|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|15. |АНГІЗАР |таблетки, вкриті | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/3252/01/01 |
| | |оболонкою, по 25 мг| Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | |
| | |N 4 х 1, N 10 х 3 | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|16. |АНГІЗАР ПЛЮС |таблетки, вкриті | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до |за рецепта|UA/3252/01/01 |
| | |оболонкою, N 4 | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |(4 х 1), N 30 | | | | | матеріалів*: | | |
| | |(10 х 3) | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|17. |АНГІН-ХЕЕЛЬ С |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/5900/01/01 |
| | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|18. |АНТИСТАКС(R) |капсули тверді | Берінгер |Німеччина | Фарматон СА |Швейцарія |внесення змін до | без |UA/7279/01/01 |
| | |желатинові по | Інгельхайм | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |180 мг N 20, N 50, | Інтернешнл | | | | матеріалів*: | | |
| | |N 60, N 100 | ГмбХ | | | | зміна розміру | | |
| | |(20 х 5) | | | | |упаковки готового| | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (було - | | |
| | | | | | | | N 100 (10 х 10) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|19. |АПО-ОКСИБУТИНІН |таблетки по 5 мг in| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/3100/01/01 |
| | |bulk N 200, N 500 у| | | | | реєстраційних | | |
| | |баночці; по 15 кг у| | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |пластиковому відрі | | | | | у процедурі | | |
| | | | | | | | випробування та | | |
| | | | | | | | специфікаціях | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини Вокхардт| | |
| | | | | | | | Лімітед, Індія | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|20. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/0579/01/01 |
| | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | |
| | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|21. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без |UA/4156/01/01 |
| | |N 1 у блістерах | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|22. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без |UA/4156/02/01 |
| | |N 10 у контейнерах | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|23. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без |UA/4156/02/02 |
| | |N 10 у контейерах | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|24. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/0746/01/01 |
| | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | |
| | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|25. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - |UA/0746/01/02 |
| | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | |
| | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|26. |АРУТИМОЛ |краплі очні 0,5% | Шовен |Німеччина |Шовен анкерфарм|Німеччина |внесення змін до | за |UA/4073/01/02 |
| | |по 5 мл у |анкерфарм ГмбХ| | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |флаконах- | | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |крапельницях N 1 | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|27. |АРУТИМОЛ |краплі очні 0,25 % | Шовен |Німеччина |Шовен анкерфарм|Німеччина |внесення змін до | за |UA/4073/01/01 |
| | |по 5 мл у |анкерфарм ГмбХ| | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | |
| | |флаконах- | | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |крапельницях N 1 | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|28. |АРФАЗЕТИН |збір по 75 г або по|ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5966/01/01 |
| | |100 г у пачках з | |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |внутрішнім пакетом,| | | | | матеріалів: | | |
| | |по 1,5 г у | | | | | введення | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|29. |АСПІКАМ |таблетки по 7,5 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |внесення змін до | за |UA/3719/01/01 |
| | |N 10, N 20, N 30 | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (з 2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин); зміни в| | |
| | | | | | | |спеціфікаціях та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|30. |АСПІКАМ |таблетки по 15 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |внесення змін до | за |UA/3719/01/02 |
| | |N 10, N 20, N 30 | | | | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (з 2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин); зміни в| | |
| | | | | | | |спеціфікаціях та | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|31. |БЕРЛІТІОН(R) 300|капсули м'які по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ|Німеччина |виробництво in |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6426/02/01 |
| |КАПСУЛИ |300 мг N 15, N 30 | (МЕНАРІНІ | | bulk: Р.П. | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | ГРУП) | | Шерер ГмбХ і | | матеріалів*: | | |
| | | | | | Ко. КГ, | | реєстрація | | |
| | | | | | Німеччина; | | додаткової | | |
| | | | | | кінцеве | | упаковки N 30 | | |
| | | | | | пакування: | | (15 х 2) у | | |
| | | | | | Каталент | | блістерах з | | |
| | | | | | Німеччина | | виробником | | |
| | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | |
| | | | | | Німеччина; | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |Німеччина; зміна | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | графічного | | |
| | | | | | ГРУП), | | зображення | | |
| | | | | | Німеччина; | | вторинної | | |
| | | | | | контроль та | | упаковки N 30 з | | |
| | | | | | випуск серії: | | виробником | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | Каталент | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | Німеччина | | |
| | | | | | ГРУП), | | Шорндорф ГмбХ, | | |
| | | | | | Німеччина | | Німеччина | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|32. |БЕРЛІТІОН(R) 600|капсули м'які по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ|Німеччина |виробництво in |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6426/02/02 |
| |КАПСУЛИ |600 мг N 15, N 30 | (МЕНАРІНІ | | bulk: Р.П. | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | ГРУП) | | Шерер ГмбХ і | | матеріалів*: | | |
| | | | | | Ко. КГ, | | реєстрація | | |
| | | | | | Німеччина; | | додаткової | | |
| | | | | | кінцеве | | упаковки N 30 | | |
| | | | | | пакування: | | (15 х 2) у | | |
| | | | | | Каталент | | блістерах з | | |
| | | | | | Німеччина | | виробником | | |
| | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | |
| | | | | | Німеччина; | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | Німеччина; зміна| | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | графічного | | |
| | | | | | ГРУП), | | зображення | | |
| | | | | | Німеччина; | | вторинної | | |
| | | | | | контроль та | | упаковки N 30 з | | |
| | | | | | випуск серії: | | виробником | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | Каталент | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ | | Німеччина | | |
| | | | | | ГРУП), | | Шорндорф ГмбХ, | | |
| | | | | | Німеччина | | Німеччина | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|33. |БЕТАГІСТИН- |таблетки по 24 мг |ратіофарм ГмбХ|Німеччина | Меркле ГмбХ, |Німеччина |внесення змін до | за |UA/7806/01/03 |
| |РАТІОФАРМ |N 20 | | | Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | Каталент | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | Джермані | | розміру серії | | |
| | | | | |Шорндорф ГмбХ, | | готового | | |
| | | | | | Німеччина | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|34. |БРОНХИПРЕТ(R) |сироп по 50 мл або | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8673/02/01 |
| | |по 100 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |флаконах | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|35. |БРОНХИПРЕТ(R) |краплі оральні по | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8673/01/01 |
| | |50 мл або по 100 мл| | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |у флаконах | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|36. |БРОНХИПРЕТ(R) ТП|таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/8674/01/01 |
| | |оболонкою, N 20, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковок N 20, | | |
| | | | | | | | N 50 | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|37. |ВІБУРКОЛ |супозиторії ї N 12 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/6662/01/01 |
| | |(6 х 2) | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|38. |ВІТАМІН |таблетки для | ТОВ | Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, |внесення змін до | без |UA/4194/01/01 |
| |С-АСТРАФАРМ |жування зі смаком | "АСТРАФАРМ" | Київська | | Київська | реєстраційних | рецепта | |
| | |апельсина по 500 мг| | обл., | | обл., | матеріалів*: | | |
| | |N 10, N 10 х 2 у | | Києво- | | Києво- | вилучення | | |
| | |контурних | |Святошин- | |Святошин- | барвника та | | |
| | |чарункових | |ський р-н,| |ський р-н,|вилучення розділу| | |
| | |упаковках; N 30 у | |м. Вишневе| |м. Вишневе| "Маркування" | | |
| | |пластикових | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|39. |ГАДОВІСТ 1,0 |розчин для | Байєр Шерінг |Німеччина | Шерінг АГ, |Німеччина |внесення змін до | за |UA/6664/01/01 |
| | |ін'єкцій, 1 | Фарма АГ | | Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |ммоль/мл по 5 мл, | | | Байєр Шерінг | |матеріалів: зміни| | |
| | |або по 7,5 мл, або | | | Фарма АГ | |в інструкції для | | |
| | |по 10 мл у шприцах | | | | | медичного | | |
| | |N 5; по 15 мл у | | | | | застосування у | | |
| | |флаконах N 5 | | | | | зв'язку з | | |
| | | | | | | |постмаркетингови-| | |
| | | | | | | |ми дослідженнями | | |
| | | | | | | | (для виробника | | |
| | | | | | | | "Байєр Шерінг | | |
| | | | | | | | Фарма АГ", | | |
| | | | | | | | Німеччина) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|40. |ГЕЛАРІУМ(R) |драже N 30, N 60 | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до | без |UA/4352/01/01 |
| |ГІПЕРИКУМ | | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | первинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|41. |ГІНЕКОХЕЕЛЬ |краплі оральні по | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/7867/01/01 |
| | |30 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | |флаконах- | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|42. |ГІНО-ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція |внесення змін до | за |UA/2976/01/01 |
| | |цукровою оболонкою,| | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | |
| | |пролонгованої дії | | | Продакшн | |матеріалів: зміна| | |
| | |N 10 х 3 | | | | | розміру серії | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | |дизайну первинної| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|43. |ГІНСОМІН |капсули м'які N 30 | Мега | Таїланд | Мега | Таїланд |внесення змін до | без |UA/6952/01/01 |
| | | | Лайфсайенсіз | | Лайфсайенсіз | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Лтд | | Лтд | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |дизайну упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|44. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ТОВ ЮС |Польща/США|внесення змін до | без |UA/6006/01/01 |
| | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл | | Фармація, | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 2 х 2 у пакетах, | Інк. | | Польща; ЮС | | матеріалів: | | |
| | |N 12, N 12 х 2 | | | Фармація | | реєстрація | | |
| | |у блістерах | | | Інтернешнл | | додаткової | | |
| | | | | | Інк., США | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|45. |ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС | Польща |ТОВ ЮС Фармація| Польща |внесення змін до | без |UA/4702/01/01 |
| | |оболонкою, N 3 х 2 | Фармація | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |у саше, N 6 х 1, | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 10 х 1, N 12 х 1 | | | | | реєстрація | | |
| | |у блістерах | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|46. |ГРИП-ХЕЕЛЬ |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/4268/02/01 |
| | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|47. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5671/01/01 |
| | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |пакетом, по 1,5 г | | | | | матеріалів: | | |
| | |або по 2,0 г у | | | | | введення | | |
| | |фільтр-пакетах N 20| | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
