МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 343 від 17.09.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 367 від 09.10.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2002 N 343
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|1. |АЛТАЙ-ОБЛІ- |олія по 50 мл, 100 мл у | Науково-виробниче | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| |ПИХОВА ОЛІЯ |флаконах |підприємство "КАМБІЙ"| Київ | років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|2. |АМІКІН |розчин для ін'єкцій по | "Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у |
| | |2 мл (100 мг, 250 мг, | Сквібб" | | зв'язку із |
| | |500 мг) у флаконах N 1 | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|3. |АМІНОКАПРО- |порошок для перорального | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. |перереєстрація у |
| |НОВА КИСЛОТА|застосування по 1 г у | компанія "Здоров'я" | Харків | зв'язку із |
| | |пакетах спарених | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|4. |АНАЛЬГІН ДЛЯ|супозиторії ректальні по | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у |
| |ДІТЕЙ |0.1 г, 0.25 г N 10 (5 х 2)| | Харків | зв'язку із |
| | |у контурних чарункових | | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|5. |АНЕСТЕЗОЛ |супозиторії ректальні N 5 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | |у контурних чарункових | | Харків | зв'язку із |
| | |упаковках | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|6. |АТЕНОВА |таблетки по 50 мг, 100 мг | "Люпін Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| | |N 100 (10 х 10) | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|7. |БУСКОПАН-М |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |0.01 г N 5 х 2 у контурних| | Черкаська | років |
| | |чарункових упаковках | | обл., м. | |
| | | | | Монастирище | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|8. |ВУЛЬЦИН |комбі-упаковка: таблетки | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | |по 1000 мг N 2 + капсули | | | років |
| | |по 150 мг N 1 | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|9. |ДОКСЕПІН |капсули по 10 мг, 25 мг | "Плівка Краків", | Польща |перереєстрація у |
| | |N 30 |Фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | АТ | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | |заводу-виробника |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|10.|ЕРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у |Акціонерне Курганське| Російська | реєстрація на 5 |
| | |пакетах подвійних з плівки| товариство медичних |Федерація, м. | років |
| | |поліетиленової для |препаратів та виробів| Курган | |
| | |виробництва нестерильних | "Синтез" | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|11.|ЕРИТРОМІЦИН |порошок кристалічний | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("SM |(субстанція) у подвійних | | Черкаська | років |
| |Chemicals |мішках поліетиленових для | |обл., м. Умань| |
| |SDN. BHD.", |виробництва нестерильних | | | |
| |Малайзія) |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|12.|ЛЕВОСИН |мазь по 40 г у тубах; по | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |
| | |50 г у банках | |Федерація, м. | років |
| | | | | Нижній | |
| | | | | Новгород | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|13.|ЛІПРАЗИД 10 |таблетки N 10 х 3, | ЗАТ | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| | |N 10 х 5; N 20 х 5 у | Науково-виробничий | Київ | років |
| | |контурних чарункових |центр "Борщагівський | | |
| | |упаковках |хіміко-фармацевтичний| | |
| | | | завод" | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|14.|ЛІПРАЗИД 20 |таблетки N 10 х 3, | ЗАТ | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| | |N 10 х 5; N 20 х 5 у | Науково-виробничий | Київ | років |
| | |контурних чарункових |центр "Борщагівський | | |
| | |упаковках |хіміко-фармацевтичний| | |
| | | | завод" | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|15.|ЛІПРИЛ |таблетки по 0.01 г | ЗАТ | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| | |N 10 х 3, N 10 х 5, | Науково-виробничий | Київ | років |
| | |N 20 х 5 у контурних |центр "Борщагівський | | |
| | |чарункових упаковках |хіміко-фармацевтичний| | |
| | | | завод" | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|16.|МАКРОТУСИН |суспензія по 60 мл, | СП "Сперко Україна" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| | |100 мл, 120 мл, 180 мл у | | Вінниця | років |
| | |флаконах | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|17.|МЕБІФОН |порошок (субстанція) у | Інститут органічної | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| | |пакетах подвійних | хімії НАН України | Київ | років |
| | |поліетиленових або банках | | | |
| | |скляних для виробництва | | | |
| | |стерильних лікарських форм| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|18.|МІОРИТМІЛ- |таблетки по 0.2 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | зміна назви |
| |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | препарату |
| | |упаковках | | |(внесення змін до|
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|19.|МУМІЙО |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |0.2 г N 5 х 2 у контурних | | Черкаська | років |
| | |чарункових упаковках | | обл., м. | |
| | | | | Монастирище | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|20.|ОМЕПРАЗОЛ- |капсули по 0.02 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | реєстрація |
| |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | додаткової |
| | |упаковках; N 10, N 20, | | | упаковки |
| | |N 30 у контейнерах | | |(внесення змін до|
| | |пластикових, полімерних; | | | тексту |
| | |банках із скломаси | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|21.|ПИЖМА КВІТКИ|квітки по 75 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. |перереєстрація у |
| | | | | Житомир | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|22.|ТЕМПАЛДОЛ |таблетки, вкриті | "Болгарська Роза - | Болгарія | реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, N 10, N 350 | Севтополіс" АД | | років |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|23.|ТЕОБОН-ДИТІ-|порошок кристалічний | Інститут | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| |ОМІКОЦИД |(субстанція) по 10 г, | біоорганічної хімії | Київ | років |
| | |50 г, 200 г у банках для | та нафтохімії НАН | | |
| | |виготовлення нестерильних | України | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|24.|ЦЕЗОЛІН |порошок для приготування | "Люпін Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| | |розчину для ін'єкцій по | | | зв'язку із |
| | |250 мг, 500 мг, 1000 мг у | | | закінченням |
| | |флаконах N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------|
|25.|ЦИМЕВЕН |капсули по 250 мг N 84 | "Рош Продактс Лтд", |Великобританія|перереєстрація у |
| | | | Великобританія | / Швейцарія | зв'язку із |
| | | |дочірнє підприємство | | закінченням |
| | | | концерну | | терміну дії |
| | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | реєстраційного |
| | | | Лтд", Швейцарія | | посвідчення; |
| | | | | | зміна виробника |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 367 від 09.10.2002 )
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов