• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.02.2001 № 70
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.02.2001
  • Номер: 70
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.02.2001
  • Номер: 70
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 70 від 22.02.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 93 від 12.03.2001 N 99 від 15.03.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.Бензилбензоаткрем 25% по 40 г у тубахВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
2.Бісмофальктаблетки N 100"Др. Фальк Фарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.Глутаргінтаблетки по 0,25 г N 10 у
контурних чарункових або
безчарункових упаковках, N 30
у банках, контейнерах
ВАТ "Фармацевтична
фірма "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
4.Екстракт
валеріани
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0,02 г N 50 у контурних
чарункових упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової упаковки
(зміни типу ІІ)
5.Еуфілін
(АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм",
Латвія)
порошок (субстанція) по 0,8
кг - 1,5 кг
у банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
6.Клоназепамтаблетки по 2 мг N 30Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.Мікожинакстаблетки вагінальні N 12,
N 1000
"Фармацевтична фабрика
N 24 - Мекофар"
В'єтнамреєстрація на 5
років
8.Нітацид-
Дарниця
мазь по 15 г, 30 г у тубах;
по 1000 г
у банках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
9.Перозон
дерматологічна
ванна
рідкий концентрат для
лікувальних ванн по 30 мл,
250 мл, 1000 мл у флаконах;
по 12 л у каністрах
"Шпітцнер
Арцнайміттельфабрик
ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
10.Реланіум-
тархомін
таблетки, вкриті оболонкою,
по 5 мг N 20
Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11.Спирт етиловий
96%
розчин 96% по 50 мл, 100 мл
у флаконах;
по 20 л у бутлях
ТОВ Медико-комерційна
фірма "Медікус"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
12.Спленін-
Дарниця
розчин для ін'єкцій по 1 мл,
2 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
13.Тазепамтаблетки, вкриті оболонкою,
по 10 мг
N 50
Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14.Телфаст 120 мгтаблетки, вкриті оболонкою,
по 120 мг N 10, N 10х2
"Хьохст Меріон
Руссел"
Німеччинауточнення назви
препарату та фірми-
виробника
Телфаст 180 мгтаблетки, вкриті оболонкою,
по 180 мг N 10, N 10х2
"Хьохст Меріон
Руссел"
Німеччинауточнення назви
препарату та фірми-
виробника
( Позиція 14 в редакції Наказу МОЗ N 93
від 12.03.2001 )
15.Урсофальккапсули по 250 мг N 50, N 100"Др. Фальк Фарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16.Хенофальккапсули по 250 мг N 50, N 100"Др. Фальк Фарма ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 99 від 15.03.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 56
від 14.02.01;
поз. N 18
корватон (R)
ретард
таблетки по 8 мг N 30"Хьохст Меріон Руссел
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
наказ МОЗ N 31
від 31.01.01;
поз. N 7
мотиліум (R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10, N 30
"Янссен Фармацевтика
Н.В.", Бельгія, на
заводі "Янссен-Сілаг
С.А.", Франція
Бельгія/
Франція
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
наказ МОЗ N 56
від 14.02.01;
поз. N 31
рудотель (R)таблетки по 10 мг
N 20, N 50, in bulk по
10 кг
"Арцнейміттельверк
Дрезден ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
наказ МОЗ N 43
від 06.02.01;
поз. N 25
салофальктаблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по 250 мг,
500 мг N 50, N 100
"Др. Фальк Фарма
ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
наказ МОЗ N 43
від 06.02.01;
поз. N 36
штучні
сльози (R)
краплі очні по 5 мл,
10 мл, 15 мл у
флаконах-крапельницях
N 1
"Алкон Куврьор",
Бельгія, концерну
"Алкон Фармасьютикалс
Лтд", Швейцарія
Бельгія/
Швейцарія
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов