МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 16 від 02.02.2000 м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 38 від 24.02.2000 N 68 від 04.04.2000 N 240 від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з Переліком (додається) (Додаток 1).
2. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 N 279 "Про державну реєстрацію лікарських засобів" (Додаток 2).
3. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 N 1 та від 25.06.99 N 6 (Додаток 3).
| Міністр | В.Ф.Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 2 лютого 2000 р. N 16
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1 | АДВІЛ 200 мг | Драже по 200 мг N 10, N 20, N 30, N 50, N 100 | "Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа", Італія для "Вайєтхолл" (США) для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайєтхолл", Австрія | Італія | Реєстрація на 5 років |
| 2 | АДВІЛ КОЛД | Драже N 10, N 20, N 30, N 50, N 100 | "Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа", Італія для "Вайєтхолл" (США) для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайєтхолл", Австрія | Італія | Реєстрація на 5 років |
| 3 | АЄВІТ | Капсули по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | СП "Мінскінтеркапс" | Республіка Білорусь | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 4 | АЛЬВЕОФАКТ | Суспензія по 50 мг/1,2 мл у флаконах N 1 | "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5 | АМІОКОРДИН | Таблетки по 200 мг N 30, N 60 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія | Реєстрація на 5 років |
| 6 | АМІТРИПТИЛІН | 2,5% розчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг) в ампулах N 5 | Пліва Краків, фармацевтичний завод А.Т. | Польща | Реєстрація на 5 років |
| 7 | АНТИФУНГІН | Розчин спиртовий по 25 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна. м. Мона- стирище Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
| 8 | АТРОВЕНТ | Назальний аерозоль 0,06% по 15 мл у флаконах N 1 | "Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А." | Італія | Реєстрація на 5 років |
| 9 | БІСАКОДИЛ- ДАРНИЦЯ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г N 10 у контурних, чарункових упаковках | АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 10 | ВІТАМІН B2 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 60 | АТ Кутновський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрація на 5 років |
| 11 | ГАСТОЛІТ | Порошок для приготування перорального розчину у пакетах по 4,15 г N 15 | АТ Кутновський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрація на 5 років |
| 12 | ГЕЛАСПОН | Желатинова губка 8,5 х 4 х 1 см | "Шовен Анкерфарм ГмбХ" | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 13 | ГЕПАБЕНЕ" | Капсули N 30 | "Меркле ГмбХ" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14 | ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ | Гель по 30 г, 50 г (300 ОД, 600 ОД в 1 г) у тубах | АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна. м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 15 | ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС | Розчин для внутрішнього застосування по 200 мл, 500 мл у флаконах N 1 | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
| 16 | ГОРДОКС | Розчин для інфузій по 50 мл (500000 КІОД) у флаконах N 10 | Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Реєстрація на 5 років |
| 17 | ГРАМОКС-А | Капсули по 0,5 г N 12 у контейнерах поліпропіленових | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Реєстрація на 5 років |
| 18 | ДЕКСА- РИНОСПРЕЙ Н | Аерозоль назальний по 10 мл у флаконах N 1 | "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ" | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 19 | ДИФЛАЗОН | Капсули по 50 мг N 7; по 100 мг N 28; по 150 мг N 10; по 200 мг N 20 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія | Реєстрація на 5 років |
| 20 | ДУЛЬКОЛАКС | Драже по 5 мг N 30 | "Берінгер Інгельхайм Франція" | Франція | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
| 21 | ДУЛЬКОЛАКС | Супозиторії по 10 мг N 6 | "Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А." | Італія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
| 22 | ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | Мазь по 50 г у баночках | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 23 | ЕСКУЗАН 20 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 40 | Компанія "Йєнафарм ГмбХ і КоКГ" групи "Шерінг АГ" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24 | ІЗОФРА | Спрей для носу по 15 мл у флаконах N 1 | "Лабораторії доктора Е.Бушара" | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 25 | ІМУРАН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, 50 мг N 100 | "Гдаксо Веллком Оперейшнс" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника |
| 26 | ІНДОПРЕС | Таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках | Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 27 | КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ СИРОП | Сироп по 210 мл (1,437 г/0,295 г в 5 мл) у флаконах N 1 | "Новартіс Ентерпрайзіс Лімітед" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 28 | КАНДИБЕНЕ | Крем 1% по 30 г у тубах | "Меркле ГбмХ" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 29 | КАПОТЕН | Таблетки по 25 мг N 20, N 40 | "Брістол-Майєрс Сквібб" | Іспанія | Реєстрація на 5 років |
| 30 | КАРБАМАЗЕПІН- ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках | АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 31 | КАСТОРОВА ОЛІЯ | Капсули по 1 г N 15 | СП "Мінскінтеркапс" | Республіка Білорусь | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 32 | КВІТКИ НАГІДОК | Квітки по 50 г, 100 г у пакетах | ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Марі- уполь Донецької області | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 33 | КВІТКИ РОМАШКИ | Квітки по 50 г, 100 г у пакетах | ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Ма- ріуполь Донецької області | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 34 | КЕТОБОРИН | Сироп по 100 мл у флаконах | Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Перереєстрація у зв'язку зі зміною назви лікарського засобу |
| 35 | КОЛДРЕКС | Таблетки N 12 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 36 | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВІТАМІН С БЛЕККА-РАНТ ФЛЕЙВОР | Порошок у пакетах N 5 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 37 | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ + ВІТАМІН С ЛЕМОН ФЛЕЙВОР | Порошок у пакетах N 5 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 38 | КОМПЛЕВІТ | Капсули N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 39 | КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС | Краплі у флаконах по 50 мл N 1 | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
| 40 | ЛАКТУЛОЗА | Сироп по 200 мл у флаконах N 1 | "Іналко С.п.А." | Італія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
| 41 | ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ | Гель по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах | АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 42 | ЛИСТЯ МАТИ-Й-МАЧУХИ | Листя по 50 г, 100 г у пакетах | ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Ма- ріуполь Донецької обл. | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 43 | ЛИСТЯ СЕНИ | Листя подрібнені по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, до 50 кг в тюках, до 200 кг у кіпах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 44 | МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1% | Мазь 0,1% по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 45 | МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС | Мазь по 50 г, 100 г у баночках | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
| 46 | МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС | Мазь по 50 г, 100 г у баночках | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 47 | МАРАСЛАВІН | Рідина у флаконах по 100 мл N 1 | "Лавена АТ" | Болгарія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 48 | МЕТРОЗОЛ | Розчин для внутрішньовенних ін'єкцій по 100 мл (500 мг) у флаконах N 1 | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 49 | МЕТРОЗОЛ | Таблетки по 250 мг N 100 | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 50 | МІКАРДИС | Таблетки по 40 мг N 14, N 28, N 56, N 98, N 280; по 80 мг N 14, N 28, N 56, N 98, N 280 | "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ", Німеччина підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ" | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 51 | МОВАЛІС | Супозиторії N 7,5 мг, 15 мг N 6, N 12 | "Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А." | Італія | Реєстрація на 5 років |
| 52 | МУЛЬТИВІТАМОЛ ДР. ТАЙСС | Розчин для внутрішньовенного застосування по 200 мл, 500 мл у флаконах N 1 | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
| 53 | НІТРАЗЕПАМ | Таблетки по 0,01 г N 10; по 0,005 г N 20 | ВХФП "Біостимулятор" | Україна, м. Одеса | Реєстрація на 5 років |
| 54 | НІТРОФУНГІН | Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл (250 мг) у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 55 | НОМІГРЕН | Таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 20 | "Босналек д.д.м. Сараєво" | Боснія і Герцеговина | Реєстрація на 5 років |
| 56 | НОРМОДИПІН | Таблетки по 5 мг N 30; по 10 мг N 30 | А.Т. Хімічний завод "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Реєстрація на 5 років |
| 57 | ОКСОЛІН | Порошок (субстанція) по 0,3 кг, 0,6 кг, 0,7 кг у подвійних пакетах | Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
| 58 | ОЛІЯ ОБЛІПИХИ | Олія по 50 мл у флаконах | ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 59 | ОТОФА | Вушні краплі по 10 мл (2,6 г/100 мл) у флаконах N 1 | "Лабораторії доктора Е.Бушара" | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 60 | ПАНАДОЛ | Таблетки по 500 мг N 2, N 12, N 24, N 48, N 300 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 61 | ПАНАДОЛ БЕБІ ЕНД ІНФАНТ | Суспензія у флаконах по 100 мл, 1000 мл N 1 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 62 | ПАНАДОЛ ЕКСТРА | Каплети (500 мг/65 мг) N 2, N 12, N 24, N 48 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 63 | ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ | Шипучі таблетки по 500 мг N 12 | "СмітКляйн Бічем" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 64 | ПАРЛОДЕЛ | Таблетки по 2,5 мг N 30 | "Новартіс Ентерпрайзіс Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 65 | ПЕРСАНТИН РЕТАРД | Капсули по 200 мг N 30, N 60 | "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ" | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 66 | ПЛОДИ ШИПШИНИ | Плоди по 50 г, 100 г у пакетах | ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Ма- ріуполь Донецької обл. | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 67 | ПОЛІВІНІЛ- ПІРРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕ- КУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ м.м. 8000 # 2000 | Порошок (субстанція) по 1 - 5 кг, 6 - 8 кг у подвійних поліетиленових пакетах | ВАТ "Полі-Сінтвіта" | Російська Федерація | Реєстрація на 5 років |
| 68 | ПОЛІДЕКСА | Вушні краплі по 10,5 10,5 мл у флаконах N 1 | "Лабораторії доктора Е.Бушара" | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 69 | ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ | Спрей для носа по 15 мл у флаконах | "Лабораторії доктора Е.Бушара" | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 70 | ПРЕДНІЗОЛОН 5 | Таблетки по 5 мг N 20 | Компанія "Йєнафарм ГмбХ і КоКГ" групи "Шерінг АГ" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 71 | ПРОВЕРА | Таблетки по 100 мг N 100 у флаконах; по 500 мг N 30 у блістерах | "Фармація Апджон С.п.А.", Італія корпорації "Фармація і Апджон Інк.", США | Італія/США | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 72 | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | Розчин в олії по 0,15 г (33 000 МО) в капсулах N 10 | СП "Мінскінтеркапс" | Республіка Білорусь | Зміни у реєстраційному посвідченні |
| (Позиція 72 в редакції Наказу МОЗ N 240 від 05.10.2000) | |||||
| 73 | РЕТРОВІР | Капсули по 100 мг N 100; по 250 мг N 40 | "Глаксо Веллком Оперейшнс" | Великобританія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви завода-виробника |
| 74 | РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3% | Водний розчин по 40 мл у флаконах | ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 75 | РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 40 % | розчин 40 % по 100 мл, 20 мл, 5 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харків | |
| (Позиція 75 в редакції Наказу МОЗ N 68 від 04.04.2000) | |||||
| 76 | РОЗЧИН СПИРТУ ЕТИЛОВОГО 70 % | розчин 70 % по 100 мл, 20 мл, 5 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харків | |
| (Позиція 76 в редакції Наказу МОЗ N 68 від 04.04.2000) | |||||
| 77 | САНОРИН | 0,1% емульсія для інтраназального використання по 10 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 78 | СЕДАЛГІН-НЕО | Таблетки N 10 | "Фармація АД" | Болгарія | Реєстрація на 5 років |
| 79 | СИРОП ПОДОРОЖНИКА ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙСС | Розчин для внутрішнього застосування по 100 мл, 250 мл у флаконах N 1 | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
| 80 | СІГАН | Таблетки N 200 | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 81 | СКЛОПОДІБНЕ ТІЛО | Ампули по 2 мл N 10 | ЗАТ ВО "Лугафарм" | Україна, м. Дніп- ропетровськ | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 82 | СОЛУТАН | Краплі по 50 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 83 | СПАЗМОЛЕКС | Таблетки N 200 | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 84 | СПАЗМОЦИС- ТЕНАЛ | Краплі по 10 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 85 | СТОМАТИДИН | Розчин у флаконах по 200 мл N 1 | "Босналек д.д.м. Сараєво" | Боснія і Герцеговина | Реєстрація на 5 років |
| 86 | СТОПАНГІН | Розчин по 100 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 87 | СТОПТУСИН | Краплі по 10 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 88 | СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ 3 МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г | Супозиторії ректальні по 0,5 г у контурних упаковках N 5 | АТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
| 89 | ТРАВА МАТЕРИНКИ | Трава різана по 50 г, 100 г у пакетах | ТОВ "Маріупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Маріуполь Донецької обл. | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 90 | ТРАВА СУХОЦВІТУ БОЛОТЯНОГО | Трава подрібнена по 50 г в пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | м. Житомир | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 91 | ТРАЙСІЛС | Льодяники у стрипах N 8 х 25 з апельсиновим, лимонним або оригінальним смаком | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 92 | ТРАМАДОЛ- РАТІОФАРМ | Таблетки шипучі по 50 мг N 10, N 30, N 50 | "Меркле ГмбХ", Німеччина; "Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 93 | ТРАМОЛ | Розчин для ін'єкцій по 100 мг/2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 94 | ТРИРЕЗИД К | Таблетки, вкриті оболонкою, N 40 | АТ "Пліва" фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість | Хорватія | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 95 | ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД | Гель 2% по 40 г в тубах | ТОВ "Врамед Лтд" | Болгарія | Перереєстрація у зв'язку зі зміною назви лікарського засобу |
| 96. | ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ (99 % АЛОЕ) | Розчин по 1 л у флаконах | "Австралія Алое Лімітед" | Австралія | Реєстрація на 5 років |
| (Пункт 96 в редакції Наказу МОЗ N 38 від 24.02.2000) | |||||
| 97. | ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ АПЕЛЬСИНОВО-МАН- ГОВОГО СМАКУ (85 % АЛОЕ) | Розчин по 1 л у флаконах | "Австралія Алое Лімітед" | Австралія | Реєстрація на 5 років |
| (Пункт 97 в редакції Наказу МОЗ N 38 від 24.02.2000) | |||||
| 98. | ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ ЛИМОННОГО СМАКУ (99 % АЛОЕ) | Розчин по 1 л у флаконах | "Австралія Алое Лімітед" | Австралія | Реєстрація на 5 років |
| (Пункт 98 в редакції Наказу МОЗ N 38 від 24.02.2000) | |||||
| 99 | ФАРМАДИПІН | Розчин 2% по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фармак"' | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 100 | ФЕБРИБОРИН | Сироп по 100 мл у флаконах | Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
| 101 | ФЕМАРА | Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | Реєстрація на 5 років |
| 102 | ФЕНОБАРБІТОН | Таблетки по 10 мг N 6 х 20; по 100 мг N 6 х 20 | "Брахма Драг Пвт Лтд" | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 103 | ФЛОСТЕРОН | Суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія | Реєстрація на 5 років |
| 104 | ФЛЮКОЛДЕКС | Суспензія по 100 мл у флаконах N 1 | "Наброс Фарма Пвт Лтд" | Індія | Перереєстрація у зв'язку зі зміною назви лікарського засобу |
| 105 | ФЛЮКОЛДЕКС З ВІТАМІНОМ C | Порошок по 5 г у пакетах N 5 | "Наброс Фарма Пвт Лтд" | Індія | Перереєстрація у зв'язку зі зміною назви лікарського засобу |
| 106 | ХОЛАГОЛ | Краплі по 10 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 107 | ЦИСТЕНАЛ | Краплі для внутрішнього застосування по 10 мл у флаконах N 1 | "Галена А.С." | Чеська Республіка | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 108 | "ЧЕРВОНИЙ СЛОН" РІДКИЙ АРОМАТИЧНИЙ | Рідина по 3 мл у флаконах N 1 | Центральна Фармацевтична 25-UPHACE, виробнича ланка фабрики "Конвой" | В'єтнам | Реєстрація на 5 років |
| 109 | ШВЕДСЬКА ГІРКОТА ДР. ТАЙСС | Розчин для внутрішнього та зовнішнього застосування по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах | "Натурварен ОХГ Др. Петер Тайсс" | Німеччина | Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
Додаток 2
Зміни до переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 N 279 "Про державну реєстрацію лікарських засобів"
| N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 39. | КРЕОН 10 000 КРЕОН 25 000 | Капсули по 150 мг N 20 Капсули по 300 мг N 20, N 50, N 100 | "Солвей Фармацеутікалз ГмбХ" | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| (Пункт 39 в редакції Наказу МОЗ N 38 від 24.02.2000) | |||||
| 52 | НЕМОТАН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30000 "in bulk" | "Медокемі Лтд" | Кіпр | Реєстрація на 5 років |
| 87 | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | Таблетки подовженої дії по 100 мг N 30 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія | Реєстрація на 5 років |
Додаток 3
Зміни до протоколів засідання бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 N 1 та від 25.06.99 N 6
| Директор Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України | П.І.Середа |
Надруковано: "Еженедельник Аптека", N 8, 28 лютого 2000 р.