| | |мішках, у тюках | | | | |закінченням | | |
| | |для виробництва | | | | |терміну дії | | |
| | |нестерильних | | | | |реєстраційного | | |
| | |лікарських форм | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|11. |ВІЛЬХИ |супліддя по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5855/01/01 |
| |СУПЛІДДЯ |40 г у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |пачках або по | | | | |закінченням | | |
| | |100 г у | | | | |терміну дії | | |
| | |пачках з | | | | |реєстраційного | | |
| | |внутрішнім | | | | |посвідчення; | | |
| | |пакетом, по | | | | |уточнення коду | | |
| | |2,5 г у | | | | |АТС; реєстрація | | |
| | |фільтр-пакетах | | | | |додаткової | | |
| | |N 20 у | | | | |упаковки з іншим | | |
| | |пачках або у | | | | |розміром пачки; | | |
| | |пачках з | | | | |якісні та/або | | |
| | |внутрішнім | | | | |кількісні зміни | | |
| | |пакетом | | | | |складу первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|12. |ВІНПОЦЕТИН- |таблетки по |ТОВ "АСТРАФАРМ" |Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ" |Україна, |перереєстрація у | за |UA/5622/01/01 |
| |АСТРАФАРМ |5 мг | |Київська | |Київська |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 20 | |обл., Києво- | |обл., Києво- |закінченням | | |
| | |(10 х 2), | |Святошинський | |Святошинський |терміну дії | | |
| | |N 30 | |р-н, | |р-н, |реєстраційного | | |
| | |(10 х 3), | |м. Вишневе | |м. Вишневе |посвідчення; | | |
| | |N 50 | | | | |зміни в методах | | |
| | |(10 х 5) | | | | |випробування | | |
| | |у блістерах | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості та методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |назв допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|13. |ВОДА ДЛЯ |розчинник для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5625/01/01 |
| |ІН'ЄКЦІЙ |парентерального | |м. Київ | |м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування | | | | |закінченням | | |
| | |по 100 мл, | | | | |терміну дії | | |
| | |або по 200 мл, | | | | |реєстраційного | | |
| | |або по 400 мл | | | | |посвідчення; | | |
| | |у пляшках; | | | | |зміна терміну | | |
| | |по 100 мл, | | | | |зберігання (було: | | |
| | |або по 200 мл, | | | | |4 роки, стало: | | |
| | |або по 250 мл, | | | | |2 роки); | | |
| | |або по 400 мл, | | | | |вилучення | | |
| | |або по 500 мл, | | | | |розмірів | | |
| | |або по 1000 мл, | | | | |упаковки; | | |
| | |або по 2000 мл, | | | | |уточнення умов | | |
| | |або по 3000 мл, | | | | |зберігання; | | |
| | |або по 5000 мл | | | | |уточнення | | |
| | |у контейнерах | | | | |лікарської форми | | |
| | |полімерних; по | | | | | | | |
| | |2 мл або по | | | | | | | |
| | |5 мл у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |однодозових | | | | | | | |
| | |N 10; по | | | | | | | |
| | |10 мл або по | | | | | | | |
| | |20 мл у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |однодозових N 5 | | | | | | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|14. |ГРИПЕКС |порошок для |Юнілаб, ЛП |США |ТОВ ЮС Фармація, |Польща/ |перереєстрація у | без |UA/5737/01/01 |
| |ХОТАКТИВ |орального розчину | | |Польща; |Велика |зв'язку із | рецепта | |
| | |по | | |Врафтон Лабораторіз |Британія |закінченням | | |
| | |4 г | | |Лімітед, Велика | |терміну дії | | |
| | |у саше | | |Британія | |реєстраційного | | |
| | |N 5, N 7, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 8, N 10 | | | | |подання | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у зв'язку | | |
| | | | | | | |з приведенням у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |діючої | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання назви | | |
| | | | | | | |та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|15. |ГРИЦИКІВ ТРАВА |трава |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | - |UA/5561/01/01 |
| | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | |
| | |мішках, тюках, | | | | |закінченням | | |
| | |кіпах для | | | | |терміну дії | | |
| | |виробництва | | | | |реєстраційного | | |
| | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | |
| | |лікарських форм | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|16. |ГРИЦИКІВ ТРАВА |трава по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5670/01/01 |
| | |60 г у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |пачках з | | | | |закінченням | | |
| | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетом; по | | | | |реєстраційного | | |
| | |2,0 г | | | | |посвідчення; | | |
| | |у фільтр-пакетах | | | | |якісні та | | |
| | |N 20 | | | | |кількісні зміни | | |
| | |у пачках або у | | | | |складу первинної | | |
| | |пачках з | | | | |упаковки; зміна | | |
| | |внутрішнім | | | | |умов зберігання; | | |
| | |пакетом | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|17. |ДИГОКСИН |таблетки по |ТОВ "Дослідний |Україна, |ТОВ "Дослідний завод|Україна, |перереєстрація у | за |UA/5751/01/01 |
| | |0,1 мг |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |"ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 50 | | | | |закінченням | | |
| | |у банках, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 25, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 50 | | | | |посвідчення; | | |
| | |(25 х 2) | | | | |зміни в методах | | |
| | |у блістерах | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |первинного | | |
| | | | | | | |пакування; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|18. |ДИГОКСИН |розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |ТОВ "Дослідний завод|Україна, |перереєстрація у | за |UA/5751/02/01 |
| | |ін'єкцій, |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |"ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |0,25 мг/мл | | | | |закінченням | | |
| | |по 1 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |в ампулах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|19. |ДИФЛЮКАН(R) |капсули по |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Франція |перереєстрація у | за |UA/5970/02/01 |
| | |50 мг | | |Пі. Джі. Ем. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 7 | | | | |закінченням | | |
| | |(7 х 1) | | | | |терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в короткій | | |
| | | | | | | |характеристиці | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |та назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|20. |ДИФЛЮКАН(R) |капсули по |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Франція |перереєстрація у | за |UA/5970/02/02 |
| | |100 мг | | |Пі. Джі. Ем. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 7 | | | | |закінченням | | |
| | |(7 х 1) | | | | |терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в короткій | | |
| | | | | | | |характеристиці | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |та назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|21. |ДИФЛЮКАН(R) |капсули по |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Франція |перереєстрація у | без |UA/5970/02/03 |
| | |150 мг N 1 | | |Пі. Джі. Ем. | |зв'язку із | рецепта | |
| | |у блістерах | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в короткій | | |
| | | | | | | |характеристиці | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |та назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|22. |ДИФЛЮКАН(R) |розчин для |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Франція |перереєстрація у | за |UA/5970/01/01 |
| | |інфузій, | | |Пі. Джі. Ем. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |2 мг/мл по | | | | |закінченням | | |
| | |50 мл або | | | | |терміну дії | | |
| | |100 мл у | | | | |реєстраційного | | |
| | |флаконах | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 1 | | | | |зміни в короткій | | |
| | | | | | | |характеристиці | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|23. |ДРОТАВЕРИН |таблетки по |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | без |UA/6289/01/01 |
| | |40 мг |"Київмедпрепарат" |м. Київ |"Київмедпрепарат" |м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10 | | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 1), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 3) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування та | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції та | | |
| | | | | | | |готового | | |
