МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 70 від 22.02.2001 |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр | В.Ф.Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1. | Бензилбензоат | крем 25% по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки |
| 2. | Бісмофальк | таблетки N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 3. | Глутаргін | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках, N 30 у банках, контейнерах | ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| 4. | Екстракт валеріани | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | реєстрація додаткової упаковки (зміни типу ІІ) |
| 5. | Еуфілін (АТ Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм", Латвія) | порошок (субстанція) по 0,8 кг - 1,5 кг у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років |
| 6. | Клоназепам | таблетки по 2 мг N 30 | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 7. | Мікожинакс | таблетки вагінальні N 12, N 1000 | "Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар" | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| 8. | Нітацид- Дарниця | мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 9. | Перозон дерматологічна ванна | рідкий концентрат для лікувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у каністрах | "Шпітцнер Арцнайміттельфабрик ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
| 10. | Реланіум- тархомін | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 20 | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 11. | Спирт етиловий 96% | розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях | ТОВ Медико-комерційна фірма "Медікус" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 12. | Спленін- Дарниця | розчин для ін'єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| 13. | Тазепам | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50 | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14. | Телфаст 120 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг N 10, N 10х2 | "Хьохст Меріон Руссел" | Німеччина | уточнення назви препарату та фірми- виробника |
| Телфаст 180 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 10, N 10х2 | "Хьохст Меріон Руссел" | Німеччина | уточнення назви препарату та фірми- виробника | |
| ( Позиція 14 в редакції Наказу МОЗ N 93 від 12.03.2001 ) | |||||
| 15. | Урсофальк | капсули по 250 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 16. | Хенофальк | капсули по 250 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 99 від 15.03.2001 )
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
| NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| наказ МОЗ N 56 від 14.02.01; поз. N 18 | корватон (R) ретард | таблетки по 8 мг N 30 | "Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
| наказ МОЗ N 31 від 31.01.01; поз. N 7 | мотиліум (R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія, на заводі "Янссен-Сілаг С.А.", Франція | Бельгія/ Франція | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
| наказ МОЗ N 56 від 14.02.01; поз. N 31 | рудотель (R) | таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг | "Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
| наказ МОЗ N 43 від 06.02.01; поз. N 25 | салофальк | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
| наказ МОЗ N 43 від 06.02.01; поз. N 36 | штучні сльози (R) | краплі очні по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Алкон Куврьор", Бельгія, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарія | Бельгія/ Швейцарія | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |