| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|78. |КЛОПІЛЕТ |таблетки, вкриті | Сан | Індія | Сан | Індія |внесення змін до | за |UA/0609/01/01 |
| | |оболонкою, по 75 мг|Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних | рецептом | |
| | |N 30 |Індастріз Лтд.| |Індастріз Лтд. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | (зі збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|79. |КЛОСТИЛБЕГІТ(R) |таблетки по 50 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/4600/01/01 |
| | |N 10 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | |матеріалів: зміни| | |
| | | | | | | | у виробництві | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (вилучення| | |
| | | | | | | | етанолу) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|80. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6701/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг| | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |N 1, N 2, N 4 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|81. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | - |UA/6702/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг| | | | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 1000 у | | | | | матеріалів: | | |
| | |банках | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|82. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/6701/01/02 |
| | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | |100 мг N 1, N 4 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|83. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія |внесення змін до | - |UA/6702/01/02 |
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 1000 у банках | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|84. |КРАЛОНІН |краплі для | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/3125/01/01 |
| | |перорального | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | |по 30 мл у | | | | | реєстрація | | |
| | |флаконах- | | | | | додаткової | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|85. |КРУШИНИ КОРА |кора по 100 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6049/01/01 |
| | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |пакетом, по 2,5 г у| | | | | матеріалів: | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|86. |КСИМЕЛІН ЕКСТРА |спрей назальний по | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма | Норвегія |внесення змін до | без |UA/6955/01/01 |
| | |10 мл у флаконах | | | АС | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (було - | | |
| | | | | | | | ЗІКОМБ); зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | оформлення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|87. |ЛАЗОРИН(R) |спрей назальний, | Берінгер |Німеччина | Істітуто де | Італія |внесення змін до | без |UA/3590/01/01 |
| | |1,18 мг/мл по 10 мл| Інгельхайм | | Анжелі С.р.л. | | реєстраційних | рецепта | |
| | |у балончику з | Інтернешнл | | | | матеріалів*: | | |
| | |дозуючим клапаном | ГмбХ | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | первинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|88. |ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс|Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6531/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |100 Од./мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | |
| | |у картриджах N 5 | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | | з необхідністю | | |
| | | | | | | | приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | | монографії ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач); | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | метакрезолу у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; незначна | | |
| | | | | | | | зміна у | | |
| | | | | | | |визначенні вмісту| | |
| | | | | | | | цинку методом | | |
| | | | | | | | атомно- | | |
| | | | | | | | абсорбійної | | |
| | | | | | | | спектрометрії; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | альтернативного | | |
| | | | | | | | способу | | |
| | | | | | | | виробництва та | | |
| | | | | | | | збільшення | | |
| | | | | | | |розміру серії до | | |
| | | | | | | | 4000 л | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|89. |ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс|Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6532/01/01 |
| |ОПТІСЕТ(R) |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |100 Од./мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | |
| | |у картриджі, | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |герметично | | | | | з необхідністю | | |
| | |вмонтованому в | | | | | приведення у | | |
| | |одноразову | | | | |відповідність до | | |
| | |шприц-ручку (без | | | | | монографії ДФУ | | |
| | |голок для ін'єкцій)| | | | |або Європейській | | |
| | |N 5 | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач: | | |
| | | | | | | | метакрезол); | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; текст | | |
| | | | | | | |"Кількісний вміст| | |
| | | | | | | | цинку"; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|90. |ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс|Німеччина |Санофі-Авентіс |Німеччина |внесення змін до | за |UA/8106/01/01 |
| |СОЛОСТАР(R) |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |100 Од./мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | |
| | |у картриджах, | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |вмонтованих в | | | | | з необхідністю | | |
| | |одноразову | | | | | приведення у | | |
| | |шприц-ручку | | | | |відповідність до | | |
| | |СолоСтар(R) (без | | | | | монографії ДФУ | | |
| | |голок для ін'єкцій)| | | | |або Європейській | | |
| | |N 5 | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач: | | |
| | | | | | | | метакрезол); | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; текст | | |
| | | | | | | |"Кількісний вміст| | |
| | | | | | | | цинку" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|91. |ЛЕПЕХИ |кореневища по 30 г |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5771/01/01 |
| |КОРЕНЕВИЩА |або по 100 г у | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |пачках з внутрішнім| | | | | матеріалів: | | |
| | |пакетом, по 1,5 г у| | | | | введення | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|92. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг |Новартіс Фарма|Швейцарія | Новартіс | Велико- |внесення змін до | за |П.04.99/00466 |
| | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | ЮК. Лтд. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | та адресою | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|93. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 100 мг |Новартіс Фарма|Швейцарія | Новартіс | Велико- |внесення змін до | за |UA/1006/01/01 |
| | |N 50 | АГ | |Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | ЮК. Лтд. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | та адресою | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|94. |ЛІПОНОРМ |табсули, вкриті |Табко Пті Лтд |Австралія | Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до | без |UA/1998/01/01 |
| | |оболонкою, N 60 | для Нкафарма | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | |Фармацеутікалс| | | | матеріалів*: | | |
| | | | Експорт Пті | | | | зміна терміну | | |
| | | | Лтд | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (з 3-х до | | |
| | | | | | | | 4-х років) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|95. |МАГНЕВІСТ |розчин для | Байєр Шерінг |Німеччина | Шерінг АГ, |Німеччина |внесення змін до | за |UA/3677/01/01 |
| | |ін'єкцій, | Фарма АГ | | Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |0,5 ммоль/мл | | | Байєр Шерінг | |матеріалів: зміни| | |
| | |по 5 мл, або | | | Фарма АГ, | |в інструкції для | | |
| | |по 10 мл, або | | | Німеччина | | медичного | | |
| | |по 15 мл, або | | | | | застосування у | | |
| | |по 20 мл | | | | | зв'язку з | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |постмаркетингови-| | |
| | | | | | | |ми дослідженнями | | |
| | | | | | | |(для виробника - | | |
| | | | | | | | Байєр Шерінг | | |
| | | | | | | | Фарма АГ, | | |
| | | | | | | | Німеччина) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|96. |МАГНЕГІТА |розчин для | Інсайт |Німеччина | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за |UA/8967/01/01 |
| | |ін'єкцій, 469 мг/мл|Ейдженте ГмбХ | | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | |
| | |по 5 мл, або по | | | | | матеріалів: | | |
| | |10 мл, або по | | | | | уточнення | | |
| | |15 мл, або по | | | | | упаковки в | | |
| | |20 мл, або по | | | | | процесі | | |
| | |30 мл, або по | | | | | реєстрації | | |
| | |100 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|97. |МАСТОДИНОН(R) |таблетки N 60, | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/6239/02/01 |
| | |N 120 у блістерах | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки N 60 | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|98. |МІКОСПОР(R) |крем 1% по 15 г у |Байєр Хелскер |Німеччина | Байєр Хелскер |Німеччина/|внесення змін до | без |UA/3589/01/01 |
| | |тубах | АГ | |АГ, Німеччина; | Іспанія/ | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | |Керн Фарма СЛ, |Німеччина |матеріалів: зміни| | |
| | | | | |Іспанія; Байєр | |в інструкції для | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|99. |МІКОСПОР(R) |мазь для |Байєр Хелскер |Німеччина | Байєр Хелскер |Німеччина/|внесення змін до | без |UA/6241/01/01 |
| |НАБІР |зовнішнього | АГ | |АГ, Німеччина; | Іспанія | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування по | | |Керн Фарма СЛ, | |матеріалів: зміни| | |
| | |10 г у тубах з | | | Іспанія | |в інструкції для | | |
| | |дозатором, смужками| | | | | медичного | | |
| | |водостійкого | | | | | застосування | | |
| | |пластиру N 15, | | | | | | | |
| | |скребком для нігтів| | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|100.|МІЛЬГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8049/01/01 |
| | |оболонкою, N 30, |ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ, | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 60 | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | |
| | | | | |Мауєрманн-Арцна| |зміна графічного | | |
| | | | | | ймитель Франц | | зображення | | |
| | | | | |Мауєрманн ОХГ, | | вторинної | | |
| | | | | | Німеччина | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|101.|МІНІРИН |таблетки по 0,1 мг | Феррінг |Швейцарія | Феррінг |Швейцарія/|внесення змін до | за |UA/5118/02/01 |
| | |N 30 у флаконах | Інтернешнл | | Інтернешнл |Німеччина | реєстраційних | рецептом | |
| | | | Сентер СА | | Сентер СА, | | матеріалів: | | |
| | | | | | Швейцарія; | | введення | | |
| | | | | |відповідальний | | додаткового | | |
| | | | | | за випуск | | виробника, | | |
| | | | | |серії: Феррінг | | відповідального | | |
| | | | | |ГмбХ, Німечина | | за випуск серії | | |
| | | | | | | | (уключаючи | | |
| | | | | | | | контроль серії/ | | |
| | | | | | | | випробування) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|102.|МІНІРИН |таблетки по 0,2 мг | Феррінг |Швейцарія | Феррінг |Швейцарія/|внесення змін до | за |UA/5118/02/02 |
| | |N 30 у флаконах | Інтернешнл | | Інтернешнл |Німеччина | реєстраційних | рецептом | |
| | | | Сентер СА | | Сентер СА, | | матеріалів: | | |
| | | | | | Швейцарія; | | введення | | |
| | | | | |відповідальний | | додаткового | | |
| | | | | | за випуск | | виробника, | | |
| | | | | |серії: Феррінг | | відповідального | | |
| | | | | |ГмбХ, Німечина | | за випуск серії | | |
| | | | | | | | (уключаючи | | |
| | | | | | | | контроль серії/ | | |
| | | | | | | | випробування) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|103.|МУЧНИЦІ ЛИСТЯ |листя по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6242/01/01 |
| | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |пакетом; по 2,0 г у| | | | | матеріалів: | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|104.|НАВОБАН(R) |розчин для |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до | за |П.06.99/00740 |
| | |ін'єкцій, 1 мг/мл | АГ | | АГ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |по 5 мл (5 мг) в | | | | | матеріалів: | | |
| | |ампулах N 1 | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |номера в процесі | | |
| | | | | | | | реєстрації | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | та назвою | | |
| | | | | | | | виробника | | |
