| 92. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування); Іверс-Лі АГ, Швейцарія (пакування); Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2865/01/01 | |
| 93. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування); Іверс-Лі АГ, Швейцарія (пакування); Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; виправлення технічних помилок у специфікації лікарського засобу | за рецептом | UA/2865/01/02 | |
| 94. | САНОРИН | краплі назальні, емульсія, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с. р. о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців з дати затвердження | без рецепта | UA/2455/01/01 | |
| 95. | СЕДАВІТ ® | таблетки № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7821/01/01 | |
| 96. | СЕДАЛГІН ПЛЮС | таблетки № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 20 (20 х 1), № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Балканфарма- Дупниця | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні (приведення написання адреси виробника та заявника (англійською мовою) відповідно до сертифікату GMP): затверджено: 2600, Dupnitza, Samocovsko chaussee str, 3, Bulgaria; запропоновано: З Samokovsko Shosse Street Dupnitsa, 2600, Bulgaria /відповідно до наказу МОЗ України № 596 від 21.07.2010 / (виправлення помилки стосується реєстраційного посвідчення з попередньою назвою препарату (БЕНАЛГІН ®), в якому вказані відповідні адреси) | без рецепта | UA/3271/01/01 | |
| 97. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 50 мг № 60 (10 х 6) у блістерах в коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/01 | |
| 98. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 60 (10 х 6) у блістерах в коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/02 | |
| 99. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10 х 6) у блістерах в коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/03 | |
| 100. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 60 (10 х 6) у блістерах в коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/04 | |
| 101. | СИДНОФАРМ | таблетки по 2 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у коробці | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | дільниця виробництва: АТ "Софарма", Болгарія; дільниця вторинного пакування: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань; Відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; введення додаткового виробника, як наслідок - реєстрація додаткової упаковки для нового виробника | за рецептом | UA/2305/01/01 | |
| 102. | СИДНОФАРМ | таблетки по 2 мг in bulk № 3360 (10 х 336) | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | дільниця виробництва: АТ "Софарма", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | UA/13202/01/01 | ||
| 103. | СКЛОВИДНЕ ТІЛО | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2189/01/01 | |
| 104. | СПАЗМАЛГОН ® | таблетки № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 20 (20 х 1), № 50 (10 х 5) у блістерах у коробці | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Балканфарма- Дупниця | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні (приведення написання адреси виробника та заявника (англійською мовою) відповідно до сертифіката GMP): затверджено: 2600, Dupnitza, Samocovsko chaussee str, 3, Bulgaria; запропоновано: З Samokovsko Shosse Street Dupnitsa, 2600, Bulgaria /відповідно до наказу МОЗ України № 673 від 31.08.2012 / | без рецепта | UA/7059/01/01 | |
| 105. | ТАБЕКС ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг № 100 (20 х 5) у блістерах у пачці | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | дільниця виробництва: АТ "Софарма", Болгарія дільниця вторинного пакування: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; введення додаткового виробника та як наслідок - реєстрація додаткової упаковки; зміна заявника | без рецепта | UA/2537/01/01 | |
| 106. | ТАБЕКС ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг in bulk № 5400 (20 х 270) e,kscnthf[ | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | дільниця виробництва: АТ "Софарма", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/13201/01/01 | |
| 107. | ТАЗАЛОК™ | краплі оральні, розчин по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; ВАТ "Лубнифарм", Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Німеччина/ Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, контролю якості, первинного та вторинного пакування, для нестерильних лікарських засобів); додавання виробника, відповідального за випуск серії) - включаючи контроль/випробування серії; зміна терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 2,5 років); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (вилучення незначного показника (наприклад, вилучення застарілого показника) | без рецепта | UA/8499/01/01 | |
| 108. | ТАКСОТЕР ® | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) або по 4 мл (80 мг) у флаконах № 1 | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | Великобританія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу; зміна виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості ГЛЗ; зміна методу випробування готового лікарського засобу; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового продукту; зміни показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу (доповнення нових показників якості та допустимих меж); зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5488/01/02 | |
| 109. | ТАНАКАН ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (15 х 2), № 90 (15 х 6) у блістерах у картонній коробці | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування щодо категорії відпуску лікарського засобу (стало - без рецепта). Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/9822/01/01 | |
| 110. | ТЕНВІР-EM | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у поліетиленовом у контейнері № 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у пункті "Опис" у Специфікації і методах контролю якості | за рецептом | UA/11836/01/01 | |
| 111. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 250 мг № 100 (10 х 10) у блістерах | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/10629/01/01 | |
| 112. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 300 мг № 100 (10 х 10) у блістерах | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/10629/01/02 | |
| 113. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 300 мг in bulk № 10000 (10 х 1000) | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | UA/10630/01/02 | ||
| 114. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 250 мг in bulk № 10000 (10 х 1000) | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | UA/10630/01/01 | ||
| 115. | ТИМАЛІН | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах № 10, у флаконах N 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковки | за рецептом | UA/2989/01/01 | |
| 116. | ТИНІДАЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 4 у блістерах у коробці | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Балканфарма-Дупниця | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні (приведення написання адреси виробника та заявника (англійською мовою) відповідно до сертифікату GMP): затверджено: 2600, Dupnitza, Samocovsko chaussee str, 3, Bulgaria; запропоновано: З Samokovsko Shosse Street Dupnitsa, 2600, Bulgaria /відповідно до наказу МОЗ України № 869 від 02.11.2012 / | за рецептом | UA/6782/01/01 | |
| 117. | ТРИГРИМ | таблетки по 2,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання сертифіката відповідності Eur.Ph. R0-CEP 2009-061 Rev 03 від нового виробника для активної субстанції торасеміду | за рецептом | UA/10564/01/01 | |
| 118. | ТРИГРИМ | таблетки по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання сертифіката відповідності Eur.Ph. R0-CEP 2009-061 Rev 03 від нового виробника для активної субстанції торасеміду | за рецептом | UA/10564/01/02 | |
| 119. | ТРИГРИМ | таблетки по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання сертифіката відповідності Eur.Ph. R0-CEP 2009-061 Rev 03 від нового виробника для активної субстанції торасеміду | за рецептом | UA/10564/01/03 | |
| 120. | ТРОКСЕВАЗИН ® | капсули по 300 мг № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах у пачці | Балканфарма-Дупниця ТА | Болгарія | Балканфарма-Разград АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника активної субстанції; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника; зміна розміру серії готового лікарського засобу; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу (вилучення стадії полірування) | без рецепта | UA/3368/02/01 | |
| 121. | УНДЕВІТ | драже № 50 в контейнері, по 1 контейнеру в пачці | ПАТ "Вітаміни" | Україна | ПАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5605/01/01 | |
| 122. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг № 30 (15 х 2) у блістерах | Безен Хелскеа СА | Бельгія | Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА, Бельгія; Капсуджель Плоермель, Франція | Бельгія/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника; введення додаткової виробничої дільниці; зміна специфікації ГЛЗ; зміна допоміжної речовини (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2651/01/02 | |
| 123. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг № 14 (7 х 2) у блістерах | Безен Хелскеа СА | Бельгія | Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА, Бельгія; Капсуджель Плоермель, Франція | Бельгія/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника; введення додаткової виробничої дільниці; зміна специфікації ГЛЗ; зміна допоміжної речовини (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2651/01/01 | |
| 124. | ФАРМАСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ПП "Віват" | Україна, АР Крим | ПП "Віват" | Україна, АР Крим | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу лікарського засобу в МКЯ та інструкції для медичного застосування у р. "Склад"; зміна кольору кришки з відповідними змінами у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5659/01/01 | |
| 125. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ ® | трансдермальний пластир по 25 мкг/год. у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д. д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10842/01/01 | |
| 126. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ ® | трансдермальний пластир по 50 мкг/год. у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д. д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10842/01/02 | |
| 127. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ ® | трансдермальни й пластир по 75 мкг/год. у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д. д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10842/01/03 | |
| 128. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ ® | трансдермальни й пластир по 100 мкг/год у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д. д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10842/01/04 | |
| 129. | ФІБРИНОЛІЗИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/5723/01/01 | |
| 130. | ФОРТРАНС ® | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 73,69 г у пакетиках № 4 у коробці | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/6620/01/01 | |
| 131. | ФУРАЦИЛІН | краплі вушні, розчин 0,066% по 20 мл у флаконах в пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформлені первинної упаковки орфографічної помилки в назві препарату | без рецепта | UA/8351/01/01 | |
| 132. | ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах № 10 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2347/01/01 | |
| 133. | ХУМОДАР ® P 100P | розчин для ін'єкцій по 3 мл № 3 або № 5 у картриджах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу "Механічні домішки. Невидимі частки" | за рецептом | UA/1231/01/01 | |
| 134. | ХУМОДАР ® P 100P | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу "Механічні домішки. Невидимі частки" | за рецептом | UA/1232/01/01 | |
| 135. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5 х 1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл у касеті № 1 в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника первинного пакування (флаконів) | за рецептом | UA/4616/01/01 | |
| 136. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5 х 1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл або по 10 мл у касеті № 1 в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника первинного пакування (флаконів) | за рецептом | UA/4616/01/02 | |
| 137. | ЦЕФАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії) | за рецептом | UA/9108/01/01 | |
| 138. | ЦЕФАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 25 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії) | - | UA/0211/01/01 | |
| ( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 ) | ||||||||||
| 139. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | - | UA/2230/01/01 | |
| ( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 ) | ||||||||||
| 140. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | - | UA/2230/01/02 | |
| ( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 ) | ||||||||||
| 141. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | - | UA/2230/01/03 | |
| ( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 ) | ||||||||||
| 142. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | - | UA/2230/01/04 | |
| 143. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | за рецептом | UA/5266/01/01 | |
| 144. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | за рецептом | UA/5266/01/02 | |
| 145. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | за рецептом | UA/5266/01/03 | |
| 146. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини" | за рецептом | UA/5266/01/04 | |
| 147. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії) | за рецептом | UA/10744/01/01 | |
| 148. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії) | - | UA/10745/01/01 | |
| 149. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди Виробник in bulk, пакування, контроль якості: Мерк Шарп і Доум (Італія) С. П. А., Італія | Нідерланди/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов'язків виробників (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/9432/01/01 | |
| 150. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 98 (14 х 7) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди Виробник in bulk, пакування, контроль якості: Мерк Шарп і Доум (Італія) С. П. А., Італія | Нідерланди/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов'язків виробників (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/9432/01/02 | |
| 151. | ЯНУВІЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 98 (14 х 7) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди Виробник in bulk, пакування, контроль якості: Мерк Шарп і Доум (Італія) С. П. А., Італія | Нідерланди/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов'язків виробників (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/9432/01/03 | |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
