| 116. | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 10,
N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | Ліва Хелтхкер Лтд | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/4240/01/02 |
| 117. | НОВІНЕТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 21;
N 21 х 3 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського засобу | за
рецептом | П.05.03/06850 |
| 118. | ОЛЕТЕТРИН | капсули N 20 | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6023/01/01 |
| 119. | ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ
(ФЕНІТОЇН) | порошок
кристалічний
(субстанція) у
барабанах
поліетиленових
або волоконних
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна,
м. Київ | Alcon Biosciences
PVT. Ltd. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | - | P.05.03/06561 |
| 120. | ОФЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/0984/01/01 |
| 121. | ОФЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/0984/01/02 |
| 122. | ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій
100 мг/16,6 мл,
150 мг/25 мл,
300 мг/50 мл
у флаконах N 1 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки та
вилучення розділу
"Маркування" для
упаковок
100 мг/16,6 мл | за
рецептом | P.09.03/07376 |
| 123. | ПАКЛІТАКСЕЛ
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(30 мг) або
35 мл (210 мг)
у флаконах N 1 | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки та
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0714/01/01 |
| 124. | ПАНТЕНОЛ | мазь, 50 мг/г по
30 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | P.08.03/07213 |
| 125. | ПЕПСАН | гель для
перорального
застосування по
10 г у пакетиках
N 30 | Лабораторії
Роза-Фітофарма | Франція | Лабораторії
Роза-Фітофарма | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/3558/01/01 |
| 126. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних, по
50 мл у флаконах
полімерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату | без
рецепта | UA/5480/01/01 |
| 127. | ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл по
5 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3225/02/01 |
| 128. | ПРЕДНІКАРБ-
ДАРНИЦЯ | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по
15 г, або по
20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6024/01/01 |
| 129. | ПРЕСТАРІУМ(R)
10 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 14,
N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки | за
рецептом | UA/1901/02/01 |
| 130. | ПРЕСТАРІУМ(R)
2,5 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг N 14,
N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки | за
рецептом | UA/1901/02/02 |
| 131. | ПРЕСТАРІУМ(R)
5 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 14,
N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки | за
рецептом | UA/1901/02/03 |
| 132. | ПРОКСІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,04 г N 10,
N 10 х 3 | ТОВ "Вега" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(було -
ПАНТОПРАЗОЛ),
зміна назви та
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/4067/01/01 |
| 133. | ПУМПАН(R) | краплі для
перорального
застосування по
20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл
у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/1973/02/01 |
| 134. | РАПТЕН РАПІД | драже по 50 мг
N 10 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/4606/01/01 |
| 135. | РЕАЛЬДИРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 000 000 МО у
флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР
Біотех", Литва;
ЛЕМЕРІ С.А.
де С.В., Мексика | Литва/
Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2854/01/02 |
| 136. | РЕАЛЬДИРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
6 000 000 МО у
флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР
Біотех", Литва;
ЛЕМЕРІ С.А.
де С.В., Мексика | Литва/
Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2854/01/03 |
| 137. | РЕАЛЬДИРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
9 000 000 МО у
флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР
Біотех", Литва;
ЛЕМЕРІ С.А.
де С.В., Мексика | Литва/
Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2854/01/04 |
| 138. | РЕАЛЬДИРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
18 000 000 МО у
флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР
Біотех", Литва;
ЛЕМЕРІ С.А.
де С.В., Мексика | Литва/
Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2854/01/05 |
| 139. | РЕАЛЬДИРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
3 000 000 МО у
флаконах N 5 або
в ампулах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР
Біотех", Литва;
ЛЕМЕРІ С.А.
де С.В., Мексика | Литва/
Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2854/01/06 |
| 140. | РЕАЛЬДИРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5 000 000 МО у
флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | ЗАТ "СІКОР
Біотех", Литва;
ЛЕМЕРІ С.А.
де С.В., Мексика | Литва/
Мексика | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2854/01/01 |
| 141. | РЕГУЛОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 21;
N 21 х 3 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського засобу | за
рецептом | П.05.03/06852 |
| 142. | РЕННІ БЕЗ ЦУКРУ
м'ятні | таблетки
жувальні N 12,
N 24 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль | Франція | реєстрація
на 5 років | без
рецепта | UA/6025/01/01 |
| 143. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для
інфузій
по 500 мл
у флаконах-
крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/0537/01/01 |
| 144. | РОКСИГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Гаупт Фарма Берлін
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки тільки
для виробника
"Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал
АГ", Німеччина | за
рецептом | UA/2888/01/01 |
| 145. | РОКСИГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
300 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Гаупт Фарма Берлін
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки тільки
для виробника
"Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал
АГ", Німеччина | за
рецептом | UA/2888/01/02 |
| 146. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/6026/01/01 |
| 147. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6027/01/01 |
| 148. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
50 мкг/дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/01 |
| 149. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
125 мкг/дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/02 |
| 150. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
250 мкг/дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/03 |
| 151. | СііНУ | капсули по 40 мг
N 20 | Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р. | за
рецептом | UA/6028/01/01 |
| 152. | СОЛКОДЕРМ | розчин для
зовнішнього
застосування по
0,2 мл в ампулах
N 1, N 5 | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.05.03/06733 |
| 153. | СОЛКОДЕРМ | розчин для
зовнішнього
застосування по
0,2 мл в ампулах
N 1, N 5 | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/6029/01/01 |
| 154. | СОЛКОСЕРИЛ
ДЕНТАЛЬНА
АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у
тубах | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд
АГ | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/1259/01/01 |
| 155. | СОЛКОСЕРИЛ
ДЕНТАЛЬНА
АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у
тубах | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/5931/04/01 |
| 156. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 30 | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/5697/01/01 |
| 157. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 30 | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/5697/01/02 |
| 158. | СТРОФАНТИН К | розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл
по 1 мл в
ампулах N 10
в пачці або
коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату | за
рецептом | UA/5059/01/01 |
| 159. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки
по 0,5 г N 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище | ВАТ "Монфарм" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6030/01/01 |
| 160. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки
по 0,5 г N 10,
N 10 х 2
у блістерах | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6031/01/01 |
| 161. | ТИБЕРАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | "Ф. Хоффманн
Ля-Рош Лтд" | Швейцарія | "Ф. Хоффманн
Ля-Рош Лтд" | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковок | за
рецептом | П.02.00/01481 |
| 162. | ТІТРІОЛ | крем по 25 г у
тубах; по 3,5 г
у пакетах N 10,
N 20; по 1000 г
у контейнерах
пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна | Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
на графічному
зображенні
по 3,5 г | 25 г;
3,5 г -
без
рецепта,
1000 г -
за
рецептом | UA/3046/01/01 |
| 163. | ТРАМАДОЛ | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/2870/02/01 |
| 164. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг
N 20 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/2870/01/01 |
| 165. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг
N 10, N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
розміром | за
рецептом | UA/3408/02/01 |
| 166. | ТРАМАДОЛ-В | капсули по
0,05 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
виробника та зміна
специфікації
активної
субстанції | за
рецептом | UA/0719/01/01 |
| 167. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл або по 2 мл
в ампулах N 5,
N 10 | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна,
м. Харків | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткового
постачальника
картону для
вторинної
упаковки; зміна
умов зберігання | за
рецептом | П.11.02/05552 |
| 168. | УРАЛІТ-У(R) | гранули для
перорального
застосування по
280 г у флаконах
N 1 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | P.01.03/05773 |
| 169. | ФАКТИВ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
320 мг N 5, N 7
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Верофарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Верофарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми
(вид покриття) | за
рецептом | UA/5890/01/01 |
| 170. | ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ | плоди по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6032/01/01 |
| 171. | ФЛУКСЕН | капсули по
0,02 г N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни у
специфікаціях
наповнювача,
готового
лікарського
засобу, активної
субстанції; зміна
у процедурі
випробування
активної
субстанції; зміна
специфікації
первинної упаковки
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/1084/01/01 |
| 172. | ФЛУОКСЕТИН-КМП | капсули
по 0,02 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни у
специфікаціях
наповнювача та
готового
лікарського
засобу; зміни у
специфікаціях та
процедурі
випробування
активних
субстанцій, зміна
специфікації
первинної упаковки
готового
лікарського
засобу; зміни
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | П.01.03/05781 |
| 173. | ФУЗІДЕРМ-Б | крем для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3094/01/01 |
| 174. | ФУРАГІН | таблетки
по 50 мг
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення формули
розрахунку
кількісного вмісту
препарату | за
рецептом | UA/5198/01/01 |
| 175. | ХЕМОМІЦИН(R) | капсули
по 250 мг N 6 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1073/01/01 |
| 176. | ХЛОРГЕКСИДИНУ
БІГЛЮКОНАТ | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл
у флаконах | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") | без
рецепта | П/98/14/158 |
| 177. | ХЛОРГЕКСИДИНУ
БІГЛЮКОНАТ | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл
у флаконах з
насадкою | ТОВ "РОСБІО" | Російська
Федерація | ТОВ "РОСБІО" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
форми флакона для
фасування; зміна
графічного
зображення
етикетки | без
рецепта | UA/5569/01/01 |
| 178. | ХЛОРГЕКСИДИНУ
ДИГЛЮКОНАТУ 20%
РОЗЧИН | розчин
(субстанція) у
пластикових
діжках
(барабанах) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Medichem, S.A. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
субстанції (було -
ХЛОРГЕКСИДИНУ
ДІГЛЮКОНАТУ 20%
РОЗЧИН) | - | UA/5963/01/01 |
| 179. | ХОНДРАСИЛ | мазь по 30 г у
тубах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років | без
рецепта | UA/6033/01/01 |
| 180. | ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R) | розчин для
перорального
застосування по
75 мл (1 мг/мл)
у флаконах N 1 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
упаковки | без
рецепта | UA/1053/02/01 |
| 181. | ЦЕФАЛЕКСИН | гранули для
приготування
100 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | 3101 |
| 182. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули
по 250 мг N 20 | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6034/01/01 |
| 183. | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,15 г N 10,
N 10 х 5, N 50 | ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН" | Російська
Федерація | ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН" | Російська
Федерація | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки N 10;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") | за
рецептом | P.02.03/05958 |
| 184. | ЦИТОКАРБ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
15 мл (150 мг)
або по 45 мл
(450 мг)
у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6035/01/01 |
| 185. | ЦИТОПЛАТИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/20 мл по
20 мл у флаконах
N 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6036/01/01 |
| 186. | ЦИТОПЛАТИН | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/50 мл по
50 мл
у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6036/01/02 |
| 187. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТИ | квіти по 20 г
або по 40 г у
пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | реєстрація
додаткової
упаковки; зміни у
виробництві та
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/2478/01/01 |
| 188. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТИ | квіти по 50 г у
пачках | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
у виробництві та
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | П.02.03/06077 |
| 189. | ЮНІКПЕФ | розчин для
інфузій по
100 мл
(4 мг/мл)
у флаконах N 1 | "Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | "Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
маркування
вторинної упаковки | за
рецептом | П.03.03/06205 |