• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 21.05.2002 № 182
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.05.2002
  • Номер: 182
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.05.2002
  • Номер: 182
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 182 від 21.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 192 від 29.05.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.05.2002 N 182
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.Аміаку розчин
10 %
розчин 10 % по 40 мл у
флаконах
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
2.Амізонтаблетки по 0.25 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках; N 10, N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.Бікнупорошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 100 мг у флаконах
N 1 з розчинником по 3 мл у
флаконах N 1
"Брістол-Майєрс
Сквібб", Італія
Італіяреєстрація на 5
років
4.Бісептолтаблетки по 100 мг/20 мг,
400 мг/80 мг N 20 у контурних
чарункових упаковках (фасовка
із in bulk фірми-виробника
Паб'яницького фармацевтичного
заводу "Польфа", Польща)
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5.Бом-бенге
мазь
мазь по 25 г у банках, тубахВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6.Борна кислотарозчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 3 %
по 25 мл у
флаконах-крапельницях
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.Бротеофінпорошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 300 мг у флаконах
Державне Київське
підприємство по
виробництву бактерійних
препаратів "Біофарма"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
8.Вітамін D3таблетки по 2000 МО, 5000 МО
N 10 у контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
9.Глюкозарозчин для ін'єкцій 40 % по
20 мл в ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
10.ЕНЗАПРОСТ-Фрозчин для ін'єкцій по 1 мл
(5 мг) в ампулах N 5
"ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т."
Угорщиназміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.ЖИР ПЕЧІНКИ
АКУЛИ
капсули по 275 мг, 500 мг in
bulk N 15000 у пакетах
"Пен Фармасьютикалс
Лімітед"
Австраліязміна назви
виробника; зміна
форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
12.Ізодибуттаблетки по 0.5 г N 10,
N 10 х 3, N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках; N 50 у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
13.Калію
перманганат
Порошок по 3 г, 5 г, 10 г у
флаконах
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.Кальцію
глюконат
розчин для ін'єкцій 10 % по
5 мл, 10 мл в ампулах N 5,
N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
15.КЛОТРИМАЗОЛрозчин для зовнішнього
застосування 1 % по 15 мл у
флаконах N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.Котримоксазолтаблетки N 20"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм"
В'єтнамреєстрація на 5
років
17.КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
("FARMAK",
ЧЕСЬКА
РЕСПУБЛІКА)
порошок (субстанція) у бочках
для виробництва стерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна, м.
Львів
зміна у формі
упаковки (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18.КСИЛЕСТЕЗИН-Арозчин для ін'єкцій по 1.7 мл
у картриджах N 50
"ЗМ ЕСПЕ АГ"Німеччиназміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.Лінімент
бальзамічний
(за О.В.
Вишневським)
лінімент по 40 г у банках,
тубах
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
20.ЛІПОФАРМ Нкапсули N 30, N 50"Шпріволд Фарма ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Ліпоїд ГмбХ",
Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ЛІПОФАРМ Нкапсули in bulk N 3000"Шпріволд Фарма ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Ліпоїд ГмбХ",
Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.Меморі плюскапсули N 60"Ніваран Гербал Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
23.МЕПІВАСТЕЗИНрозчин для ін'єкцій по 1.7 мл
(30 мг/мл) у картриджах N 50
"3М ЕСПЕ АГ"Німеччиназміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24.Набір
реактивів для
визначення
серомукоїдів
у біологічних
рідинах
турбідиметри-
чним методом
набір реактивівТОВ "Генезіс"Україна,
Кіровоградська
обл., м.
Світловодськ
реєстрація на 5
років
25.Натрію
хлориду
розчин
ізотонічний
0.9 %
розчин для інфузій 0.9 % по
200 мл, 400 мл у пляшках
ТОВ НВК
"Донспецпродукт"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
26.Натрію
хлориду
розчин
ізотонічний
0.9 %
розчин для інфузій 0.9 % по
200 мл, 400 мл у пляшках
АТ "Вінницям'ясо"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
27.Перекис водню
3 %
розчин 3 % по 40 мл у
флаконах
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28.Піралгінтаблетки N 10ВАТ "Бєлмедпрепарати"Республіка
Білорусь
реєстрація на 5
років
29.ПРОПОФОЛ 1 %
ФРЕЗЕНІУС
емульсія 1 % по 20 мл в
ампулах N 5, по 50 мл у
флаконах N 1
"Фрезеніус Кабі Австрія
ГмбХ"
Австріязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.Пустирника
настойка
настойка по 25 мл у флаконахВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
31.РИБОКСИН-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 2 % по
5 мл в ампулах N 10; по 10 мл
в ампулах N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
32.Родіоли
екстракт
рідкий
екстракт рідкий по 30 мл у
флаконах
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33.Сірчана мазь
проста
мазь 33 % по 25 г у банкахВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
34.Стрептоцидтаблетки по 0.3 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
35.Тверді
порожні
желатинові
капсули
капсули (допоміжна речовина)
у мішках поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Глобал Капсулз Лтд."Бангладешреєстрація на 5
років
36.ТРАМАДОЛ
СТАДА
краплі для перорального
застосування (100 мг/мл) по
20 мл, 50 мл, 100 мл у
флаконах
"СТАДА Арцнайміттель
АГ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
37.УБІСТЕЗИНрозчин для ін'єкцій по 1.7 мл
у картриджах N 50
"3М ЕСПЕ АГ"Німеччиназміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
38.УБІСТЕЗИН
ФОРТЕ
розчин для ін'єкцій по 1.7 мл
у картриджах N 50
"3М ЕСПЕ АГ"Німеччиназміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
39.Холівертаблетки, вкриті оболонкою,
N 100
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм"
В'єтнамреєстрація на 5
років
40.ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.5 г, 1.0 г у флаконах N 5,
N 10, N 20, N 40
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 192 від 29.05.2002 )
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.05.2002 N 182
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
протокол
Бюро N 11
від
23.01.98; п.
2.2.; поз. N 1
НО-ШПАрозчин для ін'єкцій по
2 мл (40 мг) в ампулах
N 5, N 25
"Хіноїн"Угорщинауточнення назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
протокол
Бюро N 11
від
23.01.98; п.
2.2.; поз. N 2
НО-ШПАтаблетки по 40 мг
N 20, N 100
"Хіноїн"Угорщинауточнення назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 145
від 19.04.02;
поз. N 18
ЕКСТРАТЕРМтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 12,
N 12 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
N 15 у флаконах; N 20
у контейнерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
уточнення упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов