рентгенологія (п. 2.3.3 Ліцензійних умов),

надання медичної допомоги за методиками, які не зареєстровані в Україні та не мають дозволу МОЗ України на їх застосування, а також використання імплантантів, які не мають сертифікатів відповідності (ст. 45 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2.3.2 Ліцензійних умов) ,

невиконання вимог експлуатації та застосування виробів медичної призначення, матеріалів відповідно до інструкцій із застосування та технічних паспортів (п. 2.3.1 Ліцензійних умов),

недотримання вимог щодо ведення медичної документації (обліку та звітності) за формами державної статистичної звітності, затвердженими наказом МОЗ та Держкомстату від 31.07.2000 N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнень" і зареєстрованими у Міністерстві юстиції України 22.09.2000 за N 635/4856 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов) ,

незабезпечення умов зберігання сильнодіючих та отруйних лікарських засобів, термолабільних лікарських засобів, лікарських засобів, що вимагають захисту від дії підвищеної температури, а також використання лікарських засобів, термін дії яких минув (п. 2.1.1 Ліцензійних умов) , невідповідності приміщень установленим санітарним нормам і правилам, незабезпечення обов'язкового складу та площ приміщень, недотримання вимог внутрішнього опорядження кабінетів за їх функціональним призначенням, використання в приміщеннях клініки системи вентиляції будинку без врахування необхідної кратності повітрообміну, в зв'язку з переплануванням та змінами функціонального призначення приміщень, не забезпечення умов зберігання особистого та спеціального одягу персоналу, чистої і брудної білизни, відсутності угод: на утилізацію відпрацьованих шприців та виробів медичного призначення одноразового використання з пластичних мас, на утилізацію специфічних біовідходів, на вивіз та знешкодження твердих побутових відходів, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних та ртутьвмістких ламп, що є порушенням вимог, порушення правила завантаження стерилізатора та контролю за роботою стерилізаторів, невідповідності форми журнал контролю роботи повітряного стерилізатора (ф. N 257/о), журналу обліку якості предстерилізаційної обробки (ф. N 366/о), журналу обліку годин роботи бактерицидних ламп, відсутності обліку роботи бактерицидної лампи в приміщенні, де проводиться стерилізація медичного інструментарію, недотримання вимог щодо проведення бактеріологічного контролю стерильності виробів медичного призначення, бакзасіюваності повітря, змивів з предметів довкілля, не проходження періодичного медичного огляду відповідно згідно чинного законодавства (п.4.13 Санітарних правил N 2956а-83, п. 3.3 Санітарних правил N 2956а-83, п. 3.19 ДБН В.2.2-10-2001, п. 5.7 Санітарних правил N 2956а-83, додатку Д, табл. Д1 ДБН В.2.2-10-2001, п. 5.4.1 "Санитарных правил содержания территорий населенных мест" СанПіН 42-128-4600-88, п. 5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПіН 5179-90, постанова головного державного санітарного лікаря м. Києва "Про заборону вивозу специфічних відходів лікувально-профілактичних установ міста Києва на міський полігон твердих побутових відходів N 5" від 13.02.98 р. N 01, "Тимчасових методичних вказівок по організації дезінфекційного та стерилізаційного режимів в стоматологічних установах", затверджених головним державним санітарним лікарем м. Києва в 2001 р. щодо контролю роботи стерилізуючої апаратури, п. 2.3.1 Ліцензійних умов,

недотримання вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642 (п. 2.4.1 Ліцензійних умов) .

Термін виконання розпорядження до 02.04.2004 р.