| | |по 1 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |в ампулах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового типу | | |
| | | | | | | |ампул та як | | |
| | | | | | | |наслідок незначна | | |
| | | | | | | |зміна в | | |
| | | | | | | |технології | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|34. |КОФОЛ(R) |сироп по |ЧАРАК ФАРМА |Індія |ЧАРАК ФАРМА ПВТ. |Індія |перереєстрація у | без |UA/7766/01/01 |
| | |100 мл |ПВТ. ЛТД. | |ЛТД. | |зв'язку із | рецепта | |
| | |у флаконах | | | | |закінченням | | |
| | |N 1 | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|35. |ЛАМІВУДИН |таблетки, вкриті |Ауробіндо Фарма |Індія |Ауробіндо Фарма |Індія |перереєстрація у | за |UA/4964/01/01 |
| | |оболонкою, по |Лімітед | |Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |150 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 60 | | | | |терміну дії | | |
| | |у контейнерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|36. |ЛІПОФЕН СР |капсули по |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ |Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ |Туреччина |перереєстрація у | за |UA/5730/01/01 |
| | |250 мг |ВЕ | |САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 30 |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |(15 х 2), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 90 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(15 х 6) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |заявника | | |
| | | | | | | |(власника | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення); | | |
| | | | | | | |зміна кількісного | | |
| | | | | | | |складу допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин до вимог | | |
| | | | | | | |наказу | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |МОЗ України від | | |
| | | | | | | |19.06.2007 | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|37. |ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті |КРКА, |Словенія/ |КРКА, |Словенія/ |перереєстрація у | за |UA/5516/01/01 |
| | |плівковою |д.д., | |д.д., |Німеччина |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по |Ново место | |Ново место, | |закінченням | | |
| | |12,5 мг | | |Словенія; | |терміну дії | | |
| | |N 14 | | |ТАД Фарма ГмбХ, | |реєстраційного | | |
| | |(14 х 1), | | |Німеччина | |посвідчення; | | |
| | |N 28 | | | | |введення | | |
| | |(14 х 2), | | | | |додаткової | | |
| | |N 30 | | | | |дільниці | | |
| | |(10 х 3), | | | | |виробництва; | | |
| | |N 56 | | | | |зміна | | |
| | |(14 х 4), | | | | |специфікації, | | |
| | |N 60 | | | | |доповнення | | |
| | |(10 х 6), | | | | |нового показника | | |
| | |N 84 | | | | |якості та методу | | |
| | |(14 х 6), | | | | |випробувань | | |
| | |N 90 | | | | |готового | | |
| | |(10 х 9), | | | | |лікарського | | |
| | |N 98 | | | | |засобу; зміна | | |
| | |(14 х 7) | | | | |терміну | | |
| | |у блістерах | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |(було: 2 роки, | | |
| | | | | | | |стало: 3 роки); | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Показання для | | |
| | | | | | | |застосування" | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |аналогічного | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
| | | | | | | |оригінального | | |
| | | | | | | |препарату); | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу МОЗ | | |
| | | | | | | |України N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007 | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|38. |ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті |КРКА, |Словенія/ |КРКА, |Словенія/ |перереєстрація у | за |UA/5516/01/04 |
| | |плівковою |д.д., | |д.д., |Німеччина |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по |Ново место | |Ново место, | |закінченням | | |
| | |100 мг | | |Словенія; | |терміну дії | | |
| | |N 14 | | |ТАД Фарма ГмбХ, | |реєстраційного | | |
| | |(14 х 1), | | |Німеччина | |посвідчення; | | |
| | |N 28 | | | | |введення | | |
| | |(14 х 2), | | | | |додаткової | | |
| | |N 30 | | | | |дільниці | | |
| | |(10 х 3), | | | | |виробництва; | | |
| | |N 56 | | | | |зміна | | |
| | |(14 х 4), | | | | |специфікації та | | |
| | |N 60 | | | | |методу | | |
| | |(10 х 6), | | | | |випробувань | | |
| | |N 84 | | | | |готового | | |
| | |(14 х 6), | | | | |лікарського | | |
| | |N 90 | | | | |засобу; зміна | | |
| | |(10 х 9), | | | | |терміну | | |
| | |N 98 | | | | |зберігання | | |
| | |(14 х 7) | | | | |(було: 2 роки, | | |
| | |у блістерах | | | | |стало: 3 роки); | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Показання для | | |
| | | | | | | |застосування" | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |аналогічного | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
| | | | | | | |оригінального | | |
| | | | | | | |препарату); | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу МОЗ | | |
| | | | | | | |України | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007 | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|39. |ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті |КРКА, |Словенія/ |КРКА, |Словенія/ |перереєстрація у | за |UA/5516/01/02 |
| | |плівковою |д.д., | |д.д., |Німеччина |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по |Ново место | |Ново место, | |закінченням | | |
| | |25 мг | | |Словенія; | |терміну дії | | |
| | |N 14 | | |ТАД Фарма ГмбХ, | |реєстраційного | | |
| | |(14 х 1), | | |Німеччина | |посвідчення; | | |
| | |N 28 | | | | |введення | | |
| | |(14 х 2), | | | | |додаткової | | |
| | |N 30 | | | | |дільниці | | |
| | |(10 х 3 ), | | | | |виробництва; | | |
| | |N 56 | | | | |зміна | | |
| | |(14 х 4), | | | | |специфікації та | | |
| | |N 60 | | | | |методу | | |
| | |(10 х 6), | | | | |випробувань | | |
| | |N 84 | | | | |готового | | |
| | |(14 х 6), | | | | |лікарського | | |
| | |N 90 | | | | |засобу; зміна | | |
| | |(10 х 9), | | | | |терміну | | |
| | |N 98 | | | | |зберігання | | |
| | |(14 х 7) | | | | |(було: 2 роки, | | |
| | |у блістерах | | | | |стало: 3 роки); | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Показання для | | |
| | | | | | | |застосування" | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |аналогічного | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
| | | | | | | |оригінального | | |
| | | | | | | |препарату); | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу МОЗ | | |
| | | | | | | |України | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007 | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|40. |ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті |КРКА, |Словенія/ |КРКА, |Словенія/ |перереєстрація у | за |UA/5516/01/03 |
| | |плівковою |д.д., | |д.д., |Німеччина |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по |Ново место | |Ново место, | |закінченням | | |
| | |50 мг | | |Словенія; | |терміну дії | | |
| | |N 14 | | |ТАД Фарма ГмбХ, | |реєстраційного | | |
| | |(14 х 1), | | |Німеччина | |посвідчення; | | |
| | |N 28 | | | | |введення | | |
| | |(14 х 2), | | | | |додаткової | | |
| | |N 30 | | | | |дільниці | | |
| | |(10 х 3), | | | | |виробництва; | | |
| | |N 56 | | | | |зміна | | |
| | |(14 х 4), | | | | |специфікації та | | |
| | |N 60 | | | | |методу | | |
| | |(10 х 6), | | | | |випробувань | | |
| | |N 84 | | | | |готового | | |
| | |(14 х 6), | | | | |лікарського | | |
| | |N 90 | | | | |засобу; | | |
| | |(10 х 9), | | | | |приведення | | |
| | |N 98 | | | | |розділу | | |
| | |(14 х 7) | | | | |"Показання для | | |
| | |у блістерах | | | | |застосування" | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |аналогічного | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
| | | | | | | |оригінального | | |
| | | | | | | |препарату); | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу МОЗ | | |
| | | | | | | |України | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007 | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|41. |МЕТАДОЛ |розчин оральний, |Фармасайнс Інк. |Канада |Фармасайнс Інк. |Канада |перереєстрація у | за |UA/5644/02/01 |
| | |1 мг/мл | | |(Паладін Лабс Інк.) | |зв'язку із | рецептом | |
| | |по | | | | |закінченням | | |
| | |250 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |у флаконах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|42. |МЕТРОНІДАЗОЛ - |розчин для |Товариство з |Україна, |Товариство з |Україна, |перереєстрація у | за |UA/5519/01/01 |