Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)"

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 28.02.2008 N 6 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 31.08.2007 серії АВ N 367732, виданої ТОВ "Консультативно-діагностичний центр "Надія" (ідентифікаційний код 31494599, місцезнаходження юридичної особи: Хмельницька обл., м. Шепетівка, пр-т Миру, 28) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. анулювання ліцензії МОЗ від 12.12.2005 серії АБ N 299737, виданої ТОВ "Медичний центр "Призма Он" (ідентифікаційний код 30246734, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Зарічанська, 30) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.3. анулювання ліцензії МОЗ України від 19.01.2007 серії АВ N 317685, виданої ПП "Медичні послуги" (ідентифікаційний код 30693341, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 40, кв. 9) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.4. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Науково-медична фірма "Авіценна" (ідентифікаційний код 22767386, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Пилипчука, 26); ТОВ "Адіта" (ідентифікаційний код 33456230, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, пров. Карла Маркса, 14); ТОВ "Вілєна" (ідентифікаційний код 22766375, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Герцена, 5, кв. 6); приватному малому підприємству "Стоматолог" (ідентифікаційний код 21314458, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 15); ТОВ "Атланта" (ідентифікаційний код 23833671, місцезнаходження юридичної особи: Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, вул. Гагаріна, 83) та фізичній особі - підприємцю Красовській А.В. (ідентифікаційний номер 2660513625, місце проживання фізичної особи: Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, вул. Князів Коріатовичів, 52, кв. 8);

1.5. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.6. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.7. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.8. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.9. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.10. видачі дублікату ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.11. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.12. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.13. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Лоєнко Є.О., Моісеєнко Р.О., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.

Запрошені: голова комісії по перевірці Торовець Л.Ю., директор ТОВ "Медичний центр "Призма Он" Бориско О.В.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Науково-медична фірма "Авіцена"

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Адіта"

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Вілєна"

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги"

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Міламед"

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний центр "Призма Он"

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПМП "Стоматолог"

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Стоматсервіс Плюс"

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Атланта"

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Красовською А.В.

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП приватною фірмою "Медфарм"

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Консультативно-діагностичний центр "Надія"

13. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

14. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів

Слухали:

Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії

На підставі наказу МОЗ України від 04.02.2008 N 44 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ від 06.02.2008 N 33-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 18 по 22 лютого 2008 р., у присутності директора Остафійчука С.П., була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Науково-медична фірма "Авіценна" (ідентифікаційний код 22767386, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Хмельницький, вул. Пилипчука, 26), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 09.03.2006 серії АВ N 049692, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, стоматологія, зубний технік.

Перевіркою встановлено наступне.

У головного лікаря ТОВ "Науково-медична фірма "Авіцена" Остафійчука С.П. відсутня спеціалізація та сертифікат лікаря-спеціаліста зі спеціальності "організація та управління охороною здоров'я", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

В штатному розписі зазначена посада "медична сестра", яка не відповідає номенклатурі спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 12.12.2007 N 1368/14635, а також дана спеціальність не зазначена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Молодшими спеціалістами з медичною освітою (Хайнецька С.М., Чорна О.С. та Сварник К.М.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742.

Товариство здійснює діяльність з медичної практики за спеціальністю "рентгенологія", яка не зазначена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженому наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385 та зареєстрованому в Міністерстві юстиції України від 12.11.2002 N 892/7180.

ТОВ "Науково-медична фірма "Авіцена" здійснює медичну практику з 1997 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я".

Відсутня первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортодонта" ф. N 037-2/о та "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортодонта" ф. N 039-3/о), що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Науково-медична фірма "Авіцена" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- проходження головним лікарем Остафійчуком С.П. спеціалізації із спеціальності "організація та управлінням охороною здоров'я" відповідно до вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- приведення штатного розпису до вимог Номенклатури спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- переоформлення діючої ліцензії у зв'язку з розширенням видів діяльності відповідно до вимог пп. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності фахівців (Хайнецька С.М., Чорна О.С., Сварник К.М.) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- затвердження Положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 12.11.2002 N 892/7180 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортодонта" ф. N 037-2/о та "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортодонта" ф. N 039-3/о), які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 18 по 22 лютого 2008 р. у присутності директора Москальчук Т.І. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Адіта" (ідентифікаційний код 33456230, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Хмельницький, пров. Карла Маркса, 14), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 11.05.2005 серії АБ N 200082, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, стоматологія, зубний технік.

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "Адіта" здійснює медичну практику з 2005 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я".

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385.

Відсутній Журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

Не затверджений керівником закладу та не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Засоби вимірювальної техніки (MYSONO 201 та тонометр) не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Неповністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

В кімнаті тимчасового перебування після операції стіни оздоблені натуральним пробковим деревом, що є порушенням пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

В штатному розписі передбачено 2 посади медичних сестер, які не відповідають номенклатурі спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, а також дані спеціальності не зазначені в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

В штатному розписі зазначені посади лікаря-анестезіолога та лікаря з ультразвукової діагностики, які не зазначені в ліцензії МОЗ, що є порушенням статті 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Молодшими спеціалістами з медичною освітою (Корнійчук І.І. та Москальчук Т.І.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742.

Відсутня первинна медична документація ("Щоденник обліку роботи кабінету (відділення) ультразвукової діагностики" ф. N 039-8/0, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов, наказу МОЗ України від 29.12.2000 N 369 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в стаціонарах і поліклініках (амбулаторіях)".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Адіта" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- затвердження Положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 12.11.2002 N 892/7180 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- проведення інструктажу персоналу з техніки безпеки відповідно до вимог статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затвердженого наказом Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15;

- забезпечення метрологічною повіркою засобів вимірювальної техніки (апарат УЗД - MYSONO 201 та тонометр) та погодити їх перелік з територіальним органом Держспоживстандарту України, які перебувають в експлуатації, відповідно до вимог ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги лікарськими засобами, відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- приведення кімнати "тимчасового перебування хворих після операції" до вимог пп. 3.19, 3.22, ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов;

- приведення штатного розпису до вимог Номенклатури спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- переоформлення діючої ліцензії у зв'язку з розширенням видів діяльності відповідно до вимог пп. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності фахівців (Корнійчук І.І. та Москальчук Т.І.) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (п. 2.2. Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації ("Щоденник обліку роботи кабінету (відділення) ультразвукової діагностики" ф. N 039-8/0, яка затверджена наказом МОЗ України від 29.12.2000 N 369 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в стаціонарах і поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 18 по 22 лютого 2008 р. у присутності директора Яворського О.А. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Вілєна" (ідентифікаційний код 22766375, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Герцена, 5, кв. 6; місце провадження діяльності: м. Хмельницький, вул. Ватутіна, 14), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 14.09.2007 серії АВ N 367783, за лікарськими спеціальностями: гастроентерологія, акушерство і гінекологія, ендокринологія, загальна практика - сімейна медицина, клінічна лабораторна діагностика, педіатрія, сексопатологія, ультразвукова діагностика, дерматовенерологія, хірургія.

Перевіркою встановлено наступне.

У лікарів Дробнер Г.І. (хірург), Пипа Л.В. (педіатр), Малацківської А.О. (гастроентеролог) не підтверджені кваліфікаційні категорії за відповідним фахом, що є порушенням вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

В штатному розписі зазначені посади (медична сестра та лаборант), які не відповідають Номенклатурі спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

На одну із посад "лаборанта" призначена лікар-інтерн, акушер-гінеколог Яворська Л.О., що є порушенням вимог кваліфікаційних характеристик професій працівників в системі охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 29.03.2002 N 117.

У медичної сестри Піонтківської С.С. та лаборанта Кураєвої Л.Р. відсутні свідоцтва про проходження курсів підвищення кваліфікації, що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742.

У головного лікаря ТОВ "Вілєна" Яворського О.А. відсутня спеціалізація та сертифікат лікаря-спеціаліста зі спеціальності "організація та управління охороною здоров'я", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385.

ТОВ "Вілєна" здійснює медичну практику більше 2-х років, проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я".

Первинна медична документація (форма N 039/о "Відомість обліку відвідувань в поліклініці (амбулаторії), диспансері, консультації, вдома") не ведеться, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".

Виявлені поодинокі випадки формулювання діагнозів, які не відповідають вимогам клінічних та статистичних класифікацій.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Вілєна" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- забезпечення відповідності фахівців (Дробнер Г.І., Пипа Л.В., Малацківська А.О.) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- приведення штатного розпису до вимог Номенклатури спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- переоформлення діючої ліцензії у зв'язку з розширенням видів діяльності відповідно до вимог пп. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов;

- забезпечення відповідності фахівців (Піонтківська С.С. Кураєва Л.Р.) єдиним кваліфікаційним вимогам відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- проходження головним лікарем Яворським О.А. спеціалізації із спеціальності "організація та управління охороною здоров'я" відповідно до вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов;

- затвердження Положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385 (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог ведення первинної медичної документації (форма N 039/о "Відомість обліку відвідувань в поліклініці (амбулаторії), диспансері, консультації, вдома"), які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 18 по 22 лютого 2008 р. у присутності директора Козака А.Є. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги" (ідентифікаційний код 30693341, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 40, кв. 9; місце провадження діяльності: м. Хмельницький, вул. Миру, 61), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 19.01.2007 серії АВ N 317685, за лікарськими спеціальностями: неврологія, отоларингологія, хірургія, дерматовенерологія, функціональна діагностика.

Перевіркою встановлено наступне.

Медичною сестрою (Тараща Л.І.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742.

В штатному розписі зазначена посада "медична сестра", яка не відповідає Номенклатурі спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженій наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, а також дана спеціальність не зазначена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385.

ПП "Медичні послуги" здійснює медичну практику з 2000 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я".

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці" та пунктів 6.3, 6.10 Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затверджений наказом Державним комітетом України з нагляду за охороною праці від 26.01.2005 N 15.

Відсутня аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Відсутня первинна медична документація ("Медична карта амбулаторного хворого" ф. N 025/о, "Журнал обліку процедур" ф. N 029/о та ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих"), що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов, наказу МОЗ України від 29.12.2000 N 369 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в стаціонарах і поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".

Комісії були надані Свідоцтво про державну реєстрацію юридичної особи ПП "Медичні послуги" та статут зазначеного підприємства, які не відповідають поданим документам до заяви про видачу ліцензії МОЗ України, а саме: товариство змінило адресу місцезнаходження (з адреси м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 40, кв. 9 на адресу м. Хмельницький, вул. Інститутська, 3, кв. 12), а статут змінено на нову редакцію (п. 1.7. зміни адреси місцезнаходження юридичної особи).

Під час перевірки директором товариства була подана до МОЗ заява та оригінал ліцензії на анулювання її.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ України від 19.01.2007 серії АВ N 317685, виданої ПП "Медичні послуги" на провадження господарської діяльності з медичної практики на підставі заяви, поданої ліцензіатом "Про анулювання ліцензії" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 18 по 22 лютого 2008 р. у присутності директора Четвертак Л.С. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Міламед" (ідентифікаційний код 33761466, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Зарічанська, 32/1, кв. 27; місце провадження діяльності: м. Каменець-Подільський, вул. Лесі Українки, 41-б та смт Білогір'я, вул. Котовського, 10-а), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.05.2006 серії АВ N 116815, за лікарськими спеціальностями: терапія, неврологія, акушерство і гінекологія, дерматовенерологія, клінічна лабораторна діагностика, урологія, отоларингологія, стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортодонтія, дитяча стоматологія, медична сестра з стоматології.

Перевіркою встановлено наступне.

Зі слів та письмових пояснень директора ПП "Міламед" Четвертак Л.С. встановлено, що ПП "Міламед" не проваджує господарську діяльність з медичної практики за вище зазначеними адресами, у зв'язку із закінченням терміну дії договору орендованих приміщень.

Під час перевірки було з'ясовано, що ПП "Міламед" подало до МОЗ України документи для переоформлення ліцензії МОЗ України від 19.05.2006 серії АВ N 116815 у зв'язку з вилученням лікарських спеціальностей та зміною адреси провадження діяльності.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо включення ПП "Міламед" в план перевірок на III квартал 2008 року.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначеного наказу комісією Міністерства з 18 по 22 лютого 2008 р. у присутності директора Бориско О.В. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний центр "Призма Он" (ідентифікаційний код 30246734, місцезнаходження юридичної особи: м. Хмельницький, вул. Зарічанська, 30; місце провадження діяльності: м. Хмельницький, вул. Зарічанська, 30 та м. Хмельницький, вул. Кам'янецька, 76), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 12.12.2005 серії АБ N 299737, за лікарськими спеціальностями: терапія, хірургія, акушерство і гінекологія.

Перевіркою встановлено наступне.

За адресою провадження медичної практики м. Хмельницький, вул. Кам'янецька, 76 виявлені такі порушення:

- відсутня приливно-витяжна вентиляція з механічним спонуканням в усіх функціональних приміщеннях, та кондиціонування повітря в операційній кімнаті, що є обов'язкове для такого типу закладу, яке надає такий вид послуг, як переривання вагітності. Зазначене є порушенням п. 6.27 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та пп. 7.43 та 7.49. ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";

- відповідно до технічного паспорта на приміщення, який затверджений БТІ м. Хмельницького від 22.09.2006, площі кабінетів (кабінет лікаря акушера-гінеколога складає 10,5 кв.м, малої операційної складає 16.5 кв.м) не відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (таблиця М.5);

- відсутня передопераційна, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (таблиця М.5);

- в операційній стіни оздоблені пластиковими панелями, а стеля (підвісна) оздоблена з плит "Амстронг", що є порушенням вимог пп. 3.19, 3.22, ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";

- в кабінеті де проводиться прийом хворих (консультації), кімната денного стаціонару та кімната тимчасового перебування хворих після операції оздоблені (підвісні стелі з плит "Амстронг") з порушенням вимог пп. 3.19, 3.22, ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";

- в кімнаті тимчасового перебування хворих після операції розміщено 5 ліжок та 1 кушетка на 17.1 м кв., що не уможливлює вільний прохід між ліжками, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (таблиця М.5);

- не надані документи, які свідчать про проведення стерилізації інструментів та перев'язувального матеріалу, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения";

- в операційних приміщеннях встановлені не хірургічні раковини з кранами без ліктьового управління, що є порушенням СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";

- відсутні приміщення для внутрішньовенних вливань та внутрішньом'язевих ін'єкцій, що є порушення ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (таблиця М.5);

- відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

За адресою провадження медичної практики м. Хмельницький, вул. Зарічанська, 30 виявлені такі порушення:

- відповідно до технічного паспорта на приміщення, який затверджений БТІ м. Хмельницького від 19.09.2006 року площі операційної (18,1 кв.м), та передопераційної (8,4 кв.м) не відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (таблиця М.5);

- в операційних приміщеннях встановлені не хірургічні раковини з кранами без ліктьового управління, що є порушенням СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";

- не надані документи, які свідчать про проведення стерилізації інструментів та перев'язувального матеріалу, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения".

Форма N 069/о "Журнал запису амбулаторних операцій" не прошнурований, не пронумерований та не скріплений печаткою, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".

У головного лікаря ТОВ "Медичний центр "Призма Он", відсутня спеціалізація та сертифікат лікаря-спеціаліста зі спеціальності "організація та управління охороною здоров'я", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

В лікаря акушера-гінеколога Пресліцької Д.П. з 2006 року прострочена кваліфікаційна категорія за лікарською спеціальністю "Акушерство та гінекологія", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".

В штатному розписі зазначена посада "Хірург-гінеколог", яка не відповідає Переліку лікарських посад у закладах охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385.

Відповідно до штатного розпису, в товаристві працюють лікар-анестезіолог та молодші спеціалісти з медичною освітою, які не зазначені в ліцензії МОЗ України, що є порушенням, статті 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відсутнє положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало (в частині назви закладу охорони здоров'я) переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.2002 N 385.

ТОВ "Медичний центр "Призма Он" здійснює медичну практику з 2000 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я".

Відповідно до зазначеного, комісією був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Бориско О.В. - директора ТОВ "Медичний центр "Призма Он", який зазначив, що на сьогодні підготовлені документи щодо перепланування приміщень, які товариство готове подати для погодження з орендодавцем та регіональним відділенням Фонду державного майна.

За результатами обговорення зазначеного питання членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 12.12.2005 серії АБ N 299737 на провадження господарської діяльності з медичної практики, виданої ТОВ "Медичний центр "Призма Он", на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".