МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 70 від 22.02.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Бензилбензоат |крем 25% по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |
| | | | | м. Київ |додаткової упаковки |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|2. |Бісмофальк |таблетки N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|3. |Глутаргін |таблетки по 0,25 г N 10 у | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |контурних чарункових або | фірма "Здоров'я" | м. Харків | років |
| | |безчарункових упаковках, N 30| | | |
| | |у банках, контейнерах | | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|4. |Екстракт |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація |
| |валеріани |по 0,02 г N 50 у контурних | | м. Львів |додаткової упаковки |
| | |чарункових упаковках | | | (зміни типу ІІ) |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|5. |Еуфілін |порошок (субстанція) по 0,8 | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |(АТ Олайнський |кг - 1,5 кг | | м. Львів | років |
| |хіміко- |у банках | | | |
| |фармацевтичний | | | | |
| |завод | | | | |
| |"Олайнфарм", | | | | |
| |Латвія) | | | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|6. |Клоназепам |таблетки по 2 мг N 30 | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |
| | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | "Польфа" АТ | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|7. |Мікожинакс |таблетки вагінальні N 12, | "Фармацевтична фабрика| В'єтнам | реєстрація на 5 |
| | |N 1000 | N 24 - Мекофар" | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|8. |Нітацид- |мазь по 15 г, 30 г у тубах; | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| |Дарниця |по 1000 г | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |
| | |у банках | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|9. |Перозон (R) |концентрат рідкий для | "Шпітцнер | Німеччина | реєстрація на 5 |
| |дерматологічна |лікувальних ванн по | Арцнайміттельфабрик | | років |
| |ванна |30 мл, 250 мл, 1000 мл у | ГмбХ" | | |
| | |флаконах; по 12 л у каністрах| | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|10.|Реланіум- |таблетки, вкриті оболонкою, | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |
| |тархомін |по 5 мг N 20 | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | "Польфа" АТ | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|11.|Спирт етиловий |розчин 96% по 50 мл, 100 мл | ТОВ Медико-комерційна | Україна, | реєстрація на 5 |
| |96% |у флаконах; | фірма "Медікус" | м. Київ | років |
| | |по 20 л у бутлях | | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|12.|Спленін- |розчин для ін'єкцій по 1 мл, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 |
| |Дарниця |2 мл в ампулах N 10 | фірма "Дарниця" | м. Київ | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|13.|Тазепам |таблетки, вкриті оболонкою, | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |
| | |по 10 мг | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | |N 50 | "Польфа" АТ | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|14.|Телфаст -120 |таблетки, вкриті оболонкою, | "Хьохст Меріон Руссел | Німеччина | реєстрація |
| |мг/, |по 120 мг N 10, по 180 мг | ГмбХ" | |додаткової упаковки |
| |-180 мг |N 10 | | | та зміна назви |
| | | | | | препарату |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|15.|Урсофальк |капсули по 250 мг N 50, N 100| "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+-----------+--------------------|
|16.|Хенофальк |капсули по 250 мг N 50, N 100| "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.СтефановДодаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.02.2001 N 70
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
| п/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|наказ МОЗ N 56 |корватон (R) |таблетки по 8 мг N 30 |"Хьохст Меріон Руссел| Німеччина | внесення змін до|
|( v0056282-01 ) |ретард | | Дойчланд ГмбХ" | | тексту |
|від 14.02.01; | | | | | реєстраційного |
| поз. N 18 | | | | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | лікарської форми)|
|----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------|
|наказ МОЗ N 31 |мотиліум (R) |таблетки, вкриті |"Янссен Фармацевтика | Бельгія/ | внесення змін до|
|( v0031282-01 ) | |оболонкою, по | Н.В.", Бельгія, на | Франція | тексту |
|від 31.01.01; | |10 мг N 10, N 30 |заводі "Янссен-Сілаг | | реєстраційного |
| поз. N 7 | | | С.А.", Франція | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | лікарської форми)|
|----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------|
|наказ МОЗ N 56 |рудотель (R) |таблетки по 10 мг | "Арцнейміттельверк | Німеччина | внесення змін до|
|( v0056282-01 ) | |N 20, N 50, in bulk по| Дрезден ГмбХ" | | тексту |
|від 14.02.01; | |10 кг | | | реєстраційного |
| поз. N 31 | | | | | посвідчення |
|----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------|
|наказ МОЗ N 43 |салофальк |таблетки, вкриті | "Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до|
|( v0043282-01 ) | |кишковорозчинною | ГмбХ" | | тексту |
| від 06.02.01; | |оболонкою, по 250 мг, | | | реєстраційного |
| поз. N 25 | |500 мг N 50, N 100 | | | посвідчення |
|----------------+---------------+----------------------+---------------------+-----------+------------------|
|наказ МОЗ N 43 |штучні |краплі очні по 5 мл, | "Алкон Куврьор", | Бельгія/ | внесення змін до|
|( v0043282-01 ) |сльози (R) |10 мл, 15 мл у | Бельгія, концерну | Швейцарія | тексту |
|від 06.02.01; | |флаконах-крапельницях |"Алкон Фармасьютикалс| | реєстраційного |
| поз. N 36 | |N 1 | Лтд", Швейцарія | | посвідчення |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов