• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 08.05.2002 № 163
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 08.05.2002
  • Номер: 163
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 08.05.2002
  • Номер: 163
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 163 від 08.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.05.2002 N 163
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АКТ-3комбі-упаковка (капсули по
450 мг N 1 + таблетки по
800 мг/300 мг N 1) N 15
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АКТ-4комбі-упаковка (капсули по
450 мг N 1 + таблетки по
750 мг N 2, по 800 мг/300 мг
N 1) N 30
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3.АНАВЕНОЛкраплі для перорального
застосування по 25 мл у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4.АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-
ЛХФЗ
порошок для перорального
застосування по 0.1 г, 0.2 г
у пакетах N 10, N 20
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
реєстрація на 5
років; зміна назви
препарату
5.БЕБІДЕНТкраплі по 10 мл (0.3 г) у
флаконах
"СТАДА Арцнайміттель
АГ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
6:БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
("Navyug
Pharmachem
Private
Limited",
Індія)
рідина масляниста або
кристали (субстанція) у
бочках для виробництва
нестерильних лікарських форм
ЗАТ "Фарматек"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
7.БЕНЗОНАЛтаблетки по 0.1 г N 50ВАТ "Фармакон"Російська
Федерація, м.
Санкт-Петербург
реєстрація на 5
років
8.БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
("IVAX-CR
a.s.", Чеська
Республіка)
порошок кристалічний
(субстанція) у подвійних
поліетиленових мішках для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
9.ВІРАСЕПТпорошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 144 г
(50 мг/г) у флаконах
"Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд"
Швейцаріязміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
10.ВІТАМІН D3порошок (субстанція) у
пакетах із плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій 5 % по
200 мл, 400 мл у пляшках
АТ "Вінницям'ясо"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
12.ДЕПАКІН
ЕНТЕРІК 300
таблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні по 300 мг
N 100
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
13.ДЕПО-ПРОВЕРАсуспензія для ін'єкцій по
3.3 мл (500 мг); по 6.7 мл
(1000 мг) у флаконах N 1
"Фармація Н.В./С.А.",
Бельгія, корпорації
"Фармація Корпорейшен"
США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.ДЖЕОФЛОКСрозчин для ін'єкцій по 100
100 мл (200 мг) у флаконах
N 1
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
15.ДИКЛОНАК ГЕЛЬгель по 30 г (10 мг/г) у
тубах
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.ЙОКСФрозчин для полоскання
ротової порожнини по 50 мл у
флаконах N 1
"АЙВЄКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.Калію і
магнію
аспарагінат
розчин для інфузій по
200 мл, 400 мл у пляшках
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Львів
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18.КАЛЬЦІЮ
ДОБЕЗИЛАТ
порошок у пакетах подвійних
з плівки поліетиленової для
виготовлення нестерильних
лікарських форм
Державне підприємство
Завод хімічних
реактивів
Науково-технологічного
концерну "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
19.КОМБУТОЛтаблетки 400 мг N 100,
N 1000
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту"
реєстраційного
посвідчення)
20.КСАНАКС
РЕТАРД
таблетки по 0.5 мг, 1 мг,
2 мг N 30
"Фармація Н.В./С.А.",
Бельгія, корпорації
"Фармація Корпорейшен"
США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ЛАКРИСИНкраплі очні по 10 мл у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.ЛАКСИГАЛкраплі для перорального
застосування 0.75 % по 10 мл
у флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23.ЛАНСОПРАЗОЛ
ПЕЛЕТИ ("Lee
Pharma
Private
Limited",
Індія)
пелети (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5
років
24.МАСЛО КАКАОсубстанція у мішках
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Кав.Ж.Теста" С.п.А.Італіяреєстрація на 5
років
25.НАСОБЕК
ХЕЙФЕВЕР
спрей назальний дозований по
15 мл (100 доз, 50 мкг/
дозу); по 30 мл (180 доз,
200 доз, 50 мкг/дозу) у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26.ОМЕПРАЗОЛ
ПЕЛЕТИ ("Lee
Pharma
Private
Limited",
Індія)
пелети (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5
років
27.ОФЛОКСАЦИНрозчин для інфузій 0.2 % по
100 мл, 200 мл у пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.ОФТАЛЬМО-
СЕПТОНЕКС
краплі очні по 10 мл у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29.ПІЗИНАтаблетки по 500 мг N 100,
N 1000
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.ПОЛІЕТИЛЕНОК-
СИД 1500
маса воскоподібна (допоміжна
речовина) у мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Барва-Фарм"Україна, м.
Івано-
Франківськ
реєстрація на 5
років
31.ПОЛІЕТИЛЕНОК-
СИД 400
рідина (допоміжна речовина)
у бочках поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Барва-Фарм"Україна, м.
Івано-
Франківськ
реєстрація на 5
років
32.РИНІЗИД ФОРТЕ
дт
таблетки N 60"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33.РИФАБУТИНкапсули по 150 мг N 10 x 3"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення
34.РОЗЧИН
"ТРИСОЛЬ"
розчин для інфузій по 100 мл
у контейнерах; по 250 мл,
500 мл у пакетах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна, м.
Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
ІЗОТОНІЧНИЙ
0.9 %
розчин для інфузій 0.9 % по
100 мл у контейнерах; по
250 мл, 500 мл у
контейнерах, пакетах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна, м.
Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
36.Р-ЦИНкапсули 150 мг N 100,
N 1000; 300 мг N 100, N 1000
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
37.Р-ЦИНЕКСкапсули N 80"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
38.Р-ЦИНЕКС Zтаблетки N 100"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
39.СПАЗМОЦИСТЕ-
НАЛ
краплі для перорального
застосування по 10 мл у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
40.СТОПАНГІНрозчин по 100 мл у флаконах
N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
41.СТОПАНГІНспрей по 30 мл у флаконах
N 1 з розпилювачем
"АИВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
42.ТРИСОЛЬрозчин для інфузій по 200 мл
400 мл у пляшках
АТ "Вінницям'ясо"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
43.ХОЛАГОЛкраплі для перорального
застосування, по 10 мл у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
44.ЦЕФАЗОЛІН-ДАР
НИЦЯ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.5 г, 1.0 г у флаконах N 5,
N 10, N 20, N 40
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
45.ЦЕФАНТРАЛпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1000 мг у
флаконах N 1
"Люпін Лтд"Індіязміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
46.ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.5 г, 1.0 г у флаконах N 5,
N 1.0, N 20, N 40
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
47.ЦИСТЕНАЛкраплі для перорального
застосування по 10 мл у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.05.2002 N 163
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 145 від 19.04.02;
поз. N 45
СОНОВАНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 7.5 мг N 10
"Фармасайнс Інк."Канадауточнення написання
лікарської форми
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов