| 14. | ВЕРМОКС(R) | таблетки по 100 мг
N 6 | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг
С.п.А. | Італія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4226/01/01 |
| 15. | ВЕРОГАЛІД ER
240 мг | таблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 240 мг N 10,
N 10 х 3
у блістерах;
N 30, N 100 у
пластикових
флаконах | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника;
уточнення лікарської
форми | за рецептом | UA/4227/01/01 |
| 16. | ВІАЛЬ | краплі очні 0,05%
по 10 мл у
флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4228/01/01 |
| 17. | ВІКАЛІН | таблетки N 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм" | Україна | реєстрація
додаткового
виробника,
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника | без рецепта | П.08.02/05220 |
| 18. | ГАЛОПЕРИДОЛУ
ДЕКАНОАТ | розчин олійний для
ін'єкцій по 1 мл
(50 мг) в ампулах
N 5 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
внесення додаткового
виробника діючої
речовини | за рецептом | П.05.03/06846 |
| 19. | ГЕНТАКСАН | порошок
(субстанція) у
флаконах із
поліетилентерефта-
лату для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво; зміна
назви або адреси
заявника | - | UA/0831/01/01 |
| 20. | ГРИПГО(R) | таблетки N 4,
N 4 х 50, N 10,
N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація на 5
років | N 4, N 10 -
без
рецепта;
N 4 х 50,
N 10 х 10 -
за рецептом | UA/4230/01/01 |
| 21. | ДЕКСАЛГІН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 10, N 30,
N 50 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
виробники in
bulk: А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія;
Лабораторіос
Менаріні С.А.,
Іспанія | Німеччина/
Італія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: зовнішній
вигляд; зміна
дизайну первинної та
вторинної упаковок у
зв'язку з введенням
нового логотипа | за рецептом | UA/0466/01/01 |
| 22. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ | розчин для
ін'єкцій 0,4%
по 1 мл в ампулах
N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу - вилучення
р. "Пірогенність",
введення р.
"Бактеріальні
ендотоксини", р.
"Стерильність";
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Кількісне
визначення",
"Супровідні
домішки"; зміна умов
зберігання -
уточнення
температурного
режиму зберігання;
зміна в АНД р.
"Маркування" | за рецептом | Р.03.03/06234 |
| 23. | ДЕНЕБОЛ | розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(25 мг) в ампулах
N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Велико-
британія | Теміс Медикаре
Лімітед | Індія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/0128/02/01 |
| 24. | ДИГОКСИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
0,25 мг N 50 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | за рецептом | UA/4231/01/01 |
| 25. | ДИКЛОФЕНАК З
ПАРАЦЕТАМОЛОМ | таблетки
(50 мг/300 мг)
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100
у контейнерах
полімерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "Опис",
як наслідок -
додаткове зазначення
риски в методах
аналізу "Супровідні
домішки натрію
диклофенаку" | за рецептом | Р.02.03/06116 |
| 26. | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки по
0,025 г N 20 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм" | Україна | реєстрація
додаткового
виробника,
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника | за рецептом | Р/98/17/29 |
| 27. | ДІАГЛЮК-2 | набір реактивів у
флаконах N 1 + 1 | Інститут біології
клітини НАН України | Україна,
м. Львів | Інститут біології
клітини НАН
України | Україна,
м. Львів | реєстрація на 5
років | - | UA/4232/01/01 |
| 28. | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг, 80 мг,
160 мг N 14
(14 х 1), N 28
(2 х 14) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші -
редагування та
доповнення розділів
за результатами
післяреєстраційного
нагляду | за рецептом | Р.10.02/05356 |
| 29. | ДОЦЕТАКС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
N 1 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
Cipla Ltd, Індія) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4233/01/01 |
| 30. | ДОЦЕТАКС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 80 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
6 мл у флаконах
N 1 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
Cipla Ltd, Індія) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4233/01/02 |
| 31. | ЕБЕРКІНАЗА | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 500 000 МО
у флаконах N 1 | АТ "Ебер Біотек" | Куба | Центр Генної
Інженерії і
Біотехнології | Куба | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/2631/01/02 |
| 32. | ЕНТЕРОЖЕРМІНА | суспензія для
внутрішнього
застосування по
5 мл у флаконах
N 10, N 20 | Санофі-Синтелабо
С.п.А | Італія | Санофі-Синтелабо
С.п.А | Італія | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4234/01/01 |
| 33. | ЕСТЕРЛАН | таблетки по 0,5 мг
N 50 (10 х 5) у
блістерах | Абурайхан
Фармасьютикал Ко. | Іран | Абурайхан
Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
відбитків, грунтовки
або інших маркувань
і штампів на
таблетках -
виключення
інформації щодо
гравірування S | за рецептом | UA/3076/01/02 |
| 34. | ЕТОЗИД | розчин для
ін'єкцій по 5 мл
(100 мг) у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd.",
Індія) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4235/01/01 |
| 35. | ЗОЛАДЕКС | капсули для
підшкірного
введення
пролонгованої дії
по 3,6 мг у
шприц-аплікаторах
із захисним
механізмом N 1 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми | за рецептом | UA/4236/01/01 |
| 36. | ЗОЛАДЕКС | депо-капсули по
3,6 мг у
шприц-аплікаторах
із захисним
механізмом N 1 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.03.01/02854 |
| 37. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках, N 30,
N 50, N 100
у банках | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції -
вилучення барвника
або заміна одного
барвника на інший;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміни в
розділі "Маркування" | за рецептом | UA/0606/01/01 |
| 38. | ІМУСПОРИН | капсули желатинові
м'які по 25 мг
N 50 (5 х 10) у
блістерах,
вкладених у
картонну коробку | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
з новими розмірами
картонної коробки | за рецептом | Р.09.03/07410 |
| 39. | ІМУСПОРИН | капсули желатинові
м'які по 50 мг
N 50 (5 х 10) у
блістерах,
вкладених у
картонну коробку | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
з новими розмірами
картонної коробки | за рецептом | Р.09.03/07411 |
| 40. | ІМУСПОРИН | капсули желатинові
м'які по 100 мг
N 50 (5 х 10) у
блістерах,
вкладених у
картонну коробку | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
з новими розмірами
картонної коробки | за рецептом | Р.09.03/07412 |
| 41. | ІНВОРИЛ | таблетки по 5 мг,
10 мг N 10, N 30 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в АНД
р. "Маркування" -
(тільки для 10 мг) | за рецептом | П.06.02/04889 |
| 42. | ІНДАП | капсули по 2,5 мг
N 30 | Про. Мед. ЦС Прага
а.т. | Чеська
Республіка | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4237/01/01 |
| 43. | ІНДАП(R) | капсули по 2,5 мг
N 30 | Про. Мед. ЦС Прага
а.т. | Чеська
Республіка | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | реєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | Р.11.00/02516 |
| 44. | ІНТЕЗОЛ-МІ | розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
контейнерах | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармаця"
Фармацевтична
фабрика | Україна | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармаця"
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: р. "рН" | за рецептом | Р.01.03/05695 |
| 45. | КЛОТРИМАЗОЛ | порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Вайшалі
Фармас'ютікалз | Індія | Vaishali
Pharmaceuticals | Китай | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4238/01/01 |
| 46. | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1% по 20 г у
тубах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміни в АНД
р. "Маркування" | за рецептом | 3589 |
| 47. | ЛІНКОЦИН | розчин для
ін'єкцій,
300 мг/мл по 2 мл
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія | Бельгія | реєстрація
додаткової
упаковки -
затвердження
нового дизайну | за рецептом | П.10.99/01062 |
| 48. | ЛІСОБАКТ | таблетки для
смоктання N 10,
N 30 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу: виключення
р. "Розпадання" -
виключення
ідентифікації
піридоксину методом
ТШХ; виключення з
методів контролю
альтернативних
кількісних методів:
СФ визначення
піридоксину
гідрохлориду та
визначення лізоциму
методом дифузії | без рецепта | UA/2790/01/01 |
| 49. | ЛЮВЕРІС(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах N 1,
N 3, N 10 у
комплекті з
розчинником по 1
мл у флаконах N 1,
N 3, N 10, в
ампулах N 1, N 3,
N 10 | Сероно Інтернешнл СА | Швейцарія | Лабораторія
Сероно С.А. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна в
процедурі тестування
діючої речовини;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності;
реєстрація
додаткового розміру
первинної упаковки;
реєстрація
додаткового
виробника розчинника
та флаконів для
розчинника | за рецептом | UA/0384/01/01 |
| 50. | МЕТРОГІЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 20, N 100 | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач | за рецептом | UA/2871/02/01 |
| 51. | МЕТРОГІЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 20, N 100 | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач | за рецептом | UA/2871/02/02 |
| 52. | МІКОЖИНАКС | таблетки
вагінальні N 12,
N 12 х 1 | Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток Компані | В'єтнам | Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані | В'єтнам | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/4239/01/01 |
| 53. | МІКОМАКС 150 | капсули по 150 мг
N 1, N 3 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | N 1 - без
рецпта;
N 3 -
за рецептом | UA/4155/01/01 |
| 54. | МІРАМІСТИН-
ДАРНИЦЯ | мазь 0,5% по
15 г, 30 г
у тубах, по 1000 г
у банках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції
(зміна наповнювача
на інший
порівнювальний
наповнювач; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміна умов
зберігання; зміни в
АНД (розділи
"Упаковка",
"Маркування") з
відповідними змінами
у дизайні упаковки) | без рецепта | UA/1804/01/01 |
| 55. | НЕО-АНГІН(R) | таблетки для
смоктання N 24,
N 48 | Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ | Німеччина | Дівафарма-
Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач; зміна
графічного дизайну
упаковки | без рецепта | П.01.03/05811 |