• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.04.2002 № 145
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2002
  • Номер: 145
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2002
  • Номер: 145
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 145 від 19.04.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 163 від 08.05.2002 N 182 від 21.05.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.04.2002 N 145
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарсько-
го засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АМПІОКС-
БХФЗ
капсули 0.25 г
N 10 х 2, N 20
у контурних
чарункових упаковках;
N 10, N 20 у банках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.атенолол
("KOPRAN
LIMITED",
ІНДІЯ)
порошок (субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на
5 років
3.біноклартаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг,
500 мг N 10, N 14,
N 100
"Новартіс
(Бангладеш) Лтд",
Бангладеш, для
"Біохемі ГмбХ",
Австрія
Бангладеш/
Австрія
реєстрація на
5 років
4.бісакодил
("PROFARMA
KO
S.R.I.",
ІТАЛІЯ)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на
5 років
5.бромокрип-
тину
мезилат
("GALENA
COMPANY",
ЧЕСЬКА
РЕСПУБЛІ-
КА)
порошок кристалічний
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
банках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
6.вітамін D3
кристаліч-
ний
("ROCHE
VITAMINS
EUROPE
LTD",
ШВЕЙЦАРІЯ,
КОНЦЕРНУ
"F.HOFFMAN
N-LA ROCHE
LTD",
ШВЕЙЦАРІЯ)
порошок кристалічний
(субстанція) у банках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років; зміна
назви
виробника
7.ГЕПАРИНрозчин для ін'єкцій по
5 мл (25000 МО) у
флаконах N 10
Варшавський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.ГЕРПЕВІР-
КМП
мазь 2.5 % по 5 г,
15 г у тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
9.ГЕРПЕВІР-
КМП
таблетки по 0.2 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.ДАЛАЦИН -
ФОСФАТ
розчин для ін'єкцій
(150 мг/мл) по 2 мл,
4 мл в ампулах N 1
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.ДЕПАКІН
ХРОНО
300 мг
таблетки ділимі
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою, по
300 мг N 100
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціязміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
12.ДЕПАКІН
ХРОНО
500 мг
таблетки ділимі
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою, по
500 мг N 30
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціязміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13.диклофенак
натрію
розчин для ін'єкцій по
3 мл (25 мг/мл) в
ампулах N 5
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на
5 років
14.диклофенак
натрію
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг N 100
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на
5 років
15.диклофенак
натрію
ретард
таблетки пролонгованої
дії, вкриті плівковою
оболонкою, по 100 мг
N 20
"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на
5 років
16.ДОКСИЦИК-
ЛІНУ
ГІДРОХЛО-
РИД
капсули по 0.1 г N 10,
N 20, N 50, N 100 у
контейнерах
пластмасових; N 10,
N 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Магік"Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.дуба коракора по 100 г у пачкахЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18.ЕКСТРАТЕРМтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 12,
N 12 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
N 15 у флаконах; N 20
у контейнерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.енкораттаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
200 мг N 100
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд."
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20.ериніттаблетки по 0.01 г
N 10 х 4, N 50
у контурних
чарункових упаковках;
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках;
N 50 у банках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.еритромі-
цин
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
200 мг N 16
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22.естазоламтаблетки по 2 мг N 20Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщареєстрація на
5 років
23.етозидкапсули по 50 мг N 4"Ципла Лтд."Індіяреєстрація на
5 років
24.етозидрозчин для ін'єкцій по
5 мл (100 мг) у
флаконах
"Ципла Лтд."Індіяреєстрація на
5 років
25.ЗОПІКЛОН
("CHEMO
IBERICA
S.A.",
ІТАЛІЯ)
порошок (субстанція) у
подвійних
поліетиленових пакетах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м.
Київ
зміна назви
країни-вироб-
ника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26.кальцію
цитрат
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
27.КЕТАЛЬГІНтаблетки по 0.01 г
N 10, N 25 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках, N 20 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника;
уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ
З
ПРИЙМОЧКА-
МИ
стовпчики з
приймочками по 50 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
29.лазикстаблетки по 40 мг N 50"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
30.левоміце-
тин-БХФЗ
капсули по 0.25 г
N 10 х 2, N 20
у контурних
чарункових упаковках;
N 10, N 20 у банках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтич
ний завод"
Україна, м.
Київ
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
31.лорафендраже по 1 мг, 2.5 мг
N 25
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщареєстрація на
5 років
32.мегіонпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500
500 мг, 1000 мг у
флаконах N 1, N 5,
N 10, N 25, N 100
"Хікма
Фармасеутика
(Португалія)
Лда.", Португалія,
для "Біохемі
ГмбХ", Австрія
Португалія/
Австрія
реєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату
33.МЕНТОЛ
(ВАТ
"ПРИЛУЦЬ-
КИЙ
ЕФІРООЛІЙ-
НИЙ
КОМБІНАТ",
УКРАЇНА,
ЧЕРНІГІВ-
СЬКА ОБЛ.,
М.
ПРИЛУКИ)
кристалічна маса
(субстанція) у банках
металевих, мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Украгрофін"Україна, м.
Київ
уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
34.метацик-
ліну
гідрохло-
рид
капсули по 0.3 г
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.мучниці
листя
листя по 2 г у
фільтр-пакетах N 10,
N 20; по 11 г у
пакетах; по 50 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36.НАФТИЗИНрозчин 0.05 %, 0.1 %
по 10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
37.нітросорбі
бід
таблетки по 0.01 г
N 20 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
N 25 у банках,
пробірках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
38.ОБЛЕПІОЛ-
ЛХ
супозиторії по 0.35 г
N 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
39.оксикортаерозоль по 55 мл (300
(300 мг/100 мг) у
флаконах N 1
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
40.папаверину
гідрохло-
рид
розчин для ін'єкцій
2 % по 2 мл в ампулах
N 10
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
41.повідин-ЛХсупозиторії вагінальні
по 0.3 г N 5 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
42.РЕГЕЙНрозчин для зовнішнього
застосування 2 % по
60 мл у флаконах N 1
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
43.свічки
"бетіол"
свічки N 5 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
44.СИЛЛАРД Ппорошок по 12 г у
пляшках N 1; in bulk
N 36
Калуський
дослідно-експериме
нтальний завод
Міжгалузевого
науково-технічного
комплексу "Хімія
поверхні" НАН
України
Україна,
Івано-Франкі
вська обл.,
м. Калуш
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
45.СОНОВАНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 7.5 мг N 10
"Фармасайнс Інк."Канадареєстрація на
5 років
46.таривідтаблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 10
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
47.ТРОБІЦИНпорошок для ін'єкцій
по 2 г у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по 3.2 мл
в ампулах N 1
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
48.ФАРМАЗОЛІНрозчин 0.05 %, 0.1 %
по 10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
49.ХАЛЬЦІОНтаблетки по 0.25 мг
N 30
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
50."хінофуцин
-ЛХ"
супозиторії вагінальні
по 0.015 г N 5 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
51.цитозарпорошок ліофілізований
для ін'єкцій по 100 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 5 мл в
ампулах N 1; по 500 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 10 мл у
флаконах N 1; по
1000 мг у флаконах N 1
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 163 від 08.05.2002, N 182 від 21.05.2002 )
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.04.2002 N 145
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виро
бник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗN 252
від 12.10.00;
поз. N 10
КАНЕСТЕНкрем 1 % по 20 г
у тубах
"Байєр АГ"Німеччинауточнення
написання
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов