• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 29.05.2002 № 192
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 29.05.2002
  • Номер: 192
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 29.05.2002
  • Номер: 192
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 192 від 29.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 29 травня 2002 р. N 192
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва лікарського засобуФорма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АМБРОКСОЛ-ЗТСироп по 100
мл (15 мг/5 мл)
у флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація на
5 років;
зміна назви
виробника
2.АНЕСТЕЗИН ("Changzhou
Xinghui Chemical Co.,
Ltd."
Китай
Порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
фірма Аптека-
95"
Україна,
м. Харків
Реєстрація на
5 років
3.АРТИКАЇН-ЗТРозчин для
ін'єкцій 4% по
1,7 мл в
ампулах N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація на
5 років;
зміна назви
виробника
4.БЕСАЛОЛТаблетки N 10
у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10, N 20
у банках
ТОВ "Агрофарм"Україна,
м. Київ
Зміна
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
5.БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВІТКИКвітки по 1,5 г
у фільтр-
пакетах N 10,
N 20; по 50 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєстра-
ційного
посвідчення
6.ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ
ГУСТИЙ
Екстракт густий
(субстанція) у
бочках
полімерних для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Реєстрація на
5 років
7.ВІНКРИСТИН-МІЛІРозчин для
ін'єкцій по
1 мл (1 мг) у
флаконах N 1,
N 10
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
8.ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙРідина
(допоміжна
речовина) для
приготування
стерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєстра-
ційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
9.ВОДА ОЧИЩЕНАРідина
(допоміжна
речовина) для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєст-
раційного
посвідчення)
10.ВОРМІЛТаблетки по 400
мг N 3
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
11.ВОРМІЛСуспензія для
перорального
застосування по
10 мл (100 мг)
у флаконах
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
12.ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМДраже по 0,9 мг
N 30, N 60
"Біонорика АГ"НімеччинаЗміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
13.ГІНО-ПЕВАРИЛ(R)Супозиторії
вагінальні по
50 мг N 15, по
150 мг N 2, N 3
"Сілаг АГ"ШвейцаріяПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
14.ГІНО-ПЕВАРИЛ(R)
КОМБІПАК
Супозиторії
вагінальні по
150 мг N 3 з
кремом 1 % по
15 г у тубах
"Сілаг АГ"ШвейцаріяПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
15.ГЛІЦИРАМПорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
подвійних для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
16.ДЕНТОЛ 10%Гель для ясен
10% по 15 г у
тубах
"Фармасайнс
Інк."
КанадаПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
17.ДЕНТОЛ 7,5%Гель для ясен
7,5% по 15 г у
тубах
"Фармасайнс
Інк."
КанадаПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
18.ДЖЕОФЛОКСТаблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10
"Дженом Біотек
Пвт. Лтд."
ІндіяРеєстрація на
5 років
19.ЕВКАЗОЛІНАерозоль
назальний,
дозований по
10 мл у
флаконах з
насосом-
дозатором
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Реєстрація на
5 років
20.ЕДИЦИНПорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г, 1 г у
флаконах N 1
"ЛЕК д.д.
Любляна"
СловеніяПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
21.ЕМУЛЬГАТОР N 1Тверда маса у
вигляді плиток
(допоміжна
речовина) у па-
кетах з плівки
поліетиленової
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
22.ЕТОПОЗИД-МІЛІКонцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 2,5
мл (50 мг),
5 мл (100 мг),
10 мл (200 мг)
у флаконах N 1
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
23.ЗОПІКЛОНТаблетки по
0,0075 г N 10,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Лубнифарм"
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
Реєстрація на
5 років
24.КАНЕФРОН(R) НДраже N 50
(10 х 5), N 60
(20 х 3),
N 100 (20 х 5)
"Біонорика АГ"НімеччинаЗміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
25.КАНЕФРОН(R) НКраплі для
перорального
застосування по
100 мл у
флаконах N 1
"Біонорика АГ"НімеччинаЗміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
26.КЕТОКОНАЗОЛТаблетки по
200 мг N 10,
N 100 (10 х 10)
"Хау Зіянг
Юнайтед
Фармас'ютикал
Фекторі-ХГ
Фарм"
В'єтнамРеєстрація
додаткової
упаковки
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
27.КЛІМАДИНОН(R)Таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг N 60
(10 х 6)
"Біонорика АГ"НімеччинаЗміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
28.КЛІМАДИНОН(R)Краплі для
перорального
застосування по
50 мл (12 г/100
г) у флаконах
"Біонорика АГ"НімеччинаЗміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
29.КЛОФЕЛІНТаблетки по
0,00015 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках;
N 50, N 100 у
банках
ТОВ "Агрофарм"Україна,
м. Київ
Зміна
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
30.ЛАЙФМУНКапсули по
50 мг N 50
(10 х 5)
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
31.ЛОРАТАДИН 10-СЛТаблетки по 10
мг N 10, N 30
АТ
"Словакофарма"
Словацька
Республіка
Реєстрація на
5 років
32.ЛОРФАСТТаблетки по 10
мг in bulk N
5000
"Каділа
Фармасьютикалз
Лтд"
ІндіяРеєстрація
додаткової
упаковки
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
33.МАЙРИН-ПТаблетки N 100
(10 х 10)
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
34.МЕРАТИНТаблетки по 500
мг N 10
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
35.МІЛДРОНАТКапсули по
0,25 г N 40
Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс"
ЛатвіяЗміни в АНД
(написання
діючої
речовини)
36.МІЛДРОНАТРозчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл в
ампулах N 10
Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс"
ЛатвіяЗміни в АНД
(написання
діючої
речовини)
37.МІЛІ-КОКСТаблетки N 100
(10 х 10)
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
38.МІЛІСТАНКаплети N 10"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
39.МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ
Каплети N 12"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
40.МІЛІСТАН СИНУСКаплети N 20"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
41.МІТОМІЦИН-МІЛІПорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2 мг у флаконах
N 5
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
42.НЕОМІДАНТАНКапсули по 100
мг N 10, N 50
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм"
ЛатвіяРеєстрація на
5 років;
зміна
назви
препарату
43.ОМЕПРАЗОЛКапсули по 20
мг N 1000 in
bulk
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
44.ПЕРТУСИНРідина по 50 г,
100 г, 125 г у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Біостимуля-
тор" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
45.ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ (АТ
"Батумський хіміко-
фармацевтичний завод",
Грузія)
Порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
поліетиленової
плівки для
виробництва
стерильних
лікарських
форм
СП "УкрГео БС"
ТОВ
Україна,
м. Харків
Реєстрація на
5 років
46.ПОТЕНЦІАЛЕТаблетки,
вкриті
оболонкою, по
0,05 г, 0,1 г
N 2, N 4 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Реєстрація на
5 років
47.РАУНАТИНТаблетки,
вкриті
оболонкою, по
0,002 г N 10, N
50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках; N
100 у банках
Дочірнє
підприємство
"Біостимуля-
тор" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
48СИНУПРЕТ(R)Краплі для
перорального
застосування по
100 мл у
флаконах
"Біонорика АГ"НімеччинаЗміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
49.СИНУФОРТЕ(R)Порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інтраназального
застосування по
0,05 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 5 мл в
ампулах N 1
ТОВ
"Іверіафарма"
ГрузіяРеєстрація на
5 років
50.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%Розчин 70% по
50 мл, 100 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Ладижинський
завод "Екстра"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
51.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%Розчин для
зовнішнього
застосування
96% по 100 мл,
250 мл, 375 мл
у флаконах
ВАТ "Балтський
завод
продовольчих
товарів"
Україна,
Одеська
обл.,
м. Балта
Реєстрація на
5 років
52.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%Розчин 96% по
50 мл, 100 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Ладижинський
завод "Екстра"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
53.ТЕСТ ОДНОСТАДІЙНИЙ
ДЛЯ ІМУНО-
ХРОМАТОГРАФіЧНОГО
ВИЗНАЧЕННЯ
ХОРІОНІЧНОГО
ГОНАДОТРОПІНУ
ЛЮДИНИ В СЕЧІ ДЛЯ
РАННЬОЇ ДІАГНОСТИКИ
ВАГІТНОСТІ "БУДЬТЕ
УВЕРЕНЫ"
ХГЛ-Експрес-
ІХВ тест-
смужка для
ранньої
діагностики
вагітності N 1,
N 50
ТОВ
"Прогресивні
Біо-Медичні
Технології,
Лтд"
Російська
Федерація
Реєстрація на
5 років
54.ТИМ'ЯНУ ЕКСТРАКТРідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
Дочірнє
підприємство
"Біостимуля-
тор" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
виробника
55.ТІАМІНУ ХЛОРИДРозчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл в ампулах
N 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
56.ТРАМАДОЛ СТАДА(R)Капсули по 50
мг N 10, N 30,
N 50
"СТАДА
Арцнайміттель
АГ"
НімеччинаПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
57.ФЛАДЕКСАНПорошок
(субстанція) у
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту реєс-
траційного
посвідчення)
58.ЦЕРУЛОПЛАЗМІНПорошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,1 г в
ампулах N 10,
у флаконах N 5
Державне
Київське
підприємство
по виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
59.ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІПорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500
мг, 1000 мг у
флаконах N 10
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
60.ЦЕФТРІАКСОН-МІЛІПорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500
мг, 1000 мг у
флаконах N 10
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
61.ЦИСПЛАТИН-МІЛІКонцентрат для
інфузій по
20 мл (10 мг),
50 мл (25 мг),
100 мл (50 мг)
у флаконах N 1
"Мілі Хелскеа
Лімітед"
Великобри-
танія
Реєстрація на
5 років
62.ЦИТЕАЛРозчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах N 1
"П'єр Фабр
Медикамент"
ФранціяПеререєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення
63.ЧЕБРЕЦЮ ЕКСТРАКТРідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
Дочірнє
підприємство
"Біостимуля-
тор" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Перереєстра-
ція у зв'язку
із закінчен-
ням терміну
дії реєс-
траційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
Директор Державногофармакологічного центру МОЗ України,чл.-кор. АМН України О.В. Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 29 травня 2002 р. N 192
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
N з/пНазва лікарського
засобу
Форма
випуску
Підприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
Наказ МОЗN 184 від 22.05.2002; поз. 5 АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ ("Tini
Pharma Limited",
Індія)
Кристалічний
порошок
(субстанція)
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм у
подвійних
поліетиленових
пакетах
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Уточнення
написання назви
фірми-виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Наказ МОЗN 182 від 21.05.2002; поз. 13 КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ
Порошок по 3
г, 5 г, 10 г у
флаконах
ВАТ "Львівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Львів
Уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Наказ МОЗN 182 від 21.05.2002: поз. 32 РОДІОЛИ ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ
Екстракт
рідкий по
30 мл у
флаконах
ВАТ "Львівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Львів
Уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Наказ МОЗN 182 від 21.05.2002: поз. 33 СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
Мазь 33% по
25 г у банках
ВАТ "Львівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Львів
Уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Наказ МОЗN 184 від 22.05.2002; поз. 45 ТАКСОТЕР(R)Концентрат
для
приготування
розчину для
інфузій по 0,5
мл (20 мг) у
флаконах N 1 з
розчинником
по 1,5 мл у
флаконах N 1;
по 2 мл
(80 мг) у
флаконах N 1
з розчинником
по 6 мл у
флаконах N 1
"Авентіс Фарма
С.А.", Франція,
на заводі
"Авентіс Фарма
Лтд.",
Великобританія
Франція/
Великоб-
ританія
Уточнення
написання
лікарської форми
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державногофармакологічного центру МОЗ України,чл.-кор. АМН України О.В. Стефанов
"Еженедельник АПТЕКА", N 24, 17 червня 2002 р.