• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 06.02.2002 № 39
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.02.2002
  • Номер: 39
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.02.2002
  • Номер: 39
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 39 від 06.02.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 69 від 21.02.2002 N 194 від 19.04.2007 )
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 39
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1АМІНАЗИНТаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,05 г,
0,1 г N 10, N 20 у
контурних чарункових
упаковках; N 10, N 20
у банках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2АМПІОКС-ЗТКапсули N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3АНАЛЬГІНРозчин для ін'єкцій
50% по 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4АНАЛЬГІНРозчин для ін'єкцій
50% по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
5АНТИМІГРЕНТаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,1 г
N 1, N 6, N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
6АРИМІДЕКСТаблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 28
"АстраЗенека
Інк.", США для
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
США/
Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
7АТЕНОЛОЛ
НІКОМЕД
Таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг N 30
"Нікомед Данія
А/С"
ДаніяРеєстрація на 5
років; зміна
назви
препарату;
зміна назви
виробника
8АЦЕСОЛЬРозчин для інфузій по
400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м. Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9БРОМГЕКСИН-
ДАРНИЦЯ
Таблетки по 8 мг
N 10, N 10 х 5, N 20
у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10ГЕЛОФУЗИНРозчин для інфузій по
500 мл у контейнерах
поліетиленових
N 1 х 10
"Б. Браун
Мельзунген АГ"
НімеччинаПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна форми
упаковки
11ГЕНТАКСАНПорошок по 2 г, 5 г,
10 г у флаконах,
флаконах-крапельницях
ЗАТ
Науково-виробни-
чий центр
"Борщагівський
хіміко-фармацев-
тичний завод"
Україна,
м. Київ
Реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
12ГЛУТАРГІНТаблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках, N 30 у
банках, контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13ГЛУТАРГІНРозчин для ін'єкцій
4 % по 5 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
14ГЛЮКОЗИ
РОЗЧИН 5 %
Розчин для інфузій 5%
по 200 мл, 400 мл у
пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м. Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15ДИСОЛЬРозчин для інфузій по
400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м. Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
16ЕМУЛЬСІЯ
БЕНЗИЛБЕНЗО-
АТУ 20 %
Емульсія 20% по 50 г,
100 г, 1000 г у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17ЕРІУСТаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 7, N 10
"Шерінг-Плау
С.п.А.", Італія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США
Італія/
Швейцарія/
США
Реєстрація на 5
років
18ЖОВЧ МЕДИЧНА
КОНСЕРВОВАНА
Рідина по 250 мл у
пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м. Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19ЗОЛАДЕКСДепо-капсули по
3.6 мг у
шприц-аплікаторах N 1
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
20ЗОМІГТаблетки по 2,5 мг
N 3, N 6
"ІПР
Фармас'ютікалс
Інк.",
Пуерто-Ріко для
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Пуерто-Ріко
/Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21ІЗІ-КОРТПорошок для інгаляцій
по 200 доз
(100 мкг/дозу;
200 мкг/дозу;
400 мкг/дозу) в
інгаляторі
"Нортон Хелскеа
Лтд"
Великобри-
танія
Реєстрація на 5
років
22КАРБАМАЗЕПІНТаблетки по 0,2 г
N 20, N 30
у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у банках,
пеналах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23СИЛІБІНІНдраже по 35 мг
N 80 у блістерах
"Болгарська Роза
- Севтополіс АТ"
БолгаріяВнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання форми
власності)
24СИЛІБІНІНдраже по 35 мг
in bulk по 20 кг
у мішках полі-
етиленових
"Болгарська Роза
- Севтополіс АТ"
БолгаріяВнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання форми
власності)
25КАСОДЕКСТаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 28
"АстраЗенека ГмбХ
Планкштадт",
Німеччина для
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Німеччина/
Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26КИСЛОТА
ФОЛІЄВА
Таблетки по 0,001 г
N 50 у банках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Дію реєстраційного посвідчення лікарського засобу Ластет продовжено на 1 рік згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 194 від 19.04.2007 )
27ЛАСТЕТКапсули по 25 мг
N 40, по 50 мг N 20,
по 100 мг N 10
"Ніппон Каяку
Ко., Лтд"
ЯпоніяРеєстрація на 5
років
28ЛЕВАМІЗОЛУ
ПДРОХЛОРИД
Таблетки по 0,15 г
N 1 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармцевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
Розчин для ін'єкцій
2 %, 10 % по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30ЛІНІМЕНТ
ПЕРЦЕВО-
КАМФОРНИЙ
Лінімент по 40 мл, 80
мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
Реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
31МЕБГІДРОЛІНПорошок кристалічний
(субстанція) у мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармхім"Україна,
Сумська
обл.,
м. Шостка
Реєстрація на 5
років
32МЕНТОЛУ 1 г,
ФЕНІЛСАЛІЦИ-
ЛАТУ 3 г,
МАСЛА
ВАЗЕЛІНОВОГО
96 г
Краплі по 10 г, 20 г
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
Реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33МЕРКАЗОЛІЛТаблетки по 0,005 г
N 50, N 100 у банках
скляних, контейнерах
пластмасових
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
34МЕРОНЕМПорошок для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 500 мг у
флаконах N 10; по
1000 мг у флаконах
N 10
"Сумітомо
Фармас'ютікалс
Co., Лтд.,
Осака", Японія
для "АстраЗенека
ЮК Лімпед",
Великобританія
Японія/
Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
35МЕТРОНІДАЗОЛТаблетки по 0,25 г
N 10, N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у
банках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
36НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИ-
ФОСФАТ
Розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в ампулах
N 10
Державне Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9 %
ІЗОТОНІЧНИЙ
Розчин для інфузій
0,9 % по 200 мл, 400
мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м. Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38НОВОКАЇНРозчин для ін'єкцій
0,25 %, 0,5 % по 200
мл, 400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м.Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39НОВОКАЇНРозчин для ін'єкцій
0,5 %, 2 % по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
40НОЛВАДЕКСТаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
41НОРАДРЕНА-
ЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
Розчин для ін'єкцій
0,2 % по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
42НОРФЛОКСАЦИНТаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,4 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
43ПАНКРЕАТИН
МЕДИЧНИЙ
Порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
Промислово-торго-
вельна компанія
"Природа"
Україна,
Полтавська
обл., м.
Кременчук
Реєстрація на 5
років
44ПЕДИЛІН КОЕмульсія по 100 мл у
флаконах
"КРКА д.д. Ново
место"
СловеніяПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
45ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
Розчин для ін'єкцій
0,2 % по 1 мл у
шприц-тюбиках N 5,
N 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.
м. Горлівка
Реєстрація на 5
років
46ПРЕДНІКАРБ-
ДАРНИЦЯ
Мазь по 10 г, 15 г,
20 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47СЕРОКВЕЛЬТаблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 60; по 100 мг N 60;
по 200 мг N 60, N 8
(по 100 мг N 2; по
25 мг N 6)
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Великобри-
танія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
48СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 96%
Розчин 96 % по 50 мл,
100 мл у флаконах
ПП "Еллада 1"УкраїнаРеєстрація на 5
років
49СТРЕПТОЦИД-
ДАРНИЦЯ
Таблетки по 0,3 г,
0,5 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
50ТЕНОРМІНТаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг N 28
"АстраЗенека ЮК
Лімітед",
Великобританія
Великобрита
нія
Зміна назви
заявника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
51ТІАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Roche
Vitamine
GmbH",
Німеччина
(підрозділ
компанії
"Roche
Vitamins
Europe
Ltd.",
Швейцарія)
Порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд"
ШвейцаріяРеєстрація на 5
років; зміна
виробника
52а-ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
(ВІТАМІН Е)
("BASF
Aktiengesell
schaft",
Німеччина)
Рідина масляниста
(субстанція) у
барабанах металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м.Умань
Реєстрація на 5
років
53ФУРАДОНІНТаблетки по 0,05 г
N 10; по 0,1 г N 6,
N 10, N 12
Борисівський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь
Перереєстрація
на 2 роки у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
54ФУРАЗОЛІДОНТаблетки по 0,05 г
N 6, N 10
Борисівський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь
Перереєстрація
на 2 роки у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
55ХЕЛІКОЦИНКомбіупаковки:
таблетки, вкриті
оболонкою, по 750 мг
N 18 + по 500 мг
N 18; по 750 мг N 21
+ по 500 мг N 21
"Біохемі ГмбХ"АвстріяПеререєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
56ХЛОСОЛЬРозчин для інфузій по
400 мл у пляшках
ВАТ
"Конотопм'ясо"
Україна,
Сумська
обл.,
м. Конотоп
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я України N 69 від 21.02.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов

ДОДАТОК 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2002 N 39
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
N з/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
Наказ МОЗ N 71
від 10.04.00,
поз. N 31
ТЕНОЛОЛТаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 28,
N 100
"Іпка
Лабораторіз
Лімітед"
ІндіяВнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської
форми)
Наказ МОЗ N 118
від 24.05.00,
поз. N 39
ТЕНОЛОЛТаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 28
"Іпка
Лабораторіз
Лімітед"
ІндіяВнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської
форми)
Наказ МОЗ N 8
від 16.01.02;
поз. N 37
ПЛАСДОН
С-15
("Interna-
tional
Specialty
Products",
США)
Порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "ІНФУЗІЯ"Україна,
м. Київ
Внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
фірми-заявника
та фірми-
виробника)