| | | | | |пакування; випуск| |вторинної | | |
| | | | | |серії препарату: | |упаковки (для | | |
| | | | | |Менаріні-Фон | |виробника | | |
| | | | | |Хейден ГмбХ, | |Менаріні-Фон | | |
| | | | | |Німеччина; | |Хейден ГмбХ, | | |
| | | | | |виробництво | |Німеччина) | | |
| | | | | |таблеток і: | | | | |
| | | | | |Тропон ГмбХ, | | | | |
| | | | | |Німеччина; | | | | |
| | | | | |Кінцеве | | | | |
| | | | | |пакування: випуск| | | | |
| | | | | |серії препарату: | | | | |
| | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | |
| | | | | |Німеччина | | | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|41.|КОЛДРЕКС |таблетки, N 12|ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн |Ірландія |внесення змін до|без |UA/2675/01/01 |
| | | |Консьюмер Хелскер| |Дангарван Лімітед| |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника та | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |періодичності | | |
| | | | | | | |повторних | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(парацетамолу) | | |
| | | | | | | |цього виробника;| | |
| | | | | | | |подання | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(парацетамолу) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|42.|ЛІПОНОРМ |табсули,вкриті|Табко Пті Лтд для|Австралія |Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до|без |UA/1998/01/01 |
| | |оболонкою, |Нкафарма | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 60 (12 х 5) |Фармацеутікалс | | | |матеріалів: | | |
| | | |Експорт Пті Лтд | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення опису | | |
| | | | | | | |табсул | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|43.|МЕГАПЛЕКС |таблетки по |ТЕВА |Ізраїль |Фармахемі Б.В. |Нідерланди |реєстрація |за |Р.08.03/07234 |
| | |40 мг, |Фармасьютікел | | | |додаткової |рецептом | |
| | |N 10 х 10 |Індастріз Лтд | | | |упаковки зі | | |
| | |або по 160 мг,| | | | |старим дизайном | | |
| | |N 10 х 3 | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|44.|МЕГАПЛЕКС |таблетки по |ТЕВА |Ізраїль |Фармахемі Б.В. |Нідерланди |реєстрація | |Р.08.03/07235 |
| | |40 мг або |Фармасьютікел | | | |додаткової | | |
| | |по 160 мг |Індастріз Лтд | | | |упаковки зі | | |
| | |in bulk, | | | | |старим дизайном | | |
| | |N 10000 | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|45.|МЕКСИДОЛ(R) |розчин для |ТОВ "Науково- |Російська |ТОВ Медичний |Російська |внесення змін до|за |UA/1348/02/01 |
| | |ін'єкцій 5% |виробнича |Федерація |центр"Еллара" |Федерація |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 2 мл в |компанія | | | |матеріалів*: | | |
| | |ампулах, N 10 |"Фармасофт" | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим| | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням та | | |
| | | | | | | |адресою | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|46.|МЕНОПУР |порошок |Феррінг ГмбХ |Німеччина |Феррінг ГмбХ, |Німеччина/ |внесення змін до|за |UA/6705/01/01 |
| | |ліофілізований| | |Німеччина; |Швейцарія |реєстраційних |рецептом | |
| | |для | | |Феррінг | |матеріалів: | | |
| | |приготування | | |Інтернешнл Сентер| |зміни до р. "pH | | |
| | |розчину для | | |СА, Швейцарія | |розчину" | | |
| | |ін'єкцій по 75| | | | | | | |
| | |МО ФСГ та 75 | | | | | | | |
| | |МО ЛГу | | | | | | | |
| | |флаконах, N 10| | | | | | | |
| | |у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по| | | | | | | |
| | |1 мл в | | | | | | | |
| | |ампулах, N 10 | | | | | | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|47.|МЕТФОРМІН |таблетки по |ТЕВА |Польща |АТ ТЕВА КУТНО |Польща |внесення змін до|за |UA/2784/01/01 |
| | |500 мг, N 15 х|Фармасьютикалз | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |2 |Польща Лтд | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|48.|НАТРІЮ ХЛОРИД|розчин для |ТОВ "Ніко" |Україна |ТОВ "Ніко" |Україна |внесення змін до|за |UA/0652/01/01 |
| | |інфузій 0,9% | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |по 200 мл, | | | | |матеріалів: | | |
| | |400 мл | | | | |введення | | |
| | |у пляшках | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|49.|НЕТРОМІЦИН(R)|розчин для |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо |Бельгія/США |внесення змін до|за |UA/8991/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Сентрал Іст АГ | |Н. В., Бельгія, | |реєстраційних |рецептом | |
| | |100 мг/мл | | |власна філія | |матеріалів: | | |
| | |по 2 мл | | |Шерінг-Плау | |зміна | | |
| | |(200 мг) у | | |Корпорейшн, США | |місцезнаходження| | |
| | |флаконах, N 1 | | | | |заявника в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |перереєстрації | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|50.|НІМУЛІД |суспензія для |Панацея Біотек |Індія |Панацея Біотек |Індія |внесення змін до|за |UA/2436/04/01 |
| | |перорального |Лтд | |Лтд | |реєстраційних |рецептом | |
| | |застосування, | | | | |матеріалів*: | | |
| | |50 мг/5 мл по | | | | |введення | | |
| | |30 мл або по | | | | |додаткової | | |
| | |60 мл у | | | | |ділянки | | |
| | |флаконах, N 1 | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки у | | |
| | | | | | | |зв'язку з | | |
| | | | | | | |введенням | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміна дизайну | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|51.|НІФУРОКСАЗИД |суспензія для |Гродзиський |Польща |Гедеон Ріхтер |Румунія |внесення змін до|за |UA/2807/02/01 |
| | |перорального |фармацевтичний | |Румунія АТ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |застосування |завод "Польфа" | | | |матеріалів: | | |
| | |по 90 мл |Сп. з о. о. | | | |введення | | |
| | |(220 мг/5 мл) | | | | |додаткового | | |
| | |у флаконах, | | | | |постачальника | | |
| | |N 1 | | | | |компонентів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|52.|НОВАЛГІН |таблетки, |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до|N 30, |UA/5082/01/01 |
| | |N 12, |"Стиролбіофарм" | |"Стиролбіофарм" | |реєстраційних |N 120 - за| |
| | |N 120 | | | | |матеріалів: |рецептом | |
| | |(12 х 10) у | | | | |зміна виробника |17.04.2008| |
| | |контурних | | | | |діючої речовини |N 12 - без| |
| | |чарункових | | | | |- (парацетамолу |рецепта | |
| | |упаковках; | | | | |90% для прямого | | |
| | |N 30 у | | | | |пресування) зі | | |
| | |контейнерах | | | | |змінами у | | |
| | |полімерних | | | | |специфікації; | | |
| | | | | | | |методах контролю| | |
| | | | | | | |та терміну | | |
| | | | | | | |придатності | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|53.|ОСТЕОАРТІЗІ |табсули, |Табко Пті Лтд для|Австралія |Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до|без |UA/1999/01/01 |
| | |вкриті |Нкафарма | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |оболонкою, |Фармацеутікалс | | | |матеріалів: | | |
| | |N 60 (12 х 5) |Експорт Пті Лтд | | | |зміни у | | |
| | |у блістерах | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення опису | | |
| | | | | | | |табсул | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|54.|ОСТЕОАРТІЗІ |табсули,вкриті|Табко Пті Лтд для|Австралія |Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до|без |UA/2000/01/01 |
| |АКТИВ |оболонкою, |Нкафарма | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 60 (12 х 5) |Фармацеутікалс | | | |матеріалів: | | |
| | |у блістерах |Експорт Пті Лтд | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення опису | | |
| | | | | | | |табсул | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|55.|ОСТЕОАРТІЗІ |табсули, |Табко Пті Лтд для|Австралія |Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до|без |UA/2001/01/01 |
| |АКТИВ ПЛЮС |вкриті |Нкафарма | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |оболонкою, |Фармацеутікалс | | | |матеріалів: | | |
| | |N 60 (12 х 5) |Експорт Пті Лтд | | | |зміни у | | |
| | |у блістерах | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення опису | | |
| | | | | | | |табсул | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|56.|ОСТЕОАРТІЗІ |табсули,вкриті|Табко Пті Лтд для|Австралія |Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до|без |UA/2002/01/01 |
| |МАКС |оболонкою, |Нкафарма | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 60 (12 х 5) |Фармацеутікалс | | | |матеріалів: | | |
| | |у блістерах |Експорт Пті Лтд | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення опису | | |
| | | | | | | |табсул | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|57.|ОСТЕОКЕА |таблетки, N 4,|Вітабіотікс Лтд |Великобританія|Вітабіотікс Лтд |Великобританія |реєстрація |без |UA/2964/01/01 |
| | |N 30, N 90 | | | | |додаткової |рецепта | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|58.|ПАНАДОЛ |таблетки, |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн |Ірландія |внесення змін до|N 48, |UA/2562/01/01 |
| | |вкриті |Консьюмер Хелскер| |Дангарван Лімітед| |реєстраційних |N 300 - за| |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: |рецептом; | |
| | |500 мг, N 2 у | | | | |подання |N 2, N 12,| |
| | |пакетиках; | | | | |оновленого |N 24 - | |
| | |N 12, N 24, | | | | |сертифіката |без | |
| | |N 48 | | | | |Європейської |рецепта | |
| | |у блістерах; | | | | |фармкопеї про | | |
| | |N 300 | | | | |відповідність | | |
| | |у пляшках | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(парацетамолу) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|59.|ПАНАДОЛ БЕБІ |суспензія для |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|Глаксо Веллком |Франція |внесення змін до|1000 мл - |UA/2562/02/01 |
| | |перорального |Консьюмер Хелскер| |Продакшн | |реєстраційних |за | |
| | |застосування, | | | | |матеріалів: |рецептом; | |
| | |педіатрична | | | | |введення |100 мл - | |
| | |120 мг/5 мл по| | | | |додаткових |без | |
| | |100 мл, | | | | |виробників |рецепта | |
| | |1000 мл | | | | |активної | | |
| | |у флаконах, | | | | |субстанції | | |
| | |N 1 | | | | |(парацетамолу) | | |
| | | | | | | |та зміна її | | |
| | | | | | | |періодичності | | |
| | | | | | | |повторних | | |
| | | | | | | |випробувань(для | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |Granules India | | |
| | | | | | | |Limited, Індія) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|60.|ПАНАДОЛ |каплети,вкриті|ГлаксоСмітКпайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн |Ірландія |внесення змін до|без |UA/2691/01/01 |
| |ЕКСТРА |оболонкою, |Консьюмер Хелскер| |Дангарван Лімітед| |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 2, N 12, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 24, N 48 | | | | |подання | | |
| | | | | | | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(парацетамолу) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|61.|ПАНАДОЛ |таблетки |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн |Ірландія/Греція|внесення змін до|без |UA/2691/02/01 |
| |ЕКСТРА СОЛЮБЛ|розчинні, N 12|Консьюмер Хелскер| |Дангарван | |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | |Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | | | | |Ірландія; Фамар | |подання | | |
| | | | | |С. А., Греція | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(парацетамолу) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|62.|ПАНАДОЛ |таблетки |ГлаксоСмітКлайн |Великобританія|ГлаксоСмітКлайн |Ірландія/Греція|внесення змін до|без |UA/2562/03/01 |
| |СОЛЮБЛ |шипучі по |Консьюмер Хелскер| |Дангарван | |реєстраційних |рецепта | |
| | |500 мг, N 12 | | |Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | | | | |Ірландія; Фамар | |подання | | |
| | | | | |С. А., Греція | |оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(парацетамолу) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|63.|ПЕРИТОЛ(R) |таблетки по |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |реєстрація |за |UA/0170/01/01 |
| | |4 мг, N 20 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |додаткової |рецептом | |
| | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |(зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення) | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|64.|ПМ СІРІН |таблетки, |ФармаМетикс |Австралія |Табко Пті Лтд |Австралія |внесення змін до|без |UA/2008/01/01 |
| | |вкриті |Продактс, | | | |реєстраційних |рецепта | |
| | |оболонкою, |Австралія для | | | |матеріалів: | | |
| | |N 120 (15 х 8)|Нкафарма | | | |зміни у | | |
| | |у блістерах |Фармацеутікалс | | | |специфікації | | |
| | | |Експорт Пті Лтд, | | | |готового | | |
| | | |Австралія | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|65.|ПУЛЬМІКОРТ |суспензія для |АстраЗенека АБ |Швеція |АстраЗенека АБ |Швеція |внесення змін до|за |UA/5552/01/02 |
| | |інгаляцій, | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |0,5 мг/мл по | | | | |матеріалів: | | |
| | |2,0 мл у | | | | |зміни в | | |
| | |контейнерах | | | | |інструкції для | | |
| | |N 20 | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування та | | |
| | | | | | | |листку-вкладиші | | |
|---+-------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+---------------+----------------+----------+--------------|
|66.|ПУРИ- |таблетки по |ГлаксоСмітКляйн |Великобританія|Хойманн ПСС ГмбХ,|Німеччина |реєстрація |за |UA/4739/01/01 |
| |НЕТОЛ(ТМ) |50 мг, N 25 |Експорт Лтд | |Німеччина для | |додаткової |рецептом | |
| | | | | |ГлаксоВеллком | |упаковки зі | | |
| | | | | |ГмбХ і Ко, | |старим дизайном | | |
| | | | | |Німеччина; | |(зі збереженням | | |
| | | | | |Екселла ГмбХ, | |попереднього | | |
| | | | | |Німеччина для | |номера | | |
| | | | | |ГлаксоВеллком | |реєстраційного | | |
| | | | | |ГмбХ і Ко, | |посвідчення) | | |
