Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 21.02.2002 № 69

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 69 від 21.02.2002
м. Київ

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.02.02 N 69

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	БРОМОКРИП ТИНУ МЕЗИЛАТ ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	ВАЗЕЛІН	масляниста маса (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
3.	ГЛОБІРОН-Н	капсули N ЗО	"Аглоумед Лтд"	Індія	Реєстрація на 5 років
4.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
5.	ЕНДОТЕЛОН	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 20	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ЗЕНАПАКС	концентрат для інфузій по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3	"Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд"	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
7.	КАНАЛЬГАТ	гранули по 2 г в однодозових пакетах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація на 5 років
8.	КАРСИЛ/ СИЛІБІНІН	драже по 35 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 80 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Bulgarska Roza - Sevtopotis AD", Болгарія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
9.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ (АТ Олайнський хіміко-фар- мацевтичний завод "Олайнфарм" Латвія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10.	ЛІПАНОР	капсули по 100 мг N 30	"Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	МАГНЕ-В6	розчин для внутрішнього застосування по 10 мл в ампулах N 10	"Санофі Вініроп Індастріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінчонням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	МАГНЕ-В6	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	"Санофі Вінтроп Індасгріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	МАСЛО ВАЗЕЛІНОВЕ	масляниста рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах	"МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
14.	МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для приготування суспензії'для перорального застосування по 19.55 г у пляшках	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	НЕКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 7, N 14	"АстраЗенека АБ", Швеція	Швеція	реєстрація на 5 років
16.	НІМЕСИН ПЛЮС	таблетки N 10, N 100 (10 х 10)	"Сінмедик Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
17.	НІЦЕРГОЛІН ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СЛ М&М"	Швейцарія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ОЛІГОВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N ЗО (10 х 3)	ТАЛЕНІКА а.д"	Югославія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
19.	ОРФІРИЛ 150	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	ОРФІРИЛ 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 300 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	ОРФІРИЛ 300 РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії по 300 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ОРФІРИЛ 600	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 600 мг N 50, N 100	"ДЕСИТИН Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	ОФТАН ПІЛОКАРПІН	краплі очні 1 % по 10 мл у флаконах	"Сантен АТ"	Фінляндія	пере реєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ПІРОКСИКАМ	таблетки по 0.01 г N 10, N 20, N 25 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 2, N 10 х 10, N 25 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25.	РИФАМПІЦИН	капсули по 0.15 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробни- чий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Елегант Індія", Індія)	Інститут фармакології та токсикологи АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
27.	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0.07 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
28.	ФЕНАЗЕПАМ	таблетки по 1 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника ВАТ "Хіміко-фармацевтич- ний комбінат "Акрихін", Російська Федерація)	Інститут фармакології та токсикології АМН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
29.	ХЛОРТРИАНІ- ЗЕН	таблетки по 0.012 г N 50, N 100 у банках; N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.02.2002 N 69

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 39 від 06.02.02 поз. N 23	СИЛІБІНІН	драже по 35 мг N 80 у блістерах	"Болгарська Роза - Севтополіс АТ"	Болгарія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності
наказ МОЗ N 39 від 06.02.02 поз. N 24	СИЛІБІНІН	драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мішках полі- етиленових	"Болгарська Роза - Севтополіс АТ"	Болгарія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують