• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 31.01.2002 № 30
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 31.01.2002
  • Номер: 30
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 31.01.2002
  • Номер: 30
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 30 від 31.01.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 31.01.2002 N 30
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1."АСКОПАР"таблетки N 10 у контурних
чарункових, безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АТРОПІНУ СУЛЬФАТрозчин для ін'єкцій 0.1 %
по 1 мл в ампулах N 10
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника
3.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0.5 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4.БЕСАЛОЛтаблетки N 6 у контурних
безчарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
5.БРОМГЕКСИНтаблетки по 0.008 г N 20
у контурних чарункових
упаковках; N 20 у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
6.ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для ін'єкцій 4 %
по 1 мл, 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
7.ГЕПАРИНрозчин для ін'єкцій (5000
МО/мл) по 1 мл, 2 мл,
5 мл в ампулах N 5, N 10;
4 мл, 5 мл у флаконах N 5
Харківське підприємство
по виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
8.ДИГОКСИНтаблетки по 0.0001 г N 50
у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
9.ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
гель 1 % по 30 г, 50 г у
тубах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення
10.ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮгель 1 % по 30 г, 100 г у
банках; по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.ДИФЕНІНтаблетки по 0,117 г N 10
у контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 0.01 г, 0.02
г N 20, N 30 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13.ЕСЕНЦІАЛЬНІ
ФОСФОЛІПІДИ -
ДАРНИЦЯ
капсули N 10 у контурних
чарункових упаковках,
N 25 у банках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
зміна назви препарату
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.ЕСКУЛЮС
КОМПОЗИТУМ
краплі для внутрішнього
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях N 1
"Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ"
Німеччинареєстрація на 5 років
15.ЕТАМБУТОЛ-ДАРНИЦЯтаблетки по 0 4 г N 10,
N 10х5, N 10х10 у
контурних чарункових
упаковках, N 400, N 800,
N 1200 у банках
пластикових
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
16.ЕУФІЛІНрозчин для ін'єкцій 2.4 %
по 5 мл в ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.ЗІННАТ (тм)гранули для приготування
100 мл суспензії
(125 мг/5 мл) у флаконах
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс"
Великобританіяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18.ЗІННАТ (тм)таблетки, вкриті
оболонкою, по 125 мг,
250 мг N 10
"ГлаксоВеллком С.п.А."Італіяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
19.ЙОКС (R)спрей по 30 мл у флаконах
N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
20.ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 0.005 г
N 50 у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТтаблетки по 0 5 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.КВАДЕВІТтаблетки, вкриті
оболонкою N 10, N 10х3 у
контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення
23.КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
порошок для пиття
по 1 г у пакетах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24.КЛОФЕЛІНтаблетки по 0.00015 г
N 10, N 30 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
25.КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД
порошок для ін'єкцій
по 0.05 г в ампулах
N 5 комплекті з
розчинником по 2 мл в
ампулах N 5
ВАТ "УфаВІТА"Російська
Федерація,
м. Уфа
реєстрація на 5 років
26.КОРГЛІКОНрозчин для ін'єкцій 0.06 %
по 1 мл в ампулах N 10
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення: зміна назви
виробника
27.КОРДІАМІНрозчин для ін'єкцій 25 %
по 2 мл в ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.КСИЛОМЕТАЗОЛгель назальний 0.1 % по
15 г у тубах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29.ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій 30 %
по 1 мл в ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30.ЛОПЕРАМІДтаблетки по 2 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
Інститут фармакології та
токсикології АМН України
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
31.МОВАЛІС (R)таблетки по 7.5 мг N 20;
по 15 мг N 10, N 20
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ", Німеччина,
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ", Німеччина
Німеччинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки
32.МУКАЛТИНпорошок (субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення: зміна назви
виробника
33.МУКАЛТИНпорошок (субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5 років
34.МУКАЛТИНтаблетки по 0.05 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках; N 30 у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника
35.НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН
ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %
розчин для інфузій 0.9 %
по 200 мл у пляшках
ТОВ "Медичні препарати"Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
36.НІСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 500000 ОД
N 10, N 10х2 у контурних
чарункових упаковках;
N 20 у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація додаткової
упаковки; зміна назви
виробника (внесення змін
до тексту реєстраційного
посвідчення)
37.НІТРОГРАНУЛОНГтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.0052 г
N 50
ВАТ "УфаВІТА"Російська
Федерація,
м. Уфа
реєстрація на 5 років
38.НОРФЛОКСАЦИНкапсули по 400 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
Інститут фармакології та
токсикології АМН України
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
39.ОФЛОКСАЦИНкапсули по 200 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
інститут фармакології та
токсикології АМН України
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
40.ПЕРИЛІУМтаблетки по 10 мг N 30"Дженом Біотек Пвт Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
41.ПРЕДНІЗОЛОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.005 г N 10,
N 10х4 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
42.ПРОТЕФЛАЗІДкраплі по 25 мл у
флаконах-крапельницях; по
30 мл, 50 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
зміна упаковки (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
43.РІНГЕРА РОЗЧИН ДЛЯ
ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій по 250
мл, 500 мл у контейнерах
полівінілхлоридних
Підприємство з іноземними
інвестиціями за участю
українського капіталу
Компанія "Грамед" ТОВ
Україна,
Львівська обл.,
м. Дрогобич
реєстрація на 5 років
44.РОЗЧИН
"ДИКЛОКАЇН"
розчин для ін'єкцій по 2
мл в ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
45.СИМВАКОР-ДАРНИЦЯтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.01 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
зміна назви препарату і
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
46.ТИМАЗИД (R)капсули по 0.1 г N 100ТОВ "АЗТ-Фарма"Російська
Федерація,
м. Москва
зміна назви заявника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
47.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій 5 %
по 2 мл в ампулах N 5
Харківське підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
48.ТРІБЕСТАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг N 60
(10х6)
АТ "Софарма"Болгаріяперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника
49.ФЕКАЛЬНА
ПАНКРЕАТИЧНА
ЕЛАСТАЗА 1
тест-набір для
імуноферментного аналізу
"ЧеБо (R) Біотех АГ"Німеччиназміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
50.ФЕНАЗЕПАМтаблетки по 1 мг in bulk
N 1000, N 2000, N 5000
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний
комбінат "Акрихін"
Російська
Федерація,
Московська
обл., с. Стара
Купавна
реєстрація на 5 років
51.ФІНЛЕПСОЛтаблетки по 100 мг N 100,
по 200 мг N 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
52.ХЛОРОФІЛІПТУ
ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ
екстракт густий
(субстанція) у банках для
виробництва нестерильних
та стерильних лікарських
форм
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення: зміна назви
виробника
Дирекор Державного фармакологічного
ценру МОЗ України,
членкор АМН України


О.В. Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 31.01.2002 N 30
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN п/пНазва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ N 456 від
13.11.01; поз. N 25
КОРГЛІКОНпорошок (субстанція) у
банках для виробництва
нестерильних та
стерильних лікарських
форм
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських засобів"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення галузі
застосування
субстанції)
наказ N 8 від
16.01.02; поз. N 39
РІЛУТЕК (R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 56
"Авентіс Фарма С.А.",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма (Ненах)
Лімітед", Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення назви
заводу-заявника)
наказ N 4 від
10.01.02; поз. N 10
РИМАНТАДИНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Wirud
Engineering &
Technologies
GmbH", Німеччина)
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних з
плівки поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ НВП "Вітамін"Україна,
м. Харків
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання назви
препарату)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України,
членкор АМН України


О.В. Стефанов