• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.10.2002 № 372
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.10.2002
  • Номер: 372
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.10.2002
  • Номер: 372
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 372 від 15.10.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.10.2002 N 372
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АМБРОКСОЛсироп по 100 мл (15 мг/
5 мл) у флаконах N 1
Гродзиський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
2.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
(ВІТАМІН С)
розчин для ін'єкцій 5 % по
1 мл в ампулах N 10
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника
3.БЕЛ-СЕПТОЛсуспензія для перорального
застосування (120 мг/4 мл)
по 100 мл, 150 мл у
флаконах N 1
ТОВ "Фармтехнологія"Республіка
Білорусь, м.
Мінськ
реєстрація на 5
років
4.БЕТІОЛсупозиторії ректальні N 10
(5 х 2) у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.ВАЛЬТРЕКСтаблетки по 500 мг N 10,
N 42
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоВеллком С.А.",
Іспанія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща
Великобританія
/Іспанія/
Польща
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
6.ВІТАМІН А +
Д3
розчин для перорального
застосування, водний по
10 мл у флаконах N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
7.ГІОСЦИНУ
БУТИЛБРОМІД
порошок (субстанція) у
контейнерах пластикових
для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських
форм
"Алкхем Інтернешнл
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
8.ГІСТОЦИТгель по 30 г (0.1 г/100 г)
у тубах
Державне підприємство
Завод хімічних
реактивів
Науково-технологічно-
го концерну "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна, м.
Харків
зміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
9.ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.25 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.ГЛЮКОЗАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах з
плівки поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "НТЦ
Екобіотек-Мурманськ"
Російська
Федерація, м.
Мурманськ
реєстрація на 5
років
11.ГРИПФЛЮтаблетки N 4, N 4 х 50"Гімансу Оверсіз"Індіяреєстрація на 5
років
12.ДЕКАТИЛЕНльодяники N 20"Мефа Лтд."Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13.ДИГОКСИНпорошок (субстанція) у
контейнерах пластикових
для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських
форм
"Алкхем Інтернешнл
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
14.ДИПІРИДАМОЛ-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.025 г N 10,
N 10 х 4 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
15.ДРАПОЛЕН тмкрем по 55 г у тубах"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща
Великобританія
/ Польща
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.ЕВКОЛЕКсупозиторії по 0.05 г N 5
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.ЕКСТРАКТ
ЗВІРОБОЮ
СУХИЙ
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
18.ЕКСТРАКТ
СПОРИШУ
ЗВИЧАЙНОГО
СУХИЙ
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.ЕКСТРАКТ
ХВОЩА
ПОЛЬОВОГО
СУХИЙ
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
зміна упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
20.ЕСТРОЖЕЛЬ(R)гель по 80 г (0.6 мг/г) у
флаконах з дозуючим
пристроєм
"Лабораторії Безен
Інтернасьональ"
Франціязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ЕСТРОЖЕЛЬ(R)гель по 80 г (0.6 мг/г) у
тубах у комплекті з
шпателем-дозатором
"Лабораторії Безен
Інтернасьональ"
Франціязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл, 100 мл
у флаконах; по 100 мл у
банках
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл., м.
Ладижин
реєстрація на 5
років
23.КАЛЬЦІЙ-Д3
НІКОМЕД
ФОРТЕ
таблетки жувальні N 30,
N 60, N 120
"Нікомед Фарма АС"Норвегіяреєстрація на 5
років
24.КАЛЬЦІЮ
СЕНОЗИДИ
13.5 %
порошок (субстанція) у
контейнерах пластикових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
"Алкхем Інтернешнл
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
25.КАЛЬЦІЮ
СЕНОЗИДИ 20%
порошок (субстанція) у
контейнерах пластикових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
"Алкхем Інтернешнл
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
26.КЕТОПРОФЕНгель по 30 г (2.5 г/100 г)
у тубах
Державне підприємство
Завод хімічних
реактивів
Науково-технологічно-
го концерну "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна, м.
Харків
зміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
27.КЕТОТИФЕНтаблетки по 0.001 г N 10,
N 30
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
28.ЛИМОННА
КИСЛОТА
(моногідрат)
(Gansu Linze
Xuejing
Starch
Chemical
Co., Ltd.",
Китай)
порошок кристалічний
(допоміжна речовина) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Виробничо-комерційна
фірма "ВІТУС"
Україна, м.
Одеса
реєстрація на 5
років
29.МОДИТЕН ДЕПОрозчин для ін'єкцій по
1 мл (25 мг) в ампулах N 5
"Брістол-Майєрс
Сквібб"
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30.НОКСИВІНкраплі назальні 0.01 %,
0.025 %, 0.05 % по 20 мл у
флаконах
ТОВ "Фармтехнологія"Республіка
Білорусь, м.
Мінськ
реєстрація на 5
років
31.Но-Х-шасупозиторії ректальні по
0.04 г N 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
32.ОКСОЛІНОВА
МАЗЬ
мазь 0.25 % по 10 г у
тубах
Державне підприємство
Завод хімічних
реактивів
Науково-технологічно-
го концерну "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
33.ОМСТРОНрозчин для ін'єкцій по
2 мл, 4 мл в ампулах N 5
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
34.ОФЛОКАЇН-
ДАРНИЦЯ
мазь по 15 г, 30 г у
тубах; по 1000 г у банках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35.ПАКСЕН тмконцентрат для
приготування розчину для
інфузій по 5 мл (30 мг),
16.7 мл (100 мг), 25 мл
(150 мг) у флаконах
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
36.ПЕФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.4 г N 10 у
пеналах поліпропіленових
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських
засобів" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
37.ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ -
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.2 г, 0.5 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38.ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій 1 %,
2.5 %, 5 % по 1 мл в
ампулах N 10
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
39.ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ
1 %
гель 1 % по 80 г у тубах у
комплекті з
шпателем-дозатором
"Лабораторії Безен
Інтернасьональ"
Франціязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
40.РАНІТИДИНтаблетки по 0.15 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у банках
полімерних
АТ "Стома"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
41.РЕЗЕРПІНпорошок (субстанція) у
контейнерах пластикових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
"Алкхем Інтернешнл
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
42.СИЛІМАРИНпорошок (субстанція) у
контейнерах пластикових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
"Алкхем Інтернешнл
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
43.СОНГ ХАО Дай
Бо Тинь
екстракт рідкий для
перорального застосування
по 250 мл у флаконах
Фармацевтична
компанія "ФІТО ФАРМА
Ко., Лтд."
В'єтнамреєстрація на 5
років
44.ТОТАЦЕФпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
500 мг, 1 г у флаконах N 1
"Брістол-Майєрс
Сквібб"
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
45.УТРОЖЕСТАНкапсули по 100 мг N 30"Лабораторії Безен
Інтернасьональ"
Франціязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
46.ЦЕФОТАКСИМ
НАТРІЮ
("Kyongbo
Chemical
Co., Ltd.",
Корея)
порошок кристалічний
(субстанція) у контейнерах
алюмінієвих для
виробництва стерильних
лікарських форм
"УНІСАС А.Г."Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
47.ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ
("Kyongbo
Chemical
Co., Ltd.",
Корея)
порошок кристалічний
(субстанція) у контейнерах
алюмінієвих для
виробництва стерильних
лікарських форм
"УНІСАС А.Г."Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
48.ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН-ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.25 г N 10,
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.10.2002 N 372
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 367
від 09.10.02;
поз. N 7
АЦЕТИНгранули по 100 мг, 200 мг
у пакетиках N 1, N 30
"Сінмедик
Лабораторіз"
Індіявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання назви
препарату)
наказ МОЗ N 367
від 09.10.02;
поз. N 44
РИДАЗИН 10таблетки по 10 мг N 20"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданіявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання дози
препарату)
наказ МОЗ N 367
від 09.10.02;
поз. N 45
РИДАЗИН 25таблетки по 25 мг N 20"Аль-Хікма
Фармасьютикалз"
Йорданіявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання дози
препарату)
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов