|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|48. |ДЕРИНАТ |розчин для | ЗАТ ФП |Російська | ЗАТ ФП |Російська |внесення змін до | за |UA/8201/02/01 |
| | |ін'єкцій, 15 мг/мл | "Техномед- |Федерація | "Техномед- |Федерація | реєстраційних | рецептом | |
| | |по 5 мл у флаконах | сервіс" | | сервіс" | |матеріалів: зміни| | |
| | |N 5 | | | | | у кількісному | | |
| | | | | | | |складі допоміжних| | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|49. |ДИКЛАК(R) |гель для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до | без |UA/0981/02/01 |
| |ЛІПОГЕЛЬ |зовнішнього |Фармасьютікалз| | ГмбХ, | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування, | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів: | | |
| | |10 мг/г по 50 г у | | | підприємство | | введення | | |
| | |тубах | | | компанії | | додаткової | | |
| | | | | |Сандоз; С.П.М. | | ділянки | | |
| | | | | |Контракт Фарма | | виробництва; | | |
| | | | | |ГмбХ & Ко. КГ, | | реєстрація | | |
| | | | | | Німеччина | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки для | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|50. |ДИПРОСАЛІК(R) |мазь по 30 г у | Шерінг-Плау |Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |внесення змін до | за |UA/4114/02/01 |
| | |тубах |Сентрал Іст АГ| | Лабо Н.В., | США | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | |Бельгія, власна| | матеріалів*: | | |
| | | | | | філія | | зміна терміну | | |
| | | | | | Шерінг-Плау | | зберігання | | |
| | | | | |Корпорейшн, США| | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (з 5-ти до| | |
| | | | | | | | 3-х років) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|51. |ДИСФЛАТИЛ |краплі для | Валеант |Швейцарія | Валеант |Швейцарія |внесення змін до | без |UA/6009/01/01 |
| | |перорального |Фармасьютікалз| |Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування, | Світселенд | |Світселенд ГмбХ| | матеріалів: | | |
| | |40 мг/мл по 30 мл у| ГмбХ | | | | реєстрація | | |
| | |флаконах | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | (зі збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|52. |ДОЛАРЕН |гель по 20 г або по| Наброс Фарма | Індія | Наброс Фарма | Індія |внесення змін до | без |UA/1004/01/01 |
| | |50 г у тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | та назвою | | |
| | | | | | | | препарату (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|53. |ДУБА КОРА |кора по 100 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5860/01/01 |
| | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |пакетом; по 2,5 г у| | | | | матеріалів: | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|54. |ДУФАСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/3074/01/01 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | |
| | |оболонкою, по 10 мг| Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | |
| | |N 20 х 1 | | | Нідерланди; | | назви та | | |
| | | | | | Солвей | |місцезнаходження | | |
| | | | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | |
| | | | | | Б.В., | |в інструкції для | | |
| | | | | | Нідерланди | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попередньою | | |
| | | | | | | |назвою виробника | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|55. |ЕВКАЛІПТА |листя по 75 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5756/01/01 |
| |ПРУТОВИДНОГО |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| |ЛИСТЯ |пакетом; по 2,5 г у| | | | | матеріалів: | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|56. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 25 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/0946/01/01 |
| | |N 60 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном без | | |
| | | | | | | | зміни первинної | | |
| | | | | | | |упаковки за умови| | |
| | | | | | | | вкладання | | |
| | | | | | | | інструкції, | | |
| | | | | | | |затвердженої при | | |
| | | | | | | |перереєстрації, у| | |
| | | | | | | | термін до | | |
| | | | | | | | 01.01.2010 | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|57. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 50 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/0946/01/02 |
| | |N 60 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном без | | |
| | | | | | | | зміни первинної | | |
| | | | | | | |упаковки за умови| | |
| | | | | | | | вкладання | | |
| | | | | | | | інструкції, | | |
| | | | | | | |затвердженої при | | |
| | | | | | | |перереєстрації, у| | |
| | | | | | | | термін до | | |
| | | | | | | | 01.01.2010 | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|58. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 100 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/0946/01/03 |
| | |N 30, N 60 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном без | | |
| | | | | | | | зміни первинної | | |
| | | | | | | |упаковки за умови| | |
| | | | | | | | вкладання | | |
| | | | | | | | інструкції, | | |
| | | | | | | |затвердженої при | | |
| | | | | | | |перереєстрації, у| | |
| | | | | | | | термін до | | |
| | | | | | | | 01.01.2010 | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|59. |ЕКСІДЖАД |таблетки, що |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до | за |UA/6731/01/01 |
| | |диспергуються по | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |250 мг N 28 | | | | |матеріалів: зміни| | |
| | | | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|60. |ЕКСІДЖАД |таблетки, що |Новартіс Фарма|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до | за |UA/6731/01/02 |
| | |диспергуються по | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |500 мг N 28 | | | | |матеріалів: зміни| | |
| | | | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|61. |ЕНГІСТОЛ |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2053/02/01 |
| | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|62. |ЕНТЕРОЖЕРМІНА |суспензія для |САНОФІ-АВЕНТІС| Італія | CАНОФІ- | Італія/ |внесення змін до | без |UA/4234/01/01 |
| | |перорального | С.п.А. | | СИНТЕЛАБО | Франція | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування | | | С.п.А., | | матеріалів: | | |
| | |по 5 мл у флаконах | | | Італія; | | уточнення | | |
| | |N 10, N 20 | | | ЛАБОРАТОРІЇ | | процедури в | | |
| | | | | |ЮНІТЕР, Франція| |процесі внесення | | |
| | | | | | | |змін: доповнення | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
| | | | | | | | Cerbios-Pharma | | |
| | | | | | | |S.A., Switzerland| | |
| | | | | | | | (Bioferment | | |
| | | | | | | | Industrial | | |
| | | | | | | | Biologics | | |
| | | | | | | |Division Via Pian| | |
| | | | | | | |Scairolo, 6 CH - | | |
| | | | | | | | 6917 Barbengo | | |
| | | | | | | | (Svizzera) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|63. |ЕТИЛОВИЙ ЕФІР |рідина (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | - |UA/3299/01/01 |
| |АЛЬФА-БРОМІЗО- |у флаконах, у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | |
| |ВАЛЕРІАНОВОЇ |каністрах для | | | | | матеріалів: | | |
| |КИСЛОТИ |виробництва | | | | | реєстрація | | |
| | |нестерильних | | | | | додаткової | | |
| | |лікарських форм | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|64. |ЕУФОРБІУМ |спрей назальний по | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/6010/01/01 |
| |КОМПОЗИТУМ |20 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| |НАЗЕНТРОПФЕН С |розпилювачах | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|65. |ЕХІНАЦЕЇ |кореневища з |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/8683/01/01 |
| |ПУРПУРОВОЇ |коренями по 50 г | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| |КОРЕНЕВИЩА З |або 100 г у пачках | | | | | матеріалів: | | |
| |КОРЕНЯМИ |з внутрішнім | | | | | введення | | |
| | |пакетом, по 2 г у | | | | | додаткової | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|66. |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 60 г або по|ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/6044/01/01 |
| |ЗБІР N 2 |75 г у пачках з | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| |(СЕДАТИВНИЙ) |внутрішнім пакетом,| | | | | матеріалів: | | |
| | |по 1,5 г у | | | | | введення | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|67. |ІБУПРОФЕН |порошок | ТОВ "Стирол- | Україна | Sekhsaria | Індія |внесення змін до | - |UA/5633/01/01 |
| | |кристалічний або | біофарм" | | Chemicals | | реєстраційних | | |
| | |кристали | | | Limited | | матеріалів: | | |
| | |(субстанція) у | | | | | подання нового | | |
| | |подвійних мішках з | | | | | або оновленого | | |
| | |поліетилену для | | | | | сертифіката | | |
| | |виробництва | | | | | Європейської | | |
| | |нестерильних | | | | | фармакопеї про | | |
| | |лікарських форм | | | | | відповідність | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|68. |ІМУНОФЛАЗІД(R) |сироп по 50 мл або | ТОВ НВК | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до | без |UA/5510/01/01 |
| | |по 125 мл у | "Екофарм" | | підприємство | | реєстраційних | рецепта | |
| | |контейнерах | | | "Луганська | | матеріалів*: | | |
| | | | | | обласна | | уточнення | | |
| | | | | | "Фармація" | | графічного | | |
| | | | | | Фармацевтична | | зображення | | |
| | | | | | фабрика | | упаковок; | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | показника | | |
| | | | | | | | "Ступінь | | |
| | | | | | | | забарвлення" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|69. |ІНТЕГРИЛІН |розчин для інфузій,| ГлаксоСміт- | Велико- |ТЕВА Парентерал| США/ |внесення змін до | за |UA/5840/01/01 |
| | |0,75 мг/мл по |Кляйн Експорт | британія |Медисінс, Інк.,| Велико- | реєстраційних | рецептом | |
| | |100 мл у флаконах | Лімітед | | США; Глаксо | британія |матеріалів: зміни| | |
| | |N 1 | | | Оперейшнс ЮК | | у процедурі | | |
| | | | | | Лімітед, | | випробування | | |
| | | | | |Великобританія | | активних | | |
| | | | | | | | субстанцій | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|70. |ІНТЕГРИЛІН |розчин для | ГлаксоСміт- | Велико- |ТЕВА Парентерал| США/ |внесення змін до | за |UA/5840/02/01 |
| | |ін'єкцій, 2 мг/мл |Кляйн Експорт | британія |Медисінс, Інк.,| Велико- | реєстраційних | рецептом | |
| | |по 10 мл у флаконах| Лімітед | | США; Глаксо | британія |матеріалів: зміни| | |
| | |N 1 | | | Оперейшнс ЮК | | у процедурі | | |
| | | | | | Лімітед, | | випробування | | |
| | | | | |Великобританія | | активних | | |
| | | | | | | | субстанцій | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|71. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 6,25 мг|АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/01 |
| |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|72. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 12,5 мг|АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/02 |
| |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|73. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 25 мг |АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/03 |
| |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|74. |КЛЕРОН |таблетки по 250 мг | МаксФарма | Кіпр | Ейджис Лтд | Кіпр |внесення змін до | за |Р.09.03/07347 |
| | |N 14 | Лімітед | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном, | | |
| | | | | | | | назвами | | |
| | | | | | | | препарату, | | |
| | | | | | | | заявника та | | |
| | | | | | | | виробника (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|75. |КЛЕРОН |таблетки по 500 мг | МаксФарма | Кіпр | Ейджис Лтд | Кіпр |внесення змін до | за |Р.09.03/07346 |
| | |N 14 | Лімітед | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном, | | |
| | | | | | | | назвами | | |
| | | | | | | | препарату, | | |
| | | | | | | | заявника та | | |
| | | | | | | | виробника (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|76. |КЛІМАДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2541/01/01 |
| |УНО |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 60, N 90 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу р. | | |
| | | | | | | | "Кількісний | | |
| | | | | | | | вміст"; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | первинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|77. |КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ |таблетки | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/2945/01/01 |
| | |під'язикові N 50 | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
