• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у урології, андрології, сексопатології, нефрології

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Довідник від 14.01.2009 № 12 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 12
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 12
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
- Перманганат калію (Potassium Permanganate)*, ** (див.
п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Етанол (Ethanol)* (див. п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Діамантовий зелений (Viride nitens)*, ** (див. п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
1.1.5. Антимікробні засоби інших груп
- Діоксидин (Dioxydine*)*
Фармакотерапевтична група: J01XX10 - похідні хіноксаліну.
Основна фармакотерапевтична дія: ефективний при інфекціях, спричинених вульгарним протеєм, синьогнійною паличкою, паличкою Фрідлендера, кишковою та дизентерійною паличками, сальмонелами, стафілококами, стрептококами, патогенними анаеробами, включаючи збудників газової гангрени.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: антибактеріальний препарат широкого спектру дії; ефективний при інфекціях, спричинених вульгарним протеєм, синьогнійною паличкою, паличкою Фрідлендера, кишковою та дизентерійною паличками, сальмонелами, стафілококами, стрептококами, патогенними анаеробами, включаючи збудників газової гангрени; активний відносно штамів бактерій резистентних до а/б, сульфаніламідів, нітрофуранів та інших препаратів; при місцевому застосуванні діоксидин частково всмоктується, не чинить місцевоподразнювальної дії, не зазнає метаболізму, не кумулюється, виводиться нирками.
Показання для застосування ЛЗ: гнійно-запальні процеси різної локалізації: гнійні плеврити, емпієма плеври, абсцес легенів, перитоніт, цистит, рани з глибокими порожнинами, абсцеси м'яких тканин, флегмони, післяопераційні рани сечо- та жовчовивідних шляхів, а також застосовується для профілактики інфекційних ускладнень після катетеризації сечового міхура.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають лише дорослим; перед початком курсу лікування проводять пробу на переносимість препарату, для чого у гнійну порожнину вводять 10 мл 1% р-ну; за відсутності протягом 3-6 год побічних явищ (запаморочення, ознобу, підвищення t тіла) розпочинають курсове лікування; р-н вводять у порожнину через дренажну трубку, катетер або шприц - 10-50 мл 1% р-ну; МДД - 70 мл 1% р-ну 1 або 2 р/добу; тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та переносимості препарату; при добрій переносимості курс лікування - 3 тижні і більше; за необхідності курс лікування повторюють через 1-1,5 місяця; застосовують також місцево, накладаючи на рану пов'язки, змочені 1% р-ном.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, головний біль, озноб, гіперемія шкіри, диспепсія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, недостатність кори надниркових залоз в анамнезі, вагітність, період годування груддю, дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ: р-н, 10 мг/мл по 10 мл в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Діоксидин, ВАТ "Фармак"
- Нітроксолін (Nitroxoline)*
Фармакотерапевтична група: J01XX07 - похідні 8-оксихіноліну
Основна фармакотерапевтична дія: діє на Гр(+) і на Гр(-) м/о, антибактеріальний і протигрибковий спектр охоплює більшість м/о, що спричинюють інфекції сечових шляхів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має антимікробну активність відносно широкого спектра Гр(+) та Гр(-) м/о і грибів; його антибактеріальний і протигрибковий спектр охоплює більшість м/о, що спричинюють інфекції сечових шляхів; після прийому внутрішньо добре абсорбується з ШКТ; виводиться в основному з сечею у вигляді глюкуроніду та у невеликій кількості із жовчю.
Показання для застосування ЛЗ: г., хр. та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів (особливо у людей похилого віку з порушенням урокінетики), спричинені Гр(+) та Гр(-) м/о і грибами, чутливими до нітроксоліну; профілактика рецидивів інфекцій сечових шляхів, особливо у дітей.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. приймати під час або після їди; дорослі 400-800 мг/добу, розподілені на 4 прийоми, середня добова доза - 400 мг (по 100 мг 4 р/добу); у тяжких випадках добову дозу збільшують до 800 мг (200 мг 4 р/добу); діти 1-14 років звичайна середня добова доза - 200-400 мг (по 50-100 мг 4 р/добу) дітям 2-12 місяців добова доза 25 мг/кг/добу, розподілену на 4 прийоми; пацієнт може приймати препарат протягом 1 місяця; при хр. інфекціях нітроксолін можна призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати до декількох місяців); для пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня (кліренс креатиніну вище 20 мл/хв) призначають половину звичайної добової дози; при печінковій недостатності слід призначати половину звичайної добової дози.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади ШКТ (нудота), які можна попередити, приймаючи препарат під час їди; АР: почервоніння шкіри та висипу, які зникають після припинення терапії; алергічна тромбоцитопенія; зміни активності трансаміназ та рівня сечової кислоти у сироватці крові; у період прийому препарату сеча забарвлюється в жовтий колір.
Протипоказання до застосування ЛЗ: катаракта, гіперчутливість до нітроксоліну або іншого компонента препарату, гіперчутливість до хінолінів, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 50 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t не вище 25 град.С; термін зберігання - 5 років.
Торгова назва ЛЗ:
I. Нітроксолін, ЗАТ "Технолог"
Нітроксолін, ВАТ "Вітаміни"
Нітроксолін, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
Нітроксолін, ВАТ "Київський вітамінний завод"
- Спектиноміцин (Spectinomycin)* (див. п. 8.4. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби" та п. 2.8. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Фосфоміцин (Fosfomycin)* (див. п. 2.8. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Амінітрозол (Aminitrozole)*
Фармакотерапевтична група: J01XX09 - препарати для лікування протозойних інфекцій.
Основна фармакотерапевтична дія: має протимікробну, адсорбуючу, обволікаючу дію.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: нітазол, що входить до складу препарату, проявляє
антимікробну дію щодо патогенних штамів - збудників кишкової
інфекції: шигел, клебсієл, стафілококів, сальмонел, ентеробактера,
патогенних штамів кишкової палички, неаглютинуючого холерного
вібріона; нормальна мікрофлора кишечника помірно чутлива до
полідеканіту; допоміжні речовини забезпечують адсорбуючі та
обволікаючі властивості; має тривалий період всмоктування в ШКТ,
що при пероральному застосуванні призводить до високих
концентрацій його в кишечнику; C виявляється через 5 год після
макс
прийому, час утримання в організмі - 6 год; характерна відсутність
пресистемної елімінації; T - 2,2 год.
1/2
Показання для застосування ЛЗ: г. шлункові інфекції, що супроводжуються профузною діареєю; хр. діарея в носіїв патогенних кишкових м/о, у тому числі стафілококів, кишкової палички, шігел, сальмонел, клебсієл, цитробактеру, йерсиній, холерного вібріона; дисбактеріози, що викликані антибіотикотерапією.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають дорослим внутрішньо протягом дня через рівні часові інтервали за такою схемою: при г. діареї - у перший день лікування - 3 р/день; на другий день - 5 р/день; на третій день - 4 р/день; на четвертий день - 3 р/день; у разі хр. діареї та при дисбактеріозі, що викликаний антибіотикотерапією, розпочинати лікування із застосування одного пакета на добу; при відсутності ефекту дозу препарату підвищують до 2-3 пакетів на добу; тривалість лікування 5-7 днів; за необхідності курс лікування повторюють через 10-14 днів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, нездужання, головний біль, часте сечовипускання.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до нітазолу та інших компонентів препарату, дитячий вік до 14 років.
Форми випуску ЛЗ: гранули по 3 г (15 мг) у пакетах або пакетах спарених.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С, термін придатності - 3 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Полідеканіт , ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
1.1.6. Протизапальні засоби
- Диклофенак (Diclofenac)*, ** (див. п. 7.1.1. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")
- Кеторолак (Ketorolac)* (див. п. 7.1.1. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")
- Піроксикам (Piroxicam)*
Фармакотерапевтична група: M01AC01 - нестероїдні протизапальні препарати
Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, жарознижуюча.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу
простагландинів внаслідок пригнічення активності циклооксигенази;
практично повністю абсорбується з ШКТ; біодоступність близько
100%; T 24-36 год; виводиться у вигляді неактивних метаболітів,
1/2
в основному нирками.
Показання для застосування ЛЗ: остеоартроз, ревматоїдний артрит, ішіас, подагра, позасуглобові ревматичні захворювання, посттравматичні і післяопераційні болі, дисменорея, аднексит.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для дорослих - 2 табл. Одночасно; при особливо г. запальних больових с-мах - 4 табл./добу за 2 прийоми; курс лікування - 2-3 тижні; МДД - 40 мг; для дорослих - 20 мг/добу одноразово; при необхідності досягнення швидкого ефекту в перші 2 дні призначають дозу насичення - 40 мг/добу в 1 чи 2 прийоми, а потім знижують до 20 мг/добу в 1 прийом; при г. нападі подагри протягом першого тижня по 40 мг/добу в 1 чи 2 прийоми; дітям залежно від маси тіла - менше 15 кг - 5 мг/добу (0,5 табл); 16-25 кг - 10 мг/добу (1 табл); вагою 25-45 кг - 15 мг/добу (1,5 табл); 45 кг і вище - 20 мг/добу (2 табл); курс лікування залежить від захворювання, стадії і клінічного перебігу; при г. приступах подагри може скласти кілька тижнів; при постопераційному і посттравматичному болючому с-мі може бути від 1-2 до 5-6 діб.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при тривалому застосуванні - порушення ШКТ: нудота, анорексія, біль і неприємні відчуття в епігастральній ділянці, метеоризм, діарея; набряки гомілок і стоп, зміни складу периферичної крові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вагітність і період лактації, виразкова хвороба шлунка і ДПК, БА, алергічні захворювання, діти віком до 14 років.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 10 мг, по 20 мг; супозиторії ректальні по 0,02 г in bulk; капс. по 10 мг, по 20 мг; гель 0,5% по 35 г або 50 г у тубах.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.С,термін придатності - 3 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Піроксикам, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
Піроксикам, ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"
Піроксикам-В, ВАТ "Монфарм"
Піроксикам-Дарниця , ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Піроксикам-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"
II. Федин-20 , Synmedic Laboratories, Індія
Брексін(R), Chiesi Farmaceutici S.p.A., Італія
Фіналгель(R), C.P.M. ContractPharma GmbH & Co.KG для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Німеччина
Піроксикам, Sopharma JSC, Болгарія
- Мелоксикам (Meloxicam)*, ** (див. п. 7.1.1. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")
- Німесулід (Nimesulid)*, ** (див. п. 7.1.1. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")
1.1.7. Засоби, що діють на мікобактерії
- Парааміносаліцилова кислота (Acidum paraaminosalicylicum)* (див. п. 3.2.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Циклосерин (Cycloserinum)* (див. п. 3.2.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Рифампіцин (Rifampicin)* (див. пп. 2.8. та 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Рифабутин (Rifabutinum)* (див. п. 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Рифапентин (Rifapentinum)* (див. п. 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Капреоміцин (Capreomycinum)* (див. пп. 2.3. та 3.2.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Ізоніазид (Isoniazidum)* (див. п. 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Фтивазид (Ftivazide)* (див. п. 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Етіонамід (Ethionamidum)* (див. п. 3.2.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Піразинамід (Pyrazinamidum)* (див. п. 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
- Етамбутол (Ethambutolum)* (див. п. 3.2.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")
1.2. Сечокам'яна хвороба
1.2.1. Засоби, що сприяють чи гальмують утворення сечових конкрементів
- Алопуринол (Allopurinol)*
Фармакотерапевтична група: M04AA01 - засоби, які гальмують утворення сечових конкрементів і полегшують їх виділення з сечею.
Основна фармакотерапевтична дія: інгібує фермент ксантиноксидазу, яка бере участь у перетворенні гіпоксантину в ксантин та ксантину в сечову кислоту, внаслідок знижується вміст уратів в сироватці крові, що запобігає їх відкладенню у тканинах та нирках.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: структурний аналог гіпоксантину; порушує синтез сечової
кислоти, має уростатичні властивості, які базуються на здатності
алопуринолу пригнічувати фермент ксантиноксидазу, що каталізує
окислення гіпоксантину до ксантину і ксантину до сечової кислоти,
це призводить до зменшення концентрації сечової кислоти і сприяє
розчиненню уратів; після прийому внутрішньо швидко і повністю
всмоктується в кров; абсорбція в шлунку практично відсутня;
найсприятливіші умови для всмоктування у ДПК та у верхній частині
порожньої кишки; при застосуванні препарату у звичайній
терапевтичній дозі 300 мг C реєструються приблизно через год і
макс
становлять 1-2,6 мкг/мл (у середньому 1,8 мкг/мл); внаслідок
метаболічних перетворень утворюється головний фармакологічно
активний метаболіт оксипуринол; відповідні максимальні рівні
оксипуринолу досягаються через 3-4 год і становлять 5-11 мкг/мл
(у середньому 8,4 мкг/мл); швидкість утворення залежить від
ступеня і швидкості індивідуального передсистемного метаболізму;
алопуринол і оксипуринол практично не зв'язуються з білками крові;
T алопуринолу - 40 хв, оксипуринолу - 17-21 год; майже у
1/2
третини пацієнтів T оксипуринолу становить 9-16 год; 80%
1/2
алопуринолу та оксипуринолу виводяться нирками, 20% - через
кишечник; при нирковій недостатності T оксипуринолу зростає.
1/2
Показання для застосування ЛЗ: для дорослих: гіперурикемія (з
рівнями сечової кислоти в сироватці крові 500 мкмоль
(8,5 мг/100 мл) та вище і не контрольована дієтою); захворювання,
викликані підвищенням рівня сечової кислоти в крові, особливо при
подагрі, уратній нефропатії та уратній сечокам'яній хворобі;
вторинна гіперурикемія різної етіології; первинна та вторинна
гіперурикемія при різних гемобластозах (г. лейкозі, хронічному
мієлолейкозі, лімфосаркомі); цитостатична та променева терапія
пухлин; псоріаз; терапія ГКС; для дітей: уратна нефропатія, в
результаті лікування лейкемії; вторинна гіперурикемія (різної
етіології); вроджена ферментативна недостатність, зокрема
с-м Леша-Нієна (частковий або повний дефіцит
гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферази) та вроджений дефіцит
аденін-фосфорибозилтрансферази.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води (не менше 200 мл); дітям у віці 3-6 років призначають у добовій дозі 5 мг/кг маси тіла, 6-10 років - по 10 мг/кг маси тіла; кратність прийому 3 р/добу; дорослим та дітям старше 10 років добову дозу визначають індивідуально залежно від рівня сечової кислоти в сироватці крові; зазвичай добова доза становить 100-300 мг/добу; при необхідності початкову дозу поступово підвищують на 100 мг кожні 1-3 тижні до отримання максимального ефекту; підтримуюча доза становить 200-600 мг/добу; в окремих випадках доза препарату може бути підвищена до 600-800 мг/добу; якщо добова доза перевищує 300 мг, її слід розподілити на 2-4 рівних прийоми; максимальна разова доза становить 300 мг, МДД - 800 мг; при підвищенні дози необхідно проводити контроль рівня оксипуринолу в сироватці крові; у пацієнтів з нирковою недостатністю лікування починають з добової дози 100 мг, яку підвищують тільки у випадку недостатньої ефективності препарату; при підборі дози слід керуватись величиною кліренсу креатиніну: кліренс креатиніну більше 20 мл/хв - добова доза алопуринолу 100-300 мг; КК 10-20 мл/хв - 100-200 мг; КК менше 10 мл/хв - 100 мг або вищі дози з більшими інтервалами між прийомами (1-2 та більше днів залежно від стану пацієнта та функціональної здатності нирок; у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, кожний сеанс гемодіалізу (2-3 рази на тиждень) може супроводжуватися застосуванням 300 мг алопуринолу; для профілактики гіперурикемії при променевій терапії та хіміотерапії пухлин препарат призначають по 400 мг/добу; препарат слід приймати за 2-3 дні до початку або одночасно з антибластомною терапією і продовжувати прийом протягом декількох днів після закінчення специфічного лікування; тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початку курсу лікування може виникнути г. напад подагри через мобілізацію сечової кислоти з подагричних вузликів та інших депо; з боку ШКТ та печінки - нудота, блювання, діарея, оборотне підвищення рівня трансаміназ та лужної фосфатази в крові, гепатит, стоматит, г. холангіт; система кровотворення - лейкопенія, лейкоцитоз, еозинофілія; тяжке ушкодження кісткового мозку (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю; серцево-судинна система - брадикардія, гіпертензія; ЦНС - запаморочення, головний біль, сонливість, слабкість, стомлюваність, атаксія, депресія, судоми, парези, парестезії, нейропатії, периферичний неврит, міалгія; органи чуття: порушення зору, катаракта, порушення смакових відчуттів; сечовивідна система - інтерстиціальний нефрит з лімфоцитарною інфільтрацією, уремія, гематурія, ксантогенні камені; АР - еритема, кропив'янка, свербіж, лихоманка, озноб, артралгії, ексудативна мультиформна еритема, с-м Лайєлла; інші - алопеція, імпотенція, гінекомастія, ЦД; у пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо доза не знижена, може розвинутися васкуліт із шкірними змінами, потім процес може поширитись на нирки та печінку; при виникненні васкуліту застосування препарату негайно припинити.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до алопуринолу або інших компонентів препарату; виражені порушення функцій печінки або нирок; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 3 років.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 100 мг, 300 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва ЛЗ:
I. Алопуринол, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
II. Аллогексал(R), Salutas Pharma GmbH підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина
- Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazid)* (див. п. 2.9. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")
Комбіновані препарати
- Кислота лимонна + тринатрію цитрат + калію гідрокарбонат
II. Блемарен, гранули по 200 г у пакетах; 100 г гранул містять кислоти лимонної безводної - 39,9 г, тринатрію цитрату безводного - 27,85 г, калію гідрокарбонату - 32,25 г; Esparma GmbH, Німеччина
- Дідимокарпус стебловий + ломикамень язичковий + марени серце листа + смикавець плівчастий + соломоцвіт шорсткуватий + оносма приквіткова + вернонія попеляста + вапно кремнієве + смола мінеральна очищена + васильки справжні + якірці сланкі + мімоза сором'язлива + доліхос двоквітковий + півонія запашна + хвощ польовий + дерево тикове
II. Цистон(R), табл.; 1 табл. містить екстрактів квіток дідимокарпусу стеблового - 65,0 мг, стебел ломикаменя язичкового - 49,0 мг, стебел марени серцелистої - 16,0 мг, ризоми смикавця плівчастого - 16,0 мг, насіння соломоцвіту шорсткуватого - 16,0 мг, надземної частини оносми приквіткової - 16,0 мг, вернонії попелястої - 16,0 мг; порошків: вапна кремнієвого - 16,0 мг, смоли мінеральної очищеної - 13,0 мг (оброблених водним екстрактом із: трави васильків справжніх, плодів якірців сланких, насіння мімози сором'язливої, насіння доліхосу двоквіткового, півонії запашної, хвоща польового, насіння дерева тикового); виробництва Hymalaja Drug Company, Індія
- Олія ялиці + олія м'яти перцевої + олія рицинова + морква дика + хміль + материнка
I. Уролесан(R), рідина по 25 мл у фл.-крапельницях; 100 мл рідини містять олії ялиці - 6,76 г, олії м'яти перцевої - 1,69 г, олії рицинової - 9,295 г, плодів моркви дикої екстракту рідкого - 19,435 г, шишок хмелю екстракту рідкого - 27,88 г, трави материнки екстракту рідкого - 19,295 г; виробництва АТ "Галичфарм"
- Пирій + цибуля + береза + пажитник + петрушка + золотарник + хвощ польовий + любисток + горець пташиний + олія шавлієва + олія соснова + олія м'ятна + олія апельсинова
I. Фітолізин плюс, 100 г пасти містять фітоекстракту густого (вміст сухого залишку 70%) - 12,0 г, олії шавлії - 1,0 г, м'яти олії - 0,5 г, олії сосни гірської - 0,2 г; виробництва ВАТ "Фармак"
II. Фітолізин, паста для приготування суспензії; 100 г пасти містять екстракту згущеного (що складається із кореневища пирію, лушпиння цибулі, листя берези, насіння пажитнику, коріння петрушки, трави золотарнику, трави хвоща польового, коріння любистку, трави горця пташиного) - 67,2 г, ефірної олії шавлієвої - 1,0 г, ефірної олії соснової - 0,2 г, ефірної олії м'ятної - 0,5, ефірної олії апельсинової - 0,15 г; виробництва Herbapol The Warsaw Herb Company, Польща
1.2.2. Анальгетичні засоби
- Трамадол (Tramadole)* (див. п. 8.1. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")
- Тримеперидин (Trimeperidine)* (див. п. 3.5. розділу "Анестезіолгія, реаніматологія. Лікарські засоби")
- Метамізол натрію (Metamizole sodium)* (див. п. 3.5. розділу "Анестезіолгія, реаніматологія. Лікарські засоби")
Комбіновані препарати
- Метамізол натрій + пітофенон + фенпівериній (Metamizole sodium + pitophenone + fenpiverinium) (див. п. 3.5. розділу "Анестезіолгія, реаніматологія. Лікарські засоби")
1.2.3. Спазмолітичні засоби
- Дротаверин (Drotaverine)* (див. п. 2.2.3. розділу "Гастроентерологія. Лікарські засоби")
1.2.4. М-холіноблокатори
- Атропін (Atropine)* (див. п. 2.3.1. розділу "Гастроентерологія. Лікарські засоби")
- Платифілін (Platyphylline)* (див. п. 2.2.4. розділу "Гастроентерологія. Лікарські засоби")
1.2.5. Нестероїдні протизапальні засоби
- Диклофенак (Diclofenac)*, ** (див. п. 7.1.1. розділу "Ревматологія. Лікарські засоби")
- Лорноксикам (Lornoxicam)*
Фармакотерапевтична група: M01AC05 - нестероїдні протизапальні препарати
Основна фармакотерапевтична дія: має значну знеболюючу та протизапальну дію.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: має складний механізм дії, в основі якого - пригнічення
синтезу простагландинів, що зумовлено пригніченням активності
ізоферментів циклооксигенази; пригнічує вивільнення вільних
радикалів кисню із активованих лейкоцитів; аналгетичний ефект не
пов'язаний з наркотичною дією, він не спричиняє опіатоподібної дії
на ЦНС і не пригнічує дихання, не призводить до лікарської
залежності; швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ; C
макс
досягається через 1-2 год після прийому препарату; абсолютна
біодоступність 90-100%; лорноксикам присутній у плазмі в основному
в незміненому вигляді і меншою мірою - у формі гідроксильованого
метаболіту, який не має фармакологічної активності; зв'язування з
білками плазми, переважно альбуміновою фракцією, становить 99% і
не залежить від його концентрації. T - 4 год і не залежить від
1/2
концентрації препарату; лорноксикам повністю метаболізується, 1/3
метаболітів виводиться з організму нирками і 2/3 - печінкою; в
осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою
недостатністю не виявлено значних змін фармакокінетики.
Показання для застосування ЛЗ: помірно або значно виражений больовий с-м, біль у хребті, біль, пов'язаний з г. нападом люмбаго/ішалгії, післяопераційний біль, міалгії, симптоматичне лікування болю і запалення при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при помірно або значно вираженому больовому с-мі рекомендується доза 8-16 мг/добу, поділена на 2-3 прийоми; МДД - 16 мг; при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях початкова доза 12 мг, стандартна доза 8-16 мг/добу, залежно від стану пацієнта; тривалість терапії залежить від характеру і перебігу захворювання та визначається лікарем; при захворюваннях ШКТ, хворим з порушенням функції нирок або печінки, особам похилого віку (старше 65 років) рекомендується МДД 12 мг, поділена на 3 прийоми; р-н для ін'єкцій вводиться в/в не менше 15 сек, в/м - не менше 5 сек; початкова доза може становити 8 або 16 мг; при недостатньому знеболюючому ефекті дози 8 мг можна додатково ввести аналогічну дозу; підтримуюча терапія - 8 мг 2 р/добу; МДД - 16 мг.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ і печінка - біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання, метеоризм, сухість у роті, гастрит, езофагіт, утворення пептичних виразок і/або кровотеч у ШКТ (у т.ч. ректальні кровотечі), стоматит, глосит, коліт, дисфагія, гепатит, панкреатит, порушення функції печінки; АР - висипання на шкірі, реакції підвищеної чутливості, що супроводжуються задишкою, тахікардією, бронхоспазмом, с-м Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, ангіїт, пропасниця, алергічний риніт, лімфаденопатія; ЦНС - запаморочення, головний біль, сонливість, стан збудження, порушення сну, шум у вухах, зниження слуху, дизартрія, галюцинації, мігрень, периферична нейропатія, синкопальні стани, асептичний менінгіт. органи чуття: порушення зору, кон'юнктивіт; периферична кров і система згортання - лейкопенія, тромбоцитопенія; порушення обміну речовин - посилення потовиділення, озноб, зміни маси тіла серцево-судинна система - АГ, тахікардія, периферійні набряки; сечовидільна система - дизурія, гломерулонефрит, папілярний некроз і нефротичний с-м з переходом у г. ниркову недостатність, інтерстиціальний нефрит, кристалурія, поліурія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до лорноксикаму або до компонентів препарату; гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (ібупрофен, індометацин); геморагічний діатез або порушення згортання крові; виразкова хвороба шлунка і ДПК у фазі загострення; неспецифічний виразковий коліт; значні порушення функції печінки; помірні або тяжкі порушення функції нирок (рівень сироваткового креатиніну > 300 мкмоль/л); гіповолемія або зневоднення; підтверджений або припустимий крововилив у мозок; БА; серцева недостатність; зниження слуху; дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; вагітність і годування груддю; дитячий вік до 18 років; з обережністю використовувати при АГ та анемії; хворим з переліченими нижче захворюваннями препарат можна використовувати тільки після ретельної перевірки співвідношень "користь/ризик" - кровотечі із ШКТ, виразкові ураження ШКТ в анамнезі; ЦД із зниженою функцією нирок.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 4 мг, по 8 мг, порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 8 мг у фл., по 8 мг у фл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва ЛЗ:
II. Ксефокам, Nycomed Austria GmbH для "Nycomed", Австрія
II. Ксефокам Рапід, Nicomed Danmark ApS для "Nycomed", Данія/Австрія
1.3. Доброякісна гіперплазія передміхурової залози
1
1.3.1. Альфа - адреноблокатори
- Альфузозин (Alfuzosin)*
Фармакотерапевтична група: G04CA01 - альфа-адреноблокатори
Основна фармакотерапевтична дія: знижує непрохідність нижнього відділу сечовипускального тракту, полегшує випорожнення міхура, знижує тиск виділення та підвищує об'єм сечі, викликаючи позив до сечовипускання, знижує залишковий об'єм сечі.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: похідне хіназоліну, є вибірковим антагоністом
постсинаптичних a -адренорецепторів. Фармакологічні дослідження in
1
vitro показали селективну дію альфузозину на a -адренорецептори,
1
розташовані в передміхуровій залозі, на дні сечового міхура та в
сечовипускальному каналі; діє безпосередньо на гладку мускулатуру
передміхурової залози, знижує непрохідність нижнього відділу
сечовипускального тракту; поліпшує параметри виділення, знижуючи
тонус уретри та опірність відтоку з сечового міхура, полегшує
випорожнення міхура; у хворих на доброякісну гіпертрофію
передміхурової залози (ДГПЗ) альфузозин: збільшує максимальну
швидкість току у середньому у 30% хворих з Q 15 мл/сек,
max
поліпшення спостерігається, починаючи з першої дози; знижує тиск
виділення та підвищує об'єм сечі, викликаючи позив до
сечовипускання; знижує залишковий об'єм сечі, що приводить до
поліпшення стану нижнього відділу сечовипускального тракту:
симптомів наповнення (подразливих) та виділення (обструктивних) і
не впливають на сексуальну функцію; C досягається приблизно
макс
через 3 год після введення, T - 8 год; фармакокінетичний
1/2
профіль не змінюється при прийомі препарату разом з їжею;
метаболізується в печінці, тільки 11% незміненого альфузозину
виділяється із сечею, більшість метаболітів виділяється із калом
(75-90%); у хворих старше 75 років всмоктування відбувається
швидше, а максимум концентрації - вище; біодоступність може бути
підвищеною, у деяких хворих - знижений об'єм розподілу; T
1/2
не змінюється; у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки T
1/2
та біодоступність збільшені; об'єм розподілу та кліренс креатиніну
альфузозину підвищуються при нирковій недостатності (з діалізом
або без нього) через збільшення вільної фракції; хворим з
порушеннями функції нирок із кліренсом креатиніну > 30 мл/хв зміни
дозування не потребується; фармакокінетичний профіль альфузозину
при хр. серцевій недостатності не змінюється.
Показання для застосування ЛЗ: лікування функціональних розладів при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим рекомендовано по 1 табл. 2 р/добу - вранці та увечері; хворим похилого віку та хворим, які застосовують гіпотензивні засоби, рекомендується починати лікування з 1 табл. увечері, підвищуючи дозу відповідно до клінічної відповіді до 1 табл. 2 р/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ЦНС - легке запаморочення, загальне нездужання, головний біль, сонливість; зниження гостроти зору; серцево-судинна система - ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, синкопе; ШКТ - нудота, біль у животі, діарея, сухість у роті; шкіра - висип, свербіж; загальне - астенія, приливи, набряк, біль у грудній клітці, риніт.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, ортостатична гіпотензія; тяжка недостатність функції печінки (клас С за класифікацією Child-Pugh); тяжка недостатність функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); кишкова непрохідність (через вміст у складі препарату рицинової олії).
Форми випуску ЛЗ: табл. пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Дальфузин, ВАТ "Фармак"
II. Дальфаз(R) Ретард, Дальфаз(R) СР, Sanofi-Winthrop Industrie, Франція
Дальфаз(R) Ретард Sanofi-Winthrop Industrie для "Sanofi-Synthelabo", Франція
- Доксазозин (Doxazosin)* (див. п. 8. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")
- Празозин (Prazosin)* (див. п. 8. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")
- Тамсулозин (Tamsulosin)*
Фармакотерапевтична група: G04CA02 - альфа-адреноблокатори
Основна фармакотерапевтична дія: вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні альфа1 А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, приводить до зниження тонусу їх гладкої мускулатури, та поліпшення виділення сечі.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: зменшує симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з
доброякісною гіперплазією передміхурової залози; терапевтичний
ефект розвивається через 2 тижні від початку прийому препарату;
альфа1 А-адренорецептори у 20 разів перевищує його здатність
взаємодіяти з альфа1 А-адренорецепторами, розташованими в гладких
м'язах судин; завдяки такій високій селективності препарат
не спричинює клінічно значущого зниження системного АТ як у хворих
на артеріальну гіпертонію, так і у пацієнтів з нормальним
початковим АТ; після прийому внутрішньо швидко і практично
повністю абсорбується із ШКТ; біодоступність його - близько 100%;
після одноразового прийому внутрішньо 400 мкг C досягається
макс
через 6 год; у стані рівноважної концентрації (через 5 днів
курсового прийому) значення C крові на 60-70% вище, ніж після
макс
одноразового прийому препарату; зв'язування з білками плазми -
99%. Об'єм розподілення незначний - до 0,2 л/кг; не піддається
ефекту "першого проходження" і повільно метаболізується в печінці
з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають
високу селективність до альфа1 А-адренорецепторів; більша частина
активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді;
виводиться нирками, 9% дози виділяється в незміненому вигляді;
T тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 год, остаточний
1/2
T - 22 год.
1/2
Показання для застосування ЛЗ: функціональні розлади при доброякісній гіперплазії простати.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза для дорослих - 1 капс. щоденно, після сніданку.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцево-судинна система - запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття; ЦНС - головний біль, астенія; ШКТ - діарея; респіраторна система - риніт; статева система - ретроградна еякуляція.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія; виражена печінкова недостатність.
Форми випуску ЛЗ: капс. з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг , табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 0,4 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 4 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Аденорм, ВАТ "Київський вітамінний завод"
Омікс, ЗАТ "Технолог"
Омніпрост,ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"
II. Омнік Окас, Омнік(R), Astellas Pharma Europe B.V., Нідерланди
Омнік(R), Yamanouchi Europe B.V.,Нідерланди
Омнімакс, Intas Pharmaceuticals Ltd для "Accord Healthcare Ltd", Індія/Великобританія
Ранопрост, Ranbaxy Laboratories Limited, Індія
Тамекс, пакування: "Walmark a.s." виробництво in bulk: "Eczacibasi", Чеська Республіка/Туреччина
Тамекс(R), Gedeon Richter Romania SA для "Gedeon Richter Plc.", Румунія/Угорщина
Тамсонік, Cipla Ltd, Індія
Таніз, KRKA d.d. Novo mesto, Словенія
Тулозин(R), EGIS Pharmaceuticals PLC, Угорщина
Урофрін, Ameda Pharma Pvt.Ltd, Індія
Флосін(R), весь виробничий процес, або виробництво капсул "in bulk", або кінцеве пакування: "Famar S.A.", Греція; виробництво капсул "in bulk": "Rottendorf Pharma GmbH", Німеччина; кінцеве пакування: "Menarini-V"
Фокусин, Zentiva a.s., Чеська Республіка
Базетам, Actavis Ltd; FAMAR S.A."; "Rottendorf Pharma GmbH"; "LTD "PLIVA Croatia", Мальта/Греція/Німеччина/Хорватія
- Теразозин (Terazosin)*
Фармакотерапевтична група: G04CA03 - альфа-адреноблокатори
Основна фармакотерапевтична дія: викликає розслаблення гладеньких м'язів шляхом блокади альфа1-адренорецепторів у передміхуровій залозі, капсулі простати та шийці сечового міхура, збільшує відтік сечі, полегшує симптоматику доброякісної гіпертрофії простати, викликає зниження кров'яного тиску, зменшує загальний периферичний судинний опір.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: селективний антагоніст постсинаптичних
альфа1-адренорецепторів тривалої дії; альфа1-адренорецептори
знаходяться у гладеньких м'язах артеріол і вену; блокуючи їх,
запобігає звуженню судин, викликає зниження АТ, зменшує загальний
периферичний судинний опір; симптоми, зумовлені доброякісною
гіпертрофією простати, частково пов'язані з обструкцією вихідного
отвору сечового міхура; позитивна дія спостерігається через
2-4 тижні лікування; відсутній вплив на скоротливість сечового
міхура; незважаючи на те, що блокада альфа1-адренорецепторів
викликає зниження тиску у хворих на АГ, лікування теразозином
пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати, але з нормальним
тиском не спричиняє клінічно значущого зниження у них АТ;
позитивно впливає на профіль ліпідів крові: знижує рівень
тригліцеридів, загального холестерину, холестерину низької та дуже
низької щільності та підвищує рівень холестерину високої
щільності, а також відношення рівня холестерину високої щільності
до рівня загального холестерину; метаболічно нейтральний, тому
може застосовуватись пацієнтами, які страждають на ЦД, подагру,
пацієнтам із захворюваннями периферичних артерій та хворим на БА;
лікування теразозином призводить до зменшення гіпертрофії лівого
шлуночка; після прийому внутрішньо теразозин швидко і повністю
всмоктується в ШКТ; метаболізується у печінці та виводиться
переважно через жовчні шляхи; C досягається протягом 1 год
макс
після перорального застосування; максимальний антигіпертензивний
ефект спостерігається через 3 год після приймання внутрішньо і
зберігається протягом 24 год після прийому останньої дози. T
1/2
теразозину - 12 год. Їжа не впливає на метаболізм теразозину;
фармакокінетика препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю,
осіб похилого віку, пацієнтів з АГ слабкої або середньої тяжкості
не відрізняється від такої в осіб з нормальним кров'яним тиском.
Показання для застосування ЛЗ: АГ (у вигляді монотерапії та у комбінації з іншими засобами); симптоматична терапія доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - початкова добова доза становить 1 мг і призначається на ніч; добову дозу рекомендується підвищувати поступово, подвоюючи з тижневими перервами до досягнення підтримуючої дози; підтримуюча доза - 1-5 мг і призначається 1 р/добу. МДД - 20 мг; доброякісна гіперплазія простати - початкова добова доза - 1 мг і призначається на ніч; підтримуюча доза - 5-10 мг і призначається 1 р/добу. МДД - 20 мг; хворим з нирковою недостатністю та особам похилого віку корекція дози не потрібна.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: постуральна гіпотензія після прийому першої дози або перших кількох доз, запаморочення, астенія, закладеність носа, периферичні набряки, сонливість, нудота, посилення серцебиття, порушення зору, головний біль, задишка, міалгія, артралгія, АР, дизурія; пацієнти з гіповолемією або дефіцитом натрію можуть бути чутливішими до ортостатичного ефекту теразозину; даний ефект може бути більш вираженим при фізичних навантаженнях.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-яких інгредіентів, що входять до складу препарату, вагітність, лактація, дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 1 мг, по 2 мг, по 5 мг, по 10 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С, термін придатності - 3 роки.
Торгова назва ЛЗ:
I. Теразозин-здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
II. Альфатер, ABC Farmaceutici S.p.A., Італія
Корнам, Lek Pharmaceutical Company d.d., Словенія
Сетегис(R), EGIS Pharmaceuticals PLC, Угорщина
Теразозин, Kniss Laboratories Pvt. Ltd., Індія
1.3.2. Інгібітори 5-альфа-редуктази
- Фінастерид (Finasteride)*
Фармакотерапевтична група: G04CB01 - препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань.
Основна фармакотерапевтична дія: конкуруючий антагоніст тестостерону, через пригнічення функції ферменту альфа-редуктази, терапія фінастеридом відзначалася зниженням рівня ПСА (простато-специфічного антигену), який є специфічним маркером раку передміхурової залози.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: це синтетичний 4-азастероїд, є специфічним інгібітором
ферменту альфа-редуктази, яка перетворює тестостерон у
дигідротестостерон (ДГТ); в організмі людини відомо два види (I і
II) ферменту альфа-редуктази: фермент II типу перебуває в
передміхуровій залозі, у яєчках і в придатках яєчка, у препуції, у
мошонці, у сім'яному пухирці, у печінці й у шкірі грудної клітки;
фермент I типу перебуває в шкірі голови, у сальних залозах, у
шкірі грудної клітки, у печінці, в надниркових залозах та нирках;
блокує в основному ізофермент II типу; цей фермент відповідає за
більшу частину рівня дигідротестостерону (ДГТ), який знаходиться в
крові; разова доза фінастериду значно й сильно впливає на рівень
ДГТ у крові; разова доза 5 мг фінастериду на 75% знижує рівень ДГТ
у плазмі крові; найменша концентрація ДГТ визначається через
24 год після прийому препарату; концентрація ДГТ відновлюється на
початковий рівень протягом 7 днів. Має тривалу дію фінастерид.
Також фінастерид знижує рівень ДГТ у передміхуровій залозі на 15%
або менше і відповідно підвищує рівень тестостерону в
передміхуровій залозі; при порівнянні дії фінастериду з
хірургічною або хімічною кастрацією визначили, що фінастерид більш
виражено знижує рівень ДГТ у крові, ніж інші втручання; у
більшості чоловіків через декілька місяців терапії фінастеридом
відзначалося різке зниження рівня ПСА (простато-специфічного
антигену), який є специфічним маркером раку передміхурової залози,
після чого рівень ПСА стабільно залишався на новому значенні; при
застосуванні фінастериду протягом року у дозі 5 мг/добу рівень ПСА
знизився в середньому на 50%; фінастерид не проявляє аффінності до
андрогенних рецепторів, не має іншої гормональної дії; ДГТ