| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|25. |ГЕПАБЕНЕ |капсули тверді N 30|ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |без рецепта| UA/2381/01/01|
| | | | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміни в| | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | |препарату (з 5-ти| | |
| | | | | | | | до 3-х років); | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|26. |ГІАЛГАН |розчин для | Фідіа | Італія | Фідіа | Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1032/01/01|
| | |ін'єкцій, | Фармацевтика | | Фармацевтика | | зв'язку із | | |
| | |20 мг/2 мл по 2 мл | С.п.А. | | С.п.А. | | закінченням | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | терміну дії | | |
| | |у попередньо | | | | | реєстраційного | | |
| | |заповнених шприцах | | | | | посвідчення | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|27. |ГІДРОХЛОРОТІА- |порошок | ЗАТ | Україна, | Changzhou | Китай |перереєстрація у | - | UA/0914/01/01|
| |ЗИД |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | |
| | |(субстанція ) у |фірма "Дарниця"| | Factory | | закінченням | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | |
| | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |лікарських форм | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|28. |ГЛОБІГЕН(ТМ) |капсули N 30 | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/0909/01/01|
| | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин); зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|29. |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0737/01/01|
| | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | |
| | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | |
| | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|30. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій | ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1025/01/01|
| | |5% по 200 мл або по| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | |
| | |400 мл у пляшках | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Макіївка| | м. Макіївка| терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | | Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна та | | |
| | | | | | | | допоміжна | | |
| | | | | | | | речовини) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|31. |ГРИЗЕОФУЛЬВІН |таблетки по 125 мг | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1280/01/01|
| | |N 40 | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | центр | | центр | | закінченням | | |
| | | | "Борщагівський| | "Борщагівський| | терміну дії | | |
| | | | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | |
| | | | фармацевтичний| | фармацевтичний| | посвідчення | | |
| | | | завод" | | завод" | | | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|32. |ДАРРОУ РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1492/01/01|
| | |по 200 мл або по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміни| | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | | (наповнювач); | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|33. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні, розчин| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/0992/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |1 мг/мл по 5 мл або|"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |по 10 мл у флаконах|фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|34. |ДЕКСАМЕТАЗОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Tianjin Tianyao| Китай |перереєстрація у | - | UA/0906/01/01|
| |НАТРІЮ ФОСФАТ |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceuticals| | зв'язку із | | |
| | |мішках | | | Co., Ltd. | | закінченням | | |
| | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | |
| | |виробництва | | | | | реєстраційного | | |
| | |стерильних | | | | | посвідчення; | | |
| | |лікарських форм | | | | |зміни в процедурі| | |
| | | | | | | | випробувань | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|35. |ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) |мазь 0,05% по 25 г |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |перереєстрація у |за рецептом| UA/1600/01/01|
| | |у тубах |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | С.А. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|36. |ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) |крем 0,05% по 25 г |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |перереєстрація у |за рецептом| UA/1600/02/01|
| | |у тубах |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | С.А. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|37. |ДИСФЛАТИЛ |краплі для | Валеант | Швейцарія | Легасі | Швейцарія |перереєстрація у |без рецепта| UA/8580/01/01|
| | |перорального |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | зв'язку із | | |
| | |застосування, |Світселенд ГмбХ| |Світселенд ГмбХ| | закінченням | | |
| | |40 мг/мл по 30 мл у| | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|38. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 100 мг |ТОВ "Харківське| Україна, |ТОВ "Харківське| Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1307/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |N 10 | фармацевтичне | м. Харків | фармацевтичне | м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | підприємство | | підприємство | | закінченням | | |
| | | | "Здоров'я | | "Здоров'я | | терміну дії | | |
| | | | народу" | | народу" | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|39. |ДОЛАРЕН(R) |гель по 20 г або по| Наброс Фарма | Індія | Наброс Фарма | Індія |перереєстрація у |без рецепта| UA/9705/01/01|
| | |50 г у тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|40. |ДОМПЕРИДОН |таблетки по 10 мг | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ |перереєстрація у |без рецепта| UA/9706/01/01|
| |САНДОЗ(R) |N 20 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Нідерланди | зв'язку із | | |
| | | | д.д. | | Німеччина, | | закінченням | | |
| | | | | | підприємство | | терміну дії | | |
| | | | | | компанії | | реєстраційного | | |
| | | | | | Сандоз; | | посвідчення; | | |
| | | | | |ТіоФарма Б.В., | | зміна назви | | |
| | | | | | Нідерланди | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу (було - | | |
| | | | | | | | ДОМПЕРИДОН | | |
| | | | | | | |ГЕКСАЛ(R); зміна | | |
| | | | | | | | заявника; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | | вихідного/ | | |
| | | | | | | | проміжного | | |
| | | | | | | | матеріалу/ | | |
| | | | | | | | реагенту у | | |
| | | | | | | | виробничому | | |
| | | | | | | |процесі активної | | |
| | | | | | | |субстанції, якщо | | |
| | | | | | | | відсутній | | |
| | | | | | | | сертифікат | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї про | | |
| | | | | | | | відповідність, | | |
| | | | | | | | новий виробник | | |
| | | | | | | | (заміна або | | |
| | | | | | | | доповнення) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|41. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 25 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у |за рецептом| UA/9635/01/01|
| | |N 60 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|42. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 50 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у |за рецептом| UA/9635/01/02|
| | |N 60 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|43. |ЕГІЛОК(R) |таблетки по 100 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у |за рецептом| UA/9635/01/03|
| | |N 60 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|44. |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0941/01/01|
| | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | |
| | |пакетом | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Крама- | | м. Крама- | терміну дії | | |
| | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|45. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1524/01/01|
| | |приготування |Експорт Лімітед| британія | Мануфактуринг | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | С.п.А. | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|46. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1524/01/02|
| | |приготування |Експорт Лімітед| британія | Мануфактуринг | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | С.п.А. | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|47. |ІНГАЛІПТ-Н |спрей для інгаляцій|ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0938/01/01|
| | |по 30 г у балонах | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна адреси | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|48. |КАЛІЮ ЙОДИД |порошок | ТОВ | Україна, | G. Amphray | Індія |перереєстрація у | - | UA/1182/01/01|
| | |(субстанція) у | "Вітек-Фарм" | м. Одеса | Laboratories | | зв'язку із | | |
| | |мішках | | | | | закінченням | | |
| | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | |
| | |виробництва | | | | | реєстраційного | | |
| | |стерильних та | | | | | посвідчення | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|49. |КАМЕТОН |аерозоль по 30 г у |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0939/01/01|
| | |балонах | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
