| | |N 30 (10 х 3), N 50| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(10 х 5) | | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |у контурних | | | | |в інструкції для | | |
| | |чарункових | | | | | медичного | | |
| | |упаковках | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|140.|ТРАУМЕЛЬ С |мазь по 50 г у | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/5934/01/01 |
| | |тубах | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|141.|УРОХОЛ |краплі оральні по | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | без |UA/7863/01/01 |
| | |25 мл або по 40 мл |"Фармацевтична|м. Житомир|"Фармацевтична |м. Житомир| реєстраційних | рецепта | |
| | |у флаконах N 1 | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |уточнення складу | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (активних | | |
| | | | | | | |речовин); зміни в| | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|142.|ФАРМАТОН |капсули N 30 | Берінгер |Німеччина | Фарматон СА |Швейцарія |внесення змін до | без |UA/4147/01/01 |
| | | | Інгельхайм | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Інтернешнл | | | |матеріалів: зміни| | |
| | | | ГмбХ | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | грфаічним | | |
| | | | | | | | зображенням; | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|143.|ФЕКСОФАСТ |таблетки, вкриті | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до | без |UA/5119/01/02 |
| | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта | |
| | |по 180 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | |
| | |(10 х 3), N 4 | | | | |зміна графічного | | |
| | |(4 х 1) | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|144.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/4836/01/01 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | |
| | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | |
| | |N 84 (28 х 3) - | | | Нідерланди; | | назви та | | |
| | |комбі-упаковка: | | | Солвей | |місцезнаходження | | |
| | |таблетки, вкриті | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | |
| | |плівковою | | | Б.В., | |в інструкції для | | |
| | |оболонкою, по 1 мг | | | Нідерланди | | медичного | | |
| | |N 14 + таблетки, | | | | | застосування; | | |
| | |вкриті плівковою | | | | | реєстрація | | |
| | |оболонкою, | | | | | додаткової | | |
| | |1 мг/10 мг N 14 | | | | | упаковки з | | |
| | |у блістерах N 1, | | | | | попередньою | | |
| | |N 3 | | | | |назвою виробника | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|145.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/4836/01/02 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | |
| | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | |
| | |N 84 (28 х 3) - | | | Нідерланди; | | назви та | | |
| | |комбі-упаковка: | | | Солвей | |місцезнаходження | | |
| | |таблетки, вкриті | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | |
| | |плівковою | | | Б.В., | |в інструкції для | | |
| | |оболонкою, по 2 мг | | | Нідерланди | | медичного | | |
| | |N 14 + таблетки, | | | | | застосування; | | |
| | |вкриті плівковою | | | | | реєстрація | | |
| | |оболонкою, | | | | | додаткової | | |
| | |2 мг/10 мг N 14 | | | | | упаковки з | | |
| | |у блістерах N 1, | | | | | попередньою | | |
| | |N 3 | | | | |назвою виробника | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|146.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди| Солвей |Нідерланди|внесення змін до | за |UA/4837/01/01 |
| |КОНТІ |плівковою |Фармацеутікалз| | Біолоджікалз | | реєстраціних | рецептом | |
| | |оболонкою, | Б.В. | | Б.В., | |матеріалів: зміна| | |
| | |1 мг/5 мг N 28, | | | Нідерланди; | | назви та | | |
| | |N 84 (28 х 3) | | | Солвей | |місцезнаходження | | |
| | |у блістерах | | |Фармацеутікалз | |виробника; зміни | | |
| | | | | | Б.В., | |в інструкції для | | |
| | | | | | Нідерланди | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попередньою | | |
| | | | | | | |назвою виробника | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|147.|ФІБРИНОЛІЗИН |порошок |ВАТ "БІОФАРМА"| Україна, |ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, |внесення змін до | за |UA/5723/01/02 |
| | |ліофілізований для | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | | | матеріалів*: | | |
| | |розчину для | | | | | зміна заявника; | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна назви | | |
| | |20000 ОД у пляшках | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | вилученням р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|148.|ФІБРИНОЛІЗИН |порошок |ВАТ "БІОФАРМА"| Україна, |ВАТ "БІОФАРМА" | Україна, |внесення змін до | за |UA/5723/01/01 |
| | |ліофілізований для | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | | | матеріалів*: | | |
| | |розчину для | | | | | зміна заявника; | | |
| | |ін'єкцій по 300 ОД | | | | | зміна назви | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | вилученням р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|149.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0315/01/01 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | ГмбХ | | | | матеріалів*: | | |
| | |по 0,2 мг N 14 | | | | |зміна графічного | | |
| | |(14 х 1), N 28 | | | | | зображення | | |
| | |(14 х 2; 28 х 1), | | | | | упаковки | | |
| | |N 98 (14 х 7) | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|150.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0315/01/03 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | ГмбХ | | | | матеріалів*: | | |
| | |по 0,3 мг N 28 | | | | |зміна графічного | | |
| | |(14 х 2; N 28 х 1),| | | | | зображення | | |
| | |N 98 (14 х 7) | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|151.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Німеччина | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0315/01/02 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз| |Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | ГмбХ | | | | матеріалів*: | | |
| | |по 0,4 мг N 14 | | | | |зміна графічного | | |
| | |(14 х 1), N 28 | | | | | зображення | | |
| | |(14 х 2; 28 х 1), | | | | | упаковки | | |
| | |N 98 (14 х 7) | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|152.|ФЛАВОЗІД(R) |сироп по 60 мл, або| ТОВ НВК | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до | за |UA/5013/01/01 |
| | |по 150 мл, або по | "Екофарм" | | підприємство | | реєстраційних | рецептом | |
| | |200 мл у | | | "Луганська | | матеріалів: | | |
| | |контейнерах | | | обласна | | вилучення | | |
| | | | | | "Фармація" | | показника | | |
| | | | | | Фармацевтична | | "Ступінь | | |
| | | | | | фабрика | | забарвлення" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|153.|ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог"| Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до |N 1 х 1 - |UA/0276/01/03 |
| | |оболонкою, | |Черкаська | |Черкаська | реєстраційних | без | |
| | |по 150 мг N 1 х 1, | | обл., | | обл., | матеріалів: | рецепта; | |
| | |N 1 х 2, N 2 х 1 | | м. Умань | | м. Умань | реєстрація | N 1 х 2, | |
| | | | | | | | додаткової |N 2 х 1 - | |
| | | | | | | | упаковки | за | |
| | | | | | | | | рецептом | |
| | | | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|154.|ФЛУКОНАЗОЛ |розчин для інфузій | ТОВ | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3041/01/01 |
| | |0,2% по 50 мл, або | "Юрія-Фарм" | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | |
| | |по 100 мл, або по | | | | | матеріалів: | | |
| | |200 мл у пляшках | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|155.|ФЛУНОЛ |капсули по 50 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/3784/01/01 |
| | |N 3, N 7 | САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ | | реєстраційних | рецептом | |
| | | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення терміну| | |
| | | | | | | | зберігання в | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості лікарських| | |
| | | | | | | | засобів з | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|156.|ФЛУНОЛ |капсули по 150 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |внесення змін до | за |UA/3784/01/02 |
| | |N 1, N 2 | САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ | | реєстраційних |рецептом -| |
| | | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | матеріалів: | N 2; | |
| | | | | | | |уточнення терміну| без | |
| | | | | | | | зберігання в |рецепта - | |
| | | | | | | |методах контролю | N 1 | |
| | | | | | | |якості лікарських| | |
| | | | | | | | засобів з | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|157.|ФУРАЗИДИН |порошок |АТ "Галичфарм"| Україна, |Menadiona, S.L.| Іспанія |внесення змін до | - |UA/4896/01/01 |
| | |(субстанція) у | | м. Львів | | | реєстраційних | | |
| | |паперових бочках | | | | | матеріалів*: | | |
| | |для виробництва | | | | | зміна назви | | |
| | |нестерильних | | | | | виробника | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|158.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 5 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3196/01/03 |
| | |N 14, N 28 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | подання нового | | |
| | | | | | | | або оновленого | | |
| | | | | | | | сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї про | | |
| | | | | | | | відповідність | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробування та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни у | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|159.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3196/01/04 |
| | |N 14, N 28 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | подання нового | | |
| | | | | | | | або оновленого | | |
| | | | | | | | сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї про | | |
| | | | | | | | відповідність | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробування та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни у | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|160.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 2,5 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3196/01/02 |
| | |N 14, N 28 |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | подання нового | | |
| | | | | | | | або оновленого | | |
| | | | | | | | сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | | фармакопеї про | | |
| | | | | | | | відповідність | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробування та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни у | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|161.|ХЕПЕЛЬ |таблетки N 50 | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/7887/01/01 |
| | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|162.|ХОЛЕНЗИМ |таблетки, вкриті | РУП "Бєлмед- |Республіка| РУП "Бєлмед- |Республіка|внесення змін до | без |UA/5353/01/01 |
| | |оболонкою, N 10 х 5| препарати" | Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних | рецепта | |
| | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | |чарункових | | | | | специфікації | | |
| | |упаковках, N 50 у | | | | | готового | | |
| | |банках | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|163.|ЦЕЛЬ Т |мазь по 50 г у | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина |внесення змін до | без |UA/0020/03/01 |
| | |тубах | Хайльміттель | | Хайльміттель | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | | зображенням | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|164.|ЦЕТИРИЗИН |розчин для | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до | без |UA/1053/02/01 |
| |ГЕКСАЛ(R) |перорального | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування, | | | | | матеріалів: | | |
| | |1 мг/мл по 75 мл у | | | | | реєстрація | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном, | | |
| | | | | | | |назвами заявника/| | |
| | | | | | | | виробника та | | |
| | | | | | | | препарату (зі | | |
| | | | | | | | збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|165.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2585/01/01 |
| | |приготування |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | фірма | |фірма "Дарниця"| | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по 0,25 г | "Дарниця" | | | | введення | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | додаткових | | |
| | |N 5, N 10 у пачках,| | | | | виробників | | |
| | |N 20, N 40 у | | | | | первинного | | |
| | |коробках; по 0,25 г| | | | | пакування з | | |
| | |у флаконах N 1 у | | | | | уточненням | | |
| | |комплекті з | | | | | специфікації та | | |
| | |розчинником по 5 мл| | | | |методів контролю | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | первинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+--------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|166.|ЦЕФОКТАМ |порошок для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/2585/01/02 |
| | |приготування |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | фірма | |фірма "Дарниця"| | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по 0,75 г | "Дарниця" | | | | введення | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | додаткових | | |
| | |N 5, N 10 у пачках,| | | | | виробників | | |
| | |N 20, N 40 у | | | | | первинного | | |
| | |коробках; по 0,75 г| | | | | пакування з | | |
| | |у флаконах N 1 у | | | | | уточненням | | |
| | |комплекті з | | | | | специфікації та | | |
