• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.02.2000 № 16
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.02.2000
  • Номер: 16
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.02.2000
  • Номер: 16
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 16 від 02.02.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 38 від 24.02.2000 N 68 від 04.04.2000 N 240 від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з Переліком (додається) (Додаток 1).
2. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 N 279 "Про державну реєстрацію лікарських засобів" (Додаток 2).
3. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 N 1 та від 25.06.99 N 6 (Додаток 3).
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 2 лютого 2000 р. N 16
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1АДВІЛ 200 мгДраже по 200 мг N 10,
N 20, N 30, N 50, N 100
"Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа",
Італія для
"Вайєтхолл" (США) для
"Вайєт-Ледерле Фарма
ГмбХ" Дівіжн
"Вайєтхолл", Австрія
ІталіяРеєстрація на 5
років
2АДВІЛ КОЛДДраже N 10, N 20, N 30,
N 50, N 100
"Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа",
Італія для
"Вайєтхолл" (США) для
"Вайєт-Ледерле Фарма
ГмбХ" Дівіжн
"Вайєтхолл", Австрія
ІталіяРеєстрація на 5
років
3АЄВІТКапсули по 0,2 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
СП "Мінскінтеркапс"Республіка
Білорусь
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4АЛЬВЕОФАКТСуспензія по 50 мг/1,2
мл у флаконах N 1
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5АМІОКОРДИНТаблетки по 200 мг
N 30, N 60
"КРКА д.д. Ново
место"
СловеніяРеєстрація на 5
років
6АМІТРИПТИЛІН2,5% розчин для
ін'єкцій по 2 мл (50
мг) в ампулах N 5
Пліва Краків,
фармацевтичний завод
А.Т.
ПольщаРеєстрація на 5
років
7АНТИФУНГІНРозчин спиртовий по
25 мл, 50 мл у флаконах
ВАТ "Монфарм"Україна. м. Мона-
стирище
Черкаської обл.
Реєстрація на 5
років
8АТРОВЕНТНазальний аерозоль
0,06% по 15 мл у
флаконах N 1
"Берінгер Інгельхайм
Італія С.п.А."
ІталіяРеєстрація на 5
років
9БІСАКОДИЛ-
ДАРНИЦЯ
Таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,005 г
N 10 у контурних,
чарункових упаковках
АТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
10ВІТАМІН B2Таблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг
N 60
АТ Кутновський
фармацевтичний завод
"Польфа"
ПольщаРеєстрація на 5
років
11ГАСТОЛІТПорошок для
приготування
перорального розчину у
пакетах по 4,15 г
N 15
АТ Кутновський
фармацевтичний завод
"Польфа"
ПольщаРеєстрація на 5
років
12ГЕЛАСПОНЖелатинова губка 8,5 х
4 х 1 см
"Шовен Анкерфарм
ГмбХ"
НімеччинаРеєстрація на 5
років
13ГЕПАБЕНЕ"Капсули N 30"Меркле ГмбХ"НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯГель по 30 г, 50 г
(300 ОД, 600 ОД в 1 г)
у тубах
АТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна. м. КиївРеєстрація на 5
років
15ГЕРОВІТАЛ ДР.
ТАЙСС
Розчин для
внутрішнього
застосування по 200
мл, 500 мл у флаконах
N 1
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
лікарського
засобу
16ГОРДОКСРозчин для інфузій по
50 мл (500000 КІОД) у
флаконах N 10
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
УгорщинаРеєстрація на 5
років
17ГРАМОКС-АКапсули по 0,5 г N 12
у контейнерах
поліпропіленових
СП "Сперко Україна"Україна,
м. Вінниця
Реєстрація на 5
років
18ДЕКСА-
РИНОСПРЕЙ Н
Аерозоль назальний по
10 мл у флаконах N 1
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ"
НімеччинаРеєстрація на 5
років
19ДИФЛАЗОНКапсули по 50 мг N 7;
по 100 мг N 28; по
150 мг N 10; по 200 мг
N 20
"КРКА д.д. Ново
место"
СловеніяРеєстрація на 5
років
20ДУЛЬКОЛАКСДраже по 5 мг N 30"Берінгер Інгельхайм
Франція"
ФранціяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
передачею
виробником права
на виробництво
лікарського засобу
іншому виробнику
21ДУЛЬКОЛАКССупозиторії по 10 мг
N 6
"Берінгер Інгельхайм
Італія С.п.А."
ІталіяПеререєстрація у
зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
передачею
виробником права
на виробництво
лікарського засобу
іншому виробнику
22ЕВКАЛІПТОВИЙ
БАЛЬЗАМ ВІД
ЗАСТУДИ ДР.
ТАЙСС
Мазь по 50 г у
баночках
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23ЕСКУЗАН 20Таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 40
Компанія "Йєнафарм
ГмбХ і КоКГ" групи
"Шерінг АГ"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24ІЗОФРАСпрей для носу по 15
мл у флаконах N 1
"Лабораторії доктора
Е.Бушара"
ФранціяРеєстрація на 5
років
25ІМУРАНТаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 25 мг, 50 мг N 100
"Гдаксо Веллком
Оперейшнс"
ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
завода-виробника
26ІНДОПРЕСТаблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
контурних чарункових
упаковках
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
27КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ
СИРОП
Сироп по 210 мл (1,437
г/0,295 г в 5 мл) у
флаконах N 1
"Новартіс
Ентерпрайзіс
Лімітед"
ІндіяРеєстрація на 5
років
28КАНДИБЕНЕКрем 1% по 30 г у
тубах
"Меркле ГбмХ"НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
29КАПОТЕНТаблетки по 25 мг
N 20, N 40
"Брістол-Майєрс
Сквібб"
ІспаніяРеєстрація на 5
років
30КАРБАМАЗЕПІН-
ДАРНИЦЯ
Таблетки по 0,2 г N 10
у контурних чарункових
упаковках, N 50 у
банках
АТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
31КАСТОРОВА ОЛІЯКапсули по 1 г N 15СП "Мінскінтеркапс"Республіка
Білорусь
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32КВІТКИ НАГІДОККвітки по 50 г, 100 г
у пакетах
ТОВ "Маріупольська
фармацевтична
фабрика"
Україна, м. Марі-
уполь
Донецької
області
Перереєстрація у
зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
33КВІТКИ РОМАШКИКвітки по 50 г, 100 г
у пакетах
ТОВ "Маріупольська
фармацевтична
фабрика"
Україна, м. Ма-
ріуполь
Донецької
області
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34КЕТОБОРИНСироп по 100 мл у
флаконах
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м. КиївПеререєстрація у
зв'язку зі зміною
назви лікарського
засобу
35КОЛДРЕКСТаблетки N 12"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
+ ВІТАМІН С
БЛЕККА-РАНТ
ФЛЕЙВОР
Порошок у пакетах N 5"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
+ ВІТАМІН С
ЛЕМОН ФЛЕЙВОР
Порошок у пакетах N 5"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38КОМПЛЕВІТКапсули N 10
у контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
39КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ
ДР. ТАЙСС
Краплі у флаконах по
50 мл N 1
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
лікарського
засобу
40ЛАКТУЛОЗАСироп по 200 мл у
флаконах N 1
"Іналко С.п.А."ІталіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
лікарського
засобу
41ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ
Гель по 20 г, 30 г,
50 г, 100 г у тубах
АТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
42ЛИСТЯ
МАТИ-Й-МАЧУХИ
Листя по 50 г, 100 г у
пакетах
ТОВ "Маріупольська
фармацевтична
фабрика"
Україна, м. Ма-
ріуполь
Донецької обл.
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
43ЛИСТЯ СЕНИЛистя подрібнені по
50 г у пачках з
внутрішнім пакетом, до
50 кг в тюках, до
200 кг у кіпах
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
44МАЗЬ
ГЕНТАМІЦИНОВА
0,1%
Мазь 0,1% по 40 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
45МАЗЬ ЖИВОКОСТУ
ДР. ТАЙСС
Мазь по 50 г, 100 г у
баночках
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
лікарського
засобу
46МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ
ДР. ТАЙСС
Мазь по 50 г, 100 г у
баночках
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47МАРАСЛАВІНРідина у флаконах по
100 мл N 1
"Лавена АТ"БолгаріяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
48МЕТРОЗОЛРозчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 100 мл
(500 мг) у флаконах
N 1
"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
49МЕТРОЗОЛТаблетки по 250 мг
N 100
"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
50МІКАРДИСТаблетки по 40 мг N 14,
N 28, N 56, N 98,
N 280; по 80 мг N 14,
N 28, N 56, N 98,
N 280
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ", Німеччина
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ"
НімеччинаРеєстрація на 5
років
51МОВАЛІССупозиторії N 7,5 мг,
15 мг N 6, N 12
"Берінгер Інгельхайм
Італія С.п.А."
ІталіяРеєстрація на 5
років
52МУЛЬТИВІТАМОЛ
ДР. ТАЙСС
Розчин для
внутрішньовенного
застосування по 200
мл, 500 мл у флаконах
N 1
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
лікарського
засобу
53НІТРАЗЕПАМТаблетки по 0,01 г
N 10; по 0,005 г N 20
ВХФП "Біостимулятор"Україна,
м. Одеса
Реєстрація на 5
років
54НІТРОФУНГІНРозчин для зовнішнього
застосування по 25 мл
(250 мг) у флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
55НОМІГРЕНТаблетки, вкриті
оболонкою, N 10, N 20
"Босналек д.д.м.
Сараєво"
Боснія і
Герцеговина
Реєстрація на 5
років
56НОРМОДИПІНТаблетки по 5 мг N 30;
по 10 мг N 30
А.Т. Хімічний завод
"Гедеон Ріхтер"
УгорщинаРеєстрація на 5
років
57ОКСОЛІНПорошок (субстанція)
по 0,3 кг, 0,6 кг,
0,7 кг у подвійних
пакетах
Державне підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
Реєстрація на 5
років
58ОЛІЯ ОБЛІПИХИОлія по 50 мл у
флаконах
ДКП "Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
Перереєстрація у
зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
59ОТОФАВушні краплі по 10 мл
(2,6 г/100 мл) у
флаконах N 1
"Лабораторії доктора
Е.Бушара"
ФранціяРеєстрація на 5
років
60ПАНАДОЛТаблетки по 500 мг N
2, N 12, N 24, N 48,
N 300
"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
61ПАНАДОЛ БЕБІ ЕНД
ІНФАНТ
Суспензія у флаконах
по 100 мл, 1000 мл N 1
"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
62ПАНАДОЛ ЕКСТРАКаплети (500 мг/65 мг)
N 2, N 12, N 24, N 48
"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
63ПАНАДОЛ СОЛЮБЛШипучі таблетки по
500 мг N 12
"СмітКляйн Бічем"ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
64ПАРЛОДЕЛТаблетки по 2,5 мг
N 30
"Новартіс
Ентерпрайзіс Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
65ПЕРСАНТИН
РЕТАРД
Капсули по 200 мг
N 30, N 60
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ"
НімеччинаРеєстрація на 5
років
66ПЛОДИ ШИПШИНИПлоди по 50 г, 100 г у
пакетах
ТОВ "Маріупольська
фармацевтична
фабрика"
Україна, м. Ма-
ріуполь
Донецької обл.
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
67ПОЛІВІНІЛ-
ПІРРОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕ-
КУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ м.м.
8000 # 2000
Порошок (субстанція)
по 1 - 5 кг, 6 - 8 кг
у подвійних
поліетиленових
пакетах
ВАТ "Полі-Сінтвіта"Російська
Федерація
Реєстрація на 5
років
68ПОЛІДЕКСАВушні краплі по 10,5
10,5 мл у флаконах N 1
"Лабораторії доктора
Е.Бушара"
ФранціяРеєстрація на 5
років
69ПОЛІДЕКСА З
ФЕНІЛЕФРИНОМ
Спрей для носа по 15
мл у флаконах
"Лабораторії доктора
Е.Бушара"
ФранціяРеєстрація на 5
років
70ПРЕДНІЗОЛОН 5Таблетки по 5 мг N 20Компанія "Йєнафарм
ГмбХ і КоКГ" групи
"Шерінг АГ"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
71ПРОВЕРАТаблетки по 100 мг
N 100 у флаконах;
по 500 мг
N 30 у блістерах
"Фармація Апджон
С.п.А.", Італія
корпорації "Фармація
і Апджон Інк.", США
Італія/СШАПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
72РЕТИНОЛУ АЦЕТАТРозчин в олії по 0,15 г
(33 000 МО) в
капсулах N 10
СП
"Мінскінтеркапс"
Республіка
Білорусь
Зміни у
реєстраційному
посвідченні
(Позиція 72 в редакції Наказу МОЗ N 240
від
05.10.2000)
73РЕТРОВІРКапсули по 100 мг
N 100; по 250 мг N 40
"Глаксо Веллком
Оперейшнс"
ВеликобританіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
завода-виробника
74РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ 3%
Водний розчин по 40 мл
у флаконах
ДКП "Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
75РОЗЧИН СПИРТУ
ЕТИЛОВОГО 40 %
розчин 40 % по 100 мл,
20 мл, 5 мл у флаконах
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
(Позиція 75 в редакції Наказу МОЗ N 68
від
04.04.2000)
76РОЗЧИН СПИРТУ
ЕТИЛОВОГО 70 %
розчин 70 % по 100 мл,
20 мл, 5 мл у флаконах
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
(Позиція 76 в редакції Наказу МОЗ N 68
від
04.04.2000)
77САНОРИН0,1% емульсія для
інтраназального
використання по 10 мл
у флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
78СЕДАЛГІН-НЕОТаблетки N 10"Фармація АД"БолгаріяРеєстрація на 5
років
79СИРОП
ПОДОРОЖНИКА ВІД
КАШЛЮ ДР. ТАЙСС
Розчин для
внутрішнього
застосування по 100
мл, 250 мл у флаконах
N 1
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
лікарського
засобу
80СІГАНТаблетки N 200"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
81СКЛОПОДІБНЕ
ТІЛО
Ампули по 2 мл N 10ЗАТ ВО "Лугафарм"Україна, м. Дніп-
ропетровськ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
82СОЛУТАНКраплі по 50 мл у
флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
83СПАЗМОЛЕКСТаблетки N 200"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
84СПАЗМОЦИС-
ТЕНАЛ
Краплі по 10 мл у
флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
85СТОМАТИДИНРозчин у флаконах по
200 мл N 1
"Босналек д.д.м.
Сараєво"
Боснія і
Герцеговина
Реєстрація на 5
років
86СТОПАНГІНРозчин по 100 мл у
флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Реєстрація на 5
років
87СТОПТУСИНКраплі по 10 мл у
флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
88СУПОЗИТОРІЇ
РЕКТАЛЬНІ 3
МЕТИЛУРАЦИЛОМ
0,5 г
Супозиторії ректальні
по 0,5 г у контурних
упаковках N 5
АТ "Лекхім-Харків"Україна,
м. Харків
Реєстрація на 5
років
89ТРАВА МАТЕРИНКИТрава різана по 50 г,
100 г у пакетах
ТОВ "Маріупольська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Маріуполь
Донецької обл.
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
90ТРАВА СУХОЦВІТУ
БОЛОТЯНОГО
Трава подрібнена по
50 г в пачках з
внутрішнім пакетом
ЗАТ "Ліктрави"м. ЖитомирПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
91ТРАЙСІЛСЛьодяники у стрипах
N 8 х 25 з
апельсиновим, лимонним
або оригінальним смаком
"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
92ТРАМАДОЛ-
РАТІОФАРМ
Таблетки шипучі по
50 мг N 10, N 30, N 50
"Меркле ГмбХ",
Німеччина; "Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина
НімеччинаРеєстрація на 5
років
93ТРАМОЛРозчин для ін'єкцій по
100 мг/2 мл в ампулах
N 10 (5 х 2)
"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
94ТРИРЕЗИД КТаблетки, вкриті
оболонкою, N 40
АТ "Пліва"
фармацевтична,
хімічна, харчова і
косметична
промисловість
ХорватіяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
95ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД
Гель 2% по 40 г в
тубах
ТОВ "Врамед Лтд"БолгаріяПеререєстрація у
зв'язку зі зміною
назви лікарського
засобу
96.ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА
ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ
(99 % АЛОЕ)
Розчин по 1 л у
флаконах
"Австралія Алое
Лімітед"
АвстраліяРеєстрація
на 5 років
(Пункт 96 в редакції Наказу МОЗ N 38
від
24.02.2000)
97.ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА
ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ
АПЕЛЬСИНОВО-МАН-
ГОВОГО СМАКУ
(85 % АЛОЕ)
Розчин по 1 л у
флаконах
"Австралія Алое
Лімітед"
АвстраліяРеєстрація
на 5 років
(Пункт 97 в редакції Наказу МОЗ N 38
від
24.02.2000)
98.ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА
ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ
ЛИМОННОГО СМАКУ
(99 % АЛОЕ)
Розчин по 1 л у
флаконах
"Австралія Алое
Лімітед"
АвстраліяРеєстрація
на 5 років
(Пункт 98 в редакції Наказу МОЗ N 38
від
24.02.2000)
99ФАРМАДИПІНРозчин 2% по 25 мл у
флаконах-крапельницях
ВАТ "Фармак"'Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
100ФЕБРИБОРИНСироп по 100 мл у
флаконах
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м. КиївРеєстрація на 5
років
101ФЕМАРАТаблетки, вкриті
оболонкою, по 2,5 мг
N 30
"Новартіс Фарма АГ"ШвейцаріяРеєстрація на 5
років
102ФЕНОБАРБІТОНТаблетки по 10 мг
N 6 х 20; по 100 мг
N 6 х 20
"Брахма Драг Пвт
Лтд"
ІндіяРеєстрація на 5
років
103ФЛОСТЕРОНСуспензія для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах N 5
"КРКА д.д. Ново
место"
СловеніяРеєстрація на 5
років
104ФЛЮКОЛДЕКССуспензія по 100 мл у
флаконах N 1
"Наброс Фарма Пвт
Лтд"
ІндіяПеререєстрація у
зв'язку зі зміною
назви лікарського
засобу
105ФЛЮКОЛДЕКС З
ВІТАМІНОМ C
Порошок по 5 г у
пакетах N 5
"Наброс Фарма Пвт
Лтд"
ІндіяПеререєстрація у
зв'язку зі зміною
назви лікарського
засобу
106ХОЛАГОЛКраплі по 10 мл у
флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
107ЦИСТЕНАЛКраплі для
внутрішнього
застосування по 10 мл
у флаконах N 1
"Галена А.С."Чеська
Республіка
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
108"ЧЕРВОНИЙ СЛОН"
РІДКИЙ
АРОМАТИЧНИЙ
Рідина по 3 мл у
флаконах N 1
Центральна
Фармацевтична
25-UPHACE, виробнича
ланка фабрики
"Конвой"
В'єтнамРеєстрація на 5
років
109ШВЕДСЬКА ГІРКОТА
ДР. ТАЙСС
Розчин для
внутрішнього та
зовнішнього
застосування по 100 мл,
250 мл, 500 мл,
1000 мл у флаконах
"Натурварен ОХГ Др.
Петер Тайсс"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
та зміною назви
лікарського
засобу
Додаток 2
Зміни до переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 N 279 "Про державну реєстрацію лікарських засобів"
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
39.КРЕОН 10 000


КРЕОН 25 000
Капсули по 150 мг
N 20

Капсули по 300 мг
N 20, N 50, N 100
"Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ"
НімеччинаРеєстрація
на 5 років
(Пункт 39 в редакції Наказу МОЗ N 38
від
24.02.2000)
52НЕМОТАНТаблетки, вкриті
оболонкою, по 30
мг N 30000 "in
bulk"
"Медокемі
Лтд"
КіпрРеєстрація
на 5 років
87ТРАМАДОЛ
РЕТАРД
Таблетки
подовженої дії
по 100 мг N 30
"КРКА д.д.
Ново место"
СловеніяРеєстрація
на 5 років
Додаток 3
Зміни до протоколів засідання бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 N 1 та від 25.06.99 N 6
NНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїна
Протокол N 1
від 12.01.99;
пункт 3.18,
позиція 64
НОВОКАЇНАМІДСубстанція"Siegfrid CMS"Швейцарія
Протокол N 6
від 25.06.99;
пункт 2.1,
позиція 40
НІФЕДИПІН
10 мг ретард,
20 мг ретард
Таблетки, вкриті
оболонкою, по 10
10 мг, 20 мг "in
bulk" у
поліетиленових
пакетах по 20 кг
"Хейнц Хаупт ГмбХ енд
КоКГ"
Німеччина
Директор Державного
науково-експертного
центру лікарських
засобів МОЗ України



П.І.Середа
Надруковано: "Еженедельник Аптека", N 8, 28 лютого 2000 р.