МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 4 від 10.01.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 30 від 31.01.2002 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.01.2002 N 4
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-
виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1. | ГІДРОКСИЗИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг,
25 мг N 30 | "Ай Сі Ен Польфа
Жешув А.Т." | Польща | реєстрація на
5 років |
| 2. | Діазепам
("Changzhou
Siyao
Pharmaceut-
icals Co.,
Ltd.",
Китай) | порошок кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових пакетах
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна, м.
Харків | реєстрація на
5 років |
| 3. | КОЛДФЛЮ
ЕКСТРА | таблетки N 200
(4 х 50) | "Дженом Біотек
Пвт Лтд" | Індія | реєстрація на
5 років |
| 4. | МЕТАЦИН | розчин для ін'єкцій
0.1 % по 1 мл в
ампулах N 10 | АТ "АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ" | Російська
Федерація,
м. Санкт-
Петербург | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 5. | наклофен | гель по 60 г (10 мг/г)
у тубах | "КРКА д.д. Ново
место" | Словенія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 6. | НАСТОЙКА
ГЛОДУ | настойка по 100 мл,
200 мл, 250 мл у
флаконах | Комунальне
підприємство
"Харківська
фармацевтична
фабрика" | Україна, м.
Харків | реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 7. | НАСТОЯНКА
АРАЛІЇ | настоянка по 20 л in
bulk у каністрах | Акціонерне
Курганське
товариство
медичних
препаратів та
виробів "Синтез" | Російська
Федерація,
м. Курган | реєстрація на
5 років |
| 8. | ОКСИПРОГЕС-
ТЕРОНУ
КАПРОНАТ | розчин олійний для
ін'єкцій 12.5 % по 1
мл в ампулах N 1000 in
bulk | ТОВ "ФармаДон" | Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону | реєстрація на
5 років |
| 9. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин олійний для
ін'єкцій 1 %, 2.5 % по
1 мл в ампулах N 1000
in bulk | ТОВ "ФармаДон" | Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону | реєстрація на
5 років |
| 10. | РИМАНТАДИНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Wirud
Engineering
& Technolo-
gies GmbH",
Німеччина) | порошок (субстанція)
у пакетах подвійних з
плівки поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ НВП "Вітамін" | Україна,
м. Харків | внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання
назви
препарату) |
| 11. | СИНЕСТРОЛ | розчин олійний для
ін'єкцій 0.1 %, 2 % по
1 мл в ампулах N 1000
in bulk | ТОВ "ФармаДон" | Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону | реєстрація на
5 років |
| 12. | ТЕРАФЛЮ | порошок у пакетах N 10 | "Новартіс
Фармасьютикалс
Канада Інк",
Канада, для
компанії
"Новартіс
Консьюмер Хелс
СА", Швейцарія | Канада/
Швейцарія | реєстрація на
5 років |
| 13. | ТЕСТОСТЕРО
НУ
ПРОПІОНАТ | розчин олійний для
ін'єкцій 1 %, 5 % по 1
мл в ампулах N 1000 in
bulk | ТОВ "ФармаДон" | Російська
Федерація,
м.
Ростов-на-
Дону | реєстрація на
5 років |
| 14. | тимогексал | краплі очні 0.1 %,
0.25 %, 0.5 % по 5 мл
у
флаконах-крапельницях | "Гексал АГ" | Німеччина | реєстрація на
5 років |
| 15. | ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ
СТЕРИЛЬНИЙ | порошок кристалічний
(субстанція) у балонах
алюмінієвих, у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм | "Хай Тех Фарм Ко.
Лтд" | Корея | реєстрація на
5 років |
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 30 від 31.01.2002 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України