МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 10.12.2007 N 794 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.02 N 820/108 та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 07.12.07 N 35 додається) щодо:
1.1. анулювання ліцензії від 31.08.07 серії АВ N 367545, виданої приватному підприємцю Гібнер С.М. (ідентифікаційний код 2399114348, місце проживання: м. Київ, пр-т 50-річчя Жовтня, 7-а, кв. 17) та ліцензії від 27.01.06 серії АБ N 299999, виданої приватному підприємству "Ангєліса" (ідентифікаційний код 33641909, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Академіка Булаховського, 5-А, корп. 3, прим. 7) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяв про анулювання ліцензій, поданих ліцензіатами (стаття 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";
1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємцю Грицюку С.М. (ідентифікаційний код 2227211378, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Братиславська, 7, кв. 14), приватному підприємству "Діагностика СЛ" (ідентифікаційний код 33718578, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Прогресивна, 6, кв. 29), приватному підприємцю Мартинюку Р.М. (ідентифікаційний код 2131018103, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Котельникова, 17, кв. 63);
1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатку 1 до Протоколу);
1.4. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатку 1 до Протоколу);
1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатку 1 до Протоколу);
1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатку 1 до Протоколу);
1.7. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 1 додатку 2 до Протоколу);
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.
| Міністр | Ю.О.Гайдаєв |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
10.12.2007 N 794
ПРОТОКОЛ N 35
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 07.12.2007
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Мусієнко А.В. Шпак І.В., Банчук М.В., Лоєнко Є.О., Коновалова Л.М., Моісеєнко Р.О., Ковальчук О.П., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.
Запрошені: голови комісії по перевірці Стахівський С.М., Торовець Л.Ю.
Порядок денний:
1. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Грицюком С.М.
2. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Бандурком М.В.
3. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Діагностика СЛ"
4. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ангєліса"
5. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Мартинюком Р.М.
6. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Гібнер С.М.
7. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Захарцевою Л.М.
8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики
9. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт
Слухали:
Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, заступника голови по перевірці
У зв'язку із зверненням до МОЗ України прокуратури Святошинського району м. Києва від 15.10.07 N 2663вх/32к-07 стосовно ліцензійної діяльності приватних закладів охорони здоров'я місце реєстрації яких знаходиться в Святошинському районі, комісією Міністерства з 29 листопада по 3 грудня 2007 р. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Грицюком С.М. (ідентифікаційний код 2227211378, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Братиславська, 7, кв. 14), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ від 29.12.06 серії АБ N 317092 за лікарською спеціальністю "психотерапія" за адресою: м. Київ, вул. Чорнобильська, 5/7.
Перевіркою встановлено наступне.
Приватний підприємець веде облікову статистичну документацію, яка використовується в поліклініках (форма N 025/о, не за встановленою формою, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови) та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".
Також зазначаємо, що в приватного підприємця Грицюка С.М. невпорядковане зберігання верхнього та медичного одягу (зберігається в одній шафі), що є порушенням пунктів 9.21 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Приміщення, де здійснює господарську діяльність з медичної практики Грицюк С.М., знаходиться в незадовільному стані та потребує поточного ремонту (порушення ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", п. 9.2 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров").
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про видачу приватному підприємцю Грицюку С.М. розпорядження щодо усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:
1. дотримання вимог ведення первинної медичної документації (форми N 025/о, яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)";
2. дотримання вимог пункта 9.21 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";
3. приведення у відповідність кабінету до вимог ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", п. 9.2 СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Слухали:
Торовця Л.Ю.:
У зв'язку із зазначеним зверненням до МОЗ прокуратури Святошинського району м. Києва комісією Міністерства з 30 листопада по 3 грудня 2007 р. була проведена позапланова перевірка додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Бандурко М.В. (ідентифікаційний код 2530615195, місце проживання фізичної особи: м. Київ, пр-т Перемоги, 127, кв. 167), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ від 22.02.06 серії АВ N 049395 за лікарською спеціальністю "загальна практика - сімейна медицина", за адресою: м. Київ, вул. Електриків, 26, корп. 87, каб. 301.
Перевіркою встановлено наступне.
При прибутті членів комісії за адресою місця провадження медичної практики: м. Київ, вул. Електриків, 26, корп. 87, каб. 301 стало відомо, що Бандурко М.В. на момент перевірки хворіє.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо повторного проведення зазначеної перевірки ліцензіата в першому кварталі 2008 р.
Слухали:
Торовця Л.Ю.:
У зв'язку із зверненням до МОЗ України Управління МВС України на транспорті від 09.11.07 N 5/5681 стосовно ліцензійної діяльності ПП "Діагностика СЛ", відповідно до наказу МОЗ України від 26.11.2007 р. N 374-Адм 3 грудня 2007 р. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Діагностика СЛ" (ідентифікаційний код 33718578, місцезнаходження юридичної особи: м. Дніпропетровськ, вул. Прогресивна, 6, кв. 29) та перевірка фактів, викладених у листі Управління МВС України на транспорті.
Перевіркою встановлено наступне.
ПП "Діагностика СЛ" здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 14.09.05 серії АБ N 292142 за лікарською спеціальністю "клінічна лабораторна діагностика", за адресою: м. Дніпропетровськ, вул. Кедрина, 55 (на базі Дорожньої клінічної лікарні на ст. Дніпропетровськ).
По підприємству відсутній наказ про призначення Черних І.В. на посаду лаборанта клініко-діагностичної лабораторії (порушенням Кодексу законів "Про працю України").
Відсутні посадові інструкції, інструкції з охорони праці, журнал реєстрації наказів.
Не повністю укомплектовані необхідними документами особові справи працівників підприємства.
Облікова статистична документація, яка використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів на підприємстві не ведеться, що є порушенням абз. 3 п. 2.3.1. Ліцензійних умов і наказу МОЗ України від 04.01.01 N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів".
Не подається до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я, що є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".
Комісії була надана неповна інформація про проходження профілактичних медичних оглядів співробітниками ПП "Діагностика СЛ", що є порушенням ст. 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення" та наказу МОЗ України від 23.07.02 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб".
Під час перевірки було встановлено, що клініко-діагностична лабораторія ПП "Діагностика СЛ" не атестована, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 29.03.05 N 71 "Правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі".
Крім зазначеного, комісія перевірила факти, викладені у листі Управління МВС України на транспорті від 09.11.07 N 5/5681.
Комісії були надані договір покупки-продажу від 19.03.07 N 1/03 "Про продажу люміністентного аналізатора "ACS: 180 PLUS", а також напівавтоматичного біохімічного аналізатора "RA 50" та свідоцтво від 10.02.07 N 37-100-07 "Про державну метрологічну атестацію люміністентного аналізатора "ACS: 180 PLUS" та свідоцтво від 29.03.07 N 37-227-07 "Про державну метрологічну атестацію аналізатора-фотометра біохімічного RA 50".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Діагностика СЛ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:
1. виконання вимог Кодексу законів "Про працю України" (призначення Черних І.В. на посаду лаборанта клініко-діагностичної лабораторії);
2. дотримання вимог ведення інструкції по діловодству (забезпечення посадовими інструкціями, інструкціями з охорони праці, журналу реєстрації наказів та укомплектування необхідними документами особових справ працівників підприємства тощо);
3. дотримання вимог ведення форм медичної облікової документації, яка використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів відповідно до вимог наказу МОЗ України від 04.01.01 N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів";
4. подання звітів про обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я до територіальних органів медичної статистики (наказ Державного комітету статистики України та Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року N 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення");
5. проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів співробітників підприємства, відповідно до вимог ст. 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення" та наказу МОЗ України від 23.07.02 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб";
6. подання документів на проходження метрологічної атестації клініко-діагностичної лабораторії відповідно до вимог наказу Держспоживстандарту України від 29.03.05 N 71 "Правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі".
Слухали:
Стахівського С.М. - начальника відділу запобігання корупційним і злочинним проявам МОЗ України, голову комісії
У зв'язку із зверненням до МОЗ Прокуратури Святошинського району м. Києва та відповідно до наказу МОЗ України від 13.11.07 N 352-Адм проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ангєліса" (ідентифікаційний код 33641909, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Академіка Булаховського, 5-а, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Уборевича Командарма, 15), яке здійснює ліцензійну діяльність за ліцензією МОЗ від 27.03.06 р. серії АБ N 299999. Перевірка здійснювалась у присутності засновника приватного підприємства Мартинюка Р.М.
Перевіркою встановлено наступне.
Приватне підприємство "Ангеліса" здійснює медичну практику за спеціальністю "стоматологія". Заклад розташований на першому поверсі багатоповерхового житлового будинку, має ізольований вхід від житлової частини будинку.
Склад приміщень: чекальня з реєстратурою; 3 кабінети лікаря стоматолога на одне крісло з зоною стерилізації медичного інструментарію, вбиральня.
В ході перевірки виявлені порушення вимог чинного законодавства.
Не надано до МОЗ інформації щодо зміни даних, зазначених у документах, що подавалися до заяви про видачу ліцензії, а саме: наказом від 19.02.2007 р. N 4к по закладу призначено головним лікарем Горбунова О.А., замість Циркуна В.О. (порушенням п. 5.4.7. наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України 18.09.02 N 103/346 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)".
Діяльність закладу за спеціальностями середнього медичного персоналу не ліцензована, хоча у закладі працює 4 медичні сестри.
Закладом не ведуться облікові форми затвердженого зразку, що є порушенням наказів МОЗ України від 29.12.00 N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні форми, а саме: ф. N 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", ф. N 027/о "Виписка із медичної карти амбулаторного стаціонарного хворого", ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря стоматолога", ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога" для закладу такого типу в медичних картках.
Не подається до територіальних органів статистики ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу", що є порушенням п. 2.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Наявне медичне обладнання не сертифіковане згідно затвердженого переліку сертифікованої продукції наказу Держстандарту України від 30.06.93 р. N 95.
Медичні працівники закладу не відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам (відсутні свідоцтва про проходження підвищення кваліфікації, посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії, сертифікати лікарів-спеціалістів у лікарів та свідоцтва про проходження підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших медичних спеціалістів, що є порушенням п. 2.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Заклад функціонує з порушеннями вимог діючого санітарного законодавства: Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", "Положення про державний санітарно-епідеміологічний нагляд в Україні", ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения", наказу МОЗ України від 14.03.2006 р. N 120 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 N 247", наказу МОЗ України від 03.02.2006 р. N 48 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів"; наказу МОЗ України від 23.07.2002 р. N 280 "Переліку необхідних обстежень лікарів-спеціалістів, видів клінічних, лабораторних та інших досліджень, що необхідні для проведення обов'язкових медичних оглядів, та періодичність їх проведення", Постанови головного державного санітарного лікаря України N 25 від 30.05.2006 р. "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту В серед медичних працівників":
- не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу персоналу, деззасобів; предметів прибирання: зберігаються на коридорі та в пристінній шафі поруч з брудною білизною, використаними виробами медичного призначення одноразового застосування (порушення вимог додатків К, Л, М, табл. К. 1, К. 3, Л. 1, М. 1 ДБН В.2.2-10-2001, СанПиН 5179-90;
- не дотримується умови проведення стерилізації перев'язувального матеріалу (стерилізується без упаковки), медичного інструментарію (інструментарій стерилізується без врахування щільності завантаження камери) (порушення вимог ГСТ 42-21-2-85;
- контроль роботи стерилізатора проводиться з порушенням нормативних документів (закладається 1 контрольний тест в стерилізаційну камеру) (порушення вимог ГСТ 42-21-2-85;
- аптечка для надання термінової медичної допомоги медпрацівникам не укомплектована (відсутня інструкція з надання термінової медичної допомоги медпрацівникам для профілактики внутрішньолікарняного зараження ВІЛ-інфекцією, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 14.03.2006 р. N 120);
- медичні працівники не володіють знаннями нормативних документів по дотриманню санітарно-протиепідемічного режиму та профілактиці внутрішньолікарняних і професійних захворювань, правилами проведення дезінфекції, передстерилізаційної очистки та стерилізації медичного інструментарію, поточної дезінфекції та генеральних прибирань приміщень;
- визначити забезпеченість деззасобами неможливо із-за відсутності орієнтованого розрахунку потреб;
- медичні огляди працівників закладу проводяться з порушенням вимог нормативних документів щодо порядку їх проведення: не визначено місце їх проведення, не затверджений список лікарів, які проводитимуть обстеження, не затверджені графіки їх проведення з відповідним головним державним санітарним лікарем території, на якій розташована установа, яка буде проводити обов'язкові медичні огляди; періодичності обстежень лікарями-спеціалістами, досліджень флюорографічних та на носійство патогенного стафілококу; відсутні дані про щеплення ряду співробітників проти дифтерії, правця термінів ревакцинації щеплень проти дифтерії та стовбняку; не проведені щеплення проти гепатиту В медичним працівникам (порушення вимог Постанови головного державного санітарного лікаря України N 25 від 30.05.2006 р. "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту В серед медичних працівників", наказів МОЗ України від 03.02.2006 р. N 48, від 23.07.2002 р. N 280;
- не представлені угоди на проведення дезінсекційних робіт; на утилізацію використаних виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, твердих побутових відходів;
- не представлений санітарний паспорт на рентгенівське обладнання;
- не представлені документи на користування приміщень іншими суб'єктами господарювання.
Слід зазначити, що в ході перевірки приватного підприємства "Ангєліса" директором підприємства було подано заяву про анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Комісія пропонує анулювати ліцензію приватного підприємства "Ангєліса" на підставі поданої ліцензіатом заяви.
Враховуючи зазначене, Ліцензійною комісією прийняте рішення про анулювання ліцензії від 27.01.2006 р. серії АБ N 299999, виданої ПП "Ангєліса" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Стахівського С.М.:
У зв'язку із зверненням до МОЗ України Прокуратури Святошинського району м. Києва та відповідно до наказу МОЗ України від 13.11.07 N 352-Адм проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Мартинюком Р.М. (ідентифікаційний код 2131018103, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Котельникова, 17, кв. 63, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Верховинна, 69).
Перевіркою встановлено наступне.
Стоматологічний кабінет Мартинюка Р.М. по вул. Командарма Уборевича, 15, де надається медична допомога, розташований на першому поверсі багатоповерхового житлового будинку, має ізольований від житлової частини будинку вхід.
Склад приміщень: чекальня з реєстратурою; кабінет лікаря стоматолога на одне крісло з зоною стерилізації медичного інструментарію, вбиральня.
Виявлені порушення вимог наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України N 103/346 від 18.09.2002 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується", а саме:
- пункту 5.4.10 (посвідчення про присвоєння другої кваліфікованої категорії зі спеціальності лікаря стоматолога-терапевта дійсне до 27.12.2007 р.);
- пункту 5.4.17 (не ведуться облікові форми затвердженого зразку, відповідно до наказів МОЗ України від 29.12.00 N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні форми, а саме: ф. N 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", ф. N 027/о "Виписка із медичної карти амбулаторного стаціонарного хворого", ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря стоматолога", ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога");
- не подаються до територіальних органів медичної статистики ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу" з початку своєї діяльності.
Наявне медичне обладнання не сертифіковане згідно затвердженого переліку сертифікованої продукції наказу Держстандарту України від 30.06.93 р. N 95.
Приватний підприємець Мартинюк Р.М. здійснює діяльність з порушеннями вимог діючого санітарного законодавства: Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", "Положення про державний санітарно-епідеміологічний нагляд в Україні", ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения", наказу МОЗ України від 14.03.2006 р. N 120 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 N 247", наказу МОЗ України від 03.02.2006 р. N 48 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів"; наказу МОЗ України від 23.07.2002 р. N 280 "Переліку необхідних обстежень лікарів-спеціалістів, видів клінічних, лабораторних та інших досліджень, що необхідні для проведення обов'язкових медичних оглядів, та періодичність їх проведення", Постанови головного державного санітарного лікаря України від 30.05.2006 р. N 25 "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту В серед медичних працівників":
- не впорядковане зберігання верхнього та робочого одягу персоналу, деззасобів; предметів прибирання: зберігаються на коридорі та в пристінній шафі поруч з брудною білизною, використаними виробами медичного призначення одноразового застосування (порушення вимог додатків К, Л, М, табл. К. 1, К. 3, Л. 1, М. 1 ДБН В.2.2-10-2001, СанПиН 5179-90;
- не дотримуються умови проведення стерилізації перев'язувального матеріалу (стерилізується без упаковки), медичного інструментарію (інструментарій стерилізується без врахування щільності завантаження камери) (порушення вимог ГСТ 42-21-2-85;
- контроль роботи стерилізатора проводиться з порушенням нормативних документів (закладається 1 контрольний тест в стерилізаційну камеру) (порушення вимог ГСТ 42-21-2-85;
- аптечка для надання термінової медичної допомоги не укомплектована (відсутні наважки деззасобів, ємність для розведення деззасобів, відсутня інструкція з надання термінової медичної допомоги медпрацівникам для профілактики внутрішньолікарняного зараження ВІЛ-інфекцією, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.03.2006 р. N 120);
- визначити забезпеченість деззасобами неможливо із-за відсутності орієнтованого розрахунку потреб;
- не представлені угоди на проведення дезінсекційних робіт; на утилізацію використаних виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, твердих побутових відходів;
- не представлений санітарний паспорт на рентгенівське обладнання.
Членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі приватному підприємцю Мартинюку Р.М. розпорядження про усунення в місячний термін порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, в частині:
1. дотримання вимог щодо ведення медичної документації (обліку та звітності) за формами державної статистичної звітності, затвердженими наказом МОЗ та Держкомстату від 31.07.2000 р. N 256/184 "Про затвердження форм статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнень" і зареєстрованими у Міністерстві юстиції України 22.09.2000 р. за N 635/4856 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
2. підтвердження кваліфікаційної категорії за спеціальністю "терапевтична стоматологія" (п.2.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);
3. дотримання вимог санітарного законодавства (впорядкування зберігання верхнього та робочого одягу персоналу, деззасобів; предметів прибирання; проведення стерилізації перев'язувального матеріалу; забезпечення деззасобами відповідно до встановлених нормативів; проведення утилізації використаних виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, твердих побутових відходів, п. 5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 тощо).
Слухали:
Стахівського С.М.:
У зв'язку із зверненням до МОЗ Прокуратури Святошинського району м. Києва та відповідно до наказу МОЗ України від 13.11.07 N 352-Адм також проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Гібнер С.М. (ідентифікаційний код 2399114348, місце проживання: м. Київ, пр-т 50-річчя Жовтня, 7-а, кв. 17, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Глазунова, 3).
Прибувши на місце провадження діяльності приватного підприємця за адресою: м. Київ, вул. Глазунова, 3, комісія встановила, що ліцензіат не здійснює діяльність з медичної практики за вказаною адресою.
Приватний підприємець Гібнер С.М. уклала договір оренди від 17 липня 2007 р. N 17/07/07 з суб'єктом підприємницької діяльності - фізичною особою Юдіною Світланою Григорівною на оренду приміщення, розташованого за адресою м. Київ, вул. Глазунова, 3, загальною площею 25 кв.м.
Договір оренди на приміщення розірвано 20 липня 2007 р.
Слід зазначити, що в ході перевірки Гібнер С.М. було подано заяву про анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, у зв'язку з припиненням діяльності.
Комісія пропонує анулювати ліцензію Гібнер С.М. на підставі поданої ліцензіатом заяви.
Враховуючи зазначене, Ліцензійною комісією прийняте рішення про анулювання ліцензії від 31.08.2007 р. серії АВ N 367545, виданої суб'єкту підприємницької діяльності Гібнер С.М. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Стахівського С.М.:
У зв'язку із зазначеним зверненням до МОЗ України Прокуратури Святошинського району м. Києва та відповідно до наказу МОЗ України від 13.11.07 N 352-Адм з 20.11.07 р. було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємцем Захарцевою Л.М. (ідентифікаційний код 2131018103, місце проживання фізичної особи: м. Київ, вул. Котельникова, 17, кв. 63), яка здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 08.09.06 р. серії АВ N 191496.
При прибутті членів комісії на місце провадження діяльності ліцензіата за адресою: м. Київ, вул. Верховинна, 69, комісія встановила, що на момент перевірки Захарцева Л.М. не працює (перебуває у відпустці).
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо повторного проведення перевірки ліцензійної діяльності Захарцевої Л.М. в другій половині грудня, після закінчення відпустки.
Слухали:
Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 69 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 1);
- відмовити у видачі ліцензій 1 суб'єкту господарювання (Перелік 2 додатку 1);
- залишити заяви без розгляду 20 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатку 1);
- переоформити ліцензії 7 суб'єктам господарювання (Перелік 4 додатку 1).
Слухали:
Зозовську Л.П.
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- залишити заяви без розгляду 8 суб'єктів господарювання (Перелік 1 додатку 2).
| Голова Ліцензійної комісії Секретар комісії | А.В.Мусієнко Л.П.Зозовська |
Додаток 1
до протоколу засідання
Ліцензійної комісії
Міністерства охорони
здоров'я України
07.12.2007 N 35
Наказ
10.12.2007 N 794
ПЕРЕЛІК N 1
суб'єктів господарської діяльності, за заявами яких прийнято рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики
1 Мазуренко Андрій Володимирович
Місцезнаходження: м. Чернігів, вул. Щорса, 68-Б, кім. 30
Ідентифікаційний код: 2624013314
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
Реєстраційне досьє від 03.12.07 N 0312/02-М
2 Свєтлов Андій Миколайович
Місцезнаходження: м. Черкаси, вул. Університетська, 14, кв. 30
Ідентифікаційний код: 2548401959
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
Реєстраційне досьє від 03.12.07 N 0312/07-М
3 Світлодарська міська лікарня N 2 м. Дебальцеве
Місцезнаходження: Донецька обл., м. Дебальцеве, м. Світлодарське, пр-т Перемоги, 1
Ідентифікаційний код: 01990387
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, анестезіологія, акушерство і гінекологія, дерматовенерологія, неврологія, ортопедія і травматологія, отоларингологія, офтальмологія, хірургія, інфекційні хвороби, кардіологія, педіатрія, терапія, онкологія, фтизіатрія, неонатологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, фізіотерапія, функціональна діагностика, рентгенологія, трансфузіологія, акушерство, лаборант клініко-діагностичної лабораторії, рентгенлаборант, медична сестра, медична сестра з дієтичного харчування, медична сестра з лікувальної фізкультури, медична сестра з масажу, медична сестра з стоматології, медична сестра з фізіотерапії, медична сестра з функціональної діагностики, медичний статистик, операційна медична сестра
Реєстраційне досьє від 03.12.07 N 0312/08-М
4 Попік Тетяна Іванівна
Місцезнаходження: м. Київ, б-р Лесі Українки, 20/22, кв. 116
Ідентифікаційний код: 2119904528
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія
Реєстраційне досьє від 03.12.07 N 0312/09-М
5 Ковбаса Леонід Іванович
Місцезнаходження: м. Запоріжжя, вул. Українська, 42, кв. 53
Ідентифікаційний код: 2090213058
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю психотерапія
Реєстраційне досьє від 03.12.07 N 0312/10-М
6 Комунальна установа охорони здоров'я Нікопольський пологовий будинок
Місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Нікополь, вул. Гагаріна, 49-А
Ідентифікаційний код: 01987215
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю акушерство і гінекологія, дитяча гінекологія, неонатологія, анестезіологія, хірургія, терапія, фізіотерапія, епідеміологія, лікувальна фізкультура, клінічна лабораторна діагностика, ультразвукова діагностика, стоматологія, лаборант клініко-діагностичної лабораторії, операційна медична сестра, медична сестра з масажу, медична сестра з функціональної діагностики, медична сестра з дієтичного харчування, медична сестра з стоматології, медичний статистик
Реєстраційне досьє від 03.12.07 N 0312/11-М
7 Попік Андрій Віталійович
Місцезнаходження: м. Київ, б-р Лесі Українки, 14-А, кв. 42
Ідентифікаційний код: 2967711315
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія, стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/02-М
8 Комунальний лікувально-профілактичний заклад "Прилуцька центральна міська лікарня"
Місцезнаходження: Чернігівська обл., м. Прилуки, вул. Київська, 56
Ідентифікаційний код: 34549336
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю анестезіологія, загальна практика - сімейна медицина, ендокринологія, ендоскопія, інфекційні хвороби, кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, неврологія, онкологія, організація і управління охороною здоров'я, ортопедія і травматологія, отоларингологія, акушерство і гінекологія, офтальмологія, підліткова терапія, психіатрія, пульмонологія, ревматологія, рентгенологія, терапевтична стоматологія, терапія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, хірургія, хірургічна стоматологія, медицина невідкладних станів
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/04-М
9 Фещенко Олександр Петрович
Місцезнаходження: Черкаська обл., Тальнівський р-н, м. Тальне, вул. Гагаріна, 95, кв. 11
Ідентифікаційний код: 2611412892
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/05-М
10 Баланов Віктор Володимирович
Місцезнаходження: Хмельницька обл., Дунаєвецький р-н, м. Дунаївці, вул. Шевченка, 24, кв. 8
Ідентифікаційний код: 2388802714
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/06-М
11 Любимченко Олексій Миколайович
Місцезнаходження: Донецька обл., м. Торез, мікрорайон-3, буд. 4, кв. 16
Ідентифікаційний код: 2780700574
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/07-М
12 Приватне підприємство "МАРТ ПЛЮС"
Місцезнаходження: м. Харків, б-р Богдана Хмельницького, 20, кв. 40
Ідентифікаційний код: 35350129
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/11-М
13 Товариство з обмеженою відповідальністю "Фірма "Клич"
Місцезнаходження: м. Харків, вул. Клочківська, 199, кв. 108
Ідентифікаційний код: 21184174
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/12-М
14 Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІРІНЕЯ"
Місцезнаходження: м. Харків, вул. Блюхера, 24, корпус А, кв. 8
Ідентифікаційний код: 35246592
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю педіатрія, терапія, фізіотерапія, дерматовенерологія, гастроентерологія, кардіологія, психотерапія, медична сестра з масажу
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/14-М
15 Болобан Віталій Євгенович
Місцезнаходження: м. Харків, пр-т Косіора, 71, кв. 10
Ідентифікаційний код: 2316800059
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/15-М
16 Товариство з обмеженою відповідальністю "ВОСТОК-МЕД"
Місцезнаходження: м. Харків, вул. Примакова, 46, літ. Х-5, кім. 1
Ідентифікаційний код: 32030963
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю неврологія, функціональна діагностика
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/16-М
17 Соколенко Валерія Михайлівна
Місцезнаходження: м. Харків, пров. Вірменський, 1/3, кв. 60
Ідентифікаційний код: 2683617188
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/18-М
18 Комунальна установа "Обласний лікарсько-фізкультурний диспансер"
Місцезнаходження: м. Запоріжжя, вул. Гоголя, 71
Ідентифікаційний код: 02006685
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, лікувальна фізкультура, спортивна медицина, організація і управління охороною здоров'я, отоларингологія, ортопедія і травматологія, офтальмологія, рефлексотерапія, стоматологія, фізіотерапія, терапія, неврологія, хірургія, функціональна діагностика, зубний лікар, лаборант клініко-діагностичної лабораторії, медична сестра з масажу, медична сестра з фізіотерапії, медична сестра з лікувальної фізкультури, медична сестра з стоматології, медична сестра з функціональної діагностики, медичний статистик
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/20-М
19 Приватне підприємство "МЕДІЯ+К"
Місцезнаходження: Вінницька обл., Томашпільський р-н, смт Томашпіль, вул. Леніна, 4
Ідентифікаційний код: 35143652
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
Реєстраційне досьє від 04.12.07 N 0412/22-М
20 Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЮГРЕЙП"
Місцезнаходження: м. Черкаси, вул. Пушкіна, 67, оф. 8
Ідентифікаційний код: 24413356