| | |0,5 г | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|32. |ТАЗАР |порошок для |Люпін Лімітед |Індія |Люпін Лімітед на |Індія |реєстрація | - |UA/12009/01/01 |
| | |розчину для | | |заводі: Астрал | |на | | |
| | |ін'єкцій по | | |Фармасьютікал | |5 років | | |
| | |4,0 г/ | | |Індастріз, Індія | | | | |
| | |0,5 г | | | | | | | |
| | |in bulk у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 80 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|33. |ТАМСУЛОЗІН |капсули з |ЗАТ НВЦ |Україна, |Аналіз та випуск |Нідерланди/ |реєстрація | - |UA/11996/01/01 |
| | |модифікованим |"Борщагівський |м. Київ |серій: |Греція/ |на | | |
| | |вивільненням |хіміко- | |Сінтон БВ, |Німеччина/ |5 років | | |
| | |по |фармацевтичний | |Нідерланди; |Іспанія | | | |
| | |0,4 мг |завод" | |Виробництво та | | | | |
| | |in bulk | | |аналіз серій: | | | | |
| | |N 20000 у | | |Фамар С.А., | | | | |
| | |подвійних | | |Греція; | | | | |
| | |поліетиленових | | |Виробництво та | | | | |
| | |пакетах | | |аналіз серій: | | | | |
| | | | | |Роттендорф Фарма | | | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина; | | | | |
| | | | | |Аналіз та випуск | | | | |
| | | | | |серій: | | | | |
| | | | | |Сінтон | | | | |
| | | | | |Хіспанія С.Л., | | | | |
| | | | | |Іспанія | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|34. |ЦЕФЕПІМ |порошок для |Пфайзер |США |Ауробіндо Фарма |Індія |реєстрація | за |UA/11998/01/01 |
| |ПФАЙЗЕР(R) |розчину для |Ейч. Сі. Пі. | |Лтд | |на | рецептом | |
| | |ін'єкцій по |Корпорейшн | | | |5 років | | |
| | |500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|35. |ЦЕФЕПІМ |порошок для |Пфайзер |США |Ауробіндо Фарма |Індія |реєстрація | за |UA/11998/01/02 |
| |ПФАЙЗЕР(R) |розчину для |Ейч. Сі. Пі. | |Лтд | |на | рецептом | |
| | |ін'єкцій по |Корпорейшн | | | |5 років | | |
| | |1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|36. |ЦЕФЕПІМ |порошок для |Пфайзер |США |Ауробіндо Фарма |Індія |реєстрація | за |UA/11998/01/03 |
| |ПФАЙЗЕР(R) |розчину для |Ейч. Сі. Пі. | |Лтд | |на | рецептом | |
| | |ін'єкцій по |Корпорейшн | | | |5 років | | |
| | |2000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|37. |ЦЕФІ |порошок для |ЕНЕСС ХЕЛСКЕР |Велика |Блісс Біотек |Індія |реєстрація | за |UA/11999/01/01 |
| | |розчину для |ЛЛП. |Британія |Пвт. Лтд. | |на | рецептом | |
| | |ін'єкцій по | | | | |5 років | | |
| | |500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|38. |ЦЕФІ |порошок для |ЕНЕСС ХЕЛСКЕР |Велика |Блісс Біотек |Індія |реєстрація | за |UA/11999/01/02 |
| | |розчину для |ЛЛП. |Британія |Пвт. Лтд. | |на | рецептом | |
| | |ін'єкцій по | | | | |5 років | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|-----+----------------------+----------------------+-------------------+------------------+-----------------+----------------+----------------+---------------+----------------|
|39. |ЦИСТИНОЛ |таблетки, |Шапер & Брюммер |Німеччина |Шапер & Брюммер |Німеччина |реєстрація | без |UA/12007/01/01 |
| |АКУТ |вкриті |ГмбХ & Ко КГ | |ГмбХ & Ко КГ | |на | рецепта | |
| | |оболонкою, | | | | |5 років | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3), | | | | | | | |
| | |N 40 | | | | | | | |
| | |(10 х 4), | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
| | |(10 х 6), | | | | | | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
| | |(10 х 10) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| В.о. начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | Л.В.Коношевич |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.01.2012 N 47
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного |
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|1. |АГРЕЛІД |капсули по |Фармасайнс Інк. |Канада |Фармасайнс Інк. |Канада |перереєстрація у | за |UA/5189/01/01 |
| | |0,5 мг | | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 50 | | | | |закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна коду АТС; | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу МОЗ | | |
| | | | | | | |України | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|2. |АМІНОКАПРОНОВА |порошок |Державне |Україна, |Державне |Україна, |перереєстрація у | - |UA/11966/01/01 |
| |КИСЛОТА |кристалічний |підприємство |Луганська |підприємство |Луганська |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) в |"Науково- |обл., |"Науково-дослідний і|обл., |закінченням | | |
| | |пакетах з плівки |дослідний і |м. Сєвєродонецьк |проектний інститут |м. Сєвєродонецьк|терміну дії | | |
| | |поліетиленової |проектний | |хімічних технологій | |реєстраційного | | |
| | |для виробництва |інститут хімічних | |"Хімтехнологія" | |посвідчення; | | |
| | |стерильних та |технологій | | | |зміни в | | |
| | |нестерильних |"Хімтехнологія" | | | |специфікації і | | |
| | |лікарських форм | | | | |методах котролю | | |
| | | | | | | |якості | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|3. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |перереєстрація у | без |UA/4016/01/02 |
| |ТРИАКТИВ ФОРТЕ |оболонкою, | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10 у | | | | |закінченням | | |
| | |блістерах, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 30, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 60, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 120 у | | | | |вилучення зі | | |
| | |флаконах | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу розділу | | |
| | | | | | | |"Твердість"; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|4. |АТРОПІНУ |розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |ТОВ "Дослідний завод|Україна, |перереєстрація у | за |UA/5461/02/01 |
| |СУЛЬФАТ |ін'єкцій, |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |"ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |1 мг/мл | | | | |закінченням | | |
| | |по 1 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |в ампулах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового типу | | |
| | | | | | | |ампул; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|5. |АЦетил Цистеїн- |порошок для |ПАТ "Луганський |Україна, |ПАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5865/01/01 |
| |ЛУГАЛ |орального розчину |хіміко- |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |зв'язку із | рецепта | |
| | |по |фармацевтичний | |фармацевтичний | |закінченням | | |
| | |100 мг в |завод" | |завод" | |терміну дії | | |
| | |пакетиках-саше | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 20 | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |Кофацин); зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |та методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|6. |АЦетил Цистеїн- |порошок для |ПАТ "Луганський |Україна, |ПАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5865/01/02 |
| |ЛУГАЛ |орального розчину |хіміко- |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |зв'язку із | рецепта | |
| | |по |фармацевтичний | |фармацевтичний | |закінченням | | |
| | |200 мг в |завод" | |завод" | |терміну дії | | |
| | |пакетиках-саше | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 20 | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |Кофацин); зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |та методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|7. |БЕРЛІПРИЛ(R) |таблетки по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |виробництво "in |Німеччина |перереєстрація у | за |UA/5853/01/01 |
| |ПЛЮС 10/25 |10 мг/ |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |bulk", контроль | |зв'язку із | рецептом | |
| | |25 мг | | |серій: | |закінченням | | |
| | |N 20 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |терміну дії | | |
| | |(10 х 2), | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |реєстраційного | | |
| | |N 30 | | |Німеччина; | |посвідчення; | | |
| | |(10 х 3) | | |кінцеве пакування, | |подача нового або | | |
| | |у блістерах | | |контроль та випуск | |оновленого | | |
| | | | | |серії: | |сертифіката | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |Європейської | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | |фармакопеї про | | |
| | | | | |Німеччина | |відповідність для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового та | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробників; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї (діюча | | |
| | | | | | | |речовина); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |оновлення модуля | | |
| | | | | | | |3 досьє; незначні | | |
| | | | | | | |зміни в процесі | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|8. |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/0265/02/02 |
| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | |м. Львів | |м. Львів |зв'язку із | рецепта | |
| | |20 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 50 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10 х 5), | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 50 | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|9. |ВАЛЕРІАНИ |кореневища з |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5668/01/01 |
| |КОРЕНЕВИЩА З |коренями по | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| |КОРЕНЯМИ |50 г або | | | | |закінченням | | |
| | |по 100 г | | | | |терміну дії | | |
| | |у пачках з | | | | |реєстраційного | | |
| | |внутрішнім | | | | |посвідчення; | | |
| | |пакетом; по | | | | |зміна методу | | |
| | |1,5 г у | | | | |випробувань | | |
| | |фільтр-пакетах | | | | |готового | | |
| | |N 20 | | | | |лікарського | | |
| | |у пачках або у | | | | |засобу; | | |
| | |пачках з | | | | |реєстрація | | |
| | |внутрішнім | | | | |додаткової | | |
| | |пакетом | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | |розміром пачки; | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|10. |ВІЛЬХИ |супліддя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | - |UA/5748/01/01 |
| |СУПЛІДДЯ |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | |