| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | упаковочного | | |
| | | | | | | | матеріали | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 5. |АМІНАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1118/01/02|
| |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 50 мг|"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |N 10, N 20, | компанія | | компанія | | закінченням | | |
| | |N 10 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна та | | |
| | | | | | | | допоміжна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 6. |АМІНАЗИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1118/01/01|
| |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |100 мг N 10, N 20, | компанія | | компанія | | закінченням | | |
| | |N 10 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна та | | |
| | | | | | | | допоміжна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 7. |АМІНАЛОН(R)-КВ |капсули тверді по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1210/01/01|
| | |0,25 г N 10 х 5 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | завод" | | завод" | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни у | | |
| | | | | | | | технології | | |
| | | | | | | | виробництва та | | |
| | | | | | | | терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 8. |АМІЦИЛ(R) |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1036/01/02|
| | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань, | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | | та специфікації | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції та | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 9. |АМЛОДАК-АТ(R) |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1442/01/01|
| | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, N 10, | | | | | закінченням | | |
| | |N 20 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|10. |АМОКСИЛ(R) |таблетки по 250 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1081/01/01|
| | |N 10 х 2 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин); зміни в| | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; зміна| | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|11. |АМОКСИЛ(R) |таблетки по 500 мг | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1081/01/02|
| | |N 10 х 2 | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин); зміни в| | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; зміна| | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|12. |АНАЛЬГІН |порошок | ЗАТ | Україна, | Wuhan | Китай |перереєстрація у | - | UA/0912/01/01|
| | |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | Factory | | закінченням | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | |
| | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |стерильних та | | | | |зміна в процедурі| | |
| | |нестерильних | | | | | випробувань | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|13. |АРГОСУЛЬФАН |крем 2% по 15 г або|Фармзавод Єльфа| Польща |Фармзавод Єльфа| Польща |перереєстрація у |без рецепта| UA/1031/01/01|
| | |по 40 г у тубах | А.Т. | | А.Т. | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | | Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач); | | |
| | | | | | | | зміни в методах | | |
| | | | | | | | контролю якості | | |
| | | | | | | |діючої речовини; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|14. |АСКОРБІНОВА |порошок |ВАТ "Київський | Україна, | Hebei Welcome | Китай |перереєстрація у | - | UA/0514/01/01|
| |КИСЛОТА |кристалічний | вітамінний | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | завод" | | Co., Ltd. | | закінченням | | |
| | |пакетах | | | | | терміну дії | | |
| | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|15. |АСТМОВЕНТ-МФ |аерозоль для |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |ТОВ "Мікрофарм"| Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1023/01/01|
| | |інгаляцій, | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |дозований, | | | | | закінченням | | |
| | |750 мкг/дозу | | | | | терміну дії | | |
| | |по 15 мл (300 доз) | | | | | реєстраційного | | |
| | |у балонах | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|16. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-|порошок | ЗАТ | Україна, |Shandong Xinhua| Китай |перереєстрація у | - | UA/0913/01/01|
| |ВА КИСЛОТА |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ |Pharmaceutical | | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | Co., LTD | | закінченням | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | |
| | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | | зміна терміну | | |
| | |лікарських форм | | | | | придатності | | |
| | | | | | | | (періодичності | | |
| | | | | | | | повторних | | |
| | | | | | | | випробувань); | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|17. |БРОМКРИПТИН-КВ |таблетки по 2,5 мг |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |за рецептом| UA/1211/01/01|
| | |N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | завод" | | завод" | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
| | | | | | | | (було - | | |
| | | | | | | | БРОМКРИПТИН - | | |
| | | | | | | | К(R) | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|18. |В-КОМПЛЕКС(ТМ),|таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація у |без рецепта| UA/1575/01/01|
| |МУЛЬТИ-ТАБС(R) |оболонкою, N 100 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (з 2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | наповнювача; | | |
| | | | | | | |подача нового або| | |
| | | | | | | | оновленого | | |
| | | | | | | | сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | та терміном | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|19. |В-МОКС |капсули по 500 мг | Вайшалі | Індія | Вайшалі | Індія |перереєстрація у |за рецептом| UA/1545/01/02|
| | |N 10, N 20 |Фармас'ютікалз | |Фармас'ютікалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|20. |В-МОКС |капсули по 500 мг | Вайшалі | Індія | Вайшалі | Індія |перереєстрація у | - | UA/1544/01/02|
| | |in bulk N 1000 |Фармас'ютікалз | |Фармас'ютікалз | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|21. |ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ |екстракт рідкий для|ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1093/01/01|
| |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ|перорального | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | |
| | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |спиртовий по 25 мл | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | |
| | |у флаконах | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|22. |ГАРБЕОЛ |капсули м'які по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/0849/01/01|
| | |0,3 г N 10 х 3, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |N 10 х 6 | завод" | | завод" | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|23. |ГАСТРО-НОРМ(R) |таблетки по 120 мг |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1034/01/01|
| | |N 40, N 100 | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|24. |ГЕНТАКСАН |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у |без рецепта| UA/1279/01/01|
| | |зовнішнього | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |застосування по 2 г| центр | | центр | | закінченням | | |
| | |або по 5 г | "Борщагівський| | "Борщагівський| | терміну дії | | |
| | |у флаконах- | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | |
| | |крапельницях; | фармацевтичний| | фармацевтичний| | посвідчення; | | |
| | |по 2,0 г у флаконах| завод" | | завод" | | зміна тарміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | (періодичності | | |
| | | | | | | | повторних | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції); | | |
| | | | | | | | зміни в АНД | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції та | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |