• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 17.09.2002 № 343
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.09.2002
  • Номер: 343
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.09.2002
  • Номер: 343
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 343 від 17.09.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2002 N 343
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АЛТАЙ-ОБЛІ-
ПИХОВА ОЛІЯ
олія по 50 мл, 100 мл у
флаконах
Науково-виробниче
підприємство "КАМБІЙ"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
2.АМІКІНрозчин для ін'єкцій по
2 мл (100 мг, 250 мг,
500 мг) у флаконах N 1
"Брістол-Майєрс
Сквібб"
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
3.АМІНОКАПРО-
НОВА КИСЛОТА
порошок для перорального
застосування по 1 г у
пакетах спарених
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4.АНАЛЬГІН ДЛЯ
ДІТЕЙ
супозиторії ректальні по
0.1 г, 0.25 г N 10 (5 х 2)
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.АНЕСТЕЗОЛсупозиторії ректальні N 5
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6.АТЕНОВАтаблетки по 50 мг, 100 мг
N 100 (10 х 10)
"Люпін Лтд"Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7.БУСКОПАН-Мсупозиторії ректальні по
0.01 г N 5 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на 5
років
8.ВУЛЬЦИНкомбі-упаковка: таблетки
по 1000 мг N 2 + капсули
по 150 мг N 1
"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
9.ДОКСЕПІНкапсули по 10 мг, 25 мг
N 30
"Плівка Краків",
Фармацевтичний завод
АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заводу-виробника
10.ЕРИТРОМІЦИНпорошок (субстанція) у
пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
Акціонерне Курганське
товариство медичних
препаратів та виробів
"Синтез"
Російська
Федерація, м.
Курган
реєстрація на 5
років
11.ЕРИТРОМІЦИН
("SM
Chemicals
SDN. BHD.",
Малайзія)
порошок кристалічний
(субстанція) у подвійних
мішках поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
реєстрація на 5
років
12.ЛЕВОСИНмазь по 40 г у тубах; по
50 г у банках
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
13.ЛІПРАЗИД 10таблетки N 10 х 3,
N 10 х 5; N 20 х 5 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
14.ЛІПРАЗИД 20таблетки N 10 х 3,
N 10 х 5; N 20 х 5 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
15.ЛІПРИЛтаблетки по 0.01 г
N 10 х 3, N 10 х 5,
N 20 х 5 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
16.МАКРОТУСИНсуспензія по 60 мл,
100 мл, 120 мл, 180 мл у
флаконах
СП "Сперко Україна"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
17.МЕБІФОНпорошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових або банках
скляних для виробництва
стерильних лікарських форм
Інститут органічної
хімії НАН України
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
18.МІОРИТМІЛ-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.2 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.МУМІЙОсупозиторії ректальні по
0.2 г N 5 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на 5
років
20.ОМЕПРАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ
капсули по 0.02 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 10, N 20,
N 30 у контейнерах
пластикових, полімерних;
банках із скломаси
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ПИЖМА КВІТКИквітки по 75 г у пачкахЗАТ "Ліктрави"Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22.ТЕМПАЛДОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10, N 350
"Болгарська Роза -
Севтополіс" АД
Болгаріяреєстрація на 5
років
23.ТЕОБОН-ДИТІ-
ОМІКОЦИД
порошок кристалічний
(субстанція) по 10 г,
50 г, 200 г у банках для
виготовлення нестерильних
лікарських форм
Інститут
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
24.ЦЕЗОЛІНпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1000 мг у
флаконах N 1
"Люпін Лтд"Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.ЦИМЕВЕНкапсули по 250 мг N 84"Рош Продактс Лтд",
Великобританія
дочірнє підприємство
концерну
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія
Великобританія
/ Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов