Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 14.08.2008 N 25 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 14.09.2007 серії АБ N 367914, виданої ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" (ідентифікаційний код 34567120, місцезнаходження юридичної особи: Харківська обл., Харківський р-н, сел. Пісочин, вул. Санаторна, 46), на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" (ідентифікаційний код 25525554, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 29), суб'єкту підприємницької діяльності - фізичній особі Свистельнику О.М. (ідентифікаційний номер 2527613257, місце проживання фізичної особи: м. Харків, вул. Тимурівців, 29, кор. В, кв. 55), приватному підприємству "ІДЛ" (ідентифікаційний код 34757377, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, пр-т П'ятидесятиріччя ВЛКСМ, 72), фірмі "Стоматолог" (ідентифікаційний код 21211385, місцезнаходження юридичної особи: Харківська обл., м. Зміїв, вул. 6 Стрілецької дивізії, 8/1/1), приватній фірмі "Доктор СЕМ" (ідентифікаційний код 31152307, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, Салтівське шосе, 139-б, кв. 26).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні: Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Коновалова Л.М., Бронова В.С., Григорович В.Р.

Запрошені голови комісій по перевірці: Квочина О.І., Філатова Л.А.

Порядок денний

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЖЕРЕЛО".

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство".

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА".

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "Компанія хімвет".

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Діадема".

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Свистельником О.М.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "ІДЛ".

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фірмою "Стоматолог".

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока".

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватною фірмою "Доктор СЕМ".

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "ХНПО-ЕКОЛОГІЯ".

Слухали:

Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 8 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЖЕРЕЛО" (ідентифікаційний код 13430400, місцезнаходження юридичної особи: Кривий Ріг, вул. Косіора, 37), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.05.2007 серія АВ N 348050, за лікарськими спеціальностями: ортопедія і травматологія, терапія, урологія, акушерство і гінекологія, отоларингологія, фізіотерапія, офтальмологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, ультразвукова діагностика, медична сестра з масажу, хірургія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія.

Перевірка здійснювалась у присутності головного лікаря Жуковського А.І.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДЖЕРЕЛО" комісією не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ у присутності директора Михеєва В.М. з 4 по 8 серпня 2008 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" (ідентифікаційний код 25525554, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Свердлова, 29), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 17.08.2007 серії АВ N 367676, за лікарськими спеціальностями: анестезіологія, дерматовенерологія, дитяча анестезіологія, дитяча гастроентерологія, дитяча гінекологія, дитяча дерматовенерологія, дитяча імунологія, дитяча неврологія, дитяча нефрологія, дитяча ортопедія і травматологія, дитяча отоларингологія, дитяча офтальмологія, дитяча пульмонологія, дитяча урологія, дитяча фтизіатрія, дитяча хірургія, дитячі інфекційні хвороби, ендокринологія, ендоскопія, імунологія, кардіологія, неврологія, неонатологія, отоларингологія, ортопедія і травматологія, педіатрія, підліткова терапія, рентгенологія, терапія, ультразвукова діагностика, фізіотерапія, фтизіатрія, функціональна діагностика, операційна медична сестра, медична сестра з фізіотерапії, медична сестра з масажу.

При перевірці додержання вимог санітарного законодавства ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" виявлені наступні порушення:

- внутрішнє оздоблення стелі та стін процедурної та кабінетів виконані шпалерами з шороховатою структурою, що суперечить вимогам п.4.1, 4.3, 4.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90;

- не всі приміщення медичного центру забезпечені гарячою проточною водою, що є порушенням п.5.1, 5.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення про видачу ТОВ "Медичний центр "Здорове дитинство" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов в частині додержання вимог пп.4.1, 4.3, 4.4, 5.1, 5.4 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 8 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА" (ідентифікаційний код 31011934, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, проспект Калініна, 32), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 28.07.2006 серії АВ N 191161, за такими лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, лабораторна імунологія, лікувальна фізкультура і спортивна медицина, фізіотерапія, народна та нетрадиційна медицина.

Перевіркою встановлено наступне.

На день перевірки ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА" не працює, кабінети, що належать ТОВ, зачинені. Зі слів чергового адміністратора, яка відмовилася назвати своє прізвище, ТОВ тимчасово припинило свою діяльність, в зв'язку розірванням договору оренди з Дніпропетровським квартирно-експлуатаційним відділом з 01.08.2008 р., який на даний час є розпорядником майна. Все майно товариства вивезено, директор, головний лікар та працівники знаходяться у відпустках за межами м. Дніпропетровська. Зазначений адміністратор надала тільки журнал реєстрації перевірок.

В зв'язку з зазначеним, комісією не проведено перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики у ТОВ лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА".

Адміністратор відмовилася підписати акт, мотивуючи це тим, що не являється уповноваженою особою.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про проведення повторної перевірки ТОВ "Лікувально-оздоровчий центр "ПЛАСТИКА" в четвертому кварталі 2008 р.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм комісією МОЗ у присутності директора Грибанова С.М. з 4 по 8 серпня 2008 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "Компанія хімвет" (ідентифікаційний код 33005409, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Миронова, 5-а), яке здійснює діяльність за ліцензією МОЗ України від 17.11.2004 серії АБ N 123272.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "Компанія хімвет" не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.

Слухали:

Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 16.07.2008 N 245-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 8 серпня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Діадема" (ідентифікаційний код 31122932, місцезнаходження юридичної особи: м. Кривий Ріг, пр-т Миру, 48/2), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 18.09.2007 р. серії АВ N 367500, за такими лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія. Перевірка була проведена у присутності директора Волкова С.І. та головного лікаря Биші Н.С.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Діадема" комісією не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.

Слухали:

Філатову Л.А. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики суб'єктом підприємницької діяльності - фізичною особою Свистельником О.М. (ідентифікаційний код 2527613257, місце проживання фізичної особи: м. Харків, вул. Тимурівців, 29, кор. В, кв. 55, місце провадження діяльності: м. Харків, вул. Шевченко, 32), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.08.2007 серія АВ N 367166, за такими лікарськими спеціальностями: ортодонтія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Не представлена довідка про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики, що є порушенням п.5.4.12 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 (далі - Порядок контролю).

Ліцензіатом здійснюється діяльність з медичної практики за спеціальністю "рентгенологія", що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, (далі - Ліцензійні умови).

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) не ведеться, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 та пункту 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затверджених наказом МЗ СССР від 28.12.83 г. N 2956а-83.

Відсутнє медичне обстеження на визначення золотистого стафілококу, що є порушенням статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення" та п.7.11 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затверджених наказом МЗ СССР від 28.12.83 г. N 2956а-83. Останнє обстеження проведене у травні 2007 р.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Свистельнику О.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- дотримання вимог п.5.4.12 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 (наявність довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності);

- припинення діяльності за фахом "рентгенологія" з дня отримання розпорядження;

- дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги лікарськими засобами відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог санітарно-епідеміологічних норм і правил (п.2.3.1 Ліцензійних умов).

Слухали:

Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватного підприємства "ІДЛ" (ідентифікаційний код 34757377, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Харків, пр-т П'ятидесятиріччя ВЛКСМ, 72), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 16.02.2007 серії АВ N 317708 за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, хірургічна стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Не представлена довідка про стан матеріально-технічної бази, що є порушенням п.5.4.12 Порядку контролю.

Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (не внесені: скарги хворого, розвиток теперішнього захворювання, дані об'єктивного дослідження та зовнішній огляд).

Відсутня первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 та пункту 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затвердж. МЗ СССР 28.12.83 г. N 2956а-83.

Не в повному обсязі проводиться стерилізація стоматологічного інструментарію у тому числі дрібного (корневі голки, дріль-бори, пульпоекстрактори, каналонаповнювачі), що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі приватному підприємству "ІДЛ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень, в частині:

- дотримання вимог п.5.4.12 Порядку контролю (наявність довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативно-правових документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з медичної практики);

- дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги лікарськими засобами відповідно до вимог Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання вимог санітарно-епідеміологічних норм і правил (п.2.3.1 Ліцензійних умов).

Слухали:

Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фірмою "Стоматолог" (ідентифікаційний код 21211385, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Харківська обл., м. Зміїв, вул. 6 Стрілецької дивізії, 8/1/1), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 28.08.2006 серія АВ N 191268, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Фірмою надаються певні види медичної практики, які не зазначені у ліцензії (спеціальність молодших спеціалістів з медичною освітою "сестринська справа"), що є порушенням п.2.3.3 Ліцензійних умов.

Термін дії акредитаційного сертифікату I категорії закладу закінчився 19.06.2006 року, що не відповідає вимогам постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 року N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" та є порушенням пункту 2.1.1 Ліцензійних умов.

Сертифікат лікаря-спеціаліста за спеціальністю "терапевтична стоматологія" Малярової С.М. дійсний до 02.04.2008 (порушення п.2.2.1 Ліцензійних умов).

У молодших спеціалістів з медичною освітою (Зеленська Т.В., Пашков С.В.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні п'ять років, що є порушенням п.1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 р. N 742 (п.2.2.1 Ліцензійних умов.

Не в повному обсязі проводиться ПСО медичного інструментарію (відсутній ендодонтичний інструментарій), що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы".

Не проводиться стерилізація дрібного стоматологічного інструментарію (корневі голки, дріль-бори, пульпоекстрактори, каналонаповнювачі) а також ємкостей для зберігання стерильної вати, стерільних пінцетів, відтісних ложок, що є порушенням ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Режимы, методы".

Лікар-стоматолог працює без індивідуальних засобів захисту (окулярів), що є порушенням пункту 2.3 Інструкції з профілактики внутрішньолікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією, затвердженої наказом МОЗ України від 25.05.2000 року N 120, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14.11.2000 N 819/5040.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фірмі "Стоматолог" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень, в частині:

- переоформлення діючої ліцензії, у зв'язку з розширенням видів діяльності спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою (п.2.3.3 Ліцензійних умов);

- подання документів щодо проходження державної акредитації закладу охорони здоров'я, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 року N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" (п.2.1.1. Ліцензійних умов;

- дотримання фахівцями єдиних кваліфікаційних вимог (п.2.2.1 Ліцензійних умов);

- дотримання вимог санітарно-епідеміологічних норм і правил (п.2.3.1 Ліцензійних умов).

Слухали:

Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" (ідентифікаційний код 34567120, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Харківська обл., Харківський р-н, сел. Пісочин, вул. Санаторна, 46), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.09.2007 серії АВ N 367914, за лікарською спеціальністю "офтальмологія".

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" знаходиться на території ДП "Клінічний санаторій "Роща" за адресою: Харківська обл., Харківський р-н, сел. Пісочин, вул. Санаторна, 46. При виїзді членів комісії на місце провадження господарської діяльності виявлено, що ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" призупинило свою діяльність, що підтверджує доповідна записка головного лікаря "Клінічного санаторію "Роща" від 04.08.2008 N 5.

Комісією було надано запит до Харківської обласної державної податкової інспекції від 04.08.2008 N 04/523, на який одержано відповідь, що останній звіт ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" надійшов 12.05.2008 року за перший квартал поточного року.

За даними Харківської обласної санепідстанції остання перевірка "Клінічного санаторію "Роща" була проведена 26 березня 2008 року, на період перевірки ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока" не працювало, що підтверджено довідкою.

Вище викладені факти є порушенням вимог статті 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я, ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та підставою для. анулювання ліцензії. В зв'язку з цим, комісією був складений Акт "Про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 24.10.2007 серії АВ N 367914, виданої ТОВ "Клініка лазерної мікрохірургії ока", на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту "Про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії".

Слухали:

Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватною фірмою "Доктор СЕМ" (ідентифікаційний код 31152307, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, Салтівське шосе, 139-б, кв. 26, місце провадження діяльності: м. Харків, пр. 50-річчя ВЛКСМ, 56, к. 204), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 08.06.2007 серії АВ N 348206, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія.

Перевіркою встановлено наступне.

Не представлена довідка про стан матеріально-технічної бази, що є порушенням п.5.4.12 Порядку контролю.

Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.2001 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (не внесені: скарги хворого, розвиток теперішнього захворювання, дані об'єктивного дослідження та зовнішній огляд).

Відсутня первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", наказом МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.

Сертифікат лікаря-спеціаліста Калініної С.Ю. за спеціальністю "терапевтична стоматологія" дійсний до 31.01.2008 р. (порушення пункту 2.2.1 Ліцензійних умов).

У лікаря Верещака А.В. відсутня спеціалізація зі спеціальності "терапевтична стоматологія" (порушення вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п.2.2.1 Ліцензійних умов.

У молодшого спеціаліста з медичною освітою Клопової Ю.О. не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні п'ять років і відсутнє свідоцтво про проходження чергової атестації, що є порушенням п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 р. N 742 (п. 2.2.1 Ліцензійних умов.

У медичного персоналу відсутні медичні обстеження на визначення золотистого стафілококу, що є порушенням статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 7.11 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затвердж. МЗ СССР 28.12.83 г. N 2956а-83. Останнє обстеження - вересень 2007 р.

Слід зазначити, що лікарі користуються пульпоекстракторами, які не були простерилізовані, що є порушенням статті 33 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення".

Стерильний дрібний інструментарій (бори) використовується двома робочими зміни, що є порушенням ОСТу 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".

В аптечці для надання невідкладної медичної допомоги працівникам відсутні наважки перманганату калію, що є порушенням наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі приватній фірмі "Доктор СЕМ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:

- дотримання вимог п.5.4.12 Порядку контролю (наявність довідки матеріально-технічної бази);

- дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності (п.2.3.1 Ліцензійних умов;

- дотримання кваліфікаційних вимог (п.2.2.1 Ліцензійних умов);

- дотримання вимог санітарно-епідеміологічних норм і правил (п.2.3.1 Ліцензійних умов).

Слухали:

Філатову Л.А.:

На підставі наказу МОЗ України від 29.07.2008 р. N 259-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" на виконання наказу від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "ХНПО-ЕКОЛОГІЯ" (ідентифікаційний код 33204173, місцезнаходження юридичної особи: м. Харків, вул. 1-ї Кінної Армії, 13, к. 48, місце провадження діяльності: Харківська обл., сел. Наточий, вул. Коцюбинського, 40), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 14.03.2005 серії АБ N 102403 з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Порушень додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт ТОВ "ХНПО-ЕКОЛОГІЯ" комісією не виявлено.

Ліцензійною комісією зазначену інформацію взято до уваги.